Η Yaohai είναι μια αναδυόμενη εταιρεία βιοφαρμακευτικής CDMO που ειδικεύεται στην ιατρική και τις λύσεις εφαρμογών Biotech. Τους βοηθάμε να αναπτύξουν και να αναβαθμίσουν (από τον πάγκο του εργαστηρίου στην κλίμακα του εργοστασίου) δύο εντελώς άσχετες διαδικασίες: η μία για την παραγωγή τεράστιων ποσοτήτων πραγματικών φαρμάκων και η άλλη για τη μαζική παραγωγή των σκευασμάτων που χρειάζονται άμεσα επιπλέον φάρμακα. Αυτός ο Γιαοχάι Προϊόντα είναι σημαντική, καθώς υπάρχουν πολλά άτομα που βασίζονται σε αυτά τα φάρμακα για τη θεραπεία προβλημάτων υγείας. Αυτό μπορεί να κυμαίνεται από την εύρεση φαρμάκων, την παρασκευή τους, έως τον έλεγχο του πόσο ασφαλή και αποτελεσματικά είναι πριν τα πουλήσουν.
Το μεγάλο πλεονέκτημα της συνεργασίας με ένα CDMO φαρμάκων όπως το Yaohai είναι ότι έχουμε ήδη όλες τις εγκαταστάσεις, την εργασία και τις δεξιότητες που απαιτούνται για την ανάπτυξη του προϊόντος σας με χαμηλότερο κόστος. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα χαμηλότερες τιμές για όσους χρησιμοποιούν το φάρμακο. Οτι Μικροβιακή Ζύμωση CDMO, με τη σειρά του, φέρνει τα φάρμακα στα χέρια των εταιρειών νωρίτερα - πόσοι άλλοι μπορούν να επωφεληθούν από αυτά τα βασικά φάρμακα μπορεί στη συνέχεια να αναπτυχθούν γρηγορότερα.
Yaohai μια στάση να αγοράζει ναρκωτικά. Παρέχουμε ολοκληρωμένες υπηρεσίες που καλύπτουν όλους τους τομείς της διαδικασίας παρασκευής φαρμάκων. Αυτό Microbial CDMO for Animal Biologics μπορεί να είναι ολόκληρη η διαδικασία από την ανακάλυψη φαρμάκων έως την εμπορευσιμότητα. Μπορούμε να κάνουμε την παραγωγή, επομένως αντί να επικεντρώνεστε στην ανάπτυξη φαρμάκων από κάθε δυνατή τεχνολογική και βιολογική οπτική γωνία, μπορείτε να εστιάσετε σε ένα από τα πιο σημαντικά μέρη που είναι να μπορείτε να εκτελέσετε κλινικές δοκιμές για να ελέγξετε πώς λειτουργεί αυτό το φάρμακο στους ανθρώπους.
Είμαστε μια ομάδα εκπαιδευμένων επαγγελματιών που κατέχουν Ph. PhD επιστήμονες, μηχανικούς και τεχνολόγους. Όλοι έχουν πολλά χρόνια στην ανάπτυξη και παραγωγή βιοφαρμακευτικών φαρμάκων. Με βάση την εκτεταμένη τεχνογνωσία και την τεχνογνωσία τους, είμαστε σε θέση να τηρούμε τα υψηλότερα ρυθμιστικά πρότυπα για την παρασκευή των φαρμάκων μας υψηλής ποιότητας, τα οποία εγγυώνται επίσης την ασφάλεια για τους ασθενείς.
Η Biopharma είναι μια τόσο δυναμική βιομηχανία. Με τις νέες τεχνολογίες, τους κανονισμούς και τις προτιμήσεις των καταναλωτών γύρω από το τι θέλουν από τα φάρμακά τους να αλλάζουν. Οι κατασκευαστές φαρμάκων πρέπει να είναι σε θέση να περιστρέφονται γρήγορα για να παραμείνουν ανταγωνιστικοί. Αυτό είναι ζωτικής σημασίας για να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς λαμβάνουν τις πιο ενημερωμένες και βέλτιστες θεραπείες που δοκιμάζονται πρώτα σε ζώα πριν μεταφερθούν στην κλινική για μελέτες σε ανθρώπους.
