بالإضافة إلى لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة التي تستهدف مستضدات مسببات الأمراض، ركز الباحثون على استهداف البروتينات في الخلايا السرطانية أو المستضدات الأخرى المرتبطة بالمسار الأيضي. يمكن لهذه المستضدات تحفيز الجسم على إنتاج أجسام مضادة محددة تقتل الخلايا السرطانية أو تمنع مسارات التمثيل الغذائي المستهدفة، مما يحقق هدف علاج الأمراض.
استنادًا إلى "منصة خدمة البروتين المؤتلف" الشاملة، يمكن لشركة Yaohai Bio-Pharma أن تزود العملاء بحل شامل بدءًا من تطوير السلالة وإعداد عينات البروتين وحتى إنتاج GMP لقاحات البروتين المؤتلف. يمكننا ضبط عملية الخدمة بمرونة وفقًا للاحتياجات المخصصة، وتزويد العملاء بمواد دوائية بروتينية مؤتلفة عالية الجودة (DS) أو منتج دوائي (DP) في جرامات متعددة أو عشرات الجرامات، بالإضافة إلى سجلات تطوير العمليات وإنتاج GMP، و تقارير الاختبار.
حل شامل للقاحات العلاجية البروتينية/الببتيدية
تعتمد خدمات اللقاح العلاجي البروتيني/الببتيد المؤتلف التي تقدمها شركة Yaohai Bio-Pharma أيضًا على [منصة خدمة البروتين المؤتلف]. لمزيد من التفاصيل حول الخدمة، يرجى الرجوع إلى "خدمات CDMO للقاحات الفرعية المؤتلفة".
-
هندسة السلالة الميكروبية وفحصها
-
الخدمات المصرفية للخلايا الميكروبية (PCB/MCB/WCB)
-
تطوير العمليات الأولية
-
تطوير عملية المصب
-
تطوير الصياغة
-
التصنيع GMP
-
املأ وإنهاء
-
التحليل والاختبار
-
الشؤون التنظيمية
|
الصف
|
التسليمات
|
تفاصيل
|
تطبيقات عينة
|
|
غير GMP
|
مادة المخدرات
|
0.2 ~ 10 جم
|
دراسات ما قبل السريرية،
تطوير المنهج التحليلي
دراسات ما قبل الاستقرار،
تطوير الصياغة
|
|
منتج مخدر
|
|
GMP، معقم
|
مادة المخدرات
|
2 ~ 100 جم
|
عقار تجريبي جديد (IND)
ترخيص التجارب السريرية (CTA)،
إمدادات التجارب السريرية،
العرض التجاري
|
|
منتج مخدر
|
20,000 قارورة (سائلة أو مجففة بالتجميد)، محاقن أو خراطيش مملوءة مسبقًا
|
دراسة الحالة
|
الأنواع
|
مرحلة البحث والتطوير
|
حاجة الزبون
|
التسليمات
|
|
اللقاح العلاجي البروتيني المؤتلف
|
ما قبل الهند
|
التحكم في مخاطر نقل التكنولوجيا والحصول على عملية إنتاج مستقرة للمادة الدوائية؛ تقديم مادة دوائية بروتينية مؤتلفة متعددة الجرام؛ التأكد من امتثال أنشطة الإنتاج لجميع مواصفات GMP.
|
• تسليم المادة الدوائية البروتينية المؤتلفة التي تلبي معايير الجودة.
• تسليم شهادة توثيق البرامج الخاصة بمواد الدواء، ومواصفات العملية، ومعايير الجودة، وسجلات الإنتاج، وغيرها من المستندات التي تتوافق تمامًا مع GMP
|
|
لقاح علاجي مع VLP كحامل
|
ما قبل الهند
|
المادة الدوائية: يتم إجراء اقتران البروتين الحامل للمستضد-VLP في ورشة عمل GMP. المنتج الدوائي: تطوير التركيبة والحشوة المعقمة.
|
• تسليم تركيبة مستقرة من المواد الدوائية وصياغة المنتجات الدوائية (بما في ذلك المواد المساعدة) وعملية إنتاج الأدوية القابلة للتطوير.
• جارٍ إنتاج أدوات التوصيل
|
|
ملاحظة: توفر Yaohai أيضًا حلولاً شاملة لحاملات VLP، راجع [خدمة Carrier Protein CDMO]
|
EN
