য়াওহাইয়ের CDMO ক্লায়েন্টকে অভিনন্দন

ভালো খবর! নর্থল্যান্ড বায়োটেকের নেকড়ে প্ল্যাজমিড NL003 BLA কে এনএমপিএ গ্রহণ করেছে

২০২৪ সালের ১৬ জুলাই, যাওহাই বায়ো-ফার্মার মূল্যবান গ্রাহক, বেইজিং নর্থল্যান্ড বায়োটেকনলজি কো., লিমিটেড (নর্থল্যান্ড), ঘোষণা করেছে যে তাদের স্বাধীনভাবে উন্নয়নকৃত শ্রেণি ১ নতুন চিকিৎসাগত জৈব উत্পাদন, "পুনর্গঠিত মানব হেপাটোসাইট গ্রোথ ফ্যাক্টর নেকড়ে প্ল্যাজমিড ইনজেকশন (কোড: NL003)," জাতীয় চিকিৎসা পণ্য প্রশাসন (এনএমপিএ) থেকে 'গ্রহণের অবধারণা' পেয়েছে। এই অবধারণা নির্দেশ করে যে NL003-এর জৈব লাইসেন্স আবেদন (BLA) স্বীকৃত হয়েছে এবং এটি নতুন ঔষধির রেজিস্ট্রেশন পর্যালোচনা প্রক্রিয়ায় প্রবেশ করেছে। যাওহাই বায়ো-ফার্মা নর্থল্যান্ড বায়োটেকের এই গুরুত্বপূর্ণ অর্জনের জন্য তাদের শুভেচ্ছা জানায়।

NL003 হলো একটি বাণিজ্যিকভাবে উপযোগী না হওয়া গ্লোবাল ক্যাটাগরি 1 জিন চিকিৎসা, যা বিশেষভাবে মহত্তম পদাঙ্গ ইজিমিয়াকে লক্ষ্য করে। বিশ্বব্যাপী কার্যকর ওষুধ বিকল্পের অভাব প্রতিষ্ঠিত চিকিৎসাগুলোকে অপর্যাপ্ত করে তুলেছে, একটি গুরুত্বপূর্ণ অনুপূর্ণ চিকিৎসাগত প্রয়োজনকে উল্লেখ করে। NL003 একটি নতুন মেকানিজম ব্যবহার করে আঙ্গিওজেনেসিসকে উন্নয়ন করতে এবং দূর ইজিমিয়াকে চিকিৎসা করতে এবং গুরুতর নিকটস্থ নিঃসরণ কমাতে এবং রোগীদের জীবনের গুণগত মান উন্নয়ন করতে এবং স্থায়ী চিকিৎসাগত ফলাফল প্রদান করতে।

একই সাথে, এর ফেজ III ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল উল্সার এবং রেস্ট পেন সহ সংশ্লিষ্ট জটিলতাগুলোকে বিবেচনা করে। উল্সারের জন্য বায়োলজিক্স লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (BLA) গ্রহণ গবেষণা এবং উন্নয়নের সমাপ্তি এবং বাণিজ্যিক হওয়ার দিকে একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক প্রতিনিধিত্ব করে। আমরা NL003-এর অনুমোদন আশা করি, এবং আশা করি এটি মহত্তম পদাঙ্গ ইজিমিয়া থেকে যাত্রীদের জীবন উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নয়ন করতে সক্ষম হবে।

যাওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি শীর্ষস্থানীয় CRDMO সেবা প্রদাতা মাইক্রোবিয়াল এক্সপ্রেশনের জন্য, NL003-এর যাত্রা প্রক্রিয়া ট্রান্সফার, প্রক্রিয়া অপটিমাইজেশন, নমুনা প্রস্তুতি এবং ভালিডেশনের সাথে সহায়তা করেছে। নিকট সহযোগিতা রেজিস্ট্রেশনকে ত্বরান্বিত করেছিল। যাওহাই বায়ো-ফার্মা তার সম্পূর্ণ গুণবাত নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা ব্যবহার করে শ্রেণী C ফার্মাসিউটিক্যাল প্রডাকশন লাইসেন্স দ্রুত অর্জন করে এবং বায়োটেকের বায়োলজিক্যাল লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (BLA) এ শ্রেণী B লাইসেন্সের জন্য আবেদনে সক্রিয়ভাবে সহায়তা করেছে, যার ফলে তাদের পণ্যের BLA-এর সময়মত জমা দেওয়া এবং বাজারে চালু হওয়ার প্রক্রিয়ার সুচারু প্রগতি নিশ্চিত করা হয়েছে।

নর্থল্যান্ড সম্পর্কে

নর্থল্যান্ড ২০০৪ সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল। এটি একটি উদ্ভাবনশীল জীববিজ্ঞানীয় ও ঔষধ প্রতিষ্ঠান যা জিন চিকিৎসা ঔষধ, পুনর্গঠিত প্রোটিন ঔষধ এবং চক্ষুর ঔষধের গবেষণা এবং উন্নয়ন, উৎপাদন এবং বিক্রি করে। ক্লিনিকাল প্রয়োজনের দিকে নির্দেশিত এবং তার স্বাধীন মৌলিক প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্মের উপর নির্ভর করে, কোম্পানি মূলত হৃদরোগ, মেটাবোলিক রোগ, দুর্লভ রোগ এবং চক্ষুর রোগের ক্ষেত্রে নতুন জৈব প্রকৌশল ঔষধের গবেষণা এবং শিল্পীকরণে নিযুক্ত আছে।

যাওহাই বায়ো-ফার্মা সম্পর্কে

যাওহাই বায়ো-ফার্মা, ২০১০ সালে প্রতিষ্ঠিত, একটি প্রখ্যাত CRDMO সেবা প্রদানকারী যা মাইক্রোবায়োটিক এক্সপ্রেশন সিস্টেমে বিশেষজ্ঞ। এটি একটি জাতীয় উচ্চ-টেক প্রতিষ্ঠান। এর ব্যবসায়িক ক্ষেত্র রয়েছে পুনর্গঠিত প্রোটিন/পিপটাইড, পুনর্গঠিত প্লাজমিড এবং নতুন টিকা, ন্যানোবডি এবং নিউক্লিয়াস অ্যাসিড ঔষধের উপর, যা একটি খোলা এবং একত্রিত CRO/CDMO/MAH উৎপাদন এবং গবেষণা সেবা প্ল্যাটফর্ম তৈরি করতে চায়।

আমরা গোটা বিশ্বের প্রতিষ্ঠানিক বা ব্যক্তি সহ গ্লোবাল পার্টনারশিপ খুঁজতে সক্রিয়ভাবে চেষ্টা করছি। আমরা শিল্পকায় সবচেয়ে প্রতিদ্বন্দ্বিতামূলক প্রতিফলন প্রদান করি। যদি আপনার কোনো প্রশ্ন থাকে, তবে অনুগ্রহ করে আমাদের যোগাযোগ করুন: [email protected]