СаРНА (мала активирајућа РНК) је јединствена класа РНК коју већ неко време истражују научници. Овај налаз је критичан јер се саРНА може користити у бројним болестима за промену функције гена. Гени функционишу као упутства тела, грешке у њима могу изазвати болест. Морамо да квалификујемо саРНА, тако да знамо, пре него што је употребимо у третманима, колико ће добро и чисто да функционише.
У генској терапији за поправку или замену лоших гена у нашем телу, кључно је да се провери чистоћа саРНА. Ако није, саРНА ће представљати ниску чистоћу и научници би могли направити неколико грешака у експериментима и објавити лажне резултате. То значи да они могу веровати да је третман ефикасан када није. Штавише, ако се неко лечи, а саРНА је прљава, онда не само да може некоме да не помогне, већ може и много погоршати ствари по здравље. И Иаохаи Proizvodi то дефинитивно не желе. Због тога је саРНА у свом најчистијем облику толико важна.
Не постоји ништа што Иаохаи не зна о пречишћавању саРНА, компаније која производи и проучава РНК производе. Тхе Иаохаи Репортер саРНА користе јединствене алате и методе како би осигурали да је њихова саРНА најбоља у класи. Они тестирају на нечистоће (непожељне супстанце које могу ометати како се саРНА понаша). Извршили су нека тестирања као што су ХПЛЦ и масени спектрофотометри. Тестови им омогућавају да уоче да ли је саРНА слободна од контаминације и мањкава како би се могла безбедно изводити у студијама и третманима.
За научнике је веома важно да истинито и тачно раде свој посао. Овај Иаохаи саРНА-ЛНП Енкапсулациони протокол је посебно случај у генској терапији јер се односи на утицај на људски живот. Тек тада када веома висок степен чистоће изражен као % интрамолекуларног жарења постоји биофизички доказ који дозвољава поуздане податке, експерименте и резултате. Задобивање поверења истраживача је такође важно јер подстиче поверење у налазе и дељење репутације које би било од користи за друге људе који припадају истој научној заједници. Овај ригорозан приступ додаје вредност третманима, што омогућава да медицина иде напред за веће добро.
Коришћење Иаохаи-јевих висококвалитетних саРНА производа омогућиће истраживачима да дају тачне резултате. Дакле, научници могу да наставе своје истраживачке напоре без икаквих сметњи од нечистоћа у саРНА. Ово им омогућава да се фокусирају на оно што је најважније - тражење нових путева за бригу о пацијентима који могу померити иглу у здравственим исходима.
Иаохаи Био-Пхарма има искуство у развоју биолошких препарата добијених од микроба. Нудимо прилагођена РД као и производна решења, при чему се бринемо да нема ризика. Радили смо на различитим модалитетима као што су рекомбинантне вакцине засноване на подјединицама, тестирање чистоће саРНА, цитокини, фактори раста, једнодоменска антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНА и друго. Стручњаци смо за разне микроорганизме, укључујући екстраћелијску и интрацелуларну секрецију квасца (приноси до 15 г/Л), као и интрацелуларно растворљиво и инклузионо тело бактерија (приноси до 10 г/Л). Такође смо развили платформу за ферментацију БСЛ-2 за креирање вакцина заснованих на бактеријама. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме се повећавају приноси и смањују трошкови. Са високо ефикасним технолошким тимом, обезбеђујемо благовремену и квалитетну испоруку пројеката и брже пласирамо ваше производе на тржиште.
Иаохаи Био-Пхарма, лидер у ЦДМО микробним биолошким препаратима, има седиште у Јиангсуу. Фокусирани смо на микробно произведене терапеутике и вакцине које су погодне за испитивање чистоће саРНА код људи, ветеринара и управљања. Имамо најнапредније платформе РД, као и платформе за производну технологију, које покривају цео процес од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, као и развоја процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, обезбеђујући успешно снабдевање најсавременијим решења. Акумулирали смо огромно искуство у биообрађивању микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 пројеката широм света и помогли нашим клијентима у навигацији према правилима и прописима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да се брзо прилагодимо потребама тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери.
Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним тестирањем чистоће саРНА и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире који помажу да се убрза биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре квалитета производа, као и усклађеност са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо успешно прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.
Иаохаи Био-Пхарма је 10 најбољих биолошких компанија специјализованих за тестирање чистоће саРНА. Изградили смо модеран производни погон са снажним РД могућностима и модерним производним погонима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, заједно са две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију варирају између 100Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до 25 мл. Шприцеви или кертриџи који су унапред напуњени се пуне са 3 до 3.5 мл. Наша производна радионица која је усаглашена са цГМП обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима и комерцијалним производима. Наш објекат производи велике молекуле који се извозе у цео свет.