یائوہائی (یاو ہائی) ایک کمپنی ہے جو E. coli سلز کے متعلق تحقیق کرتی ہے، جو میکروسکوپی طور پر بہت چھوٹے زندہ چیزوں کی طرح ہوتے ہیں۔ یہ سلز بہت چھوٹے ہوتے ہیں کہ آپ کو انہیں دیکھنے کے لئے میکروسکوپ جیسی چیز کی ضرورت ہوگی۔ لوگوں کو E. coli سلوں کی موجودگی سے فائدہ اُٹھانے کے لئے وسیع طور پر مختلف طریقوں سے مدد مل سکتی ہے؛ یہ تراجمانی سیشن کے دوران واقعی وقت میں بنائی گئی تھی، باتچیت کے پیش نظر کے مطابق (ہم یہ گارنٹی نہیں دے سکتے کہ یہ ذرائع کی بالکل مضبوط تکرار ہے). یائوہائی مختلف قسم کے E. coli سلوں کی تحقیق کرتی ہے اور ان کے کام کرنے کی طریقہ کار پر توجہ دیتا ہے۔ یائوہائی بہترین طریقے پیدا کرنے میں مدد کرے گی جیسے دواوں کو بنانا جو مختلف بیماریوں کو دروازہ دینے میں مدد کرے اور لوگوں کو صحت مند رہنے میں مدد کرے۔
E. coli سلوں کی کتنی متعدد استعمالات ہیں، یہ سمجھنے کے لئے یائوہائی خمیر سل بینک ٹیسٹنگ انہیں اتنے مختلف سياق میں مطالعہ کرتے ہیں۔ وہ دیکھتے ہیں کہ یہاں تک کیسے تیزی سے بڑھتے ہیں۔ دوسرے لفظوں میں، انہیں پتہ چلنا چاہئے کہ نئی خلیات کیسے تیزی سے بنائی جاسکتی ہیں۔ انہوں نے اس بات پر بھی تحقیق کی ہے کہ کونسی دواوں میں E. coli خلیات کا استعمال کرنے کے لئے مفید ہوسکتی ہیں۔ E. coli کے طبقات مختلف ذائقوں میں آتے ہیں، ہر ایک کسی خاص استعمال کے لئے الگ قوت رکھتا ہے۔ E. coli کو لیجئے، ان خلیات کے کچھ اقسام دیابتی صافٹ (ایک مادہ جو دیابتی مریضین کو شگر سطح کنترول کرنے میں مدد دیتا ہے) کی تیاری میں مدد دے سکتی ہیں۔ E. coli کے دوسرے اقسام خلیات اس بات کو جاننے کے لئے مفید ہوسکتے ہیں کہ ایمیون ریپونس کس طرح آپ کو بیمار ہونے سے بچاتا ہے اور واکسن تیار کرنے میں مدد کرتا ہے۔ کیونکہ یہ عالی ہے کیونکہ یہ سامانہ ڈینڈلٹ کانڈکشن کرنا مکمل طور پر مناسب ہے؟
یاؤہائی نے اپنی تحقیق کے لئے ای. کولی سیل بینکز کا استعمال کیا۔ موجودہ سیل بینکز عام طور پر الگ الگ سہولیات ہوتی ہیں، جہاں ہزاروں ای. کولی سیلز معلق انیماشن میں خاموشی سے بیٹھے رہتے ہیں۔ یہ سیلز جو سلامت رہنے کی ضرورت ہوتی ہے، ان کی رکاوٹ کی جاتی ہے۔ ہر ہفتے، یاؤہائی خمیر سیل بینکنگ دقت سے یہ سیل بینکز جانچتا ہے اور یقین دلاتا ہے کہ سیلز ابھی بھی قابل عمل اور صحیح طور پر کام کر رہے ہیں۔ کچھ شعبے بھی منتخب کیے جاتے ہیں جو تیز رفتار نموں کے لئے خاص طور پر مفید ہوتے ہیں، یا مددگار دواوں کے پیداوار میں اہم ہوتے ہیں۔ کیونکہ آپ کی بنانے والی دواوں کی کارآمدی اور سلامتی پر پہلے سے ہی مناسب سیلز تلاش کرنا مستقل ہے۔
سلامتی اور دستیابی: E. Coli سلول بینک کی ثبات اور مطابقت کرنا ہے کرنا ضروری ہے توزیع کنندہ کے ساتھ کام کرنے کے لئے نئے نظام کا، نہ صرف آخری پrouduct خود میں۔ زیادہ ثبات یہ بات ہے کہ سلاؤں کو زیادہ وقت تک جیوں کیوں رہنا چاہئے، بغير فوت ہونے کے۔ استعمال کرنے کے لئے متعارف ہونا یہ بات ہے کہ سلاؤں ہر بار آپ کے استعمال کرتے وقت وہی ہیں۔ اگر سلاؤں اتنے مضبوط یا ثابت نہیں ہیں تو آپ ان کا استعمال کبھی نہیں کر سکتے تقریباً اس طرح کے کچھ جدی: دوا۔ Yaohai خمیر فرمینشن عمل کہا کہ یہ سلول بینک پر ٹیسٹ کرنے کے لئے ہیں کہ یقین کریں کہ وہ ثابت ہیں اور وقت کے ساتھ مطابقت رکھتے ہیں۔ لیکن یہ ٹیسٹنگ صرف پروسیس کا ایک حصہ ہے جو یقینی بنانے میں مدد کرتی ہے کہ یہ سلاؤں کو واقعی یقینی طور پر عمل کرنے کے لئے مطلوب کی ضرورت پر مکمل طور پر کیا کیا جا سکتا ہے۔
