خمیر ایک خوردبین، واحد خلیے والا جاندار ہے جسے نیچے دی گئی تصویر میں دیکھا جا سکتا ہے۔ یہ چھوٹی اور بنیادی چیز ہر جگہ ہے، زیادہ تر ہوا میں بلکہ ہماری اپنی مٹی میں اور یہاں تک کہ بازو کی لمبائی پر بھی ہے - پانی۔ خمیر سائنس اور طب میں انتہائی طاقتور ہے کیونکہ سائنس دان اسے اہم چیزیں جیسے کہ ویکسین بنانے کے لیے استعمال کرتے ہیں، جو ہمیں صحت مند رکھنے میں مدد کرتی ہیں۔ وہ یہ کام جزوی طور پر کسی ایسی چیز کی دلچسپ تخلیق کے ذریعے کرتے ہیں جسے VLPs کہا جاتا ہے۔
VLP: وائرس نما ذرات جنہیں امریکہ نے صاف کیا ہے ان کی چھوٹی ساختیں ہیں جو بظاہر وائرس ہیں لیکن درحقیقت آپ کو بیمار نہیں کرتے۔ لہذا، ان میں تمام اجزاء کی کمی ہے جو ہمیں بیمار یا متعدی بناتے ہیں۔ VLPs سائنسدانوں کے لیے ہمارے مدافعتی نظام کو تربیت دینے کا ایک طریقہ ہے کہ اصل وائرس سے کیسے بچا جائے۔ یہ وہ جگہ ہے جہاں ایک وائرس نظر آنے والے کنکوکشن کا استعمال آتا ہے - ہمارے مدافعتی نظام کو مشق کرنے میں مدد کرنے کے لئے کہ وہ واقعی متاثر ہوئے بغیر کیسے پہچانیں گے اور حملہ کریں گے (لہذا اس کے میزبان چین کو متاثر کر سکتا ہے)!
ایک خمیر، معیاری VLPs تیار کرنے میں بہت اچھا ہے۔ ان کے پاس تیز رفتار پروٹینوں کا سیٹ تیار کرنے کی ایک منفرد خاصیت ہے جو VLPs کے لیے ایک ساتھ جمع ہو سکتی ہے۔ خمیر کے خلیوں کو تبدیل کرکے، سائنسدان انہیں VLPs کا اظہار کر سکتے ہیں جو زندہ وائرس کے باہر سے عملی طور پر الگ نہیں ہوتے۔ یہ ایک بہت مفید وصف ہے کیونکہ ہم اپنے مدافعتی نظام کو سکھا سکتے ہیں کہ وائرس کو کیسے تباہ کیا جائے، اس لیے انہیں انتہائی موثر بنایا جائے۔ اس طرح جب ہمارا جسم ایک حقیقی وائرس کا سامنا کرتا ہے، تو وہ حملہ آور سے لڑنے کے لیے اس معلومات کو حاصل کر سکتا ہے۔
خمیر کے خلیے VLPs بنانے کے لیے ضروری وائرل پروٹین کو انکوڈنگ کرنے والے نئے، خارجی جین حاصل کرتے ہیں۔ یہ جین خمیر کی ترکیب کی طرح ہیں۔ خلیے یہ کمانڈ حاصل کرتے ہیں اور پروٹین تیار کرتے ہیں، جو پھر درمیانے درجے میں چھپ جاتے ہیں۔ پروٹین خود بخود جمع ہونا شروع ہو جاتے ہیں اور VLP بنتے ہیں۔ اس کے بعد سائنس دان خمیر سے تیار کردہ VLPs کی کٹائی کرتے ہیں، انہیں صاف کرتے ہیں اور لوگوں کو بیماریوں سے بچانے میں مدد کے لیے انہیں ویکسین میں شامل کرتے ہیں۔
جب کہ VLPs بنا سکتے ہیں، خمیر کا ابال ہمارے جسم میں درکار دیگر اہم پروٹینز اور انزائمز پیدا کرنے میں بھی مدد کر سکتا ہے۔ صرف ایک کا نام بتانا، انسولین - ذیابیطس کے شکار افراد کے لیے ایک ضروری علاج - اب خمیر کے ابال کے ذریعے تیار کیا جاتا ہے۔ اگر کچھ بھی ہے تو، یہ صرف اس بات کا ایک مظاہرہ ہے کہ اتنے وسیع منصوبوں میں خمیر کو کس چیز کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے اور اس کے ممکنہ استعمال سے بہت ساری صنعتیں پیش کرتی ہیں۔
کلوور نے کہا کہ VLPs بنانے کے بارے میں سب سے مشکل حصوں میں سے ایک اس بات کو یقینی بنا رہا ہے کہ وہ اعلیٰ معیار کے رہیں اور ہر بار بالکل ایک ہی مقدار میں تیار ہوں۔ اس کے لیے ضروری ہے کہ VLPs کے ہر ایک بیچ کو ہم آہنگ کیا جائے تاکہ وہ ویکسین میں کارآمد ہوں۔ درحقیقت، خمیر کے ابال کی ٹیکنالوجی نے پچھلے کئی سالوں میں ایک طویل سفر طے کیا ہے۔ پروڈکشن VLPs کو فروغ دینے کے لیے سائنسدانوں کے عمل میں بہت سی تبدیلیاں ہیں۔ خاص سہولیات جن میں خمیر کے پھلنے پھولنے اور بڑی مقدار میں VLPs پیدا کرنے کے لیے مناسب نشوونما کے حالات موجود ہیں۔
