خمیری خلیے ایک بہت چھوٹی جاندار چیز ہے جس کی حقیقی اہمیت ہے۔ وہ بہت سی مختلف اشیا کی تیاری میں ملوث ہیں جنہیں ہم باقاعدگی سے استعمال کرتے ہیں جیسے کہ روٹی، بیئر یا منشیات۔ وہ اتنے چھوٹے ہیں کہ آپ انہیں خوردبین کے بغیر نہیں دیکھ سکتے۔ یاوہائی خمیر سیل بینکنگ اس عمل کو زیادہ تر وقت کامیابی کے ساتھ انجام دیتے ہیں، لیکن بعض اوقات غیر ملکی DNA نامی ایک عجیب چیز استعمال کے دوران خمیری خلیوں میں داخل ہو جاتی ہے۔ غیر ملکی ڈی این اے مسائل پیدا کر سکتا ہے، کیونکہ یہ خمیر سے بنی مصنوعات کے ذائقے یا ساخت کو بہتر (یا بدتر) کے لیے تبدیل کر سکتا ہے۔
خوش قسمتی سے، خمیر کے خلیات اس نام نہاد اجنبی ڈی این اے کو ہٹانے کے لیے اپنی آستین میں ایک عجیب چال رکھتے ہیں۔ انہوں نے اس کے لیے جو مشق تیار کی ہے اسے Yeast Host Cell DNA Removal کہا جاتا ہے۔ یہ قدم واقعی اہم ہے تاکہ خمیر کے خلیے کسی بھی ناپسندیدہ ڈی این اے سے اپنا دفاع کر سکیں۔ یاوہائی خمیر جین ٹائپ خلیے اب بھی اعلیٰ معیار کی مصنوعات تیار کر سکتے ہیں جو ہم نے غیر ملکی ڈی این اے کو ختم کر کے اعتماد اور محبت کرنا سیکھا ہے۔
یہ سب کچھ سمجھنا تھوڑا مشکل لگتا ہے کہ خمیری خلیے ڈی این اے کو کس طرح صاف کرتے ہیں جو وہ نہیں چاہتے لیکن حقیقت میں یہ بہت آسان ہے۔ خمیر کے خلیوں میں ایک منفرد پروٹین ہوتا ہے جسے Rad51 کہتے ہیں۔ پروٹین کا خمیر کے خلیوں کی رہنمائی میں بھی ایک کردار ہے جہاں وہ غیر ملکی ڈی این اے نہیں ہونا چاہئے، لہذا یہ اسے پہچان سکتا ہے۔ جب وہ غیر ملکی ڈی این اے کا سامنا کرتے ہیں، تو خمیر کے خلیے دوسرے پروٹین، Rad59 کا استعمال کرتے ہوئے سوئچ کرتے ہیں۔ اس کے بعد غیر ملکی ڈی این اے کو دوسرے پروٹین کے ذریعے کاٹا جاتا ہے، جو اسے میزبان خمیر سیل کے اپنے ڈی این اے سے بدل دیتا ہے۔ یہ یاوہائی VLP پیداوار کے لیے خمیر کا ابال یہ ایک ایسا طریقہ ہے جس سے خمیر سیل اپنے ڈی این اے کو اپنی اصل حالت میں محفوظ رکھتا ہے اور غیر ملکی ڈی این اے سے چھٹکارا پاتا ہے جو آپ کو پریشانی کا باعث بن سکتا ہے۔
خمیری خلیات سے ڈی این اے نکالنے کے لیے، سائنسدان درج ذیل آسان اقدامات کر سکتے ہیں: ڈی این اے خمیری خلیوں کے اندر ہوتا ہے، اس کی وجہ سے آپ کو ان خمیری خلیات کو توڑنا پڑتا ہے۔ ایسا کرنے کے لیے، خلیات کو کھولنا ضروری ہے (ایک عمل کا استعمال کرتے ہوئے جسے proteinase K ہضم کہا جاتا ہے)۔ خلیات کو کھولنے کے بعد، ڈی این اے کو سیل کے دیگر اجزاء سے الگ کرنا ضروری ہے. یہ ایک تکنیک کے ساتھ کیا جاتا ہے جسے سائنسدانوں کے لیے فینول-کلوروفارم نکالنے کا نام دیا جاتا ہے۔ یہ طریقہ ڈی این اے کو الگ تھلگ کرنے اور پاک کرنے میں کارآمد ہے، اسے بعد کے تجزیے کے لیے دستیاب کرایا جاتا ہے۔
خمیر کے خلیوں کو ان مصنوعات میں استعمال کرنے کے لیے جو ہم روزانہ استعمال کرتے ہیں، یہ سمجھنا کہ وہ کس طرح ضرورت اور ناپسندیدہ ڈی این اے کو ختم کرتے ہیں۔ یہ مصنوعات کو غیر ملکی DNA کے ساتھ آلودگی سے بچانے اور مصنوعات کے معیار کو برقرار رکھنے میں مدد کرتا ہے۔ یہ خاص طور پر ادویات جیسے شعبوں میں اہم ہے، جہاں پروڈکٹ کی حفاظت اور معیار سب سے اہم ہے، اور فوڈ پروسیسنگ، جہاں لوگ جاننا چاہتے ہیں کہ ان کا کھانا زہریلا نہیں ہے۔ یہ وہی ہے جو خمیر کے میزبان سیل کے ڈی این اے کو ہٹانے کا عمل اس بات کو یقینی بنانے میں بہت مؤثر ہے کہ خمیر کے خلیوں کو صحت مند رکھا جائے اور ہمارے لیے اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی پیداوار ہو سکے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں خمیر ہوسٹ سیل DNA ہٹانے کے عمل کے ساتھ ساتھ ریگولیٹری امور بھی شامل ہیں۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ عالمی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ قابل شناخت پروڈکشن پروسیس معیاری مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کریں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم کے ساتھ ساتھ ہماری پروڈکشن سہولت کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو کلیئر کر دیا ہے۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل ذرائع سے حاصل کردہ حیاتیات میں تجربہ کار ہے۔ ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD حل اور مینوفیکچرنگ فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقوں پر کام کیا ہے، بشمول ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلازمڈ ڈی این اے مختلف mRNAs، اور بہت کچھ۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول Yeast Host Cell DNA ہٹانے کا عمل انٹرا سیلولر اور ایکسٹرا سیلولر سراو (15g/L تک پیداوار) اور انٹرا سیلولر حل پذیر بیکٹیریا اور انکلوژن باڈی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی قائم کیا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی 10 سرفہرست مینوفیکچرر، مائکروبیل ابال کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک موثر فیکٹری قائم کی ہے جس میں جدید سہولیات اور مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں ہیں۔ مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق دوائیوں کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو بھرنے اور آخری لائنیں پیش کی گئی ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور خمیر میزبان سیل DNA ہٹانے کے عمل کے درمیان مختلف ہوتے ہیں۔ ویاس کے لیے بھرنے کی تفصیلات 1ml سے 25ml تک ہیں۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور یہ فراہم کرتی ہے کہ تجارتی اور طبی نمونوں کی مستقل فراہمی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔
خمیر ہوسٹ سیل DNA ہٹانے کا عمل مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں ایک سرکردہ ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیل سے تیار کردہ ویکسین اور علاج پر مرکوز ہے جو انسانوں، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتی ہے، پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک جو اختراعی حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ وقت گزرنے کے ساتھ، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کر لیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA اور EU EMA جیسے ضوابط کی تعمیل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