جنیٹکس کے ذریعے، میرا مطلب ہے کہ E. coli سلاؤں میں DNA ہے۔ DNA وہ نقشہ ہے جو سلاؤں کو انفارمیشن دیتا ہے کہ وہ کس طرح بنیں اور کام کریں۔ اس DNA کو استعمال کرتے ہوئے، Yaohai سلاؤں کے رجوع جو انہیں بڑھانے اور مفید دواوں کو بنانے میں مدد کرتے ہیں کو سمجھ سکتا ہے۔ Phenotypic Variation: E. coli کس طرح خمیر کی ژنوتائپ سلوں کا مظہر مختلف چیزوں میں استعمال کے وقت الگ ہوتا ہے۔ یاؤہائی اسکیل سلوں کی ژنتکس اور ان کی ظاہریات کو جانچتا ہے تاکہ انھیں بہتر طور پر کام کرنے کے لئے کس طرح مدد مل سکتی ہے، تاکہ دواوں کی تیاری میں وہ کافی کارآمد ہو سکیں۔
بائیومینفیکچر کولائی سلوں کو دواوں کی تیاری کے لئے استعمال کرنے کا عمل حوالہ دیتا ہے۔ بائیومینفیکچر مشکل ہوسکतی ہے اور بعض مواقع پر بہت مہنگی ہوسکتی ہے۔ یاؤہائی کولائی کو سمجھنا چاہتا ہے۔ خوراکی سل کے ڈینا کو ہٹانے کا عمل سلوں کو اس کمپنی کو نئے طریقوں کی تلاش کرنے کے لئے مدد ملتی ہے جو کم خرچ اور زیادہ مستقیم بنانے کے لئے ہیں۔ وہ اس دوا کے سلوں کو شناخت کرتے ہیں جو ممکنہ طور پر مفید ہوسکتی ہے اور ان سلوں کو کس طرح محفز کیا جاسکتا ہے تاکہ وہ کارآمد ہوں۔ کیونکہ آسان اور کم خرچ 'عمل' کو زیادہ لوگوں تک رسائی حاصل ہوگی جو اس کے ذریعہ تیار دواوں کو حاصل کرسکتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما، جو عالمی سطح پر دس بڑے E. coli سل کے بینک کی حیاتیاتی مصنوعات کی تشریح کرتی ہے، ماicroبیل فریمیشن میں متخصص ہے۔ ہم نے ایک ماڈرن فیصلہ لیا ہے جس کی قوی RD صلاحیتوں اور پیش رفت کی بنیادی چیزوں سے مزید ہے۔ GMP معیار کے تحت پانچ دواوں کے لئے پروڈکشن لائنیں موجود ہیں جو ماicroبیل سلوں کو پریفٹ اور فریمیشن کرتی ہیں، اور دو لائنیں وائلس اور کارٹریجز اور پر فلڈ سiringes کے لئے فل اور فنیش کرتی ہیں۔ فریمیشن کی محدودیت 100L سے لے کر 2000L تک ہے۔ وائل کے لئے فل کی تفصیلات 1ml سے لے کر 25ml ہیں، جبکہ پر فلڈ سiringe یا کارٹریج فل کی ضرورت 1-3ml کے درمیان ہے۔ پروڈکشن ورک شاپ cGMP سرٹیفایڈ ہے اور تجاری اور سریری نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہمارے فیکلٹی میں تیار کیے گئے بڑے مolecules دنیا بھر میں دستیاب ہیں۔
