усе раздзелы
ENEN
Мікробныя магчымасці CDMO

Мікробныя магчымасці CDMO

Галоўная >  Мікробныя магчымасці CDMO

Мікробныя магчымасці CDMO

Yaohai Bio-Pharma - гэта індывідуальная арганізацыя па кантракце на распрацоўку і вытворчасць мікробных прэпаратаў (CDMO) з перадавым абсталяваннем (даследаванні і клас GMP). Мы з'яўляемся выбраным партнёрам CDMO для вашых біялагічных канвеераў на працягу ўсяго працэсу вытворчасці біяпрэпаратаў, уключаючы даклінічныя этапы, фазы 1, фазы 2, фазы 3 і камерцыйныя этапы.

Нашы навукоўцы могуць распрацоўваць, вырабляць і выпускаць рэкамбінантныя вакцыны, тэрапеўтычныя бялкі/пептыды, плазмидную ДНК і мРНК у адпаведнасці са стандартамі GMP.

Калі вам патрэбна распрацоўка біялагічных працэсаў або паслугі па вытворчасці GMP, Yaohai Bio-Pharma можа дапамагчы вам з вялікім вопытам і прафесійнымі нарматыўнымі рэкамендацыямі. Мы сфарміравалі рацыянальны шлях развіцця, каб мінімізаваць тэрміны CDMO, а таксама паменшыць любыя магчымыя рызыкі.


R & D

Yaohai Bio-Pharma паспяхова прадставіла сучасную фабрыку з самым дасканалым у галіны абсталяваннем і сродкамі для даследаванняў і распрацовак. Наша каманда даследаванняў і распрацовак мае вялікі вопыт у распрацоўцы штамаў, захаванні мікробных клетак, ферментацыі, ачыстцы, складанні і распрацоўцы метадаў аналізу, перадачы тэхналогій і забеспячэнні якасці.


Магутнасць вытворчасці

Кампанія Yaohai Bio-Pharma стварыла пяць вытворчых ліній мікробнай ферментацыі, аднаўлення і ачысткі, якія адпавядаюць патрабаванням cGMP, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення для флаконаў і папярэдне напоўненых шпрыцаў. Даступныя шалі для ферментацыі вар'іруюцца ад 10 л да 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення флаконаў складаюць ад 1 да 25 мл, а спецыфікацыі напаўнення папярэдне напоўненых шпрыцаў - 1-3 мл.


Кантроль якасці

Усе прадукты выпускаюцца ў адпаведнасці са строгімі стандартамі якасці, уключаючы банкі мікробных клетак, лекавыя рэчывы і лекавыя прадукты з плазміднай ДНК, мРНК, рэкамбінантных бялкоў або пептыдаў.

Атрымаць бясплатную кансультацыю

Звяжыцеся