یاوہائی جی ایم پی اینٹی سی ڈی 8 وی ایچ ایچ پروڈکشن آپ کے ساتھ مائکروبیل بایولوجکس پر تازہ ترین معلومات کا اشتراک کرنا واقعی پرجوش ہے! میں جانتا ہوں کہ یہ ایک بہت بڑا لفظ لگتا ہے، لیکن یہ اتنا پیچیدہ نہیں جتنا لگتا ہے۔ مائکروبیل بایولوجکس: چھوٹے پیمانے پر زندہ ہستیوں جیسے بیکٹیریا اور فنگس ادویات تیار کرنے میں مدد کے لیے ضروری ہیں۔ پوسٹ میں بتایا جائے گا کہ مائکروبیل بایولوجکس کیا ہیں، ان کی پیداوار اور تیاری، اور وہ صحت اور ادویات کے لیے کیوں اہمیت رکھتے ہیں۔
ہمارے پاس بہت سے نئے اور ٹھنڈے ٹولز ہیں جنہیں ہم مائکروبیل بائیولوجکس بنانے کے لیے استعمال کر سکتے ہیں۔ ایک نیا نقطہ نظر ابال ہے. ابال کے لیے (بائیو ری ایکٹرز کہلانے والے بڑے واٹس میں بیکٹیریا یا خمیر جیسے چھوٹے جانداروں کو اگانا) ہم ان بائیو ری ایکٹرز میں جرثوموں کو کھانا کھلاتے ہیں، جس سے وہ سانس لیتے ہیں اور پھل پھول سکتے ہیں۔ چند چھوٹے خلیوں سے، وہ لاکھوں میں بڑھتے ہیں۔ اگر ہمارے پاس جرثومے کافی ہیں، تو ہم جا کر جمع کر سکتے ہیں — یا ان کی کٹائی کر سکتے ہیں، اور بہت اہم دوائیں بنا سکتے ہیں۔
مائکروبیل بایولوجکس بنانے کے ارد گرد سائنس بہت پیچیدہ ہے. یہ معمولی زندگی کی شکلیں انتہائی نازک اور جذباتی ہیں ان کو جسم میں جاری ہونے والے فری ریڈیکلز بلکہ درجہ حرارت، پی ایچ (جو کہ تیزابیت کا پیمانہ ہے) اور دباؤ سے بھی نقصان پہنچ سکتا ہے۔ کے بغیر جی ایم پی اینٹی ای جی ایف آر وی ایچ ایچ پروڈکشن ہو سکتا ہے جرثومے اچھی طرح سے نہ بڑھیں، ہو سکتا ہے وہ بالکل بھی نہ بڑھیں کیونکہ بہت سے لوگ مر جائیں گے۔ لیبارٹری میں ان کی بڑی مقدار کاشت کرنا بھی آسان نہیں ہے کیونکہ ان کی ضرورت کے حالات عین مطابق ہوتے ہیں۔ ہمیں یہ بھی یقینی بنانا ہوگا کہ ہم مائکروبیل بایولوجکس سے جو چیزیں بنا رہے ہیں وہ لوگوں میں محفوظ ہے، اور حقیقت میں کام کرتی ہے۔
کیا آپ جانتے ہیں: مائکروبیل بایولوجک بنانے میں کافی وقت لگتا ہے اور اسے لوگوں کے استعمال کرنے کے لیے تیار ہونے کے لیے — کبھی کبھی سال۔ گھنٹوں تک، سائنس دان جرثوموں کا مطالعہ کرتے اور ان کا موازنہ کرتے ہیں تاکہ یہ دریافت کیا جا سکے کہ کون سے جرثومے پیدا کرنے میں بہترین ہیں۔ GMP اینٹی HER3 VHH پروڈکشن دوائی۔ صحیح قسم کا پتہ لگانے کے بعد، وہ دوا بنانے کے لیے اس کی پیداوار کو بڑھا دیتے ہیں۔ ان کی جانچ اور تطہیر کا عمل ڈیزائن کے مرحلے سے شروع ہوتا ہے جس کے بعد بہت سے اقدامات ہوتے ہیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ محفوظ رہتے ہوئے سب کچھ درست کرنے کی ضرورت ہے۔
ہم Yaohai میں اپنے تمام عملوں میں محفوظ، اور ماحول دوست مائکروبیل بائیولوجکس بنانے کے لیے پرجوش ہیں۔ جی ایم پی اینٹی ایم ایم آر سی ڈی 206 وی ایچ ایچ. یقیناً، ہم اس بات کو یقینی بنانے کی خواہش رکھتے ہیں کہ ہماری مصنوعات نہ صرف منافع بخش ہوں گی بلکہ درحقیقت زمین کی مدد کریں گی۔ یہ اہمیت رکھتا ہے کیونکہ مائکروبیل حیاتیات کی تیاری کے لیے وسائل کی ایک بڑی ان پٹ کی ضرورت ہوتی ہے - خاص طور پر پانی اور توانائی۔ یہ اچھی بات ہے، کیونکہ بہت زیادہ توجہ صاف ستھرا عمل پر چلی گئی ہے جس کا مطلب ہے کہ ہم وہ دوا تیار کر سکتے ہیں جس کی ہمیں حقیقی پائیداری کے لیے ضرورت ہے۔
ایک مائکروبیل بایولوجک کو عوام کے لیے مارکیٹ کرنے سے پہلے اہم ریگولیٹری ایجنسیوں کے ذریعے اچھی طرح جانچا جانا چاہیے اور اس کی منظوری ہونی چاہیے، جیسے کہ FDA (فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن)۔ یہ بہت اہم ہے کیونکہ یہ انسانی استعمال کے لیے دوا کی حفاظت کی تصدیق کرتا ہے اور یہ بھی کہ یہ کام کرے گی۔ کی ترقی اور پیداوار GMP اینٹی PD-1PD-L1 VHH مائکروبیل بایولوجکس میں ریگولیٹری جانچوں کا ایک بڑا کردار شامل ہے، جس کی نوعیت کو حتمی پروڈکٹ میں اعلیٰ معیار کے معیار کو یقینی بنانا چاہیے۔
