1.1 Terapi DNA untuk Penggunaan Manusia
Fokus pengembangan utama terapi plasmid telanjang adalah terapi gen faktor angiogenik. Saat ini, terdapat total dua obat plasmid telanjang yang disetujui untuk digunakan manusia secara global: Neovasculgen, diluncurkan di Rusia pada tahun 2011, dan Collategene, diperkenalkan ke pasar Jepang pada tahun 2019. Beberapa obat plasmid telanjang lainnya saat ini berada dalam Tahap II- III stadium klinis. Gen pengkode termasuk HGF, VEGF-A, SDF-1 (CXCL12), dan lain-lain.
1.2 Terapi DNA untuk Penggunaan Hewan
Berbeda dengan obat-obatan untuk manusia, vaksin DNA lebih berhasil digunakan pada hewan, termasuk dokter hewan dan hewan peliharaan.
Menyetujui DNA plasmid telanjang pada manusia dan hewan
| Aplikasi | Produk | Jenis | target | Indikasi | Perusahaan | Tanggal/Negara berlisensi |
| Terapi gen | Neovasculgen, Kambiogenplasmid, PI-VEGF165 | Manusia | VEGF-A | CLI, iskemia ekstremitas kritis | Institut Sel Induk Manusia | 2011/ Rusia |
| Terapi gen | Collategene, beperminogen perplasmid, AMG0001 | Manusia | HGF | CLI, iskemia ekstremitas kritis | Anges | 2019/Jepang |
| Terapi gen | LifeTideSW5 | Babi | Hormon pelepas hormon pertumbuhan babi (GHRH) | Tingkatkan jumlah anak babi yang disapih | Kesehatan Hewan VGX | 2008/Australia |
| Imunoterapi Kanker | Konsepnya | Anjing | Tirosinase manusia | Melanoma ganas mulut (OMM) | Merial, Kesehatan Hewan Boehringer Ingelheim | 2010/AS |
| Antimikroba | Zelnate | Termasuk keluarga sapi | Motif CPG | Penyakit pernafasan sapi (BRD) akibat Mannheimia haemolytica | Kesehatan Hewan Bayer, Elanco | 2015/AS |
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk DNA Plasmid
- Rekayasa dan Penyaringan Strain Mikroba
- Perbankan Sel Mikroba (PCB/MCB/WCB)
- Pengembangan Proses Hulu
- Pengembangan Proses Hilir
- Pengembangan Formulasi
- Manufaktur GMP
- Isi dan Selesai
- Analitik dan Pengujian
- Urusan regulasi
Referensi:
[1] Pagliari S, Dema B, Sanchez-Martinez A, Montalvo Zurbia-Flores G, Rollier CS. Vaksin DNA: Sejarah, Mekanisme Molekuler dan Perspektif Masa Depan. J Mol Biol. 2023 1 Des;435(23):168297. doi: 10.1016/j.jmb.2023.168297.
EN
