বিজ্ঞানীদের এবং ডাক্তারদের দ্বারা অসুস্থ মানুষদের সাহায্য করার নতুন উপায় খুঁজে পাওয়ার জন্য অনেক সময় এবং চেষ্টা করা হয়। বিশেষভাবে, তারা ঐচ্ছিক বা অনাথ রোগে আক্রান্ত যে রোগগুলির কোনও বিকল্প চিকিৎসা নেই, সেই রোগীদের সাথে কাজ করেন। এরপর, ছোট সক্রিয়কারী RNA (saRNA) অণু একটি মজার ধারণা। এই বিশেষ অণুগুলি হয়তো আমাদের কিছু জিনকে সক্রিয় করতে পারে যা আমাদের প্রাকৃতিক নির্বাচনের মাধ্যমে রোগ লড়াই করতে এবং শরীরকে ভালভাবে কাজ করতে দেওয়ার জন্য সহায়তা করে। চিকিৎসা হিসাবে নিরাপদ বিকল্প হিসেবে saRNA-কে গ্রহণযোগ্য করতে এখনও কিছু কার্যকর উপায় প্রয়োজন যা এটি পরিষ্কার এবং শোধন করতে সাহায্য করবে। এর অন্তর্ভুক্ত অন্যান্য পদার্থ যা এটি মিশে যেতে পারে এবং সমস্যা তৈরি করতে পারে। saRNA-এর পরিষ্কার করা সহজ কাজ নয়, এর জন্য নির্দিষ্ট প্রযুক্তি এবং অভিজ্ঞতা প্রয়োজন, কিন্তু যেমন যাওহাই-এর গবেষকরা নিরাপদ পদ্ধতি ব্যবহার করে ভালো ঔষধ সমাধান খুঁজে বের করতে বাধ্য হয়েছেন যা আরও বেশি রোগীদের জন্য চিকিৎসা প্রয়োজনে গুরুত্বপূর্ণ উপকার দিতে সক্ষম হবে।
সাRNA পরিষ্কার করার সময় সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ লক্ষ্যগুলির মধ্যে একটি ছিল অপ্রয়োজনীয় উপাদান এর সাথে মিশে না যেতে বাধা দেওয়া। যাওহাই-এর জন্য পণ্যসমূহ সাRNA চিকিৎসায় কার্যকর হওয়ার জন্য, এটি গুরুত্বপূর্ণ যে এর সম্ভবত বেশিরভাগই লক্ষ্য কোষে পৌঁছে। যাওহাইয়ের বিজ্ঞানীরা এটি করার একটি উন্নত পদ্ধতি আবিষ্কার করেছেন, যা পদ্ধতি এবং উপাদানের একটি মিশ্রণ ব্যবহার করে। তারা আকার বাদ ক্রোমাটোগ্রাফি, পার্শ্ব প্রবাহ ফিল্টার এবং অল্ট্রাফিল্ট্রেশনের মতো পদ্ধতি ব্যবহার করে। এই বিষয়বস্তু হল sRNA-সpezific তুলনা এবং উৎস উপাদানের অন্যান্য মিশ্রিত বিষয়ের দ্বিতীয়। যদিও এই বিলিয়ন একটি বড় পরিমাণ RNA, আমরা প্রতিটি ধাপ অপটিমাইজ করেছি যাতে গোষ্ঠী খুব শুদ্ধ saRNA উৎপাদন করেছে একটি সাধারণত ভালোভাবে কাজ করে। এই উন্নত পদ্ধতির সাথে, বিজ্ঞানীরা প্রয়োজন এবং রোগীদের প্রকৃতি অনুযায়ী কেস বাই কেস ভিত্তিতে তাদের উৎপাদনের পরিমাণ নিয়ন্ত্রণ করতে পারেন।
শেষ পর্যন্ত, এবং হয়তো সবচেয়ে বড় চ্যালেঞ্জ হল আপনার শুরুর উপাদান থেকে saRNA এর উৎপাদন সর্বোচ্চ করা, ছোট বা বড় আকারের নমুনা থেকে যাই হোক। সুতরাং, যাওহাই saRNA কুয়ালিটি কন্ট্রোল গবেষকরা এই সমস্যার সমাধান করতে চেষ্টা করছেন ইচ্ছুক শর্তগুলি গবেষণা করে যা সর্বোত্তম দক্ষতা এবং নির্দিষ্টতা সহ saRNA ধর্মান্তর এবং পৃথক করতে সাহায্য করে। বিশেষভাবে, তারা নতুন 'ধর্মান্তর' উপাদান উন্নয়ন করেছে যা saRNA-কে জড়িত রাখে এবং ধরে থাকে। তারা দশটি দ্রব্য পরীক্ষা করেছে যা saRNA-কে স্থিতিশীল রাখতে সাহায্য করতে পারে এবং পরিষ্করণের সময় ধ্বংস হয় না। এছাড়াও, তারা তেকনিক গবেষণা শুরু করেছে যা তাদেরকে saRNA অ-পলিমারাইজ করতে দেবে এবং তার পূর্ণতা এবং ক্রিয়াশীলতা প্রভাবিত না করে। এটি একটি বড় বিষয় কারণ saRNA যত বেশি অক্ষত থাকে, তা বায়ো মধ্যে ভালোভাবে কাজ করে।
