ГМП ГЛП-1 Сема добављач

• ГМП ГЛП-1 Сема добављач

  Иаохаи може бити најправеднији избор за ваше ГЛП-1 производе и један од најбољих разлога за то је њихова посвећеност квалитету. Они знају да морају да поштују све прописе како би њихови производи били безбедни за све. Иаохаи Производња ГЛП-1 фрагмената запошљава вредан тим који има за циљ да одржи највиши квалитет у свему што ради. Зато што добро раде свој посао и искрену жељу да буду најбољи на свету. 

  
  

• Обезбеђивање квалитета и усклађености у ГЛП-1 производњи

  Да би се осигурало да производи буду безбедни и одржавани на највишем квалитету, Иаохаи се придржава веома строгих прописа. Они тестирају све материјале да би проверили да ли користе прави или не. Они такође имају веома строге контроле процеса производње; односно детаљно су оријентисани у производњи. Такође бележе сваку акцију коју направе. Ове неопходне протоколе прати Иаохаи који своје ГЛП-1 производе чини увек добрим и поузданим. 

  
  

• Ваш партнер у испуњавању регулаторних стандарда

  Иаохаи помаже својим купцима да разумеју и испоштују захтеве потребне за производњу ГЛП-1 производа. Они помажу са критичним поднесцима надлежним органима и припремају детаљне документе за њих. Подношење ових докумената је изузетно корисно јер потврђују да је роба доказано сигурна и ефикасна. Међутим, Иаохаи узима у обзир све измене у правилима и прописима, тако да увек обавештавају своје клијенте о ажурирањима. Ово ће им омогућити да помогну свим странама да обезбеде да су њихови ГЛП-1 производи безбедни и ефикасни. 

  
  

Зашто одабрати Иаохаи ГМП ГЛП-1 Сема добављача?

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у области микробних биолошких производа. Наш примарни фокус је производња микробних вакцинација и терапеутика за управљање кућним љубимцима, људима и ГМП ГЛП-1 Сема добављача. Опремљени смо најсавременијим РД платформама као и производним технологијама које обухватају цео процес почевши од развоја микробних сојева и ћелијског банкарства, преко развоја метода и процеса, до клиничке и комерцијалне производње која обезбеђује успешну понуду нових решења. Током година, стекли смо огромно знање о биолошкој обради на бази микроба. Преко 200 пројеката је успешно завршено и помажемо нашим клијентима да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо у навигацији ТГА Аустралије и Кине НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо ЦДМО услуге по мери захваљујући нашем искуству и стручности.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма је ГМП ГЛП-1 Сема добављач у биолошким препаратима добијеним од микроба. Нудимо прилагођена РД као и производна решења, док ризик минимизирамо. Учествовали смо у бројним модалитетима као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, фактори раста цитокина, једнодоменска антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНА и други. Стручњаци смо за неколико микробних домаћина, као што су екстрацелуларна и интрацелуларна квасца (принос до 15 грама по литру), периплазматска секреција бактерија, као и растворљива интрацелуларна инклузиона тела (принос до 10 грама/л). Поред тога, развили смо БСЛ-2 платформу за микробну ферментацију за развој бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Са високо ефикасним технолошким тимом, гарантујемо брзу и поуздану испоруку пројекта и брже пласирамо ваше производе на тржиште.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који укључује контролу квалитета и регулаторна питања. Имамо систем квалитета који је у складу са важећим ГМП стандардима и међународним прописима. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире како би убрзао биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе и производе врхунског квалитета који су у складу са захтевима америчког ФДА, ЕУ ЕМА, Аустралије ТГА и ГМП ГЛП-1 Сема добављача. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места квалификоване особе (КП) Европске уније за наш ГМП систем квалитета и производну локацију. Поред тога, прошли смо прве сертификационе провере за ИСО9001 систем управљања квалитетом, ИСО14001 систем управљања заштитом животне средине и ИСО45001 систем управљања здрављем и безбедношћу на раду.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  ГМП ГЛП-1 Сема Супплиер је 10 најбољих биотехнолошких компанија специјализованих за микробиолошку ферментацију. Изградили смо модеран објекат са јаким РД способностима и модерним производним капацитетима. Доступно је пет производних линија за фармацеутске производе у складу са ГМП стандардима за микробно пречишћавање и ферментацију, заједно са две аутоматизоване линије за пуњење и завршну обраду за бочице и кертриџе и претходно напуњене игле. Доступне ваге за ферментацију су 100Л, 500Л, 1000Л, до 2000Л. Спецификације за пуњење бочица крећу се од 1 мл до 25 мл. спецификације за напуњене шприцеве ​​и кертриџ покривају између 1-3 мл. Радионица за производњу је усаглашена са цГМП и гарантује стабилно снабдевање комерцијалним производима и клиничким узорцима. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу широм света.

Повезане категорије производа

• ГМП Семаглутиде АПИ
• ГМП Семаглутиде Мануфацтуринг
• ГМП ГЛП-1 Сема добављач

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.