مائیکرو بیئرل بلائیوجکل ڈیولپمنٹ اور مینیفیکچرنگ

• 

  マイکロバيلز کی ترقی لیب تا مارکیٹ

  کیا آپ کو معلوم ہے: ایک ماکروبيئل بيولجک بنانے میں اور اس کے لیے تیار ہونے میں لوگوں کو استعمال کرنے کے لیے بہت زیادہ وقت لگتا ہے - کبھی کبھی سالوں تک۔ بہت سارے گھنٹے تک، سائنسدانوں کو ماکروباz کی تحقیق کرتے ہیں اور ان کی تشبیہ کرتے ہیں تاکہ وہ جان لیں کون سا بہترین طریقہ ہے پیدا کرنے کے لیے GMP Anti-HER3 VHH تولید دवاؤں کے لیے۔ جب وہ درست قسم تلاش کرتے ہیں تو وہ اس کی پیداوار کو بڑھاتے ہیں تاکہ دوا بنائی جاسکے۔ ان کی ٹیسٹنگ اور مزید تازہ کرنے کی پروسیس ڈیزائن کے مرحلے سے شروع ہوتی ہے اور بعد میں بہت سارے بعدی خطوات ہوتے ہیں تاکہ یقین ہو کہ سب کچھ صحیح طریقے سے کیا جائے اور حفاظت کی ضمانت ہو۔

• 

  لागت کے لحاظ سے موثر اور مستقیم میکروبايلز کے تولید کے لیے پروسس کی بہترین استعمال

  ہمیں یاوہائی میں تمام پروسسز میں ماحولیاتی طور پر دوستدار اور سلامت ماکروبيئل بيولجکس بنانے کا موقع ملنے پر خوشی ہوئی ہے۔ GMP Anti-MMRCD206 VHH بلکہ ہم اس سے یقین کرنا چاہتے ہیں کہ ہمارے پroucts صرف مالی طور پر فائدہ مند نہیں ہوں گے، بلکہ واقعی زمین کو مدد دینے والے ہوں گے۔ یہ بات اہم ہے کیونکہ مائیکروبیل برائیز کے تیار کرنے میں بڑی تعداد میں سرکاری - پانی اور توانائی خاص طور پر - کی ضرورت ہوتی ہے۔ یہ اچھا ہے، کیونکہ اتنا عرصہ چنگی پروسیزز میں لگایا گیا ہے جس کے ذریعے ہمیں اپنی ضرورت کے حسب تببیب دواوں کی تیاری کو مستقل رکھنے کا موقع ملا ہے۔

• 

  میکروبايلز کی ترقی اور پیداوار کے لیے ریگیولیٹری ملاحظات

  پبلک کو مارکیٹ کرنے سے پہلے ایک مائیکروبریل برائیز کو اہم ریگولیٹری ایجنسیوں کی جانب سے مکمل طور پر ٹیسٹ اور منظور کیا جانا چاہئے، جیسے FDA (فود اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن)۔ یہ بات بہت اہم ہے کیونکہ یہ دوا کی انسانی استعمال کے لئے سلامتی کو ثابت کرتی ہے اور اس کے بعد بھی کام کرے گی۔ GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH میکروبیل برائیز کی ترقی اور تیاری میں ریگولیٹری چیک کا اہم کردار ہوتا ہے، جس کی طبیعت میں آخری پrouct میں اعلی معیاری کی ضمانت ہونی چاہئے۔

Why choose یاؤہائی مائیکرو بیئرل بلائیوجکل ڈیولپمنٹ اور مینیفیکچرنگ?

• محترفانہ ماہریت اور وسیع تجربہ

  یاوہائی بائیو فارم ایک سرگرم مائیکروبیولاجی کی ڈی ایم او ہے۔ ہمارا توجہ مائیکروবیالز کی ترقی اور تیاری پر رہا ہے جو مائیکروبرگی سے پیدا ہوتی ہیں، انسانی، وٹرنری اور پیٹ حیات کے صحت مند انتظام کے لئے ویکسین پر مشتمل ہیں۔ ہم کنٹرپوسٹ آر ڈی پلیٹ فارمس اور تیاری کے طریقے کے ساتھ ساتھ پورے عمل کو چلا دیتے ہیں جو مائیکروبریل سٹرین کی بنیادی تخلیق اور سیل بینکنگ سے شروع ہوتے ہیں، پروسیس اور طریقہ کار کی ترقی تک اور تجارتی اور سریری تیاری اور نئے حل کے استعمال تک۔ سالوں کے دوران ہم نے مائیکروبریل ذرائع کے استعمال سے بائیو پروسیسنگ میں وسیع ماہری حاصل کی ہے۔ ہم نے کامیابی سے عالم بھر میں 200 سے زائد پروجیکٹس کو تسلیم کیا ہے اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے ضابطے کے ساتھ نیگوشن کرنے میں مدد دی ہے۔ ہماری ماہری اور علم کی وجہ سے ہم بازار کی ضرورت پر تیزی سے واپسی دے سکتے ہیں اور مخصوص CDMO خدمات پیش کرسکتے ہیں۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینفیکچرنگ صلاحیتوں