অধিকাংশ saRNA পরিষ্কার ঐতিহ্যবাহী পদ্ধতির মতোই একটি অনুরূপ প্রক্রিয়ায় ভিত্তি করে তবে, Yaohai নতুন একটি উন্নত পদ্ধতি ব্যবহার করেছে যা বহুমুখী বিবেচনার জন্য ভালো [8]। উদাহরণস্বরূপ, তারা সান্ত্বনা দেওয়া ছোট চৌম্বকীয় কণার সাথে saRNA পরিষ্কারের জন্য একটি নতুন পদ্ধতি ব্যবহার করেছে। এই কণাগুলি ব্যবহার করে saRNA-এর ধারণ এবং প্রয়োজন অনুযায়ী ছাড়ার উভয়ই সম্ভব। এটি শুধুমাত্র পরিষ্কার করে আরও সহজ করে তোলে বরং Yaohai-এর খরচ কমাতে পারে। saRNA পরিষ্কারতা পরীক্ষা কম সময় এবং খরচের প্রয়োজন। চৌম্বক আরও চৌম্বকীয় কণাগুলি দ্রবণ প্রবাহ থেকে বিচ্ছিন্ন এবং পৃথক করতে দেয়, ফলে এই প্রক্রিয়াটি আরও দক্ষ হয়। এই চৌম্বকীয় কণাগুলি উল্ট্রাসোনিক ফেস পদ্ধতি এবং সেন্ট্রিফিউগেশনের সাথে যুক্ত করা হয়েছে, যা সংক্ষিপ্ত সময়ে একই উচ্চ পরিষ্কারতা এবং উৎপাদন দেয় এবং প্রক্রিয়াটিকে সহজ করে তোলে।
আর টেকনোলজি আমাদেরকে বিভিন্ন স্বাস্থ্যসম্পর্কীয় সমস্যা থেকে রক্ষা করতে চমৎকার ফল দিতে পারে। তবে, এই চিকিৎসা পদ্ধতি কতটা ব্যবহারিক তা সম্পূর্ণরূপে saRNA-এর শোধতা এবং তা কীভাবে in vivo উপযুক্ত কোষ বা অঙ্গে প্রাকৃতিকভাবে পরিবেশিত হতে পারে তার উপর নির্ভর করে। যাওহাই-এর গবেষকরা saRNA-এর শোধনের জন্য নির্দিষ্ট ধাপগুলি সূচিপাত্র করেছেন যা এর কার্যকারিতা উন্নয়ন করতে সাহায্য করবে। এর মানে হল তারা চেষ্টা করছেন যেন কোনও অশোধিত উপাদান না করে saRNA-এর কাজকর্মকে খালি নিজের মধ্যে নষ্ট করে দেয়। তারা আবার বিভিন্ন বাহক, যেমন লিপোসোম এবং লিপিড ন্যানোপার্টিকেল চেষ্টা করেছেন যা saRNA-কে সুরক্ষিত রাখে এবং কোষে প্রবেশ করতে দেয়। তারা আরো গবেষণা করেছেন যে বিশেষ এজেন্ট, যেমন অ্যান্টিবডি বা অ্যাপটামার, ব্যবহার করে সারা শরীরে saRNA-কে নির্দিষ্ট স্থানে পরিবেশন করা যায় কি না। এইভাবে লক্ষ্য করে সম্প্রদান করার মাধ্যমে, saRNA চিকিৎসা আরও কার্যকর হবে কারণ তা সবচেয়ে প্রভাবিত অঞ্চলে পৌঁছাতে পারবে।
saRNA পরিষ্কারকরণ প্রক্রিয়া উন্নয়ন একটি শীর্ষ ১০ জৈবপ্রযুক্তি কোম্পানি যা জীববিজ্ঞানীয় ফার্মেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি যা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক উৎপাদন সুবিধা রয়েছে। পাঁচটি ঔষধের জন্য উৎপাদন লাইন রয়েছে যা GMP মানদণ্ডের সাথে সম্পাদন করে এবং জীববিজ্ঞানীয় পরিষ্কারকরণ এবং ফার্মেন্টেশনের সাথে দুটি অটোমেটিক ভর্তি এবং সমাপ্তি লাইন রয়েছে যা ভাল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড নিডল জন্য। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশনের মাত্রা হল ১০০L, ৫০০L, ১০০০L, এবং ২০০০L। ভাল ভর্তির জন্য নির্দিষ্টিকরণ পরিসীমা ১ml থেকে ২৫ml পর্যন্ত। প্রিফিলড সিলিন্ডার এবং কার্ট্রিজ ভর্তির নির্দিষ্টিকরণ ১-৩ml এর মধ্যে রয়েছে। উৎপাদনের জন্য কার্যশালা cGMP মেনকম্প্লায়েন্ট এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা স্থিতিশীল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। আমাদের কারখানা বড় অণুগুলি উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা saRNA পুরিফিকেশন প্রক্রিয়া উন্নয়ন এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়াদি অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ সঙ্গত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত চালুকরণে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া, মানের উৎপাদন এবং আমেরিকা FDA এবং ইউরোপ EMA-এর নিয়ম মেনে চলি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-ও সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের Qualified Person (QP) এর জন্য আমাদের GMP মান সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরির জন্য সফলভাবে অডিট পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 অক্ষমতা এবং সুস্থ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-তে অগ্রণী। আমাদের প্রধান ফোকাস হয়েছে মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং চিকিৎসার উৎপাদন, যা পেটস, মানুষ এবং পশুদের স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনা করে। আমরা আধুনিক RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রক্ষণাবেক্ষণ করি যা পুরো প্রক্রিয়াটি আবরণ করে, মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ইঞ্জিনিয়ারিং থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডিজাইন এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত, যা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্যারান্টি করে। বছরের পর বছর আমরা মাইক্রোবিয়াল উৎস ব্যবহারের জন্য ব্যাপক বিশেষজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। এছাড়াও, আমরা আমাদের গ্রাহকদের সহায়তা করি যেন তারা যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA এর মতো নিয়মাবলী অতিক্রম করতে পারে। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA ভাসাতেও সহায়তা করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং saRNA পুরিফিকেশন প্রক্রিয়া উন্নয়ন CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি হওয়া জীববিজ্ঞানীয় পণ্য উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা বেশিরভাগ ঝুঁকি কমিয়ে রসায়ন এবং ডিভেলপমেন্ট (RD) সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট, ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন, এবং saRNA শোধন প্রক্রিয়া ডেভেলপমেন্ট। আমরা অনেক মাইক্রোঅর্গেনিজমের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইংট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশনের যিয়াস্ট (আউটপুট সর্বোচ্চ ১৫গ্রাম/এল) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনক্লুশন বডি এবং ইনট্রাসেলুলার ঘোলা উৎপাদন (আউটপুট সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/এল)। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নয়নের রেকর্ড রয়েছে, যা আউটপুট বাড়িয়ে এবং খরচ কমিয়েছে। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রকল্প সময়মত এবং উচ্চ গুণবত পরিবেশন করতে নিশ্চিত করে। এটি আমাদের আপনার বিশেষ উत্পাদনগুলি বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।