GMP GLP-1 Sema dobavljač

• GMP GLP-1 Sema dobavljač

  Yaohai može biti najpravednija izbora za vaše GLP-1 proizvode, a jedan od najboljih razloga za to je njihova posvećenost kvalitetu. Oni znaju da moraju da se pridrže svim propisima kako bi osigurali da su njihovi proizvodi sigurni za sve. Yaohai Proizvodnja fragmenata GLP-1 zaposljava pažljiv tim koji se trudi da održi najviši kvalitet u svemu što radi. Pošto dobro obavljaju posao i imaju pravi želju da budu najbolji u svetu.

  
  

• Osiguravanje kvaliteta i saglasnosti u GLP-1 proizvodnji

  Da bi se osiguralo da proizvodi ostaju sigurni i održavaju najvišu kvalitetu, Yaohai prati veoma stroge propise. Testiraju sve materijale kako bi provjerili da li koriste odgovarajući ili ne. Takođe imaju vrlo stroge kontrole nad procesima proizvodnje; to jest, detaljno prate proizvodnju. Takođe beleže svaku akciju koju izvrše. Ove neophodne protokole slijedi Yaohai, što čini njihove GLP-1 proizvode uvijek dobrog kvaliteta i pouzdanih.

  
  

• Vaš partner u ispunjavanju regulativnih standarda

  Yaohai pomaga svojim klijentima da razumeju i poštuju zahteve neophodne za proizvodnju GLP-1 proizvoda. Oni pomažu u ključnim prijavama vlastima i pripremaju detaljne dokumente za njih. Prijave za ovo su izuzetno korisne, jer potvrđuju da je dokazano da su robe sigurne i efikasne. Međutim, Yaohai prati bilo kakve promene u pravilima i propisima kako bi uvijek osigurala da drže svoje klijente na tekućem o ažuriranjima. To će im omogućiti da pomognu svim stranama da osiguraju da su njihovi GLP-1 proizvodi sigurni i efikasni.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 Sema dobavljač?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti mikrobioloških biologija CDMO. Naša glavna fokusa je proizvodnja vakcina i terapija za upravljanje sa životinjama, ljudima i GMP GLP-1 Sema dobavljačem. Raspoloživi smo naprednim RD platformama kao i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počev od razvoja mikrobioloških štrika i čeljustvenih bankova, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje novih rešenja. Tokom godina, nagomilali smo ogroman znanstveni kapital o mikrobiološkim bio-procesima. Uspešno smo završili preko 200 projekata i pomažemo našim klijentima da prodju kroz regulacije, poput one američkog FDA i evropskog EMA. Pomažemo im takođe da se orijentišu u australskom TGA i kineskom NMPA. Možemo brzo reagovati na tržišne zahteve i pružamo prilagođene CDMO usluge zbog našeg iskustva i ekspertiza.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma je GMP GLP-1 Sema dobavljač u oblasti mikrobiološki izvedenih biologija. Ponudjujemo prilagođene usluge razvoja i proizvodnje, istovremeno minimizujući rizik. Bili smo angažovani u više modala, kao što su rekombinantni subjunitni vakcine, peptidski hormoni, citozini i faktori rasta, jednodomenski antitela, enzimi, plazmid DNA, mRNA i drugi. Stručnjaci smo u nekoliko mikrobioloških domaćinstava, poput kvasca (ekstracelularno i intracelularno, sa dobitkom do 15 grama po litru), bakterije periplazmatičke sekrecije kao i rastvorljive intracelularne inkluzione tijele (do 10 grama/L). Takođe smo razvili BSL-2 platformu za fermentaciju mikroba za razvoj bakterijskih vakcina. Imamo iskustvo u poboljšanju procesa proizvodnje, čime povećavamo dobitak i smanjujemo troškove. Sa vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo brzu i pouzdanu realizaciju projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa zahtevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i GMP GLP-1 Sema dobavljača. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš sistem kvaliteta prema GMP i lokaciju proizvodnje. Pored toga, prošli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  GMP GLP-1 Sema dobavljač je u vrhu 10 biotehnoloških kompanija specijalizovanih na području mikrobiološke fermentacije. Izgradili smo savremenu fabriku sa jakim mogućnostima R i D, kao i savremenom proizvodnom opremom. Na raspolaganju su pet proizvodnih linija za lekove prema GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije su 100L, 500L, 1000L, do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica obuhvataju opseg od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene šprice i kartuze pokrivaju opseg između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP skladna i osigurava stabilnu dostavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

Сродне категорије производа

• GMP Semaglutide API
• GMP proizvodnja Semaglutida
• GMP GLP-1 Sema dobavljač

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.