অনেক বছর আগে, এটি আবিষ্কৃত হয়েছিল যে বৃদ্ধির হরমোন কতটা লম্বা এবং শক্তিশালী কিছু লোক যারা নিজেরাই যথেষ্ট পরিমাণে হরমোন তৈরি করে না তা উন্নত করতে সাহায্য করতে পারে। এটি অবশ্যই আমাদের শরীরের জন্য HGH উত্পাদন করার জন্য প্রয়োজনীয়, তবে এটি সবসময় আমরা যেভাবে চাই সেভাবে কাজ করে না। বিজ্ঞানীদের কিছু জিনিস করতে হবে এবং নিশ্চিত করতে হবে যে গ্রোথ হরমোন শুধুমাত্র মানুষের ব্যবহারের জন্য নিরাপদ নয়, তবে এটি তাদের শরীরে ভাল কাজ করে
বৃদ্ধি হরমোন তৈরি করা হয়, বা সংশ্লেষিত, ব্যবহার করে GLP-1 ফ্র্যাগমেন্ট উৎপাদন বায়োরিয়াক্টর হিসাবে পরিচিত মেশিন। এই মেশিনগুলো আসলে হরমোন তৈরি করে। তারা ব্যাকটেরিয়া বা কোষে একটি জিন - সামান্য কিছু জেনেটিক উপাদান - সন্নিবেশ করে এটি করে। একটি নির্দেশ ম্যানুয়াল হিসাবে কাজ, এই জিন. গ্রোথ হরমোন, ব্যাকটেরিয়া বা কোষের স্বাভাবিক প্রোটিনের পরিবর্তে এটি কোষকে তৈরি করতে বলে কারণ এই প্রোটিনের এখন প্রয়োজন নেই।
ব্যাকটেরিয়া বা কোষগুলিকে তারপর জিনের সংযোজন পরবর্তী বায়োরিয়্যাক্টরে রাখা হয়। এই বায়োরিয়্যাক্টরটি একটি বড় রান্নার পাত্রের মতো, যেমন আমাদের ঠাকুরমা বা মায়েরা যারা এটির ভিতরে যা কিছু হয় তা সাবধানে নিয়ন্ত্রণ করেন। এটি খাদ্য, জল, অক্সিজেন এবং অন্যান্য উপাদান সরবরাহ করে যা ব্যাকটেরিয়া বা কোষের বৃদ্ধির জন্য প্রয়োজনীয়। এটি সঠিক তাপমাত্রা এবং পিএইচও বজায় রাখে, উভয়ই প্রক্রিয়াটি সঠিকভাবে কাজ করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ
ইয়াওহাই বিশুদ্ধতা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে প্রতিটি ব্যাচের গ্রোথ হরমোন পরীক্ষা করে। এই হরমোন একটি ভাল মানের যা বিশেষ ব্যবহার করে করা হয় কিনা তা পরীক্ষা করা অন্তর্ভুক্ত GMP GLP-1GIP Tirzepatide API পরীক্ষাগার কৌশল। তারা আমাদেরকে নিশ্চিত করতে সাহায্য করে যে আমাদের রিকম্বিন্যান্ট গ্রোথ হরমোন কঠোর মানের মানদণ্ডের সাথে সারিবদ্ধ হয়, যার সাথে আমরা আমাদের গ্রোথ হরমোন HinderedRotorIn সিরিজের পার্ট 2 ধারণ করি, আমরা এই কৌশলগুলি ঠিক কীভাবে সঞ্চালিত হয় এবং তারা কী তথ্য প্রদান করে সে সম্পর্কে আরও প্রযুক্তিগত বিশদগুলিতে যাব। .
