অসুস্থ ব্যক্তিদের সাহায্য করার জন্য বিজ্ঞানী এবং ডাক্তারদের দ্বারা প্রচুর সময় এবং প্রচেষ্টা করা হয় বিশেষ করে, তারা জটিল বা এতিম রোগে ভুগছেন এমন রোগীদের সাথে কাজ করে যাদের বিকল্প চিকিত্সা নেই। এর পরে, ছোট সক্রিয় RNA (saRNA) অণু তৈরি করুন একটি দুর্দান্ত ধারণা। এই অনন্য অণুগুলি এমনকি প্রাকৃতিক নির্বাচনের মাধ্যমে আমাদের কিছু জিনকে সক্রিয় করতে পারে, যাতে রোগের সাথে লড়াই করতে এবং শরীরকে আরও ভালভাবে কাজ করতে দেয়। একটি নিরাপদ বিকল্প হিসাবে ওষুধ হওয়ার জন্য, saRNA-এর এখনও পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা এবং পরিশোধনের কিছু কার্যকর উপায় প্রয়োজন। এতে অন্যান্য পদার্থ রয়েছে যা এটির সাথে মিশ্রিত হতে পারে এবং সমস্যা সৃষ্টি করতে পারে। দূষিত পদার্থ saRNA পরিষ্কার করা সহজ জিনিস নয়, একটি নির্দিষ্ট প্রযুক্তি এবং অভিজ্ঞতার প্রয়োজন, কিন্তু ইয়াওহাই-এর গবেষকরা আরও বেশি রোগীদের চিকিত্সার প্রয়োজনের জন্য উল্লেখযোগ্য সুবিধা অর্জনের জন্য নিরাপদ পদ্ধতি ব্যবহার করে আরও ভাল ওষুধের সমাধান অন্বেষণ করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।
saRNA পরিষ্কার করার সময় সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ উদ্দেশ্যগুলির মধ্যে একটি ছিল এটির সাথে অবাঞ্ছিত উপাদান মেশানো এড়ানো। ইয়াওহাইয়ের জন্য পণ্য saRNA-এর মতো এই চিকিৎসায় দক্ষ হওয়ার জন্য, এটাও গুরুত্বপূর্ণ যে যতটা সম্ভব লক্ষ্য কোষে পৌঁছায়। ইয়াওহাইয়ের বিজ্ঞানীরা এটি করার একটি উন্নত উপায় নিয়ে এসেছেন, যা পদ্ধতি এবং উপকরণের মিশ্রণ ব্যবহার করে। তারা আকার বর্জন ক্রোমাটোগ্রাফি, স্পর্শক প্রবাহ পরিস্রাবণ এবং আল্ট্রাফিল্ট্রেশনের মতো পদ্ধতি ব্যবহার করে। এই বিষয়বস্তুটি একটি sRNA-নির্দিষ্ট তুলনার দ্বিতীয় স্থান যা উৎস উপাদানে মিলিত হয়। যদিও এই বিলিয়নটি RNA-এর একটি বিশাল পরিমাণ, আমরা প্রতিটি পদক্ষেপকে অপ্টিমাইজ করেছি যাতে গ্রুপটি একটি সামগ্রিক প্রক্রিয়ায় খুব খাঁটি saRNA তৈরি করেছে যা খুব ভাল কাজ করে। এই উচ্চতর পদ্ধতির সাহায্যে, বিজ্ঞানীরা রোগীদের প্রয়োজনীয়তা এবং প্রকৃতির ভিত্তিতে কেস-বাই-কেস ভিত্তিতে তাদের উত্পাদনের পরিমাণও সংশোধন করতে পারেন।
অবশেষে, এবং সম্ভবত সব থেকে বড় চ্যালেঞ্জ হল আপনার প্রারম্ভিক উপাদান থেকে saRNA-এর ফলন সর্বাধিক করা, তা নির্বিশেষে এটি একটি ছোট বা বড় আকারের নমুনা থেকে আসে। এইভাবে, ইয়াওহাই saRNA মান নিয়ন্ত্রণ গবেষকরা সর্বাধিক দক্ষতা এবং নির্দিষ্টতার সাথে saRNA ক্যাপচার এবং বিচ্ছিন্ন করার জন্য সর্বোত্তম অবস্থার গবেষণা করে এই সমস্যাটি সমাধান করার চেষ্টা করছেন। বিশেষত, তারা অভিনব 'ক্যাপচার' উপকরণ তৈরি করেছে যা saRNA-কে শক্তভাবে ধরে রাখে এবং ধরে রাখে। তারা কয়েক ডজন তরল পরীক্ষা করেছে যা saRNA স্থিতিশীল করতে সাহায্য করতে পারে এবং পরিষ্কারের প্রক্রিয়া চলাকালীন ধ্বংস হবে না। তদুপরি, তারা কৌশলগুলি নিয়ে গবেষণা শুরু করেছে যা তাদের সততা এবং কার্যকলাপকে প্রভাবিত না করেই saRNA কে ডিপোলিমারাইজ করতে সক্ষম করবে। এটি একটি বড় ব্যাপার কারণ saRNA যত বেশি অক্ষত, ভিভোতে এটি তত ভাল কাজ করে।
