واضح رہے کہ Yaohai برسوں سے ایک مادہ تیار کر رہا ہے جسے Monovalent VHH کہا جاتا ہے۔ اس پنٹ تک پورا کیا؟ یہی وہ جگہ ہے جہاں وہ عالمی معیار کے سامان کی تیاری کے لیے غیر ملکی مشینیں اور جدید ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہیں۔ جہاں تک آپ کا تعلق ہے، آپ سوال کر سکتے ہیں کہ اس کا کیا مطلب ہے Monovalent VHH؟ Monovalent: اصطلاح "Monovalent" سے مراد ایک ہے اور VHH کا مطلب متغیر ہیوی چین ڈومین ہے۔ اینٹی باڈی کا ایک ٹکڑا، ایک پروٹین جو ہمارے مدافعتی نظام کو متحرک کرنے میں مدد کرتا ہے۔ VHH monovalent مختلف ہے کیونکہ یہ صرف ہمارے جسموں کے اندر ایک اینٹیجن کے اندر مخصوص اشیاء کا پتہ لگا سکتا ہے۔ اینٹیجنز ہمارے مدافعتی نظام کو جانے اور انفیکشن کو شکست دینے کے لیے ایک قسم کی آواز ہیں۔ یہ بناتا ہے جی ایم پی وی ایچ ایچ فریگمنٹ مینوفیکچرنگ تحقیق اور طبی علاج میں استعمال ہونے والا ایک طاقتور ٹول جو ہم انسانوں کو فائدہ پہنچا سکتا ہے۔ اسے بنانے کے لیے چند مراحل سے گزرنا پڑتا ہے جو اس بات کو یقینی بنانے کے لیے ضروری ہیں کہ یہ مؤثر طریقے سے کام کرے۔
اس کی تیاری میں کئی مراحل شامل ہیں، اور Monovalent VHH پیدا کرنے کے لیے ہر قدم ضروری ہے۔ پہلا قدم سائنسدانوں کے لیے جانوروں کے میزبان کا انتخاب کرنا ہے، جیسے کہ گائے، لاما یا اونٹ۔ وہ جانور کو ایک منفرد اینٹیجن دیتے ہیں تاکہ یہ اینٹی باڈیز پیدا کر سکے۔ سیدھے الفاظ میں، اینٹی باڈیز جسم کے محافظوں کی طرح ہیں! جانور کو ایک اینٹیجن کے ساتھ حفاظتی ٹیکے لگائے جاتے ہیں، وہ مادہ جس کے خلاف جسم کو اینٹی باڈیز بنا کر خود کو بچانا ہوتا ہے۔ اس کے بعد، مزید مراحل کے لیے اینٹی باڈیز جمع کی جاتی ہیں۔
اس کے بعد پیدا ہونے والی اینٹی باڈیز کو ٹکڑے ٹکڑے کر دیا جاتا ہے۔ یہ سائنسدانوں کو پروٹین کے بہترین حصے کا پتہ لگانے میں مدد کرنا ہے۔ اینٹیجن کو باندھنے کے لیے بہترین VHH ٹکڑا طے کیا جاتا ہے۔ اس طرح کے VHH ٹکڑے کو پھر کلون کیا جاتا ہے اور اسے بیکٹیریا یا خمیر میں ظاہر کیا جاتا ہے۔ ان خلیات کے ساتھ، سائنسدانوں کی ایک بڑی تعداد پیدا کر سکتے ہیں سہ رخی مخصوص VHH پیداوار تحقیق یا علاج کے استعمال کے لیے۔
Yaohai Monovalent VHH کئی طریقوں سے دیگر اینٹی باڈیز سے برتر ہے۔ سب سے اہم بات یہ ہے کہ یہ دیگر اینٹی باڈیز مونوولینٹ وی ایچ ایچ کے مقابلے میں سائز میں چھوٹا ہے۔ اس سائز کی وجہ سے، یہ جسم کے بافتوں میں آسانی سے پھسل سکتا ہے اور اسے طبی تحقیق اور علاج کے مقاصد کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ ڈاکٹر اس کا استعمال بیماریوں کو بہتر طریقے سے دیکھنے کے لیے کر سکتے ہیں اور جس طرح سے ٹشوز میں نئے علاج کام کر سکتے ہیں۔
Monovalent VHH بنانے کا عمل سائنسدانوں نے ایک خاص اینٹیجن کے ساتھ میزبان جانور کو حفاظتی ٹیکے لگا کر شروع کیا ہے۔ وہ گائے، لاما یا اونٹ کو ملازمت دیتے ہیں کیونکہ ان جانوروں میں منفرد اینٹی باڈیز ہوتی ہیں جو اس عمل میں بہت مددگار ثابت ہوتی ہیں۔ وہ اینٹیجن کے استعمال کے بعد جانوروں کے خون سے اینٹی باڈیز لیتے ہیں۔ اینٹی باڈیز حاصل کرنے کے بعد، وہ انہیں چھوٹے حصوں میں توڑ دیتے ہیں اور ایک طریقہ آزماتے ہیں۔ وی ایچ ایچ ڈائمر مینوفیکچرنگ وہ ٹکڑا جو اینٹیجن سے اچھی طرح جڑ سکتا ہے [22]۔ اس VHH کی ایک کاپی پھر بیکٹیریل یا خمیری خلیوں میں DNA کلوننگ کے ذریعے ترکیب اور بڑھا دی جاتی ہے۔
اس کے بعد بیکٹیریا یا خمیر کے خلیوں سے کہا جاتا ہے کہ وہ وی ایچ ایچ کے ٹکڑے کا پورا ڈھیر بنائیں۔ اس کے بعد، the وی ایچ ایچ مونومر پروڈکشن ایک صاف نمونہ تیار کرنے کے لئے پاک کیا جاتا ہے جسے تحقیق یا تھراپی میں استعمال کیا جاسکتا ہے۔ اس طرح یہ تطہیر کا عمل اس کے طبی اطلاق کے حوالے سے کسی بھی نجاست کی عدم موجودگی کی ضمانت دیتا ہے۔