Συνοψίζοντας, τα βιοφαρμακευτικά CDMO όπως το Yaohai είναι απαραίτητα στους ενδιάμεσους δεσμούς ανάπτυξης και παραγωγής φαρμάκων. Η γκάμα της τεχνογνωσίας και των διαθέσιμων υπηρεσιών εξοπλισμού βοηθάει τις φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες να δημιουργούν φάρμακα σε προσιτό κόστος. Και αυτό με τη σειρά του σημαίνει ότι διαθέτουμε φάρμακα που σώζουν ζωές στην αγορά πιο γρήγορα και πιο εύκολα, τόσο περισσότεροι άνθρωποι σε όλο τον κόσμο μπορούν να χρησιμοποιήσουν τις θεραπείες που χρειάζονται.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά προϊόντα που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Παρέχουμε εξατομικευμένες λύσεις RD και κατασκευή, ελαχιστοποιώντας τους πιθανούς κινδύνους. Έχουμε εργαστεί σε διάφορους τρόπους, συμπεριλαμβανομένων εμβολίων ανασυνδυασμένης υπομονάδας, πεπτιδικών ορμονών, αυξητικών παραγόντων κυτοκινών, ενζύμων αντισωμάτων ενός τομέα, πλασμιδικού DNA διάφορα mRNA και πολλά άλλα. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλαπλούς μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της Βιοφαρμακευτικής CDMO ενδοκυτταρικής και εξωκυτταρικής έκκρισης (αποδόσεις έως 15g/L) και ενδοκυτταρικά διαλυτά βακτήρια και έγκλειστο σώμα (αποδόσεις έως 10g/L). Έχουμε επίσης δημιουργήσει μια πλατφόρμα ζύμωσης BSL-2 για τη δημιουργία εμβολίων με βάση τα βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση των διαδικασιών, στην ενίσχυση των αποδόσεων των προϊόντων και στη μείωση του κόστους παραγωγής. Διαθέτουμε μια ομάδα τεχνολογίας υψηλής απόδοσης που διασφαλίζει την έγκαιρη και κορυφαία ποιότητα παράδοσης του έργου. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα μοναδικά προϊόντα σας πιο γρήγορα στην αγορά.
Η Yaohai Bio-Pharma είναι μια Top 10 βιολογική εταιρεία που ειδικεύεται στο Βιοφαρμακευτικό CDMO. Έχουμε κατασκευάσει μια σύγχρονη μονάδα παραγωγής με ισχυρές δυνατότητες RD και σύγχρονες εγκαταστάσεις παραγωγής. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τα πρότυπα GMP για μικροβιακή ζύμωση και καθαρισμό μαζί με δύο γραμμές πλήρωσης και τελικές γραμμές για φιαλίδια και φυσίγγια καθώς και προγεμισμένες βελόνες είναι άμεσα διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες ζύμωσης ποικίλλουν μεταξύ 100L και 2000L. Ο όγκος γέμισης κυμαίνεται από 1ml έως 25ml. Οι σύριγγες ή τα φυσίγγια που είναι προγεμισμένα γεμίζουν με 3 έως 3.5 ml. Το εργαστήριο παραγωγής μας που είναι συμβατό με cGMP εξασφαλίζει συνεχή παροχή κλινικού δείγματος και εμπορικών προϊόντων. Οι εγκαταστάσεις μας παράγουν μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai BioPharma είναι ένα κορυφαίο 10 μικροβιακό CDMO που ενσωματώνει τη διαχείριση ποιότητας και τις ρυθμιστικές υποθέσεις. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμορφώνεται με τον τρέχοντα Βιοφαρμακευτικό CDMO και τους κανονισμούς σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν στην επιτάχυνση των βιολογικών εκτοξεύσεων. Διασφαλίζουμε ανιχνεύσιμες διαδικασίες παραγωγής προϊόντων ποιότητας, καθώς και σε συμμόρφωση με τις οδηγίες του FDA των ΗΠΑ και του EMA της ΕΕ. Το Australia TGA και το China NMPA συμμορφώνονται επίσης. Η Yaohai BioPharma πέρασε επιτυχώς τον επιτόπιο έλεγχο από το εξειδικευμένο άτομο (QP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το σύστημα ποιότητας GMP και τον χώρο παραγωγής μας. Επίσης, εκκαθαρίσαμε με επιτυχία τους πρώτους ελέγχους πιστοποίησης του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Περιβαλλοντικής Διαχείρισης ISO14001.
Η Yaohai Bio-Pharma κατέχει ηγετική θέση στο CDMO μικροβιακών βιολογικών προϊόντων. Η κύρια εστίασή μας ήταν η παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση της υγείας των κατοικίδιων, των ανθρώπων και των ζώων. υγεία. Διαθέτουμε σύγχρονες πλατφόρμες RD και τεχνολογίας κατασκευής που καλύπτουν όλη τη διαδικασία, από τη μηχανική μικροβιακών στελεχών, τη τραπεζική κυττάρων, τον σχεδιασμό διεργασιών και μεθόδων έως την εμπορική και κλινική κατασκευή, η οποία εξασφαλίζει την επιτυχία παροχής των πιο σύγχρονων λύσεων. Με τα χρόνια έχουμε αποκτήσει τεράστια τεχνογνωσία στη χρήση μικροβιακών πηγών. Πάνω από 200 έργα ολοκληρώθηκαν με επιτυχία. Επιπλέον, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας στους κανονισμούς ολοκλήρωσης, όπως αυτοί του FDA των ΗΠΑ καθώς και του EMA της ΕΕ. Τους βοηθάμε επίσης να πλοηγηθούν στο TGA της Αυστραλίας και στο NMPA της Κίνας. Η εξειδικευμένη γνώση και η τεράστια εμπειρία μας μας επιτρέπουν να ανταποκρινόμαστε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να παρέχουμε υπηρεσίες Βιοφαρμακευτικής CDMO CDMO.