  یاواہائی بائیو فارما، جو ایک مائیکروবیئل بلیوجیکس ترقی اور صنعت کی کمپنی ہے، زندگی کے محصولات کی ماڈرن کمپنی ہے، جو مائیکرو آرگینسمز کی فریمینٹیشن میں متخصص ہے۔ ہم نے ایک ماڈرن کارخانہ بنایا ہے جس میں ماڈرن سہولتیں، مضبوط RD اور تخلیق کرنے کی صلاحیت ہے۔ پانچ ڈرگ سبستنس پروڈکشن لائنیں موجود ہیں جو مائیکروباائل پرائمیشن اور فریمینٹ کے لیے GMP استاندارڈ کے مطابق ہیں، اور دو فل اور فنیش لائنیں وائلس اور کارٹریجز کے لیے، اور پری فلڈ نیڈلز کے لیے ہیں۔ فریمینٹ کیلے کی حدود 100L سے شروع ہوتی ہیں اور 500L، 1000L، اور 2000L تک جاتی ہیں۔ فل کی حجمات 1ml سے لے کر 25ml تک مختلف ہیں۔ پری فلڈ سائرنجز یا کارٹریجز 1-3ml کے برابر حجم میں بھرے جاتے ہیں۔ ہماری cGMP کی ضابطہ پروڈکشن فیکٹری کلینیکل سمپلز اور تجارتی منصوبوں کی ثابت رہنے کی گarranty ہے۔ ہماری کارخانہ میں تیار کردہ بڑے مolecules انٹرنیشنل ڈیلیوری کے لیے آسانی سے دستیاب ہیں۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگیولیٹری کمپلائنس

  یاہائی بائیو فارما عالمی ٹاپ 10 مائیکروবائیولاجیکل CDMO میں سے ایک ہے جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگیولیٹری مسائل کو شامل کرتا ہے۔ ہم نے ایک مضبوط کوالٹی مینجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو موجودہ GMP استاندارڈز اور عالمی ضابطے کے مطابق ہے۔ ہماری ریگیولیٹری ٹیم دنیا بھر کے ریگیولیٹری فریم ورک کو غور سے سمجھتی ہے۔ یہ ہمیں بائیولاجیکل لانچز کو تیز کرنے میں مدد دیتا ہے۔ ہم تفصیلی پروڈکشن پروسسز کی گواہی اور کوالٹی پroudکٹس کی گواہی کی حفاظت کرتے ہیں، جو US FDA اور EU EMA کے ہدایات کے مطابق ہیں۔ مائیکروبايلوجیکل ڈیویلپمنٹ اور مینیفیکچرینگ اور چین NMPA بھی خوشگوار ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے یورپی یونین (QP) کے ذریعہ معتمد کوالیفائرڈ پرسن کی طرف سے ہونے والی ایک سائٹ آڈٹ میں کامیابی حاصل کی، جو نے ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن فیسٹیلیٹی کو جائزہ لیا۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس بھی گزرے ہیں۔

• فارم کی طرف سے تیاری، کارکردگی اور لاگت کے مطابق

  یاوہائی بائیو فارما مائیکروবائیل کے حاصل شدہ زندگی کی ترقی اور تولید میں ہے۔ ہم مائیکروباکٹریا سے حاصل شدہ زندگی کے لئے راستمیز RD اور تولید حل پیش کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف موڈالٹیز میں حصہ لیا ہے جیسے ریکومبنٹ سبسیٹ ویکسینز، پپٹائیڈ ہارمونز، سائیٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سینگل-ڈومین انتی بডیز، انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم آر این اے، اور دوسرے۔ ہم کئی مائیکروباکٹریا ہوسٹس میں ماہر ہیں، جیسے کہ ییسٹ ایکسٹریسل اور انٹر سیلیلر (فی لیٹر تک 15 گرام تک پیداوار) باکٹیریا پریپلازمیک سیکریشن اور محلول انٹر سیلیلر انکلوژن بادیز (فی لیٹر تک 10 گرام تک پیداوار)۔ اس کے علاوہ، ہم نے بی ایس ال-2 مائیکروباکٹریا فرمینٹیشن پلیٹ فارم کو بکٹیریل ویکسین کی ترقی کے لئے تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداوار عمل کو بہتر بنانے کا ریکارڈ ہے، جس سے پیداوار بڑھتی ہے اور لاگت کم ہوتی ہے۔ ایک ماضی فنی ٹیم کے ساتھ، ہم مناسب اور موثق پروجیکٹ ڈلیوری کی ضمانت کرتے ہیں اور آپ کے منصوبے کو بازار میں تیزی سے پہنچاتے ہیں۔

متعلقہ مندرجہ ذیل منصوبے

• AAV پلاسمڈ تخلیق
• پلاسمڈ ڈی این اے کے لئے تحلیلی طریقوں
• بیکٹریوفیج AP205 VLP تخلیق
• بیکٹریوفیج Q VLP تخلیق
• چیمرک VLP ویکسین تخلیق
• جمدہ VLP ویکسین تخلیق
• ڈی این اے ویکسائن مینیفیکچرинг
• ایچ کولائی فرمینگ برائے وی ایل پی پروڈکشن
• GLP-1 آگونسٹ مینیفیکچرинг
• GLP-1 اینالوگ مینیفیکچرинг

آپ کو جو چیز تلاش ہے وہ نہیں مل رہی؟
مزید دستیاب پrouducts کے لئے ہمارے مشاورین سے رابطہ کریں۔