বেশিরভাগ saRNA পরিচ্ছন্নতা ঐতিহ্যের অনুরূপ পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে, তবে ইয়াওহাই একাধিক বিবেচনার জন্য অভিনব ভাল হিসাবেও প্রয়োগ করেছে [৮]। উদাহরণস্বরূপ, তাদের কাছে ক্ষুদ্র চৌম্বকীয় কণা দিয়ে saRNA পরিষ্কার করার একটি অভিনব পদ্ধতি রয়েছে। সারএনএ ক্যাপচার করা এবং চাহিদা অনুযায়ী মুক্তি উভয়ই এই কণা ব্যবহার করে অর্জন করা যেতে পারে। এটি শুধুমাত্র ক্লিনার জিনিসগুলিকে আরও সহজ করে তোলে না কিন্তু এটি ইয়াওহাই কমাতে পারে saRNA বিশুদ্ধতা পরীক্ষা কম সময় এবং খরচ প্রয়োজন. চুম্বকগুলি সমাধানের প্রবাহ থেকে চৌম্বকীয় কণাগুলির হেরফের এবং পৃথকীকরণের অনুমতি দেয় যার ফলে এই প্রক্রিয়াটিকে আরও দক্ষ করে তোলে। এই চৌম্বকীয় কণাগুলিকে অতিস্বনক ক্র্যাক টেকনিক এবং সেন্ট্রিফিউগেশনের সাথে একত্রিত করা হয়েছিল, যার ফলে একই উচ্চ বিশুদ্ধতা এবং অল্প সময়ের মধ্যে saRNA পাওয়া যায়, প্রক্রিয়াটিকে সহজতর করে।
AR প্রযুক্তি আমাদের বিভিন্ন স্বাস্থ্য সমস্যা থেকে বাঁচাতে বিস্ময়কর কাজ করতে পারে তা সত্ত্বেও, এই থেরাপিউটিক পদ্ধতিটি কতটা ব্যবহারিক তা saRNA এর বিশুদ্ধতার উপর নির্ভর করে এবং এটি প্রাকৃতিকভাবে ভিভোতে উপযুক্ত কোষ বা টিস্যুতে সরবরাহ করা যেতে পারে কিনা। ইয়াওহাই-এর গবেষকরা saRNA এর কার্যকারিতা উন্নত করার জন্য বিশুদ্ধকরণের জন্য নির্দিষ্ট পদক্ষেপ প্রণয়ন করেছেন। এর অর্থ হ'ল তারা নিশ্চিত করার জন্য প্রচেষ্টা চালাচ্ছে যে কোনও অমেধ্যগুলি কীভাবে saRNA নিজের মধ্যে একটি ফাঁপাতে কাজ করে তা দূষিত করতে পারে না। তারা বিভিন্ন বাহকও চেষ্টা করেছে, যেমন লাইপোসোম এবং লিপিড ন্যানো পার্টিকেল যা saRNA রক্ষা করে এবং এটি কার্যকরভাবে কোষে প্রবেশ করতে দেয়। তারা এও অধ্যয়ন করেছে যে বিশেষ এজেন্ট, যেমন অ্যান্টিবডি বা অ্যাপটামার, শরীরের নির্দিষ্ট সাইটগুলিতে saRNA সরবরাহ করতে ব্যবহার করা যেতে পারে কিনা। এটিকে এইভাবে লক্ষ্য করে, saRNA চিকিত্সাগুলি আরও কার্যকর হবে কারণ তারা সবচেয়ে বেশি প্রভাবিত অঞ্চলে যেতে পারে।
saRNA পিউরিফিকেশন প্রসেস ডেভেলপমেন্ট হল একটি শীর্ষ 10 বায়োটেক কোম্পানি যা মাইক্রোবায়োলজিক্যাল গাঁজনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক উত্পাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি। জীবাণু বিশুদ্ধকরণ এবং গাঁজন করার জন্য GMP মান অনুসারে ফার্মাসিউটিক্যালসের জন্য পাঁচটি উত্পাদন লাইন এবং শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি স্বয়ংক্রিয় ফিল এবং ফিনিশ লাইন এবং পূর্বে ভর্তি সূঁচ পাওয়া যায়। উপলব্ধ গাঁজন স্কেল হল 100L, 500L, 1000L, থেকে 2000L। 1ml থেকে 25ml পর্যন্ত শিশি ভর্তির জন্য নির্দিষ্টকরণ। প্রি-ভরা সিরিঞ্জ এবং কার্টিজ ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1-3ml এর মধ্যে কভার করে। উত্পাদনের জন্য কর্মশালাটি cGMP অনুগত, এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির একটি স্থিতিশীল সরবরাহের গ্যারান্টি দেয়। আমাদের কারখানায় বড় অণু উৎপন্ন হয় যা সারা বিশ্বে পাঠানো হয়।