CDMO ekspresijos sistemų tyrinėjimas

Sutarčių kūrimo ir gamybos organizacija (CDMO) atlieka pagrindinį vaidmenį biofarmacijos pramonėje, teikdama specializuotas biologinių vaistų kūrimo paslaugas. Vienas iš svarbiausių šio proceso veiksnių yra tinkamos išraiškos sistemos parinkimas, nes tai tiesiogiai veikia produkto išeigą ir kokybę. Šiame straipsnyje nagrinėjamos įvairios sistemos ir atitinkami jų pranašumai.

Žinduolių ekspresijos sistemos

Kinijos žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląstelės yra auksinis standartas terapiniams baltymams, kuriems reikia į žmogų panašių potransliacinių modifikacijų. Jie dažniausiai naudojami monokloniniams antikūnams ir kitoms sudėtingoms biologinėms medžiagoms.

Žmogaus embrioninių inkstų (HEK) ląstelės pasižymi aukštu ekspresijos lygiu ir gamina baltymus su žmogui būdingomis modifikacijomis, kurios gali būti labai svarbios tam tikroms terapinėms reikmėms.

Vabzdžių ląstelių ekspresijos sistemos

Naudodama bakulovirusą vabzdžių ląstelėms užkrėsti, ši sistema gali susidoroti su sudėtingomis potransliacinėmis modifikacijomis, todėl ji ypač tinka membraniniams baltymams ir glikoproteinams. Nors jie yra ekonomiški, jie vis tiek gali duoti funkcinių baltymų, panašių į tuos, kurie gaminami aukštesniuosiuose eukariotuose.

Augalų ekspresijos sistemos

Inžinerinės gamyklos siūlo keičiamo dydžio, ekonomišką rekombinantinių baltymų gamybos būdą. Tačiau iššūkiai, susiję su glikozilinimo modeliais ir reguliavimo patvirtinimu, riboja platų pritaikymą, todėl augalinės sistemos yra labiau specializuotos tam tikriems terapiniams tikslams.

Raiškos sistemos be ląstelių

Sistemos be ląstelių naudoja ląstelių ekstraktus, kad gamintų baltymus be gyvų ląstelių. Jie užtikrina greitą, didelio našumo gamybą, idealiai tinka atrankai ir nedidelio masto taikymams. Nors šios sistemos yra veiksmingos kuriant prototipus, jos padidinimas gali būti sudėtingesnis.

Mikrobų ekspresijos sistemos

Escherichia coli (E. coli) yra plačiai vertinamas dėl greito augimo ir ekonomiškumo, todėl idealiai tinka gaminti paprastesnius baltymus, kuriems nereikia didelių potransliacinių modifikacijų.

Mielės kaip Pichia pastoris yra eukariotai organizmai, galintys atlikti kai kurias posttransliacines modifikacijas, ir jie taip pat išskiria baltymus į auginimo terpę, kad būtų lengviau išvalyti. Šios sistemos sukuria pusiausvyrą tarp sudėtingumo ir efektyvumo.

Palyginti su žinduolių ląstelėmis, mikrobų sistemos yra žymiai greitesnės, ekonomiškesnės ir keičiamos. Nors žinduolių ląstelės yra būtinos sudėtingiems glikoproteinams, mikrobų šeimininkai puikiai gamina neglikozilintus baltymus, fermentus ir pramoninio masto biologines medžiagas.

Palyginti su vabzdžių ir augalų sistemomis: Mikrobų platformos yra plačiau pripažintos, atitinkančios teisės aktus ir komerciškai patikrintos, todėl jos yra tinkamiausias pasirinkimas pramoninei biogamybai.

Kodėl verta rinktis Yaohai mikrobų CDMO paslaugoms?

Mes pastatėme a pirmaujanti mikrobų CDMO platforma paremti pasaulines biofarmacijos įmones:

Didinimas ir GMP gamyba – Sklandus perėjimas nuo bandomosios prie komercinės gamybos.

300+ projekto vamzdynų – Šiuo metu valdome platų klinikinį vamzdyną, apimantį daugiau nei 300 projektų, nuo padermės kūrimo iki komercializavimo.

Reguliavimo palaikymas – Išlaikę daugiau nei 100 auditų, įskaitant NMPA patvirtinimus, laikomės griežtų pasaulinių atitikties ir aukščiausio lygio kokybės standartų.

Taip pat aktyviai ieškome institucinių ar individualių pasaulinių partnerių. Mes siūlome konkurencingiausią atlyginimą pramonėje. Jei turite klausimų, nedvejodami susisiekite su mumis adresu [email protected]