پائپ لائن میں مزید تطہیر کے ساتھ خمیر کے ابال کے ذریعے VLPs مسلسل تیار کیے جا رہے ہیں کیونکہ سائنس دان کمال کو بہتر بنانے کے لیے کام کر رہے ہیں۔ وہ خمیر کے بہترین حالات کا مطالعہ کرتے ہیں، مختلف قسم کے خمیروں کی جانچ کرتے ہیں، اور پھر ان جینز کو موافقت کرتے ہیں جو وائرل پروٹین کے لیے کوڈ کرتے ہیں۔ ان ترقیوں کے ساتھ، VLPs کو زیادہ موثر اور کم لاگت سے تیار کیا جائے گا۔ یہ دنیا بھر میں زیادہ سے زیادہ لوگوں کو ان ویکسینز اور علاج سے فائدہ اٹھانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جو جدید سہولیات اور مضبوط RD مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے لیس ہے۔ ہمارے پاس منشیات کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے GMP کے تقاضوں کے مطابق ہیں، ساتھ ہی دو فل فائن لائنز ہیں جو کارتوس، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے خودکار ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L اور 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ ویاس کے لیے VLP پروڈکشن کے لیے خمیر کا ابال 1ml سے 25ml تک ہے، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارٹریج فلنگ کی وضاحتیں 1-3ml کا احاطہ کرتی ہیں۔ ہماری پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی کے مطابق ہے اور طبی نمونوں کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانوں اور جانوروں کی صحت کا انتظام کرنے کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری رہی ہے۔ صحت ہمارے پاس جدید RD اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں جو مائکروبیل سٹرین انجینئرنگ، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کے ڈیزائن سے لے کر کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، جو انتہائی جدید حل کی کامیابی کی فراہمی کو یقینی بناتا ہے۔ سالوں کے دوران ہم نے مائکروبیل ذرائع کو استعمال کرنے میں وسیع مہارت حاصل کی ہے۔ 200 سے زائد منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے گئے۔ اس کے علاوہ، ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا ماہرانہ علم اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور VLP پروڈکشن CDMO خدمات کے لیے خمیر فرمنٹیشن فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو VLP پروڈکشن کے لیے کوالٹی کنٹرول اور خمیر فرمینٹیشن کو شامل کرتا ہے۔ ہم نے ایک ٹھوس معیار کا نظام تیار کیا ہے جو دنیا بھر میں موجودہ GMP معیارات اور ریگولیٹری تقاضوں پر عمل پیرا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک کے بارے میں جانکاری رکھتی ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ پیداواری عمل اعلیٰ معیار کی مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کرنے کے قابل ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی تعمیل میں ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کے عمل اور مینوفیکچرنگ کی سہولت کی جانچ کرنے کے لیے یورپی یونین (QP) کے ایک اہل شخص کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرنمنٹل مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی کامیابی سے گزرے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما کو مائکروجنزموں سے حاصل ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم خطرے کو کم سے کم کرتے ہوئے موزوں RD حل اور مینوفیکچرنگ پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے ویکسین (پیپٹائڈز سمیت)، نمو کے عوامل، ہارمونز، اور سائٹوکائنز کی VLP پیداوار کے لیے خمیر فرمینٹیشن۔ ہم نے متعدد مائکروبیل میزبانوں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (15 گرام/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو، حل پذیر انٹرا سیلولر، اور انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے BSL-2 ابال کا پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے کے ساتھ ساتھ پیداواری لاگت کو کم کرنے میں مہارت رکھتے ہیں۔ ہمارے پاس ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی خصوصی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