Το Yaohai είναι μια νεοφάντρια επιχείρηση CDMO στον τομέα των βιοφαρμακευτικών, ειδικευμένη σε λύσεις εφαρμογής φαρμάκων και βιοτεχνολογίας. Βοηθούμε να αναπτύξουν και να μεγαλώσουν (από το εργαστήριο ως την κλίμακα της φαρμακευτικής εγκατάστασης) δύο εντελώς άνευ σχέσης διεργασίες: μια για την παραγωγή τεράστιων ποσοτήτων πραγματικών φαρμάκων και η άλλη για την μαζική παραγωγή των συνδυασμών που απαιτούνται για τα φάρμακα. Αυτό το Yaohai Προϊόντα είναι σημαντικό, καθώς υπάρχουν πολλοί άνθρωποι που εξαρτώνται από αυτά τα φάρμακα για τη θεραπεία υγειονομικών προβλημάτων. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει την αναζήτηση φαρμάκων, την παραγωγή τους και τη δοκιμασία της ασφάλειάς και αποτελεσματικότητάς τους πριν την πώληση.
Το μεγάλο πλεονέκτημα της συνεργασίας με ένα CDMO φαρμάκων όπως το Yaohai είναι ότι έχουμε ήδη όλες τις εγκαταστάσεις, την εργασία και τις δεξιότητες που απαιτούνται για να αναπτύξουμε το προϊόν σας με χαμηλότερο κόστος. Αυτό οδηγεί σε χαμηλότερες τιμές για εκείνους που χρησιμοποιούν το φάρμακο. Αυτό Φερμεντασία μικροοργανισμών CDMO στη σειρά του, φέρνει τα φάρμακα στα χέρια των εταιρειών γρηγορότερα — ο αριθμός των άλλων που μπορούν να ωφεληθούν από αυτά τα απαραίτητα φάρμακα μπορεί να αυξηθεί γρηγορότερα.
Yaohai μια στάση αγορά φαρμάκων. Παρέχουμε εξαντλητικές υπηρεσίες που καλύπτουν όλες τις ενισχύσεις της διαδικασίας παραγωγής φαρμάκων. Αυτό CDMO Μικροβιών για Ζώα Βιολογικά μπορεί να είναι ολόκληρη η διαδικασία από την ανίχνευση φαρμάκου μέχρι να γίνει εμπορικά διαθέσιμο. Μπορούμε να κάνουμε την παραγωγή, έτσι αντί να επικεντρωθείτε στην ανάπτυξη φαρμάκου από κάθε τεχνολογική και βιολογική γωνία που είναι δυνατή, μπορείτε να επικεντρωθείτε σε μία από τις πιο σημαντικές μέρες, που είναι να μπορείτε να εκτελέσετε κλινικές δοκιμές για να δείτε πώς λειτουργεί το φάρμακο στους ανθρώπους.
Είμαστε μια ομάδα εξειδικευμένων επαγγελματιών που κρατούν Φοιτητικό Διδακτορικό επιστημόνων, μηχανικών και τεχνολόγων. Όλοι έχουν αρκετά χρόνια στην ανάπτυξη και παραγωγή βιοφαρμακευτικών φαρμάκων. Βασιζόμαστε στην εκτεταμένη γνώση και την εμπειρία τους, ώστε να μπορούμε να ανταποκριθούμε στα υψηλότερα κανονιστικά πρότυπα για την παραγωγή υψηλής ποιότητας φαρμάκων, που εγγυάται επίσης την ασφάλεια για τους ασθενείς.
Η βιοφαρμακευτική είναι μια τόσο δυναμική βιομηχανία. Με νέες τεχνολογίες, κανονισμούς και προτιμήσεις καταναλωτών για αυτά που θέλουν από τα φάρμακά τους να αλλάζουν, οι παραγωγοί φαρμάκων πρέπει να μπορούν να αλλάξουν γρήγορα για να παραμείνουν ανταγωνιστικοί. Αυτό είναι κρίσιμο για να εξασφαλιστεί ότι οι ασθενείς λαμβάνουν τις πιο ενημερωμένες και απτικές θεραπείες που δοκιμάζονται πρώτα σε ζώα πριν φέρθουν στο κλινικό για μελέτες σε ανθρώπους.
Για να συνοψίσω, η βιοφαρμακευτική CDMO όπως η Yaohai είναι ουσιώδης στα μεσοπρόοντα στάδια της ανάπτυξης και παραγωγής φαρμάκων. Το εύρος της εξοπλισμένης εμπειρίας και των υπηρεσιών που διατίθενται βοηθούν τις φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες να δημιουργούν φάρμακα με καταναλωτικό κόστος. Και αυτό στη σειρά του σημαίνει ότι φέρουμε φαρμακευτικά προϊόντα στην αγορά γρηγορότερα και εύκολα, ώστε πολύ περισσότεροι άνθρωποι στον κόσμο να μπορούν να χρησιμοποιήσουν τις θεραπείες που χρειάζονται.