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা saRNA পরিশোধন প্রক্রিয়া উন্নয়নের পাশাপাশি নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের একটি গুণমান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি বিশ্বব্যাপী প্রবিধানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোতে দক্ষ। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়ার মানসম্পন্ন পণ্য নিশ্চিত করি, সেইসাথে ইউএস এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-এর নিয়ম মেনে চলছি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPAও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেমের পাশাপাশি আমাদের উৎপাদন সুবিধার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। উপরন্তু, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটগুলি সাফ করেছি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি নেতৃস্থানীয়। আমাদের প্রধান ফোকাস পোষা প্রাণী, মানুষ এবং প্রাণীদের স্বাস্থ্য পরিচালনার জন্য মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং থেরাপিউটিকস উৎপাদন করা হয়েছে। স্বাস্থ্য আমাদের কাছে আধুনিক RD এবং উত্পাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডিজাইন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়াকে কভার করে, যা সবচেয়ে অত্যাধুনিক সমাধানগুলির সাফল্যের সরবরাহ নিশ্চিত করে। বছরের পর বছর ধরে আমরা মাইক্রোবিয়াল উত্স ব্যবহারে বিশাল দক্ষতা অর্জন করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। উপরন্তু, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের প্রবিধানের মাধ্যমে সহায়তা করি, যেমন US FDA এবং EU EMA-এর মতো। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং saRNA পরিশোধন প্রক্রিয়া উন্নয়ন CDMO পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে তৈরি জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। সম্ভাব্য ঝুঁকি কমিয়ে আমরা বেসপোক RD সলিউশনের পাশাপাশি উৎপাদন পরিষেবা অফার করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে কাজ করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবুনিট, ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং saRNA বিশুদ্ধকরণ প্রক্রিয়া উন্নয়ন। আমরা অনেক অণুজীবের বিশেষজ্ঞ যেমন ইস্ট এক্সট্রা সেলুলার এবং ইন্ট্রাসেলুলার ক্ষরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া আন্তঃকোষীয় দ্রবণীয়, এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। আমরা ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়ার উন্নতির একটি ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, যার ফলে ফলন বৃদ্ধি পায় এবং খরচ কমানো যায়। প্রকল্পের সময়মত এবং উচ্চ-মানের ডেলিভারি নিশ্চিত করার জন্য আমাদের একটি উচ্চ-দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে। এটি আমাদের আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে আনতে সাহায্য করে যা অনন্য।