Yaohai এর CDMO ক্লায়েন্টকে অভিনন্দন

ভাল খবর! নর্থল্যান্ড বায়োটেকের নেকেড প্লাজমিড NL003 BLA NMPA দ্বারা গৃহীত হয়েছিল

16 জুলাই 2024-এ, ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার মূল্যবান ক্লায়েন্ট, বেইজিং নর্থল্যান্ড বায়োটেকনোলজি কোং, লিমিটেড (উত্তরল্যান্ড), ঘোষণা করেছে যে তার স্বাধীনভাবে উন্নত ক্যাটাগরি 1 নতুন থেরাপিউটিক জৈবিক পণ্য, "রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান হেপাটোসাইট গ্রোথ ফ্যাক্টর নেকেড প্লাজমিড ইনজেকশন (কোড: NL003), ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) থেকে একটি "স্বীকৃতির বিজ্ঞপ্তি" পেয়েছে। এই বিজ্ঞপ্তিটি NL003-এর জন্য বায়োলজিক্স লাইসেন্স আবেদনের (BLA) আনুষ্ঠানিক স্বীকৃতি এবং নতুন ওষুধ নিবন্ধন পর্যালোচনা প্রক্রিয়ায় এর অগ্রগতি নির্দেশ করে। ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা এই উল্লেখযোগ্য অর্জনের জন্য নর্থল্যান্ড বায়োটেককে আন্তরিক অভিনন্দন জানায়।

NL003, একটি অবাণিজ্যিক বিশ্বব্যাপী ক্যাটাগরি 1 জিন থেরাপি, বিশেষভাবে গুরুতর অঙ্গ ইস্কেমিয়াকে লক্ষ্য করে। বিশ্বব্যাপী কার্যকর ফার্মাকোলজিকাল বিকল্পগুলির অনুপস্থিতি বিদ্যমান চিকিত্সাগুলিকে অপর্যাপ্ত করে তুলেছে, একটি উল্লেখযোগ্য অপূর্ণ চিকিৎসা প্রয়োজনের উপর জোর দেয়। NL003 দূরবর্তী ইসকেমিয়ার চিকিৎসার জন্য এনজিওজেনেসিসকে উন্নীত করার জন্য একটি উদ্ভাবনী প্রক্রিয়া নিযুক্ত করে, যার ফলে গুরুতর ক্লিনিকাল ফলাফলগুলি হ্রাস করে এবং রোগীদের জীবনযাত্রার মান উন্নত করে, এবং টেকসই থেরাপিউটিক সুবিধা প্রদান করে।

একই সাথে, এর তৃতীয় পর্যায় ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি আলসার এবং বিশ্রামের ব্যথার মতো সম্পর্কিত জটিলতার সমাধান করে। আলসারের জন্য বায়োলজিক্স লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (বিএলএ) গ্রহণ করা গবেষণা এবং উন্নয়নের সমাপ্তি নির্দেশ করে এবং বাণিজ্যিকীকরণের দিকে একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক উপস্থাপন করে। আমরা NL003-এর অনুমোদনের প্রত্যাশা করছি, এর সম্ভাবনার আশানুরূপ প্রত্যাশার সাথে গুরুত্বপূর্ণ অঙ্গ ইস্কিমিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের জীবনকে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করবে।

ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, মাইক্রোবিয়াল এক্সপ্রেশনের জন্য একটি শীর্ষ CRDMO পরিষেবা প্রদানকারী, প্রক্রিয়া স্থানান্তর, প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজেশান, নমুনা প্রস্তুতি এবং বৈধতার সাথে NL003 এর যাত্রায় সহায়তা করেছে। বন্ধ সহযোগিতা দ্রুত-ট্র্যাক নিবন্ধন. ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা ক্লাস C ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোডাকশন লাইসেন্স পাওয়ার জন্য তার বিস্তৃত মানের নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থার ব্যবহার করেছে এবং ক্লাস B লাইসেন্সের জন্য আবেদন করার ক্ষেত্রে সক্রিয়ভাবে সহায়তাকারী জীববিজ্ঞান লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (BLA) বায়োটেককে সাহায্য করেছে, যার ফলে তাদের পণ্যের জন্য BLA-এর সময়মত জমা দেওয়া সহজতর হয়েছে এবং নিশ্চিত করা হয়েছে। বাজার লঞ্চ প্রক্রিয়ার মসৃণ অগ্রগতি।

নর্থল্যান্ড সম্পর্কে

নর্থল্যান্ড 2004 সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল। এটি একটি উদ্ভাবনী বায়োফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজ যা জিন থেরাপির ওষুধ, রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন ওষুধ এবং চক্ষু সংক্রান্ত ওষুধের গবেষণা ও উন্নয়ন, উৎপাদন এবং বিক্রয়ে বিশেষজ্ঞ। ক্লিনিকাল চাহিদা দ্বারা পরিচালিত এবং তার স্বাধীন মূল প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্মের উপর নির্ভর করে, কোম্পানিটি প্রাথমিকভাবে কার্ডিওভাসকুলার রোগ, বিপাকীয় রোগ, বিরল রোগ এবং চক্ষু সংক্রান্ত রোগের ক্ষেত্রে নতুন বায়োইঞ্জিনিয়ারিং ওষুধের গবেষণা এবং শিল্পায়নের জন্য নিবেদিত।

ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা সম্পর্কে

ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, 2010 সালে প্রতিষ্ঠিত, একটি নেতৃস্থানীয় সিআরডিএমও পরিষেবা প্রদানকারী যা মাইক্রোবিয়াল এক্সপ্রেশন সিস্টেম এবং একটি জাতীয় উচ্চ প্রযুক্তির উদ্যোগে বিশেষজ্ঞ। এর ব্যবসায় রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন/পেপটাইড, রিকম্বিন্যান্ট প্লাজমিড এবং নভেল ভ্যাকসিন, ন্যানোবডি এবং নিউক্লিক অ্যাসিড ওষুধের মতো ক্ষেত্রগুলিতে ফোকাস করে, যার লক্ষ্য একটি উন্মুক্ত এবং সমন্বিত CRO/CDMO/MAH উত্পাদন এবং গবেষণা পরিষেবা প্ল্যাটফর্ম তৈরি করা।

আমরা সক্রিয়ভাবে প্রাতিষ্ঠানিক বা ব্যক্তিগত বৈশ্বিক অংশীদার খুঁজছি। আমরা শিল্পে সবচেয়ে প্রতিযোগিতামূলক ক্ষতিপূরণ অফার করি। আপনার যদি কোন প্রশ্ন থাকে, অনুগ্রহ করে নির্দ্বিধায় আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন: [email protected]