রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন লট রিলিজ টেস্টিং

• 

  রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন লট রিলিজ পরীক্ষার পিছনে বিজ্ঞান

  এই পরীক্ষাটি চিকিৎসায় প্রোটিনের বিভিন্ন বৈশিষ্ট্য দেখায়। পরীক্ষাগুলি কেবল পরীক্ষা করে যে রিপোর্টার সার্কআরএনএ প্রোটিন খাঁটি হোক বা না হোক, এর দ্রবণে কোনও বিষাক্ত পদার্থ থাকা উচিত নয়। এটি আপনার খাবারের দিকে একবার নজর দেওয়ার মতো, যাতে কোনও খারাপ জায়গা আছে কিনা। পরীক্ষাগুলি এটিও পর্যবেক্ষণ করে যে প্রোটিন রোগের চিকিৎসার জন্য এবং আসলে মানুষকে ভালো বোধ করার জন্য যথাসম্ভব কাজ করবে কিনা। পরীক্ষাগুলি আরও নিশ্চিত করে যে কোনও জীবাণু বা ভাইরাস নেই যা কাউকে অসুস্থ করে তুলতে পারে। আমরা সকলেই জানি যে জীবন বাঁচাতে ওষুধ কতটা প্রয়োজনীয়, আমরা যে ওষুধ গ্রহণ করি তাতে এমন কোনও পদার্থ থাকা উচিত নয় যা ক্ষতির কারণ হতে পারে।

• 

  রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন লট রিলিজ পরীক্ষার উপাদানগুলি

  রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন লট রিলিজ টেস্টিংয়ে ওষুধটি নিরাপদ এবং কার্যকর কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য বিভিন্ন ধরণের পৃথক পরীক্ষা ব্যবহার করা হয়। এর মধ্যে দুটি হল HPLC (হাই-পারফরম্যান্স লিকুইড ক্রোমাটোগ্রাফি) এবং SDS-PAGE (সোডিয়াম ডোডেসিল সালফেট পলিয়াক্রাইমাইড জেল ইলেক্ট্রোফোরেসিস)। যদিও এই সমস্তগুলি প্রযুক্তিগত এবং বৈজ্ঞানিক শোনাচ্ছে, এগুলি আসলে ওষুধে প্রোটিনের গুণমান পরীক্ষা করার জন্য ব্যবহৃত ভিন্ন পদ্ধতি। তদুপরি, অনুসন্ধানের পথটি এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা এবং মাইক্রোবায়োলজিক্যাল পরীক্ষা সহ অন্যান্য পরীক্ষার মাধ্যমেও করা হয়। পরীক্ষা করে কোম্পানিগুলি নিশ্চিত করে যে তাদের ওষুধে কোনও ত্রুটি নেই, তাই তারা রোগীদের কেবল সেরা পণ্যগুলি পাঠায়।

• 

  রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন লট রিলিজ টেস্টিং কীভাবে রোগীদের নিরাপদ রাখতে সাহায্য করে।

  মানুষের দ্বারা গ্রহণ করা ওষুধের কার্যকারিতা মানুষের জীবনে অনেক দূর এগিয়ে যায় এবং এর মাধ্যমে সুরক্ষা নিশ্চিত না করে, আমরা সেগুলি মানুষের কাছে পৌঁছে দিতে পারি না, তাই রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন লট রিলিজ টেস্টিং একটি গুরুত্বপূর্ণ পদ্ধতি। কোম্পানিগুলির জন্য এটি করা গুরুত্বপূর্ণ, যাতে তারা নিশ্চিত করতে পারে যে ওষুধটি শক্তিশালী, বিশুদ্ধ এবং এটি এভাবেই থাকে। এটি নিশ্চিত করে যে রোগীরা এই সত্যের উপর নির্ভর করতে পারে যে তারা ওষুধের উপযুক্ত ডোজ পাচ্ছেন এবং এমন একটি যা তাদের জন্যও নিরাপদ। এই পরীক্ষাটি এমন কোনও ক্ষতিকারক ওষুধকেও সনাক্ত করে যা দূষণের দিকে পরিচালিত করে এবং অবশেষে মানুষকে অসুস্থ করে তোলে। এবং এই পরীক্ষাটিই প্রায়শই ক্ষতিকারক ওষুধ বিক্রির অনুমতি দেওয়া থেকে বিরত রেখেছে, যার ফলে মানুষ রক্ষা পেয়েছে এবং এমনকি জীবনও বাঁচায়। রোগীরা সর্বোত্তম যত্ন এবং সর্বনিম্ন ক্ষতি পান তা নিশ্চিত করার জন্য এটি প্রক্রিয়ার একটি অপরিহার্য পর্যায়।

কেন ইয়াওহাই রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন লট রিলিজ টেস্টিং বেছে নেবেন?

