Истраживање система експресије у ЦДМО

Организација за развој и производњу уговора (ЦДМО) игра кључну улогу у биофармацеутској индустрији пружајући специјализоване услуге за развој биолошких лекова. Један од кључних фактора у овом процесу је одабир правог система експресије, јер он директно утиче на принос и квалитет производа. Овај чланак истражује различите системе и њихове предности.

Системи експресије сисара

Ћелије јајника кинеског хрчка (ЦХО) су златни стандард за терапеутске протеине који захтевају посттранслационе модификације налик људима. Обично се користе за моноклонска антитела и друге сложене биолошке лекове.

Ћелије хуманог ембрионалног бубрега (ХЕК) нуде високе нивое експресије и производе протеине са модификацијама специфичним за људе, што може бити пресудно за одређене терапеутске примене.

Системи експресије ћелија инсеката

Коришћењем бакуловируса за инфицирање ћелија инсеката, овај систем може да се носи са сложеним пост-транслационим модификацијама, што га чини посебно погодним за мембранске протеине и гликопротеине. Иако су исплативи, ипак могу дати функционалне протеине који личе на оне произведене у вишим еукариотима.

Плант Екпрессион Системс

Пројектоване биљке нуде скалабилну, исплативу опцију за производњу рекомбинантних протеина. Међутим, изазови са обрасцима гликозилације и регулаторним одобрењем ограничавају широко усвајање, чинећи системе засноване на биљкама специјализованијима за одређене терапеутске циљеве.

Системи експресије без ћелија

Системи без ћелија користе ћелијске екстракте за производњу протеина без живих ћелија. Омогућавају брзу производњу великог протока, идеалну за скрининг и мале апликације. Иако су ови системи ефикасни за израду прототипа, скалирање може бити изазовније.

Системи микробне експресије

Есцхерицхиа цоли (Е. цоли) је широко омиљен због брзог раста и исплативости, што га чини идеалним за производњу једноставнијих протеина који не захтевају опсежне пост-транслационе модификације.

Квасци попут Пицхиа пасторис су еукариотски организми способни за неке посттранслационе модификације, а такође луче протеине у медијум културе ради лакшег пречишћавања. Ови системи успостављају равнотежу између сложености и ефикасности.

У поређењу са ћелијама сисара, микробни системи су знатно бржи, исплативији и скалабилнији. Док су ћелије сисара неопходне за комплексне гликопротеине, микробни домаћини се истичу у производњи негликозилованих протеина, ензима и биолошких препарата на индустријском нивоу.

У поређењу са системима инсеката и биљака: Микробне платформе су шире прихваћене, усклађене са прописима и комерцијално доказане, што их чини пожељним избором за индустријску биопроизводњу.

Зашто одабрати Иаохаи за микробне ЦДМО услуге?

Изградили смо а водећа микробна ЦДМО платформа да подржи глобалне биофармаке компаније са:

Сцале-уп & ГМП производња – Беспрекоран прелазак са пилот на комерцијалну производњу.

300+ Пројецт Пипелине – Тренутно управљамо широком клиничком линијом од преко 300 пројеката, од развоја соја до комерцијализације.

Регулаторна подршка – Пошто смо прошли преко 100 ревизија, укључујући одобрења НМПА, придржавамо се строге глобалне усклађености и врхунских стандарда квалитета.

Такође активно тражимо институционалне или појединачне глобалне партнере. Нудимо најконкурентнију накнаду у индустрији. Ако имате било каквих питања, слободно нас контактирајте на БД@иаохаибио.цн