Παθογόνα βακτήρια όπως το haemophilus influenzae τύπου B, μενιγγοκοκικό, πνευμοκοκικό και τυφοειδές Σαλμονέλα έχουν μια καπσοειδή δομή, η οποία μπορεί να προκαλέσει εισβολικές μεταγωγές στα παιδιά. Τα καπσοειδή πολυσάχαριδα είναι σημαντικοί παράγοντες που προκαλούν αυτές τις βακτηριακές μεταγωγές και είναι τα στόχια αντιγόνα για την ανάπτυξη εμβολίων.
Οι εμβολίες με βάση πολυσάχαριδα βακτηρίων περιλαμβάνουν πολυσάχαριδες εμβολίες και συζευγμένες εμβολίες.
Οι πολυσάχαριδες εμβολίες χρησιμοποιούν πολυσάχαριδα αντιγόνα ως ενεργά συστατικά.
Οι συζευγμένες εμβολίες σχηματίζονται με τη σύνδεση πολυσαχαρίδων με ένα φορεακή πρωτεΐνη όπως το τοξοειδές και το παρόμοιο σώμα ιού (VLP), το οποίο μπορεί να ενισχύσει την προστατευτική επίδραση της εμβολίας.
Το Yaohai Bio-Pharma έχει περισσότερα από δέκα χρόνια εμπειρίας σε μικροβιακά CDMO. Βασισμένοι στην εργοστάσιο GMP με επιπέδο βιοασφάλειας 1 (BSL-1) και επιπέδο βιοασφάλειας 2 (BSL-2), προσφέρουμε μια ενιαία λύση για την ανάπτυξη μικροβιακών φυλών, την ζυμωτική, την απόσπαση και καθαρισμό πολυσάχαριδων και φορετικών πρωτεϊνών, τη σύνδεση και την ασεπτική γεμιστική.
Σύμφωνα με τις προσαρμοσμένες ανάγκες των πελατών, προσφέρουμε στους πελάτες μεσοπονήματα, ουσία εμβολίου (DS, API) ή παραγωγή φαρμάκου (DP) που συμμορφώνονται με τις πρότυπες ποιότητας, καθώς και εγγραφές παραγωγής GMP και αναφορές δοκιμών.
Διαδικασία Φαρμακευτικού Προϊόντος Εμβολίων Συζυγικών Πολυσάχαριδων
Αποτέλεσμα
|
Βαθμός
|
Αποτελέσματα
|
Περιγραφή
|
Εφαρμογές
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Μεσαία ουσία
|
Αντιγόνο πολυσάχαριδων
|
Ερευνητικό νέο φάρμακο (IND),
Έγκριση κλινικού δοκιμαστικού (CTA),
Κλινική προμήθεια,
Αίτηση άδειας βιολογικού προϊόντος (BLA),
Εμπορική προμήθεια
|
|
Φορεακή πρωτεΐνη
|
|
Φαρμακευτική ουσία
|
Συζευγμένο Εμβόλιο
|
|
Φαρμακευτικό προϊόν
|
Φιάλες (υγρό)
|
|
Φιάλες (λυοφωλισμένες)
|
|
Άλλες μορφές δόσης
|
EL
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
