حیاتیات وہ مادے ہیں جو سائنسدان اس وقت بناتے ہیں جب وہ بیمار لوگوں کی مدد کے لیے دوا تیار کرتے ہیں۔ حیاتیات پر گہری نظر ڈالی جانے والی ادویات کی منفرد اقسام ہیں جو انسانی جسم کے مخصوص علاقوں کو نشانہ بنا کر بیماریوں کا علاج کر سکتی ہیں۔ پھر بھی ان دوائیوں کی تیاری ایک مشکل اور وقت طلب عمل ہے، اور اس میں بے شمار وسائل شامل ہیں۔ یاوہائی دو مخصوص VHH پیداوار: ایک قسم کی حیاتیاتی دوا جو بہت سے لوگوں کو آنکھوں کی طرف لے جاتی ہے وہ دوائیولنٹ VHH ہے۔
جیسا کہ اوپر بیان کیا گیا ہے کہ دو طرفہ VHH مالیکیول اس لحاظ سے خاص ہیں کہ وہ بہت چھوٹے ہیں اور اس وجہ سے انسانی جسموں میں پھیلنے کی خاصیت رکھتے ہیں۔ یہ ان اعضاء تک رسائی فراہم کرتا ہے جو بیمار ہیں۔ اس کے علاوہ، VHH مالیکیول دوائیولنٹ جو کہ عام طور پر بایولوجکس بنانے کے لیے استعمال ہونے والے باقاعدہ اینٹی باڈیز سے بہت چھوٹے ہوتے ہیں جبکہ جاپانی ہیمسٹر اووری سیلز حقیقت میں آئی جی جی اینٹی باڈی کی بڑی پیداوار کے لیے ایک ممالیہ سیل لائن کے طور پر مشہور تھے۔ یہ چھوٹا سائز وہی ہے جو دوائیولنٹ VHH کو علاج تیار کرنے کے لیے ایک بہترین ویکسین پلیٹ فارم بناتا ہے جو درحقیقت بچا سکتا ہے اور بیمار لوگوں کو بہتر محسوس کر سکتا ہے۔
اس قسم کے مالیکیولز بنانے کے لیے، اس کے لیے بہت ہی خاص کمپیوٹر پروگرامز کی ضرورت ہوتی ہے جو ہمیں ان Yaohai کو ڈیزائن کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ اینٹی وی ڈبلیو ایف وی ایچ ایچ پروڈکشن تاکہ وہ انسان میں پائے جانے والے مخصوص پروٹین پر قائم رہ سکیں۔ اس کے بعد ہم ان میں سے بہت سے مالیکیولز کو ایک ساتھ پیدا کرنے کے لیے کئی اعلیٰ سطحی عمل کا اطلاق کرتے ہیں- اس امید پر کہ ہم بہت بڑی تعداد میں بیمار لوگوں کے لیے کافی دوا بنا سکتے ہیں۔
ان لوگوں کی ضرورت کو پورا کرنے کے لیے کافی حیاتیات کو نکالنا ان کی پیداوار میں سب سے زیادہ پریشان کن مسائل میں سے ایک ہے۔ یہ اس حقیقت کی وجہ سے ہے کہ حیاتیات نازک پروٹین مالیکیولز ہیں جو مناسب طریقے سے نہ رکھنے اور منتقل کرنے کی صورت میں کافی آسانی سے گر سکتے ہیں۔ ہماری اختراعی حکمت عملیوں نے ہمیں دوائیویلنٹ VHH مالیکیولز کی بڑی مقدار کو بہتر طریقے سے تیار کرنے میں مدد کی ہے جس کا ان کے معیار یا افادیت کی قسم پر کوئی اثر نہیں پڑتا ہے۔
Yaohai میں، ہم جو کرنا چاہتے ہیں وہ ہے حقیقی مریضوں کے لیے اچھا علاج۔ لہذا ہم نے دوائیولنٹ VHH کے لیے ایک بہت اچھا پروڈکشن طریقہ بنایا ہے تاکہ انہیں تھراپی میں استعمال کیا جا سکے۔ دوائیولنٹ VHH مالیکیولز کو انسانی نظام میں مختلف بیماریوں کی کیفیت پیدا کرنے کے لیے ذمہ دار پروٹین کی شناخت کے لیے اپنی مرضی کے مطابق بنایا گیا تھا۔ ان پروٹینوں کو نشانہ بنا کر ہمارے دو طرفہ VHH مالیکیولز ان بیماریوں سے وابستہ علامات کو ختم کر سکتے ہیں اور ہر ایک کے لیے بہت سے مریضوں کی زندگیوں میں بہت ضروری بہتری لا سکتے ہیں۔
دوطرفہ VHH مالیکیولز کا ایک فائدہ یہ ہے کہ ان کو جسم کے اندر مخصوص پروٹین کے لیے مخصوصیت حاصل کرنے کے لیے پروگرام کیا جا سکتا ہے۔ لہذا، ہم انفرادی مریضوں کے لیے دوا تیار کر سکتے ہیں اور خاص طور پر اس مریض کو ان کی اپنی صحت کے مسائل میں مدد کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ Yaohai میں، ہم نے Bivalent VHH پیدا کرنے کے لیے ایک نیا طریقہ وضع کیا ہے جسے بہت سی بیماریوں کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔
ہماری دو طرفہ VHH پیداوار کی ترقی کے ساتھ، حیاتیات Yaohai میں بہتر کے لیے تبدیل ہونے والی ہیں۔ یاوہائی کا ہمارا نیا طریقہ 3-ویلنٹ وی ایچ ایچ پروڈکشن اس کے ساتھ ساتھ علاج کے مقاصد کے لیے انہیں تیار کرنے اور تیار کرنے کی صلاحیت، جو کہ ایک ذاتی دوا کے ساتھ ڈھل جاتی ہے جو کہ مریض کے معیار زندگی کو بہتر بنانے اور بہت سے بیمار لوگوں کی مدد کے لیے بنائی جاتی ہے۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات کی ترقی میں تجربہ کار ہے۔ ہم اپنی مرضی کے مطابق RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی پیش کرتے ہیں، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ کوئی خطرہ نہ ہو۔ ہم نے متنوع طریقوں پر کام کیا ہے جیسے سبونائٹ پر مبنی ریکومبیننٹ ویکسینز، بائیویلنٹ VHH مینوفیکچرنگ، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز، انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم آر این اے، اور دیگر۔ ہم مختلف قسم کے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں، بشمول خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) نیز بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (10g/L تک زیادہ پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین بنانے کے لیے BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے کا ٹریک ریکارڈ ہے، اس طرح پیداوار میں اضافہ اور لاگت میں کمی۔ ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔
Bivalent VHH مینوفیکچرنگ ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور ریگولیٹری معاملات شامل ہیں۔ ہم نے ایک مضبوط معیار کا نظام قائم کیا ہے جو پوری دنیا میں موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کی تعمیل کرتا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے اچھی طرح واقف ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیسز اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی ضمانت دیتے ہیں جو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قوانین کے مطابق ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن کی سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین (QP) کے ایک مستند اہل شخص کے ذریعے کرائے گئے ایک آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹ پاس کیے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور Bivalent VHH مینوفیکچرنگ کے انتظام کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری ہے۔ ہم جدید ترین RD پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجیز سے لیس ہیں جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے طریقہ کار اور پروسیسنگ ڈیولپمنٹ، کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ سے لے کر نئے حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ سالوں کے دوران، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پراجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے کلائنٹس کو قواعد و ضوابط، جیسے کہ US FDA اور EU EMA کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چائنا NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی بدولت مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید ترین مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک Bivalent VHH مینوفیکچرنگ مینوفیکچرنگ سہولت بنائی ہے۔ مائکروبیل خلیات کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق پانچ منشیات کی پیداواری لائنیں، نیز شیشیوں اور کارتوسوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے ترازو میں 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے نردجیکرن کی حد 1ml - 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی فراہم کرتی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