Raziskovanje izraznih sistemov v CDMO

Organizacija za pogodbeni razvoj in proizvodnjo (CDMO) ima ključno vlogo v biofarmacevtski industriji z zagotavljanjem specializiranih storitev za razvoj bioloških zdravil. Eden ključnih dejavnikov v tem procesu je izbira pravega sistema stiskanja, saj neposredno vpliva na donos in kakovost izdelka. Ta članek raziskuje različne sisteme in njihove prednosti.

Ekspresijski sistemi pri sesalcih

Celice jajčnika kitajskega hrčka (CHO) so zlati standard za terapevtske beljakovine, ki zahtevajo posttranslacijske modifikacije, podobne človeškim. Običajno se uporabljajo za monoklonska protitelesa in druga kompleksna biološka zdravila.

Ledvične celice človeškega zarodka (HEK) nudijo visoko raven izražanja in proizvajajo beljakovine s spremembami, značilnimi za človeka, kar je lahko ključnega pomena za nekatere terapevtske aplikacije.

Sistemi izražanja celic žuželk

Z uporabo bakulovirusa za okužbo celic žuželk lahko ta sistem obravnava zapletene posttranslacijske modifikacije, zaradi česar je posebej primeren za membranske proteine ​​in glikoproteine. Čeprav so stroškovno učinkoviti, lahko še vedno dajejo funkcionalne beljakovine, ki so podobne tistim, ki jih proizvajajo višji evkarionti.

Rastlinski ekspresijski sistemi

Zgrajene rastline ponujajo razširljivo in stroškovno učinkovito možnost za proizvodnjo rekombinantnih beljakovin. Vendar pa izzivi z vzorci glikozilacije in regulativno odobritvijo omejujejo široko uporabo, zaradi česar so rastlinski sistemi bolj specializirani za določene terapevtske cilje.

Brezcelični ekspresijski sistemi

Brezcelični sistemi uporabljajo celične izvlečke za proizvodnjo beljakovin brez živih celic. Omogočajo hitro, visoko zmogljivo proizvodnjo, idealno za presejanje in manjše aplikacije. Čeprav so ti sistemi učinkoviti za izdelavo prototipov, je povečevanje lahko zahtevnejše.

Mikrobni ekspresijski sistemi

Escherichia coli (E. coli) je zelo priljubljen zaradi svoje hitre rasti in stroškovne učinkovitosti, zaradi česar je idealen za proizvodnjo enostavnejših beljakovin, ki ne zahtevajo obsežnih posttranslacijskih modifikacij.

Kvas kot Pichia pastoris so evkariontski organizmi, ki so sposobni nekaterih posttranslacijskih modifikacij, prav tako pa izločajo proteine ​​v gojišče za lažje čiščenje. Ti sistemi dosegajo ravnotežje med kompleksnostjo in učinkovitostjo.

V primerjavi s celicami sesalcev so mikrobni sistemi bistveno hitrejši, stroškovno učinkovitejši in razširljivi. Medtem ko so celice sesalcev bistvene za kompleksne glikoproteine, se mikrobni gostitelji odlikujejo po proizvodnji neglikoziliranih proteinov, encimov in bioloških zdravil v industrijskem obsegu.

V primerjavi s sistemi žuželk in rastlin: mikrobne platforme so širše sprejete, skladne z zakonodajo in komercialno dokazane, zaradi česar so prednostna izbira za industrijsko bioproizvodnjo.

Zakaj izbrati Yaohai za mikrobne CDMO storitve?

Zgradili smo a vodilna mikrobna platforma CDMO podpirati globalna biofarmacevtska podjetja z:

Razširitev in GMP proizvodnja – Brezhiben prehod iz pilotne v komercialno proizvodnjo.

Več kot 300 projektov – Trenutno upravljamo širok klinični nabor, ki presega 300 projektov, od razvoja seva do komercializacije.

Regulativna podpora – Ker smo opravili več kot 100 presoj, vključno z odobritvami NMPA, podpiramo strogo globalno skladnost in standarde kakovosti na najvišji ravni.

Aktivno iščemo tudi institucionalne ali individualne globalne partnerje. Ponujamo najbolj konkurenčno nadomestilo v panogi. Če imate kakršna koli vprašanja, nas kontaktirajte na [email protected]