Κατακτώντας την ηπατίτιδα Β με τον Yaohai

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) αναφέρει ότι ετησίως εμφανίζονται 1.5 εκατομμύρια νέα κρούσματα χρόνιας λοίμωξης από ηπατίτιδα Β, επηρεάζοντας 296 εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως. Η ηπατίτιδα Β είναι η ασθένεια που προκαλεί τους περισσότερους θανάτους μετά το COVID-19. Ως εκ τούτου, πρέπει να δώσουμε προτεραιότητα στην πρόληψη και την ανίχνευση της ηπατίτιδας Β.

Είναι σημαντικό ότι ο ιός της ηπατίτιδας Β (HBV) είναι η άμεση αιτία της ηπατίτιδας Β. Σε αυτό το άρθρο, η Yaohai Bio-Pharma θα αναλύσει τον HBV, περιλαμβάνοντας τους τύπους, την ανίχνευση και την πρόληψή του.

Τύποι αντιγόνου ηπατίτιδας Β

Ο HBV είναι ένας εικοσαεδρικός ιός που χαρακτηρίζεται από την κλειστή του δομή και το κυκλικό γονιδίωμα δίκλωνου DNA (dsDNA). Μεταξύ των αντιγόνων του, βρίσκουμε επιφανειακό αντιγόνο ηπατίτιδας Β (HBsAg), αντιγόνο πυρήνα ηπατίτιδας Β (HBcAg) και αντιγόνο ηπατίτιδας Β e (HBeAg).

Τα ανασυνδυασμένα εμβόλια ηπατίτιδας Β αξιοποιούν τη δύναμη του ανασυνδυασμένου HBsAg ως δραστικού συστατικού τους. Το HBcAg, η κύρια δομική πρωτεΐνη του εικοσαεδρικού νουκλεοκαψιδίου του HBV, παίζει καθοριστικό ρόλο στην αντιγραφή του ιού. Η ανίχνευση του αντισώματος πυρήνα της ηπατίτιδας Β (anti-HBc ή HBcAb) χρησιμοποιεί ανασυνδυασμένο HBcAg. Από την άλλη πλευρά, το HBeAg περιγράφεται ως «μη σωματιδιακό», εκκρίνεται στην κυκλοφορία του αίματος και συσσωρεύεται στον ορό. Βρίσκεται στρατηγικά μεταξύ του εικοσαεδρικού πυρήνα νουκλεοκαψιδίου και της λιπιδικής μεμβράνης. Είναι ενδιαφέρον ότι το HBcAg και το HBeAg μοιράζονται το ίδιο γενετικό πλαίσιο ανάγνωσης για την παραγωγή τους.

Ανίχνευση HBV

Τα ανασυνδυασμένα HBsAg και HBcAg παίζουν καθοριστικό ρόλο στην ανίχνευση του HBV στο ανθρώπινο σώμα. Το Anti-HBsAb, ένα εξαιρετικά ειδικό αντίσωμα που στοχεύει το HBsAg, είναι ένας ζωτικός δείκτης, που φωτίζει την αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού ή της φυσικής μόλυνσης. Ένα θετικό ή αντιδραστικό αποτέλεσμα της δοκιμής anti-HBsAb όχι μόνο υποδηλώνει την ανοσία του ατόμου έναντι του HBV, αλλά υπογραμμίζει επίσης την επιτυχία των προσπαθειών εμβολιασμού ή παρέχει πληροφορίες για την κατάσταση της νόσου μετά τη μόλυνση.

Στην πρώτη γραμμή της τεχνογνωσίας της μικροβιακής ζύμωσης, η Yaohai Bio-Pharma έχει αξιοποιήσει την τεράστια εμπειρία της και έχει ολοκληρώσει εκατοντάδες επιτυχημένες παραδόσεις έργων σε αυτόν τον τομέα. Τα κιτ ανάλυσης Anti-HBs που χρησιμοποιούνται σε αυτές τις κρίσιμες δοκιμές διαθέτουν ανασυνδυασμένους υποτύπους HBsAg, ειδικά ad και ay, που προέρχονται από σχολαστικά καλλιεργημένα στελέχη Escherichia coli (E. coli). Χρησιμοποιώντας τεχνολογίες αιχμής και ολοκληρωμένες υπηρεσίες CDMO, η Yaohai Bio-Pharma διασφαλίζει την καθαρότητα και τη σταθερότητα αυτών των αντιγόνων, ενισχύοντας την ακρίβεια και την αξιοπιστία των διαγνωστικών προϊόντων του πελάτη.

