استكشاف أنظمة التعبير في CDMO

تلعب منظمة تطوير وتصنيع العقود (CDMO) دورًا محوريًا في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية من خلال تقديم خدمات متخصصة لتطوير المستحضرات البيولوجية. أحد العوامل الحاسمة في هذه العملية هو اختيار نظام التعبير الصحيح، حيث يؤثر بشكل مباشر على العائد وجودة المنتج. تستكشف هذه المقالة الأنظمة المختلفة ومزاياها الخاصة.

أنظمة التعبير الثديية

تُعد خلايا مبيض الهامستر الصيني (CHO) المعيار الذهبي للبروتينات العلاجية التي تتطلب تعديلات ما بعد الترجمة تشبه تلك التي تحدث في البشر. تُستخدم عادةً في الأجسام المضادة وحيدة النسيلة وغيرها من المواد البيولوجية المعقدة.

توفر خلايا الكلى الجنينية البشرية (HEK) مستويات تعبير عالية وتنتج بروتينات ذات تعديلات خاصة بالإنسان، والتي يمكن أن تكون حاسمة لبعض التطبيقات العلاجية.

أنظمة التعبير الخلوي للحشرات

وباستخدام فيروس العصوية لإصابة خلايا الحشرات، يمكن لهذا النظام التعامل مع التعديلات المعقدة بعد الترجمة، مما يجعله مناسبًا بشكل خاص لبروتينات الغشاء والجليكوبروتينات. ورغم أنها فعالة من حيث التكلفة، إلا أنها لا تزال قادرة على إنتاج بروتينات وظيفية تشبه تلك المنتجة في حقيقيات النوى العليا.

أنظمة التعبير النباتي

توفر النباتات المعدلة وراثيًا خيارًا قابلًا للتطوير وفعّالاً من حيث التكلفة لإنتاج البروتين المعاد تركيبه. ومع ذلك، فإن التحديات المتعلقة بأنماط الجليكوزيل والموافقة التنظيمية تحد من التبني الواسع النطاق، مما يجعل الأنظمة القائمة على النباتات أكثر تخصصًا لأهداف علاجية معينة.

أنظمة التعبير الخالية من الخلايا

تستخدم الأنظمة الخالية من الخلايا مستخلصات خلوية لإنتاج بروتينات بدون خلايا حية. وهي تتيح إنتاجًا سريعًا وعالي الإنتاجية، وهو مثالي للفحص والتطبيقات على نطاق صغير. وعلى الرغم من أن هذه الأنظمة فعالة في إنشاء النماذج الأولية، إلا أن توسيع نطاقها قد يكون أكثر تحديًا.

أنظمة التعبير الميكروبية

الإشريكية القولونية (E. coli) يتم تفضيلها على نطاق واسع لنموها السريع وفعاليتها من حيث التكلفة، مما يجعلها مثالية لإنتاج بروتينات أبسط لا تتطلب تعديلات واسعة النطاق بعد الترجمة.

الخمائر مثل Pichia pastoris، فهي كائنات حقيقية النواة قادرة على إجراء بعض التعديلات بعد الترجمة، كما أنها تفرز البروتينات في وسط الثقافة لتسهيل عملية التنقية. تحقق هذه الأنظمة التوازن بين التعقيد والكفاءة.

وبالمقارنة بخلايا الثدييات، فإن الأنظمة الميكروبية أسرع بكثير وأكثر فعالية من حيث التكلفة وقابلية للتطوير. وفي حين أن خلايا الثدييات ضرورية للجليكوبروتينات المعقدة، فإن المضيفات الميكروبية تتفوق في إنتاج البروتينات غير السكرية والإنزيمات والمواد البيولوجية الصناعية.

بالمقارنة مع أنظمة الحشرات والنباتات: تحظى المنصات الميكروبية بقبول واسع النطاق، وهي متوافقة مع اللوائح التنظيمية، ومثبتة تجارياً، مما يجعلها الخيار المفضل للتصنيع الحيوي الصناعي.

لماذا تختار Yaohai للحصول على خدمات CDMO الميكروبية؟

لقد بنينا منصة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية لدعم شركات الأدوية الحيوية العالمية من خلال:

التوسع في التصنيع وتصنيع GMP - الانتقال السلس من الإنتاج التجريبي إلى الإنتاج التجاري.

أكثر من 300 مشروع قيد التنفيذ – نحن ندير حاليًا خطًا سريريًا واسع النطاق يتجاوز 300 مشروع، من تطوير السلالة إلى التسويق التجاري.

الدعم التنظيمي – بعد اجتياز أكثر من 100 عملية تدقيق، بما في ذلك الموافقات من NMPA، فإننا نحافظ على الامتثال العالمي الصارم ومعايير الجودة من الدرجة الأولى.

نحن أيضًا نبحث بنشاط عن شركاء عالميين من المؤسسات أو الأفراد. نحن نقدم التعويضات الأكثر تنافسية في الصناعة. إذا كانت لديك أي أسئلة، فلا تتردد في الاتصال بنا على [email protected]