1.1 DNA-terapi för mänskligt bruk
Det primära utvecklingsfokuset för nakna plasmidterapi är genterapi med angiogena faktorer. För närvarande finns det totalt två godkända nakna plasmidläkemedel för mänskligt bruk globalt: Neovasculgen, som lanserades i Ryssland 2011, och Collategene, som introducerades på den japanska marknaden 2019. Flera andra nakna plasmidläkemedel befinner sig för närvarande i Fas II- III kliniska stadier. Kodande gener inkluderar HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12) och bland andra.
1.2 DNA-terapi för djuranvändning
Till skillnad från humanmediciner har DNA-vacciner varit mer framgångsrika för djur, inklusive veterinärmedicin och husdjur.
Godkänd naken plasmid-DNA hos människor och djur
| Ansökan |
Produkt |
Arter |
Målet |
indikation |
Företag |
Licensierad datum/land |
| Genterapi |
Neovasculgen, Cambiogenplasmid, PI-VEGF165 |
Mänskligt |
VEGF-A |
CLI, kritisk extremitetsischemi |
Humant stamcellsinstitut |
2011/ Ryssland |
| Genterapi |
Collategene, beperminogen perplasmid, AMG0001 |
Mänskligt |
HGF |
CLI, kritisk extremitetsischemi |
AnGes |
2019/Japan |
| Genterapi |
LifeTideSW5 |
Svin |
Gris tillväxthormon-frisättande hormon (GHRH) |
Öka antalet avvanda smågrisar |
VGX Djurhälsa |
2008/Australien |
| Immunterapi mot cancer |
Oncept |
Hund |
Mänskligt tyrosinas |
Oralt malignt melanom (OMM) |
Merial, Boehringer Ingelheim Djurhälsa |
2010/USA |
| antimikrobiella |
Zelnate |
Nötkreatur |
CpG-motiv |
Bovin respiratorisk sjukdom (BRD) på grund av Mannheimia haemolytica |
Bayer Animal Health, Elanco |
2015/USA |
Yaohai Bio-Pharma erbjuder One-Stop CDMO-lösning för plasmid-DNA
- Mikrobiell stamteknik och screening
- Mikrobiell cellbank (PCB/MCB/WCB)
- Uppströms processutveckling
- Nedströms processutveckling
- Formuleringsutveckling
- GMP-tillverkning
- Fyll och avsluta
- Analytisk och testande
- Regulatoriska angelägenheter
Referens:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. DNA-vaccin: Historia, molekylära mekanismer och framtidsperspektiv. J Mol Biol. 2023 1 dec;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