গ্রোথ হরমোন কাজ করার জন্য, ইয়াওহাই থেকে অনেক গুরুত্ব দেয় GLP-1 মিউটেশন উৎপাদন রোগীর ব্যবহারের জন্য বৃদ্ধির হরমোন। বিশেষ প্যাকেজিং উপকরণ যা গ্রোথ হরমোনের সংস্পর্শ এড়ায় যেমন আলো, তাপ এবং আর্দ্রতা তুলনামূলকভাবে ভেঙ্গে যাওয়া কম কার্যকর করে। নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে আমরা এটিকে উপযুক্ত তাপমাত্রায় রাখি।
একটি উদাহরণ যা আমরা কাজ করছি তা হল অভিনব পদ্ধতির বিকাশ যাতে আমাদের দ্রুত এবং আরও নির্ভুলতার সাথে বৃদ্ধির হরমোন তৈরি করতে পারি। আমরা অতিরিক্ত রোগে গ্রোথ হরমোন ব্যবহারের বিকল্পগুলিও অন্বেষণ করছি যা শুধুমাত্র জিএইচ-এর অভাবের কারণে সীমাবদ্ধ নয়। এর মধ্যে অস্টিওপরোসিস এবং পেশী নষ্ট হওয়া (বা অ্যাট্রোফি) এর মতো অবস্থা রয়েছে যেখানে পেশী দুর্বল হয়ে পড়ে এবং আকার হ্রাস পায়।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স সিডিএমওতে একটি নেতৃস্থানীয়। আমাদের প্রধান ফোকাস পোষা প্রাণী, মানুষ এবং প্রাণীদের স্বাস্থ্য পরিচালনার জন্য মাইক্রোবিয়াল টিকা এবং থেরাপিউটিকস উৎপাদন করা হয়েছে। স্বাস্থ্য আমাদের কাছে আধুনিক RD এবং উত্পাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডিজাইন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়াকে কভার করে, যা সবচেয়ে অত্যাধুনিক সমাধানগুলির সাফল্যের সরবরাহ নিশ্চিত করে। বছরের পর বছর ধরে আমরা মাইক্রোবিয়াল উত্স ব্যবহারে বিশাল দক্ষতা অর্জন করেছি। 200 টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। উপরন্তু, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের প্রবিধানের মাধ্যমে সহায়তা করি, যেমন US FDA এবং EU EMA-এর মতো। আমরা তাদের অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের চাহিদার সাথে দ্রুত সাড়া দিতে এবং জিএমপি গ্রোথ হরমোন ম্যানুফ্যাকচারিং সিডিএমও পরিষেবা প্রদান করতে দেয়।
জিএমপি গ্রোথ হরমোন ম্যানুফ্যাকচারিংয়ের জীববিজ্ঞান তৈরির অভিজ্ঞতা রয়েছে যা অণুজীব থেকে উদ্ভূত হয়। আমরা ঝুঁকি কমানোর সাথে সাথে প্রস্তুতকৃত RD পাশাপাশি উত্পাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন কৌশল নিয়ে পরীক্ষা করেছি, যেমন ভ্যাকসিনের রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবুনিট (পেপটাইড সহ), বৃদ্ধির কারণ, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা একাধিক অণুজীব যেমন খামির বহির্মুখী এবং অন্তঃকোষীয় নিঃসরণ (15g/L পর্যন্ত ফলন) এবং ব্যাকটেরিয়া অন্তঃকোষীয় দ্রবণীয় এবং অন্তর্ভুক্তি সংস্থাগুলিতে বিশেষীকরণ করেছি (10g/L পর্যন্ত ফলন)। ব্যাকটেরিয়ার ভ্যাকসিন তৈরির জন্য আমাদের কাছে BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়ার উন্নতি, পণ্যের ফলন বৃদ্ধি এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। একটি কার্যকর প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং মানসম্পন্ন প্রজেক্ট ডেলিভারি নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্যগুলিকে দ্রুত বাজারে নিয়ে আসি।
ইয়াওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈবিক পণ্যের শীর্ষ 10 জিএমপি গ্রোথ হরমোন উত্পাদন, মাইক্রোবিয়াল গাঁজন বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি যার শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত অবকাঠামো রয়েছে। জীবাণু কোষগুলিকে শুদ্ধ ও গাঁজন করার জন্য জিএমপি স্ট্যান্ডার্ডের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ওষুধের জন্য পাঁচটি লাইন উত্পাদনের পাশাপাশি শিশিগুলির জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইনের পাশাপাশি কার্তুজ এবং সূঁচগুলি আগে থেকে ভর্তি করা সহজলভ্য। ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ গাঁজন স্কেল 100L থেকে 2000L পর্যন্ত। ভিয়াসের জন্য ফিলিং স্পেসিফিকেশন 1ml থেকে 25ml, যেখানে প্রি-ভরা সিরিঞ্জ বা কার্টিজ ফিলিং প্রয়োজনীয়তা 1-3ml এর মধ্যে। প্রোডাকশন ওয়ার্কশপটি সিজিএমপি প্রত্যয়িত এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিকাল নমুনাগুলির উপলব্ধতা অফার করে। আমাদের সুবিধায় তৈরি বড় অণু বিশ্বব্যাপী বিতরণের জন্য উপলব্ধ।
ইয়াওহাই বায়োফার্মা হল একটি শীর্ষ 10 মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা জিএমপি গ্রোথ হরমোন উত্পাদনের পাশাপাশি নিয়ন্ত্রক বিষয়গুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের একটি গুণমান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা রয়েছে যা বর্তমান GMP মানগুলির পাশাপাশি বিশ্বব্যাপী প্রবিধানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। আমাদের নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞদের দল জৈবিক লঞ্চগুলিকে ত্বরান্বিত করতে বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রক কাঠামোতে দক্ষ। আমরা ট্রেসযোগ্য উৎপাদন প্রক্রিয়ার মানসম্পন্ন পণ্য নিশ্চিত করি, সেইসাথে ইউএস এফডিএ এবং ইইউ ইএমএ-এর নিয়ম মেনে চলছি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPAও সন্তুষ্ট। ইয়াওহাই বায়োফার্মা আমাদের GMP গুণমান সিস্টেমের পাশাপাশি আমাদের উৎপাদন সুবিধার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর সাইটে সফলভাবে অডিট পাস করেছে। উপরন্তু, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 এনভায়রনমেন্টাল ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 পেশাগত স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন অডিটগুলি সাফ করেছি।