Истражување на изразните системи во CDMO

Организацијата за развој и производство на договори (CDMO) игра клучна улога во биофармацевтската индустрија преку обезбедување специјализирани услуги за развој на биолошки производи. Еден критичен фактор во овој процес е изборот на вистинскиот изразен систем, бидејќи директно влијае на приносот и квалитетот на производот. Оваа статија истражува различни системи и нивните соодветни предности.

Системи за изразување на цицачи

Клетките на јајниците од кинески хрчак (CHO) се златен стандард за терапевтски протеини кои бараат пост-преведувачки модификации слични на човекот. Тие најчесто се користат за моноклонални антитела и други сложени биолошки средства.

Клетките на човечкиот ембрионски бубрег (HEK) нудат високи нивоа на изразување и произведуваат протеини со човечки специфични модификации, што може да биде од клучно значење за одредени терапевтски апликации.

Системи за изразување на клетки од инсекти

Со користење на бакуловирус за инфицирање на клетки од инсекти, овој систем може да се справи со сложени пост-преведувачки модификации, што го прави особено погоден за мембрански протеини и гликопротеини. Иако се исплатливи, сепак може да даде функционални протеини кои личат на оние произведени во повисоките еукариоти.

Системи за изразување на растенијата

Инженерските постројки нудат скалабилна, економична опција за производство на рекомбинантен протеин. Сепак, предизвиците со шемите на гликозилација и регулаторното одобрување го ограничуваат широкото усвојување, што ги прави системите засновани на растенија поспецијализирани за одредени терапевтски цели.

Системи за изразување без мобилни

Системите без клетки користат клеточни екстракти за производство на протеини без живи клетки. Овозможуваат брзо производство со висока пропусност, идеално за скрининг и мали апликации. Иако овие системи се ефикасни за прототипови, зголемувањето може да биде поголем предизвик.

Микробиолошки изразни системи

Ешерихија коли (E. coli) е широко фаворизиран поради брзиот раст и економичноста, што го прави идеален за производство на поедноставни протеини кои не бараат обемни пост-преведувачки модификации.

Квасци како Pichia pastoris се еукариотски организми способни за некои пост-преведувачки модификации, а тие исто така лачат протеини во медиумот за култура за полесно прочистување. Овие системи воспоставуваат рамнотежа помеѓу сложеноста и ефикасноста.

Во споредба со клетките на цицачите, микробните системи се значително побрзи, поисплатливи и поскалабилни. Додека клетките на цицачите се од суштинско значење за сложените гликопротеини, микробните домаќини се одлични во производството на негликолизирани протеини, ензими и биолошки препарати од индустриски размери.

Во споредба со системите за инсекти и растенија: Микробиолошките платформи се пошироко прифатени, усогласени со регулативата и комерцијално докажани, што ги прави префериран избор за индустриско биопроизводство.

Зошто да изберете Yaohai за микробиолошки CDMO услуги?

Ние изградивме а водечка микробна CDMO платформа за поддршка на глобалните биофарма компании со:

Зголемување и GMP Производство – Беспрекорна транзиција од пилот во комерцијално производство.

300+ Проект нафтоводот – Во моментов управуваме со широка клиничка линија која надминува 300 проекти, од развој на соеви до комерцијализација.

Регулаторна поддршка – Откако поминавме преку 100 ревизии, вклучително и одобренија од NMPA, ние поддржуваме строга глобална усогласеност и врвни стандарди за квалитет.

Исто така, активно бараме институционални или индивидуални глобални партнери. Ние нудиме најконкурентна компензација во индустријата. Ако имате какви било прашања, ве молиме слободно контактирајте не на [email protected]