Биопхармацеутицал ЦДМО

• 

  Биофармацеутски ЦДМО као ваша продавница на једном месту

  Ми смо тим обучених професионалаца који имају докторат научника, инжењера и технолога. Сви они имају дуги низ година у развоју и производњи биофармацеутских лекова. На основу њиховог великог знања и стручности, у могућности смо да испунимо највише регулаторне стандарде за производњу наших висококвалитетних лекова, што такође гарантује безбедност за пацијенте. 

  
  

• 

  Биофармацеутска ЦДМО експертиза

  Биофарма је тако динамична индустрија. Са новим технологијама, прописима и преференцијама потрошача у вези са променом онога што желе од својих лекова; произвођачи лекова морају бити у могућности да се брзо окрећу како би остали конкурентни. Ово је кључно да би се осигурало да пацијенти добију најсавременије и оптималне терапије које се прво тестирају на животињама пре него што буду доведене у клинику за студије на људима. 

  
  

• 

  Одржавање корака са растућим захтевима индустрије

  Да сумирамо, биофармацеутски ЦДМО као што је Иаохаи је од суштинског значаја у средњим карика развоја и производње лекова. Опсег стручности у опреми и доступних услуга помаже медицинским и биотехнолошким компанијама да креирају лекове по приступачној цени. А то заузврат значи да брже и лакше пласирамо лекове који спашавају животе, тако да много више људи широм света може да користи третмане који су им потребни. 

  
  

Зашто одабрати Иаохаи Биопхармацеутицал ЦДМО?

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма има искуство у биолошким препаратима добијеним из микробних извора. Пружамо прилагођена РД решења и производњу, истовремено минимизирајући потенцијалне ризике. Радили смо на различитим модалитетима, укључујући рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидне хормоне, факторе раста цитокина, ензиме антитела са једним доменом, различите мРНК плазмидне ДНК и још много тога. Специјализовали смо се за више микроорганизама, укључујући Биопхармацеутицал ЦДМО интрацелуларну и екстрацелуларну секрецију (приноси до 15г/Л) и интрацелуларне растворљиве бактерије и инклузионо тело (приноси до 10г/Л). Такође смо успоставили платформу за ферментацију БСЛ-2 за креирање вакцина заснованих на бактеријама. Стручњаци смо за побољшање процеса, повећање приноса производа и смањење трошкова производње. Имамо високо ефикасан технолошки тим који обезбеђује благовремену и квалитетну испоруку пројеката. Ово нам омогућава да ваше јединствене производе брже пласирамо на тржиште.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма је 10 најбољих биолошких компанија специјализованих за биофармацеутске ЦДМО. Изградили смо модеран производни погон са снажним РД могућностима и модерним производним капацитетима. Пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП стандардима за микробну ферментацију и пречишћавање, заједно са две линије за пуњење и финалне линије за бочице и кертриџе, као и напуњене игле су лако доступне. Доступне ваге за ферментацију варирају између 100Л и 2000Л. Запремина пуњења се креће од 1 мл до 25 мл. Шприцеви или кертриџи који су унапред напуњени се пуне са 3 до 3.5 мл. Наша производна радионица која је усаглашена са цГМП обезбеђује константно снабдевање клиничким узорцима и комерцијалним производима. Наш објекат производи велике молекуле који се извозе у цео свет.

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 микробних ЦДМО који интегрише управљање квалитетом и регулаторне послове. Имамо систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним биофармацеутским ЦДМО и прописима широм света. Наш регулаторни тим је упућен у глобалне регулаторне оквире који помажу да се убрза биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процедуре квалитета производа, као и усклађеност са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Аустралијски ТГА и Кинески НМПА су такође у складу. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места од стране квалификоване особе (КП) Европске уније за наш систем квалитета ГМП и производну локацију. Такође смо успешно прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО у микробној биологији. Наш главни фокус је производња вакцинација против микроба и терапија за управљање здрављем кућних љубимаца, људи и животиња. здравље. Имамо модерне платформе РД и производне технологије које покривају цео процес, од инжењеринга микробних сојева, банкарства ћелија, дизајна процеса и метода до комерцијалне и клиничке производње, што обезбеђује успешно снабдевање најсавременијим решењима. Током година стекли смо огромну стручност у коришћењу микробних извора. Успешно је реализовано преко 200 пројеката. Поред тога, подржавамо наше клијенте да прођу кроз прописе, као што су они ФДА САД као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. Наше стручно знање и огромно искуство нам омогућавају да брзо одговоримо на захтеве тржишта и пружимо биофармацеутске ЦДМО ЦДМО услуге.

Повезане категорије производа

• Мицробиал Биологицс ЦДМО
• Биопхармацеутицал ЦДМО
• Повећање микробног биофармацеутског процеса

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.