Η Yaohai Bio-Pharma έχει εμπειρία σε βιολογικά που προέρχονται από μικροβιακές πηγές. Προσφέρουμε προσαρμοσμένα λύσεις RD και κατασκευή, ενώ ελαχιστοποιούμε τα δυνατά κινδύνια. Έχουμε εργαστεί σε διάφορες μορφές, συμπεριλαμβανομένων αναδιπλασιασμένων επιστρωτικών εμβολίων, πεπτιδικών ormονών, κυτταρικών μορίων ανάπτυξης, μονοδομενών αντισώματος ενζυμάτων, πλάσματος DNA διάφορων mRNA και πολύ περισσότερα. Έχουμε ειδικευτεί σε πολλά μικροοργανισμούς, συμπεριλαμβανομένων Biopharmaceutical CDMO εξωκυτταρικής και ενδοκυτταρικής κατάθεσης (απόδοση μέχρι και 15g/L) και ενδοκυτταρικών επιλύσιμων βακτηριδίων και σωματιδίων (απόδοση μέχρι και 10g/L). Έχουμε επίσης ιδρύσει μια πλατφόρμα φθοράς BSL-2 για να δημιουργήσουμε εμβολία βασισμένη σε βακτήρια. Είμαστε ειδικοί στη βελτίωση διεργασιών, την αύξηση των αποδόσεων προϊόντων και τη μείωση των κόστων παραγωγής. Διαθέτουμε μια εξαιρετικά αποδοτική τεχνολογική ομάδα που εξασφαλίζει ενα καιρούσια και υψηλής ποιότητας παράδοση έργων. Αυτό μας επιτρέπει να φέρουμε τα μοναδικά σας προϊόντα γρηγορότερα στην αγορά.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες βιολογικές εταιρείες που ειδικεύονται στην Biopharmaceutical CDMO. Έχουμε δημιουργήσει ένα σύγχρονο εγγεννητήριο με ισχυρές δυνατότητες ΕΚ και σύγχρονα εγγεννητήρια. Πέντε γραμμές παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών που συμμορφώνονται με τις προδιαγραφές GMP για μικροβιακή φθορά και καθαρισμό, μαζί με δύο γραμμές γεμισμού και τελικής επεξεργασίας για φιάλες και καρτριτς καθώς και προγεμισμένα νεύρα είναι διαθέσιμες. Οι διαθέσιμες κλίμακες φθοράς υπολογίζονται μεταξύ 100L και 2000L. Το χώρο γεμισμού μεταξύ 1ml μέχρι 25ml. Τα νεύρα ή τα καρτριτς που είναι προγεμισμένα γεμίζονται με 3 έως 3.5ml. Το εργοστάσιο παραγωγής μας που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές cGMP εξασφαλίζει συνεχή εφοδιασμό κλινικών δειγμάτων και εμπορικών προϊόντων. Το εγγεννητήριο μας παράγει μεγάλα μόρια που εξάγονται σε όλο τον κόσμο.
Το Yaohai BioPharma είναι μια από τις 10 κορυφαίες Μικροβιολογικές CDMO που ολοκληρώνει τη διαχείριση ποιότητας και τα ρυθμιστικά θέματα. Διαθέτουμε ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας που συμμorφώνεται με τις τρέχουσες Biopharmaceutical CDMO και τις ρυθμίσεις σε όλο τον κόσμο. Η ρυθμιστική μας ομάδα γνωρίζει τα παγκόσμια ρυθμιστικά πλαίσια που βοηθούν να επιταχύνουν τις εισαγωγές βιολογικών προϊόντων. Εξασφαλίζουμε αναζητήσιμες διαδικασίες παραγωγής, ποιότητα προϊόντων, καθώς και συμμόρφωση με τις κατευθύνσεις της US FDA και της EU EMA. Η Australia TGA και η China NMPA είναι επίσης σε συμμόρφωση. Το Yaohai BioPharma έχει επιτυχώς περάσει την επιτόπια επιθεώρηση από τον Ευρωπαϊκό Ένοπλο Πρόσωπο (QP) για το σύστημα ποιότητας GMP και την τοποθεσία παραγωγής μας. Έχουμε επίσης επιτυχώς περάσει τις πρώτες πιστοποιητικές επιθεωρήσεις του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO9001 και του Συστήματος Διαχείρισης Περιβάλλοντος ISO14001.
Το Yaohai Bio-Pharma είναι ηγέτης στην παραγωγή μικροβιακών βιολογικών CDMO. Η κύρια μας εστίαση έχει είναι στην παραγωγή μικροβιακών εμβολίων και θεραπευτικών για τη διαχείριση της υγείας των αγαπημένων ζώων, των ανθρώπων και των ζώων. Διαθέτουμε σύγχρονες τεχνολογικές πλατφόρμες Εξέλιξης και παραγωγής που καλύπτουν ολόκληρη την διαδικασία, από τη μηχανική μικροβιακών φυλών, τα τραπεζικά κύτταρα, την σχεδίαση διαδικασιών και μεθόδων μέχρι την εμπορική και κλινική παραγωγή, που εξασφαλίζει την επιτυχή παροχή των πιο νωφάλων λύσεων. Κατά τη διάρκεια των ετών έχουμε αποκτήσει εκτεταμένη εμπειρία στη χρήση μικροβιακών πηγών. Πάνω από 200 έργα ολοκληρώθηκαν με επιτυχία. Επιπλέον, υποστηρίζουμε τους πελάτες μας να περάσουν από τις νομικές προδιαγραφές, όπως αυτές του US FDA και της Ευρωπαϊκής ΕΜΑ. Στηρίζουμε επίσης τους στην πλοήγηση μέσω της Αυστραλιανής TGA και της Κινεζικής NMPA. Η ειδική μας γνώση και η εκτεταμένη εμπειρία μας επιτρέπει να ανταποκριθούμε γρήγορα στις απαιτήσεις της αγοράς και να προσφέρουμε υπηρεσίες Biopharmaceutical CDMO.