Testiranje čistoće saRNA

• 

  Potvrđivanje odsutnosti nečistina kroz testiranje čistoće saRNA

  Nema ničeg o čišćenju saRNA što Yaohai ne zna, kompanija koja proizvodi i proučava RNA produkte. Yaohai Reporter saRNA koriste jedinstvene alate i metode da bi osigurali da je njihov saRNA najbolje klase. Testiraju na prisutnost nečistina (neželjenih tvari koje mogu uticati na ponašanje saRNA). Izvršili su testove kao što su HPLC i spektrofotometarske analize. Ovi testovi im omogućavaju da prate da li je saRNA slobodna od zagađivanja i defektna, tako da može biti sigurno korišćena u istraživanjima i lečenjima.

  
  

• 

  Poboljšavanje integriteta istraživanja osiguravanjem visokih nivoa čistoće saRNA

  Od velike važnosti je da naučnici iskreno i tačno obavljaju svoju radnu dužnost. Ovo Yaohai protokol za inkapsulaciju saRNA-LNP to je posebno slučaj u gen terapiji kada je u pitanju uticaj na ljudski život. Samo onda, kada postoji vrlo visoka stopa čistoće, izražena u % unutrašnjeg molekularnog spajanja, postoji biofizički dokaz koji omogućava pouzdanost podataka, eksperimenata i rezultata. Dobijanje poverenja istraživača je takođe važno jer potiče pouzdanost u pronalascima i deljenje stvarima koje će biti korisne drugim ljudima iz iste naučne zajednice. Ovaj strogi pristup dodaje vrednost lečenjima, što omogućava da se medicina nastavlja da napreduje u interesu veće dobre.

  
  

• 

  Unapređivanje rezultata eksperimenta kroz pouzdano testiranje čistoće saRNA

  Korišćenje visokokvalitetnih saRNA proizvoda od Yaohai će omogućiti istraživačima da pruže tačne rezultate. Na taj način, naučnici mogu da nastave sa svojim istraživanjima bez prepreka izazvanih nečistinama u saRNA. To im omogućava da se fokusiraju na ono što je najvažnije — traženje novih putova za negu pacijenata koji mogu uticati na zdravstvene ishode.

  
  

Why choose Yaohai Testiranje čistoće saRNA?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikrooragana. Ponudili smo prilagođene rešenja za istraživanje i razvoj (RD) kao i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Radio smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih vakcina baziranih na podcelijaskim jedinicama, saRNA čistoća testiranja, citozina, rastuće faktore, pojedinačne domenske antitela, enzime, plazmid DNA, mRNA i drugi. Stručnjaci smo u različitim vrstama mikroorganizama, uključujući kvasinu ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (do 15g/L) kao i bakterije intracelularnu rastvorivu i inkluzioni tijelo (do 10g/L). Takođe smo razvili BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo historiju unapređivanja procesa proizvodnje, time povećavajući dobijanje i smanjujući troškove. S visoko efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo vremenski i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-a mikrobioloških biologija, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusirali smo se na mikrobiološki proizvedene lekove i cjepive koji su prilagođeni za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje saRNA čistošću. Posedujemo najnaprednije R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju, koje obuhvataju celokupan proces od inženjeringa mikrobioloških štrika, ćelijskih bankova, razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspešno obezbeđivanje najmodernijih rešenja. Nagomilali smo ogromno iskustvo u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da se orijentiraju u propisima US FDA, EU EMA, Australijskog TGA i Kineskog NMPA. Naše stručno znanje i obimanje iskustva omogućava nam brzo prilagođavanje tržišnim potrebama i ponudbu prilagođenih CDMO usluga.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa standardima saRNA čistoće i regulacijama širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima koji pomazu ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa smernicama US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prosledila na terenu provedenu reviziju od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš GMP sistem kvaliteta i lokaciju proizvodnje. Takodje smo uspešno prošli prvu certifikaciju sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i sistema upravljanja životinjskim ISO14001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je jedna od deset vodećih bioloških kompanija koja se bavi testiranjem čistoće saRNA. Izgradili smo savremenu proizvodnju sa jačanim mogućnostima istraživanja i razvoja, kao i moderne proizvodne linije. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka leka prema GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuza, kao i prenapunjene igle. Kapacitet fermentacije varira između 100L i 2000L. Zapremina ispuna opsega od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuze imaju zapreminu od 3 do 3.5ml. Naš radionica u skladu sa cGMP standardima osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše objekat proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

Сродне категорије производа

• Razvoj procesa čišćenja saRNA
• Testiranje čistoće saRNA
• Testiranje integriteta saRNA

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.