Cijepljenje je jedno od najvažnijih preventivnih sredstava protiv zaraznih bolesti. Učinkovitost cjepiva ne ovisi samo o komponentama antigena, već i o pomoćnim tvarima koje se često koriste za učinkovitiju stimulaciju imunološkog sustava. Adjuvansi imaju nekoliko prednosti, poput smanjenja količine antigena po dozi cjepiva i broja cijepljenja, au određenim slučajevima povećavaju stabilnost antigenske komponente, produžujući njezin poluživot i neizravno poboljšavajući njezinu imunogenu snagu.
Mnoge različite vrste adjuvansa sada su odobrene za upotrebu u proizvodnji cjepiva, npr. mineralne soli (aluminij), emulzije (MF59, AS03), prirodni proizvodi (MPL, QS-21, skvalen), kombinirani adjuvansi (AS01, AS02), citokini (Interleukin, Interferoni, GM-CSF).
Vremenski okvir razvoja adjuvansa cjepiva
Vremenski okvir razvoja adjuvansa cjepiva. (Zhao T, et al. Signal Transduct Target Ther. 2023., 19. srpnja; 8(1):283.)
Neka od licenciranih cjepiva s adjuvansom za ljudsku upotrebu
| Trgovački naziv |
Tip |
katalizator |
| CERVARIX |
Cjepivo protiv humanog papiloma virusa (tipovi 16, 18) (rekombinantno) |
AS04 koji sadrži 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL) adsorbiran na aluminijevom hidroksidu |
| FENDRIX |
Cjepivo protiv hepatitisa B (rekombinantno) |
AS04 koji sadrži MPL adsorbiran na aluminijevom hidroksidu |
| FLUAD |
Inaktivirano cjepivo protiv gripe, površinski antigen |
MF59, pomoćno sredstvo na bazi skvalena |
| NUVAXOVID |
Cjepivo protiv COVID-19 (rekombinantno) |
Matrix-M koji sadrži frakciju-A i frakciju-C ekstrakta Quillaja saponaria Molina |
| SHINGRIX |
Cjepivo protiv herpes zostera (rekombinantno) |
AS01B koji sadrži ekstrakt biljke Quillaja saponaria Molina, frakcija 21 (QS-21) |
| KOMARAC |
Plasmodium falciparum i cjepivo protiv hepatitisa B (rekombinantno) |
AS01E koji sadrži QS-21 i MPL |
Yaohaijeve mogućnosti proizvodnje adjuvansa
U okviru naše GMP radionice s razinama biološke sigurnosti BSL-1 i BSL-2, Yaohai Bio-Pharma pruža usluge ugovorne proizvodnje za pomoćne tvari mikrobnog ili biljnog podrijetla, kao i rekombinantne citokine kao pomoćne tvari.
Točnije, nudimo prilagođena rješenja za GMP-grade MPL, QS-21, rekombinantne citokine i druge pomoćne tvari cjepiva.
Oprema
Za pomoćne tvari dobivene iz mikroba (kao što je MPL) ili rekombinantne citokine, možete odabrati velike fermentore od nehrđajućeg čelika koji variraju u volumenima od tisuća litara, usklađene s centrifugalnim, šupljim vlaknima i kromatografskim sustavima niskog do visokog tlaka
Sustav fermentacije 2000 L centrifuga s diskovima
High-potency Manufacturing Suite Visokotlačna kromatografija
EN
