অনেক বছর আগে, আবিষ্কার হয়েছিল যে গ্রোথ হরমোন কিছু মানুষের জন্য যারা নিজেদের ভিতর থেকে যথেষ্ট হরমোন তৈরি করতে পারে না, তাদের জন্য এটি কতটা উচ্চ এবং শক্তিশালী হতে সাহায্য করতে পারে। এটি আমাদের শরীরের জন্য HGH উৎপাদন করা অবশ্যই প্রয়োজন, কিন্তু এটি সবসময় আমাদের ইচ্ছামতো কাজ করে না। SCIENTISTS NEED TO DO CERTAIN THINGS AND MAKE SURE THAT GROWTH HORMONE IS NOT ONLY SAFE FOR PEOPLE TO USE, BUT ALSO THAT IT WORKS WELL IN THEIR BODY
গ্রোথ হরমোন তৈরি হয়, বা সিনথেসাইজড হয়, ব্যবহার করে GLP-1 ফ্র্যাগমেন্ট উৎপাদন যন্ত্রগুলি বায়োরিঅ্যাক্টর হিসেবে পরিচিত। এই যন্ত্রগুলি আসলে হরমোনটি তৈরি করে। এটি ব্যাকটেরিয়া বা ঘর্ষণে একটি জিন - একটি ছোট অংশ জেনেটিক উপাদান - সন্নিবেশ করানোর মাধ্যমে এটি করে। এই জিনটি একটি নির্দেশিকা হিসেবে কাজ করে। গ্রোথ হরমোন, ব্যাকটেরিয়া বা ঘর্ষণের সাধারণ প্রোটিনের পরিবর্তে এটি ঘর্ষণকে যা বলে তা হল এখন আর প্রয়োজন নেই।
তারপর জিন যোগ করার পর ব্যাকটেরিয়া বা সেলগুলি বায়োরিয়েক্টরে রাখা হয়। এই বায়োরিয়েক্টরটি আমাদের দাদীদের বা মা'দের মতো একটি বড় রান্নার পাত্রের মতো, যারা ভিতরে যা ঘটছে তা সব কিছু সতর্কভাবে নিয়ন্ত্রণ করেন। এটি খাদ্য, পানি, অক্সিজেন এবং ব্যাকটেরিয়া বা সেলগুলি বড় হওয়ার জন্য প্রয়োজনীয় অন্যান্য জিনিস সরবরাহ করে। এটি সঠিক তাপমাত্রা এবং pH বজায় রাখে, যা উভয়ই প্রক্রিয়াটি সঠিকভাবে কাজ করতে হলে গুরুত্বপূর্ণ।
যাওহাই প্রতি ব্যাচ গ্রোথ হরমোন পরীক্ষা করে শুদ্ধতা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে। এর মধ্যে হরমোনটি ভাল কোয়ালিটি কিনা তা পরীক্ষা করা হয় বিশেষ উপকরণ ব্যবহার করে GMP GLP-1GIP Tirzepatide API পরীক্ষাগার পদ্ধতি। তারা আমাদের সহায়তা করে যেন আমাদের পুনর্গঠিত বৃদ্ধি হরমোনটি শক্তিশালী গুণবাদী মানদণ্ডের সাথে মিলে, যার উপর আমরা আমাদের বৃদ্ধি হরমোনটি জড়িত করি। এই ধারার অংশ ২-তে, আমরা আরও তথ্য দিব যে এই পদক্ষেপগুলি কিভাবে পরিচালিত হয় এবং তা কি তথ্য প্রদান করে।
বৃদ্ধি হরমোনটি কাজে লাগতে থাকে, যাওহাই তা গুরুত্ব দেয় এটি থেকে GLP-1 মিউটেশন উৎপাদন বৃদ্ধি হরমোনের রোগী ব্যবহারের জন্য। বিশেষ প্যাকেজিং উপকরণ যা আলো, তাপ এবং নির্জলীকরণের মতো খطرা থেকে বৃদ্ধি হরমোনকে রক্ষা করে তুলনায় তা কম কার্যকর হয়। আমরা নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে এটিকে উপযুক্ত তাপমাত্রায় রাখি।
আমরা যে একটি উদাহরণে কাজ করছি তা হল নতুন পদ্ধতির উন্নয়ন, যা আমাদেরকে গ্রোথ হরমোন তৈরি করতে দ্রুত এবং বেশি সঠিকভাবে সহায়তা করবে। আমরা অতিরিক্তভাবে গ্রোথ হরমোনের ব্যবহারের বিকল্পগুলি আরও অনেক রোগে অনুসন্ধান করছি, যা শুধুমাত্র GH অভাবের ফলে যাওয়া অবস্থার মধ্যেই সীমাবদ্ধ নয়। এগুলো অস্টিওপোরোসিস এবং মাংসপেশী হ্রাস (অথবা অট্রফি) সহ অবস্থা যেখানে মাংসপেশী দুর্বল হয় এবং আকারে কমে যায়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO-তে একটি প্রধান নেতা। আমাদের প্রধান ফোকাস হয়েছে মাইক্রোবিয়াল ট্যাকসিনেশন এবং থেরাপিউটিক্সের উৎপাদন যা পেটস, মানুষ এবং জানোয়ারদের স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনা করে। আমাদের আধুনিক RD এবং উৎপাদন প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াটি ঢেকে রয়েছে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ইঞ্জিনিয়ারিং, সেল ব্যাংকিং, প্রক্রিয়া এবং মেথড ডিজাইন থেকে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত অন্তর্ভুক্ত যা সবচেয়ে নতুন সমাধানের সফল সরবরাহ গ্রহণ করে। বছরের পর বছর আমরা মাইক্রোবিয়াল উৎস ব্যবহারের বিশাল বিশেষজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে। এছাড়াও, আমরা আমাদের ক্লায়েন্টদের যৌথভাবে নিয়ন্ত্রণ অতিক্রম করতে সহায়তা করি, যেমন US FDA এবং EU EMA। আমরা তাদেরকে অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA পরিচালনা করতে সাহায্য করি। আমাদের বিশেষজ্ঞ জ্ঞান এবং বিশাল অভিজ্ঞতা আমাদেরকে বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার জন্য সক্ষম করে এবং GMP গ্রোথ হরমোন উৎপাদন CDMO সেবা প্রদান করে।
GMP গ্রোথ হরমোন ম্যানুফ্যাকচারিং মাইক্রোঅর্গানিজম থেকে উদ্ভূত বায়োলজিক্যাল পণ্য তৈরি করায় অভিজ্ঞ। আমরা চর্চা এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি, একইসাথে ঝুঁকি কমাই। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাব-ইউনিট ভ্যাকসিন (পেপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন এবং সাইটোকাইন। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোঅর্গানিজমে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আধা ১৫g/L) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলুবল এবং ইনক্লুশন বডিজ (আধা ১০g/L)। আমাদের কাছে ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও রয়েছে। আমরা প্রক্রিয়া উন্নত করতে, পণ্যের আউটপুট বাড়াতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে বিশেষজ্ঞ। কার্যক্ষম প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা সময়মত এবং গুণগত প্রকল্প পরিবেশন নিশ্চিত করি এবং আপনার পণ্য বাজারে আনি দ্রুত।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, জীবন বিজ্ঞানের পণ্যের শীর্ষ ১০টি GMP গ্রোথ হরমোন উৎপাদনকারীদের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী R&D ক্ষমতা এবং উন্নত বাড়তি সুবিধা সহ আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি। পাঁচটি প্রস্তুতকরণ লাইন GMP মানদণ্ডের ঔষধি পরিষ্কার এবং মাইক্রোবিয়াল কোষ ফার্মেন্ট করতে এবং দুটি ভাল এবং কার্টিডʒ এবং প্রিফিলড সিঙ্ক জন্য ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে। ফার্মেন্টেশনের স্কেল ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত উপলব্ধ। ভাল ফিলিং প্রক্রিয়ার বিন্যাস ১ml থেকে ২৫ml, অন্যদিকে প্রিফিলড সিঙ্ক বা কার্টিডʒ ফিলিং প্রয়োজনীয়তা ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ করে। আমাদের সুবিধায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী প্রদান করা হয়।
যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO যা GMP গ্রোথ হরমোন উৎপাদন এবং প্রশাসনিক বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণের সঙ্গে সম্পাদনশীল। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব পণ্যের চালুকরণ ত্বরিত করে। আমরা উত্পাদন প্রক্রিয়ার ট্রেসেবিলিটি, মানের উত্পাদন এবং আমেরিকা US FDA এবং EU EMA-এর নিয়ম মেনে চলি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-ও সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের কোয়ালিফায়াড পার্সন (QP) এর জন্য আমাদের GMP কোয়ালিটি সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরির জন্য স্থানীয় পরীক্ষা পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 অক্ষমতা এবং সুরক্ষা ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পরীক্ষা পাস করেছি।