یاہائی بائیو فارما مائیکروارگنسمز سے تخلیق شدہ حیاتیات کی تولید میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حل اور تولید خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہیں۔ ہم مختلف طریقوں سے کام کیا ہے، جیسے ریکومبنٹ سیلیئر سبسٹائرز، ویکسینز (پیپتائڈز شامل)، نمونہ کاریں، هارمونز، اور E. coli سیل بینک کی حیثیت۔ ہم کئی مائیکروارگنسمز میں ماہر ہیں جیسے ییسٹ ایکسٹریسل اور انٹر سیلیئر سیکریشن (لاگت تک 15g/L) اور باکٹیریا انٹر سیلیئر سولوبل، اور انکلوجن بادی (لاگت تک 10g/L)۔ ہم نے BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کی ہے تاکہ باکٹیریل ویکسینز بنائیں۔ ہمارے پاس تولید عمل کو بہتر بنانے کا ریکارڈ ہے، جس سے لاگت میں اضافہ ہوتا ہے اور لاگت کم ہوتی ہے۔ ہمارے پاس اچھی طرح سے کارکردگی والی ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو پروجیکٹس کو وقت پر اور عالی کیفیت میں دلیفر کرنے کی گarranty ہے۔ یہ ہمیں آپ کے منفرد پrouducts کو بازار میں تیزی سے لانا مدد کرتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما ٹاپ 10 مائیکروবائیل CDMO میں سے ایک ہے جس میں E. coli سیل بینک کی حیثیت شامل ہے اور ریگولیٹری امور پر بھی توجہ دیا جاتا ہے۔ ہمارا قوتین مینجمنٹ سسٹم موجودہ GMP استاندارڈز اور عالمی ضابطے کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ماہرین کی ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکس میں مہارت رکھتی ہے تاکہ بيولوجیکل لانچز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم قابل تعقیب پروڈکشن پروسسز، قدرتی مندرجات، اور US FDA اور EU EMA کے نئے قوانین کو پالنے کی گarranty ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی خوشگوار ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما نے یورپی یونین کے قابل شخص (QP) کی طرف سے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن فیکٹری کی سائٹ پر انڈسٹری کو کامیابی سے پاس کیا ہے۔ اس کے علاوہ، ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 اشغالی صحت اور سلامتی مینجمنٹ سسٹم کی پہلی سرٹیفیکیشن ایڈیٹس میں کامیاب رہے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما، جو مائکروবیئل کے لیے CDMOs کے قائد ہیں، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم مائکروباشیاً پیدا کردہ تھیرپیوٹکس اور واکسینز پر مرکوز ہیں جو انسانی، وٹرینری اور پیٹ سلامتی کے حوالے سے E. coli سیل بینک کی حیثیت رکھتے ہیں۔ ہمارے پاس سب سے نئے RD پلیٹ فارمس اور فCTR ٹیکنالوجیاں ہیں جو پورے فCTR پروسس کو کوور کرتی ہیں، مائکروباشیل سٹرین ترقی، سیل بینکنگ، پروسس اور طریقہ ترقی سے بالکل کلینیکل اور تجارتی فCTR تک جو نئے حل کی کامیاب تولید کو یقینی بناتی ہیں۔ ہم مائکروباشیل سیل کے بائیو پروسس میں وسیع تجربہ حاصل کر چکے ہیں۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹ کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں، اور ہم اپنے مشتریوں کو امریکہ کے FDA اور یورپ کے EMA جیسے انضمامات سے گذرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا کے TGA اور چین کے NMPA میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا تجربہ اور پیشہ ورانہ علم اور ہماری وسیع جانت ہمیں بازار کی ضروریات کو تیزی سے جواب دینے اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرنے میں مدد دیتی ہے۔