Yaohai Bio-pharma ایک سرکردہ مائکرو بایولوجیکل CDMO ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیلی طور پر تیار کردہ مائکروبیل بائیولوجکس کی ترقی اور مینوفیکچرنگ اور انسانی، ویٹرنری اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے ویکسین پر مرکوز ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ کے طریقے ہیں جو مائکروبیل سٹرین تخلیق اور سیل بینکنگ سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتے ہیں، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی اور جدید حل کے نفاذ کے لیے۔ کئی سالوں میں ہم نے مائکروبیل ذرائع کا استعمال کرتے ہوئے بائیو پروسیسنگ میں وسیع مہارت حاصل کی ہے۔ ہم نے پوری دنیا میں 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ ڈیلیور کیے ہیں اور اپنے کلائنٹس کو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں مدد فراہم کی ہے۔ ہم اپنی مہارت اور علم کی وجہ سے مارکیٹ کی ضروریات پر تیزی سے رد عمل ظاہر کرنے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، مائکروبیل بائیولوجکس ڈیولپمنٹ اور بائیولوجیکل پروڈکٹس کی مینوفیکچرنگ کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن کا ماہر ہے۔ ہم نے جدید سہولیات اور مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے آراستہ ایک جدید فیکٹری بنائی ہے۔ منشیات کے مادہ کی پیداوار کی پانچ لائنیں جو مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمنٹ کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق ہیں، نیز شیشیوں کے ساتھ ساتھ کارٹریجز کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز سوئیاں جو پہلے سے بھری ہوئی ہیں، آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L، سے 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ بھرنے والی مقدار 1ml سے 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس 1-3ml کے برابر بھرے جاتے ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پیداواری سہولت مستحکم طبی نمونوں اور تجارتی مصنوعات کی دستیابی کو یقینی بناتی ہے۔ ہمارے پلانٹ میں پیدا ہونے والے بڑے مالیکیول بین الاقوامی ترسیل کے لیے آسانی سے دستیاب ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل شامل ہیں۔ ہم نے ایک ٹھوس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو عالمی سطح پر موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہرائی سے سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری عمل کے ساتھ ساتھ اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں اور امریکی FDA اور EU EMA کی ہدایات کی تعمیل کرتے ہیں۔ مائکروبیل بایولوجکس ڈویلپمنٹ اینڈ مینوفیکچرنگ اور چائنا این ایم پی اے بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک تسلیم شدہ اہل شخص (QP) کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات میں مائکروبیل بایولوجکس ڈیولپمنٹ اور مینوفیکچرنگ ہے۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم متعدد طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز، انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم آر این اے، اور دیگر۔ ہم متعدد مائکروبیل میزبانوں کے ماہر ہیں، جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (فی لیٹر تک 15 گرام تک پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو کے ساتھ ساتھ حل پذیر انٹرا سیلولر انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ مزید برآں، ہم نے بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 مائکروبیل فرمینٹیشن پلیٹ فارم تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے، اس طرح پیداوار میں اضافہ، اور لاگت کو کم کرنے کا ٹریک ریکارڈ موجود ہے۔ ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم پراجیکٹ کی فوری اور قابل اعتماد ترسیل کی ضمانت دیتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma نے 14 سالوں میں مائکروبیل CRDMO حل پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم دنیا بھر کے صارفین کے لیے ون اسٹاپ حیاتیات کی خدمات فراہم کرتے ہیں۔
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کاپی رائٹ © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. جملہ حقوق محفوظ ہیں۔ رازداری کی پالیسی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
