ভ্রেকথ্রু ওষুধ pUDK HGF: নিম্ন অঙ্গ আইসকেমিয়া রোগীদের জন্য আলো

আনন্দের খবর! হিউমানওয়েল হেলথকেয়ার এবং যাওহাই বায়ো-ফার্মা pUDK HGF জন্য BLA জমা দেয়

৪ ডিসেম্বর তারিখে, সিডিই ওয়েবসাইটের অনুযায়ী, হিউমানওয়েল হেলথকেয়ার এবং যাওহাই বায়ো-ফার্মা pUDK হেপাটোসাইট গ্রোথ ফ্যাক্টর (HGF) জন্য বায়োলজিক্যালস লাইসেন্স অ্যাপ্লিকেশন (BLA) জমা দেয়। এটি একটি শ্রেণী ১ নতুন ঔষধ রিকম্বিনেন্ট প্লাজমিড-হেপাটোসাইট গ্রোথ ফ্যাক্টর ইনজেকশন। ধারণা করা হচ্ছে যে এর চিকিৎসা লক্ষ্য হল গুরুতর নিম্ন অঙ্গ ইসকেমিয়া দ্বারা উদ্ভূত বাহু এবং পা এর বিশ্রাম দুঃখ।

pUDK HGF: একটি বিপ্লবী চিকিৎসা জৈব পণ্য

pUDK HGF হল শ্রেণী ১ এর একটি নতুন চিকিৎসাগত জৈব উत্পাদন, যা সম্পূর্ণভাবে স্বাধীন মানসিক সম্পদের অধিকার রয়েছে এবং এটি চীনে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে প্রবেশ করা প্রথম প্লাজমিড DNA ঔষধি। এই ঔষধি একটি এক্সপ্রেশন প্লাজমিড বাহক হিসাবে এবং HGF হিসাবে চিকিৎসাগত জিন হিসাবে গঠিত জৈব উত্পাদন।

HGF, বিশেষ মেমব্রেন রিসেপ্টর c-met-এর সাথে বাঁধনের মাধ্যমে Met রিসেপ্টরের টাইরোজিন অ্যামিনো অ্যাসিডগুলিকে ফসফোরাইলেট করে, যা ঘটে সেলের বৃদ্ধি এবং নতুন রক্তনালী গঠনের উৎসাহ দেয়।

PUDK-HGF-এর ফেーズ III ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল এবং নিরাপত্তা প্রোফাইল

২০২৪ সালের অক্টোবরে, CCVS কনফারেন্সে, pUDK HGF-এর একটি ফেজ III ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল (CTR20181274)-এর ধনাত্মক ফলাফল ঘোষণা করা হয়েছে। অধ্যয়নের ফলাফল দেখায়েছে যে, প্লেসবো গ্রুপের তুলনায়, pUDK-HGF প্রদানকারী বিষয়গুলি ৬০ দিনের মধ্যে কার্যকরতা দেখা দেয়; ১৮০ দিনের পর প্রদানের পর, pUDK-HGF গ্রুপে সম্পূর্ণ যন্ত্রণা নিরসনের সম্ভাবনা উল্লেখযোগ্যভাবে বেড়েছে। প্লেসবো গ্রুপের তুলনায়, pUDK-HGF গ্রুপের বিষয়গুলির সম্পূর্ণ যন্ত্রণা নিরসনের গড় সময় উল্লেখযোগ্যভাবে কম ছিল, ২৫.৯৯ দিন আগে সম্পন্ন হয়েছিল।

নিরাপত্তার বিষয়ে, pUDK-HGF-এর অনিষ্টকারী বিক্রিয়ার ঘটনার হার শতকরা ১% এর কম, গুরুত্বের মাত্রা ১ থেকে ২, এবং প্লেসবোর তুলনায় এখানে কোনো উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না।

ভবিষ্যদ্‌বাণী উন্নয়ন

গবেষণা এবং উন্নয়নের প্রগতি সম্পর্কে, pUDK-HGF নতুন ইনডিকেশনে অবিরাম বিস্তৃতি লাভ করছে। তাদের মধ্যে, পরিধাম এরী অকলোসিভ রোগ, আইসকেমিক লেগ উলস এবং রেস্টিং পেইন ২০২১ সালে ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল জন্য অনুমোদিত হয়েছে।

হিউম্যানওয়েল হেলথকেয়ার সম্পর্কে

১৯৯৩ সালে প্রতিষ্ঠিত হিউম্যানওয়েল হেলথকেয়ার এখন একটি প্রধান এককভাবে চালু হেলথকেয়ার সমাধান প্রদানকারী হিসেবে উত্থান লাভ করেছে যা ৭০টিরও বেশি দেশকে সেবা প্রদান করে। এশিয়ার বাজারে এটি অ্যানেস্থেটিক/অ্যানালজেসিক, ফার্টিলিটি ড্রাগ এবং উইঘুর ওষুধের বিষয়ে নেতৃত্ব দেয়, এবং চীনে কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র (CNS), শ্বাসকোষ এবং ত্বকের রোগ সম্পর্কিত চিকিৎসায় একটি গুরুত্বপূর্ণ খেলাড়ি। সৎতা, সমানতা এবং মানবতার মূল মূল্যের সাথে এই কোম্পানি বিশ্বব্যাপী হেলথকেয়ার উন্নয়নের জন্য চেষ্টা করে।

যাওহাই বায়ো-ফার্মা সম্পর্কে

যাওহাই বায়ো-ফার্মা, ২০১০ সালে প্রতিষ্ঠিত, একটি প্রখ্যাত CRDMO সেবা প্রদানকারী যা মাইক্রোবায়োটিক এক্সপ্রেশন সিস্টেমে বিশেষজ্ঞ। এটি একটি জাতীয় উচ্চ-টেক প্রতিষ্ঠান। এর ব্যবসায়িক ক্ষেত্র রয়েছে পুনর্গঠিত প্রোটিন/পিপটাইড, পুনর্গঠিত প্লাজমিড এবং নতুন টিকা, ন্যানোবডি এবং নিউক্লিয়াস অ্যাসিড ঔষধের উপর, যা একটি খোলা এবং একত্রিত CRO/CDMO/MAH উৎপাদন এবং গবেষণা সেবা প্ল্যাটফর্ম তৈরি করতে চায়।

আমরা গোটা বিশ্বের প্রতিষ্ঠানিক বা ব্যক্তিগত সহযোগীদেরও খুব উৎসাহিতভাবে খুঁজছি। আমরা শিল্পকায় সবচেয়ে প্রতিদ্বন্দ্বিতামূলক পুরস্কার প্রদান করি। যদি আপনার কোনো প্রশ্ন থাকে, তবে দয়া করে আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন: BD@yaohaibio.cn