• কাস্টমাইজেশন, দক্ষতা এবং খরচ-কার্যকারিতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মার অণুজীব থেকে তৈরি জৈবিক পদার্থ তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা ঝুঁকি কমিয়ে বেসপোক আরডি সমাধানের পাশাপাশি উৎপাদন পরিষেবাও অফার করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতির সাথে কাজ করেছি যেমন রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট ভ্যাকসিন পেপটাইড হরমোন সাইটোকাইন বৃদ্ধির কারণ মনো-ডোমেন অ্যান্টিবডি এনজাইম প্লাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ এবং অন্যান্য। আমরা খামির বহির্কোষীয় এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15 গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থা (10 গ্রাম/লিটার পর্যন্ত ফলন) এর মতো বেশ কয়েকটি অণুজীবের উপর বিশেষজ্ঞ। আমরা রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন লট রিলিজ টেস্টিং ভ্যাকসিন তৈরির জন্য একটি BSL-2 ফার্মেন্টেশন সিস্টেমও তৈরি করেছি। আমরা উৎপাদন প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজ করার ক্ষেত্রে বিশেষজ্ঞ। ফলন বৃদ্ধি এবং খরচ কমানো আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা সময়োপযোগী এবং উচ্চ-মানের প্রকল্প সরবরাহ নিশ্চিত করে। এটি আমাদের বাজারে আপনার অনন্য পণ্যগুলি দ্রুত সরবরাহ করতে সহায়তা করে।

• শক্তিশালী সাপ্লাই চেইন এবং উৎপাদন ক্ষমতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা হল শীর্ষ ১০টি জৈবিক কোম্পানি যারা রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন লট রিলিজ টেস্টিংয়ে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং আধুনিক উৎপাদন সুবিধা সহ একটি আধুনিক উৎপাদন সুবিধা তৈরি করেছি। মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন এবং পরিশোধনের জন্য GMP মান মেনে চলা পাঁচটি ওষুধের পদার্থ উৎপাদন লাইন, পাশাপাশি শিশি এবং কার্তুজের জন্য দুটি ফিল এবং ফাইনাল লাইন, সেইসাথে আগে থেকে ভরা সূঁচ সহজেই পাওয়া যায়। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেল 10L থেকে 100L এর মধ্যে পরিবর্তিত হয়। ফিলিং ভলিউম 2000ml থেকে 1ml পর্যন্ত। আগে থেকে ভরা সিরিঞ্জ বা কার্তুজ 25 থেকে 3ml দিয়ে ভরা হয়। আমাদের উৎপাদন কর্মশালা যা cGMP-সম্মত, ক্লিনিকাল নমুনা এবং বাণিজ্যিক পণ্যের অবিচ্ছিন্ন সরবরাহ নিশ্চিত করে। আমাদের সুবিধা বৃহৎ অণু তৈরি করে যা সারা বিশ্বে রপ্তানি করা হয়।

• পেশাগত দক্ষতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা

  ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা একটি শীর্ষস্থানীয় মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমও। আমরা মানব, পশুচিকিৎসা এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য মাইক্রোবিয়াল-উত্পাদিত থেরাপিউটিকস এবং ভ্যাকসিনের উপর মনোনিবেশ করেছি। আমরা রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন লট রিলিজ টেস্টিং আরডি প্ল্যাটফর্মের পাশাপাশি উৎপাদন প্রযুক্তিতে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন কোষ, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়াগুলির বিকাশ থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল উৎপাদন পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে যা অত্যাধুনিক সমাধানের সফল বাস্তবায়ন নিশ্চিত করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল কোষের জৈব প্রক্রিয়াকরণে প্রচুর অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সরবরাহ করেছি এবং আমাদের ক্লায়েন্টদের মার্কিন এফডিএ, ইইউ ইএমএ, অস্ট্রেলিয়া টিজিএ এবং চীন এনএমপিএ থেকে আইন নেভিগেট করতে সহায়তা করি। আমাদের পেশাদার দক্ষতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের চাহিদা দ্রুত পূরণ করতে এবং উপযুক্ত সিডিএমও পরিষেবা প্রদান করতে সহায়তা করে।

• গুণমান সিস্টেম এবং গ্লোবাল রেগুলেটরি কমপ্লায়েন্স

  ইয়াওহাই বায়োফার্মা, একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবায়াল সিডিএমও যা মান ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে একীভূত করে। আমাদের মান ব্যবস্থা যা বর্তমান GMP মান এবং আন্তর্জাতিক নিয়ম মেনে চলে। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল জৈবিক উৎক্ষেপণকে ত্বরান্বিত করার জন্য বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোতে দক্ষ। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন পদ্ধতি, মানসম্পন্ন পণ্য, সেইসাথে রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন লট রিলিজ টেস্টিং এবং EU EMA-এর প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতি নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPAও পূরণ করা হয়। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধা পরীক্ষা করার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন যোগ্য ব্যক্তির দ্বারা পরিচালিত একটি ব্যক্তিগত অডিট সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO10 মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম এবং ISO9001 পরিবেশগত ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রাথমিক সার্টিফিকেশন অডিটও সম্পন্ন করেছি।

সম্পর্কিত পণ্য বিভাগ

• AAV প্লাজমিড উত্পাদন
• প্লাজমিড ডিএনএর জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
• ব্যাকটেরিওফেজ AP205 VLP উত্পাদন
• ব্যাকটিরিওফেজ কিউ ভিএলপি উত্পাদন
• চিমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন উত্পাদন
• কনজুগেট ভিএলপি ভ্যাকসিন উৎপাদন

আপনি যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো উপলব্ধ পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন.