ব্রেকথ্রু ড্রাগ pUDK HGF: লোয়ার লিম্ব ইস্কিমিয়া রোগীদের জন্য আলো

সুখবর! হিউম্যানওয়েল হেলথকেয়ার এবং ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা যৌথভাবে pUDK HGF এর জন্য একটি BLA জমা দিয়েছে

4ঠা ডিসেম্বর, CDE ওয়েবসাইট অনুসারে, হিউম্যানওয়েল হেলথকেয়ার এবং ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা যৌথভাবে pUDK হেপাটোসাইট গ্রোথ ফ্যাক্টর (HGF), একটি ক্লাস 1 নতুন ড্রাগ রিকম্বিন্যান্ট প্লাজমিড-হেপাটোসাইট গ্রোথ ফ্যাক্টর ইনজেকশনের জন্য একটি জীববিজ্ঞান লাইসেন্স আবেদন (BLA) জমা দিয়েছে। অনুমিত ইঙ্গিত হল তীব্র নিম্ন অঙ্গের ইস্কেমিয়া দ্বারা সৃষ্ট অঙ্গে বিশ্রামের ব্যথা।

pUDK HGF: একটি বিপ্লবী থেরাপিউটিক জৈবিক পণ্য

pUDK HGF হল সম্পূর্ণ স্বাধীন মেধা সম্পত্তি অধিকার সহ একটি ক্লাস 1 নতুন থেরাপিউটিক জৈবিক পণ্য এবং এটি চীনে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে প্রবেশের জন্য প্রথম প্লাজমিড ডিএনএ ড্রাগ। এই ওষুধটি একটি জৈবিক পণ্য যার বাহক হিসাবে একটি অভিব্যক্তি প্লাজমিড এবং থেরাপিউটিক জিন হিসাবে HGF।

এইচজিএফ, নির্দিষ্ট মেমব্রেন রিসেপ্টর সি-মেটের সাথে আবদ্ধ হয়ে, মেট রিসেপ্টরের টাইরোসিন অবশিষ্টাংশগুলিকে ফসফরিলেট করে, যার ফলে কোষের বৃদ্ধি এবং নিওভাসকুলারাইজেশন প্রচার করে।

ফেজ III ক্লিনিকাল ট্রায়াল ফলাফল এবং pUDK-HGF এর নিরাপত্তা প্রোফাইল

অক্টোবর 2024-এ, CCVS সম্মেলনে, pUDK HGF-এর তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়াল (CTR20181274) থেকে ইতিবাচক ফলাফল ঘোষণা করা হয়েছিল। গবেষণার ফলাফলগুলি দেখায় যে, প্লাসিবো গ্রুপের তুলনায়, pUDK-HGF প্রাপ্ত বিষয়গুলি 60 দিনের প্রশাসনের পরে কার্যকারিতা দেখাতে শুরু করে; প্রশাসনের 180 দিনের পরে, সম্পূর্ণ ব্যথা রেজোলিউশন সহ বিষয়গুলির অনুপাত pUDK-HGF গ্রুপে উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে। প্ল্যাসিবো গ্রুপের তুলনায়, pUDK-HGF গ্রুপের বিষয়গুলি 25.99-দিনের অগ্রগতি সহ ব্যথা রেজোলিউশন সম্পূর্ণ করার জন্য একটি উল্লেখযোগ্যভাবে কম গড় সময় ছিল।

নিরাপত্তার পরিপ্রেক্ষিতে, pUDK-HGF-এর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঘটনা ছিল 1%-এর কম, তীব্রতার মাত্রা 1 থেকে 2 পর্যন্ত, এবং প্লাসিবোর তুলনায় কোনও উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না।

ভবিষ্যৎ উন্নতি

গবেষণা এবং উন্নয়নের অগ্রগতির বিষয়ে, pUDK-HGF ক্রমাগত নতুন ইঙ্গিতগুলিতে প্রসারিত হচ্ছে। তাদের মধ্যে, পেরিফেরাল আর্টারি অক্লুসিভ ডিজিজ, ইস্কেমিক লেগ আলসার এবং বিশ্রামের ব্যথা সবই 2021 সালে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য অনুমোদিত হয়েছে।

হিউম্যানওয়েল হেলথ কেয়ার সম্পর্কে

হিউম্যানওয়েল হেলথকেয়ার, 1993 সালে প্রতিষ্ঠিত, 70 টিরও বেশি দেশে পরিষেবা প্রদানকারী একটি নেতৃস্থানীয় সমন্বিত স্বাস্থ্যসেবা সমাধান প্রদানকারী হিসাবে আবির্ভূত হয়েছে। চেতনানাশক/বেদনানাশক, উর্বরতা ওষুধ এবং উইঘুর মেডিসিনে এশিয়ান বাজারের নেতা এবং চীনে কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র (CNS), শ্বাস-প্রশ্বাস এবং চর্মরোগ সংক্রান্ত রোগের চিকিৎসায় গুরুত্বপূর্ণ খেলোয়াড় হিসেবে, হিউম্যানওয়েল হেলথকেয়ার সাশ্রয়ী মূল্যে উচ্চমানের পণ্য এবং সমাধান সরবরাহ করে। . সততা, সমতা এবং মানবতার মূল মূল্যের সাথে, সংস্থাটি বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্যসেবা উন্নত করার চেষ্টা করে।

ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা সম্পর্কে

ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, 2010 সালে প্রতিষ্ঠিত, একটি নেতৃস্থানীয় সিআরডিএমও পরিষেবা প্রদানকারী যা মাইক্রোবিয়াল এক্সপ্রেশন সিস্টেম এবং একটি জাতীয় উচ্চ প্রযুক্তির উদ্যোগে বিশেষজ্ঞ। এর ব্যবসায় রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন/পেপটাইড, রিকম্বিন্যান্ট প্লাজমিড এবং নভেল ভ্যাকসিন, ন্যানোবডি এবং নিউক্লিক অ্যাসিড ওষুধের মতো ক্ষেত্রগুলিতে ফোকাস করে, যার লক্ষ্য একটি উন্মুক্ত এবং সমন্বিত CRO/CDMO/MAH উত্পাদন এবং গবেষণা পরিষেবা প্ল্যাটফর্ম তৈরি করা।

আমরা সক্রিয়ভাবে প্রাতিষ্ঠানিক বা ব্যক্তিগত বৈশ্বিক অংশীদার খুঁজছি। আমরা শিল্পে সবচেয়ে প্রতিযোগিতামূলক ক্ষতিপূরণ অফার করি। আপনার যদি কোন প্রশ্ন থাকে, আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন নির্দ্বিধায়: [email protected]