Επιπλέον, μελέτες έχουν επισημάνει τον πιθανό κίνδυνο που σχετίζεται με τη μετάγγιση αίματος που είναι θετικό για αντισώματα έναντι του anti-HBc αλλά αρνητικό για HBsAg, καθώς μπορεί να προκαλέσει ηπατίτιδα σε ορισμένους λήπτες. Κατά συνέπεια, η εφαρμογή πρωτοκόλλων διαλογής για anti-HBc στο πλήρες αίμα και σε συστατικά αίματος που προορίζονται για μετάγγιση είναι επιτακτική για τον μετριασμό των λοιμώξεων HBV που σχετίζονται με τη μετάγγιση, ενισχύοντας έτσι την ασφάλεια της παροχής αίματος.

Το κιτ ανίχνευσης ενσωματώνει επίσης ανασυνδυασμένο HBcAg που παράγεται σε E. coli. Ένα θετικό ή αντιδραστικό αποτέλεσμα του τεστ anti-HBcAb υποδεικνύει ιστορικό ή συνεχιζόμενη λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. Αξίζει να σημειωθεί ότι, σε αντίθεση με τα επιφανειακά αντισώματα, τα αντισώματα πυρήνα δεν προσδίδουν ανοσία έναντι του HBV.

Πρόληψη του ιού της ηπατίτιδας Β – Εμβόλιο HBV

Στην παραγωγή εμβολίου HBV, χρησιμοποιείται μόνο το HBsAg, η ανοσογόνος εξωτερική επικάλυψη. Ως επιφανειακή πρωτεΐνη, το HBsAg είναι εύκολα προσβάσιμο στο ανοσοποιητικό σύστημα. Διεγείρει την παραγωγή αντισωμάτων που στοχεύουν ειδικά το επιφανειακό αντιγόνο στο σώμα, προστατεύοντας έτσι από μελλοντικές λοιμώξεις HBV. Ωστόσο, το HBcAg βρίσκεται στον πυρήνα του ιού, περιορίζοντας την έκθεση του ανοσοποιητικού συστήματος. Η ανοσογονικότητά του είναι ασθενής, καθιστώντας το λιγότερο κατάλληλο για άμεση παραγωγή εμβολίων.

Τα αρχικά εμβόλια HBV προέρχονταν από αίμα. Ωστόσο, με την πρόοδο της μικροβιολογικής τεχνολογίας, τα εμβόλια HBV κατασκευάζονται πλέον με ένα τροποποιημένο ανασυνδυασμένο HBsAg που παράγεται με μεθόδους ανασυνδυασμένου DNA και σε ζυμομύκητες για λόγους βιοασφάλειας. Εκτός από την έκφραση E. coli, η Yaohai Bio-Pharma υπερέχει επίσης στην έκφραση ζυμομύκητα, διασφαλίζοντας ότι το ανασυνδυασμένο HBsAg υψηλής ποιότητας συμμορφώνεται αυστηρά με τις κανονιστικές απαιτήσεις του εμβολίου.

Τα ανασυνδυασμένα εμβόλια HBV αρχικά παρήχθησαν χρησιμοποιώντας ένα σύστημα ζύμης. Τα υπάρχοντα εμβόλια HBV που προέρχονται από ζυμομύκητες βασίζονται στην αυτοσυναρμολόγηση μονομερών HBsAg σε σωματίδια που μοιάζουν με ιούς (VLPs). Καθαρισμένο HBsAg προερχόμενο από ζυμομύκητα έχει αναφερθεί ότι παρουσιάζει VLP ~22 nm. Και το 60% έως 70% των σχηματιζόμενων HBsAg VLP αποτελούνται από μονομερείς πρωτεΐνες HBsAg, με το υπόλοιπο να περιέχει λιπίδια. Συνοπτικά, τα VLP που προκύπτουν είναι εξαιρετικά ανοσογόνα, προκαλούν ισχυρά εξουδετερωτικά αντισώματα και είναι ένα ασφαλές εμβόλιο που δεν περιέχει κανένα ιικό γονιδίωμα.

Η Yaohai Bio-Pharma αναζητά επίσης ενεργά θεσμικούς ή μεμονωμένους παγκόσμιους εταίρους και προσφέρει την πιο ανταγωνιστική αποζημίωση στον κλάδο. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας: [email protected]