Yaohai کی لیبارٹری میں، سائنسدان Monovalent VHH تیار کرنے کے لیے کافی محنت کر رہے ہیں۔ وہ لیب کوٹ اور دستانے پہنتے ہیں تاکہ ہر چیز کو صحیح طریقے سے اور محفوظ طریقے سے صاف کیا جائے۔ جراثیم سے پاک ماحول میں ان مواد کے ساتھ کام کریں۔ وہ مناسب احتیاط کے ساتھ پیداواری عمل کے ہر مرحلے کی نگرانی کے لیے اعلیٰ درجے کی مشینری پر انحصار کرتے ہیں تاکہ کوئی رکاوٹ نہ ہو۔
Yaohai Bio-pharma ایک سرکردہ مائکرو بایولوجیکل CDMO ہے۔ ہماری توجہ مائیکروبیلی طور پر تیار کردہ مونوولینٹ VHH مینوفیکچرنگ اور انسانی، ویٹرنری اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے ویکسین پر مرکوز ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ کے طریقے ہیں جو مائکروبیل سٹرین تخلیق اور سیل بینکنگ سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتے ہیں، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی اور جدید حل کے نفاذ کے لیے۔ کئی سالوں میں ہم نے مائکروبیل ذرائع کا استعمال کرتے ہوئے بائیو پروسیسنگ میں وسیع مہارت حاصل کی ہے۔ ہم نے پوری دنیا میں 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ ڈیلیور کیے ہیں اور اپنے کلائنٹس کو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں مدد فراہم کی ہے۔ ہم اپنی مہارت اور علم کی وجہ سے مارکیٹ کی ضروریات پر تیزی سے رد عمل ظاہر کرنے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید ترین مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک مونوولینٹ VHH مینوفیکچرنگ مینوفیکچرنگ سہولت بنائی ہے۔ مائکروبیل خلیات کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق پانچ منشیات کی پیداواری لائنیں، نیز شیشیوں اور کارتوسوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے ترازو میں 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے نردجیکرن کی حد 1ml - 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی فراہم کرتی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات میں مونوولینٹ VHH مینوفیکچرنگ ہے۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم متعدد طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز، انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم آر این اے، اور دیگر۔ ہم متعدد مائکروبیل میزبانوں کے ماہر ہیں، جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (فی لیٹر تک 15 گرام تک پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو کے ساتھ ساتھ حل پذیر انٹرا سیلولر انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ مزید برآں، ہم نے بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 مائکروبیل فرمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے، اس طرح پیداوار میں اضافہ، اور لاگت کو کم کرنے کا ٹریک ریکارڈ موجود ہے۔ ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم پراجیکٹ کی فوری اور قابل اعتماد ترسیل کی ضمانت دیتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو کوالٹی کنٹرول اور ریگولیٹری معاملات کو شامل کرتا ہے۔ ہمارے پاس کوالٹی سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات اور بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے واقف ہے۔ ہم ٹریس ایبل مینوفیکچرنگ کے عمل اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں جو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور Monovalent VHH مینوفیکچرنگ کی ضروریات کے مطابق ہوں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ اس کے علاوہ، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور سیفٹی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو صاف کر دیا ہے۔