Η σύνδεση του στόχου αντιγόνου με φορείς πρωτεΐνες είναι επίσης μια στρατηγική ανάπτυξης εμβολίων, όπως των συνδεδεμένων εμβολίων. Η σύνδεση με φορείς πρωτεΐνες μπορεί να ενισχύσει την ανοσογονικότητα των εμβολίων. Σήμερα, οι εγκριθείσες φορείς πρωτεΐνες στην αγορά περιλαμβάνουν το διφθερικό τοξείδιο (DT), το μη δηλητηριώδες μútαντ του διφθερικού τοξείδιου CRM197, το τετανικό τοξείδιο (TT) κλπ.
Με ισχυρή πλατφόρμα ανάπτυξης διαδικασιών, εργοστάσια ασφαλείας βιολογικών οργανισμών BSL-1 και BSL-2, καθώς και ένα σύστημα ποιότητας GMP, το Yaohai Bio-Pharma μπορεί να προσφέρει στους πελάτες μας μια ενιαία λύση από την ανάπτυξη μικροβιωμάτων με χορήγηση GMP για φορείς πρωτεΐνες.
Παρέχουμε φορείς πρωτεΐνες σε κλίμακα γραμμάρια-χιλιογραμμάρια που πληρούν τις προδιαγραφές ποιότητας, καθώς και εγγραφές παραγωγής GMP και αναφορές ελέγχου στους πελάτες μας.
Οι εγκριθείσες συνδεδεμένες εμβολίες περιλαμβάνουν τις εξής φορείς πρωτεΐνες (μη αναδιπλασιαστικές):
|
Τύποι Πρωτεΐνης
|
Φορτηγές Πρωτεΐνες
|
Τύποι Σπόρων
|
Πλατφόρμα
|
|
Πρωτεΐνη Φορέα, Εξαγόμενη
|
Μη δηλητηριώδεις μútants διφθερίας CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Συστήματα μικροβιακής ζύμησης
Εξαρτηριακό και ομογενοποίησης εξαρτηριακό
Συστήματα χρωματογράφησης υψηλής/χαμηλής πίεσης
Ταμπάνι αντιδράσεων συζύγων
Επίπεδο βιοασφάλειας: BSL-2
Σύστημα ποιότητας GMP
|
|
Ανατοξίνη Διφθερίας (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Διχτύ του καταποντισμού (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Μιγάδα εξωτερικής μεμβράνης μενιγκοκόκου (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Άλλα πρωτεΐνες φορέα από μικροβιακές πηγές (BSL-1, BSL-2)
|
|
Σχετικές υπηρεσίες: Λύσεις CDMO για Αναδρομικές Πρωτεΐνες Φορέα .
|
Διαδικασία Προϊόντος Φαρμακευτικού Φορέα
Αποτέλεσμα
| Βαθμός |
Αποτελέσματα |
Περιγραφή |
Εφαρμογές |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Μεσαία ουσία |
Πρωτεΐνη που μεταφέρεται από βακτήρια |
Υλικά παραγωγής εμβολίων συζύγους |
| Τελικό προϊόν εμβολίου |
Λυοφιλισμένος πυθμένας |
Ερευνητικό νέο φάρμακο (IND),
Έγκριση κλινικού δοκιμαστικού (CTA),
Κλινική προμήθεια,
Αίτηση άδειας βιολογικού προϊόντος (BLA),
Εμπορική προμήθεια
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
