Тестирање ослобађања серије рекомбинантних протеина

• 

  Наука иза тестирања ослобађања серије рекомбинантних протеина

  Ово испитивање показује различита својства протеина у третману. Тестови само испитују да ли је Репортер цирцРНА да ли је протеин чист или не, не би требало да садржи никакав токсични материјал у свом раствору. То је као да гледате свој оброк да видите да ли постоји нека лоша тачка. Тестови такође прате да ли ће протеин деловати како треба да би лечио болест и заправо учинио да се људи осећају боље. Тестови такође осигуравају да нема клица или вируса који би могли да изазову да се неко разболи. Сви знамо како су лекови неопходни да би нам помогли да спасемо животе, заиста је од виталног значаја да лекови које узимамо не би требало да имају било какву супстанцу која ће довести до штете.

• 

  Компоненте тестирања ослобађања серије рекомбинантних протеина

  Широк пакет појединачних тестова се користи у тестирању ослобађања серије рекомбинантних протеина да би се потврдило да је лек безбедан и ефикасан. Два од њих су ХПЛЦ (течна хроматографија високих перформанси) и СДС-ПАГЕ (електрофореза натријум додецил сулфата на полиакриламидном гелу). Док све ово звучи тако техничко и научно, они су заправо само различите методе које се користе за проверу квалитета протеина у лековима. Штавише, пут претраге се врши и другим тестовима, укључујући тестирање ендотоксина и микробиолошко тестирање. Тестирањем компаније се уверавају да нема ништа лоше са њиховим лековима, тако да пацијентима шаљу само најбоље производе.

• 

  Како тестирање ослобађања серије рекомбинантних протеина помаже да пацијенти буду безбедни.

  Ефикасност лекова које узимају људска бића је веома важна у људском животу и без обезбеђивања безбедности кроз то, не можемо да их испоручимо људима, тако да је тестирање ослобађања рекомбинантне количине протеина важна процедура. Ово је важно за компаније да ураде, како би се увериле да је лек јак, чист и да тако и остане. Ово осигурава да пацијенти могу да се ослоне на чињеницу да добијају одговарајућу дозу лека, која је безбедна и за њих. Ово тестирање такође идентификује било шта друго осим што доводи до контаминације и на крају чини људе болеснима. А ово тестирање је оно што је често спречавало да се штетни лекови продају, чиме се штите људи, па чак и спашавају животи. Ово је суштинска фаза у процедури како би се осигурало да пацијенти добију најбољу негу и најмању могућу штету.

Зашто одабрати Иаохаи тестирање ослобађања серије рекомбинантних протеина?

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у производњи биолошких препарата створених од микроорганизама Нудимо РД решења по мери, као и производне услуге уз минимизирање ризика. Радили смо са различитим модалитетима као што су рекомбинантне подјединице вакцине пептиди хормони цитокини фактори раста моно-домена антитела ензими микрооргани специјална РНК и други микроорганизми специјални плазмид и други Микроорганизми екстрацелуларна и интрацелуларна секреција (принос до 15г/Л) бактерије интрацелуларна растворљива и инклузиона тела (приноси до 10г/Л) Такође смо креирали БСЛ-2 ферментациони систем за креирање вакцина за тестирање ослобађања рекомбинантних протеина. Стручњаци смо за оптимизацију производних процеса. испорука Ово нам омогућава да брже испоручимо ваше производе који су јединствени на тржишту

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма је 10 најбољих биолошких компанија специјализованих за тестирање ослобађања серије рекомбинантних протеина. Изградили смо модеран производни погон са снажним РД могућностима и модерним производним погонима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, заједно са две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију варирају између 100Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до 25 мл. Шприцеви или кертриџи који су унапред напуњени се пуне са 3 до 3.5 мл. Наша производна радионица која је усаглашена са цГМП обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима и комерцијалним производима. Наш објекат производи велике молекуле који се извозе у цео свет.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО за микробиолошке биолошке производе. Фокусирани смо на терапеутике и вакцине произведене од микроба за људе, ветерину и здравље кућних љубимаца. Опремљени смо РД платформама за тестирање ослобађања рекомбинантне серије протеина као и производном технологијом која обухвата цео процес почевши од развоја ћелија микробних сојева, метода и процеса, до комерцијалне и клиничке производње која обезбеђује успешну примену најсавременијих решења. Стекли смо велико искуство у био обради микробних ћелија. Испоручили смо преко 200 глобалних пројеката и помажемо нашим клијентима у навигацији по законима ФДА САД, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и Кине НМПА. Наша професионална стручност и велико искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо ЦДМО услуге по мери.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма, топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Наш систем квалитета који је у складу са актуелним ГМП стандардима као и међународним прописима. Наш тим регулаторних стручњака је стручан у глобалним регулаторним оквирима како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре квалитетних производа, као и усклађеност са захтевима за тестирање ослобађања серије рекомбинантних протеина и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође испуњени. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла личну ревизију коју је спровела квалификована особа Европске уније (КП) како би испитала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо завршили почетне сертификационе провере ИСО9001 система управљања квалитетом и ИСО14001 система управљања животном средином.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.