mRNA کو صاف کرنے کا ایک طریقہ جو بنیادی طور پر جین ریسرچ کے شعبے کو تبدیل کر دے گا۔ اس نئے عمل کو اتنا منفرد کیا بناتا ہے؟ اگر سائنسدان تیزی سے ایم آر این اے سے چھٹکارا پا سکتے ہیں، تو انہیں اپنے سوال کا جواب بہت جلد مل جائے گا۔ یہ سائنسی تحقیق کے بہت سے شعبوں میں اہم ہے۔
سب سے پہلے، اپنا پہلا نمونہ تیار کریں. اس کے لیے لیسیز بفر، کسی خاص مائع کے اضافے کی ضرورت تھی۔ مائع ضروری ہے کیونکہ یہ خلیوں کی دیواروں کو پھٹ دیتا ہے تاکہ mRNA کو جاری کیا جاسکے۔
اب آپ اپنے نمونے کو چھوٹے مقناطیسی موتیوں کے ساتھ سیڈ کریں گے۔ یہ موتیوں کی بہت اہمیت ہے کیونکہ یہ آپ کے نمونے میں موجود mRNA پر قائم رہیں گے۔ تو اس کا مطلب ہے کہ موتیوں کا mRNA کے ساتھ جانا ہے اور وہ ایک ساتھ کام کرنے جا رہے ہیں۔
موتیوں کی مالا اور mRNA اب دھونے کے لیے تیار ہیں۔ وٹرو ٹرانسکرپٹ پروٹوکول میں Yaohai کی طرف سے بنایا گیا ہے. اس کا طریقہ یہ ہے کہ دھونے والے مائع سے کلی کریں۔ یہ واش مائع بہت اہم ہے کیونکہ یہ کسی بھی چیز کو ہٹانے میں مدد کرتا ہے جو وہاں سے تعلق نہیں رکھتا ہے، اس طرح کام کرنے کے لیے ایک کلینر mRNA نمونہ فراہم کرتا ہے۔
ایک بہت ہی عمدہ نیا طریقہ اور یہ سائنس دانوں کی ایم آر این اے کو صاف کرنے میں مدد کرنے کے لیے بہت اہمیت کا حامل تھا، جیسا کہ Yaohai کی مصنوعات کی طرح منشیات کی ترقی میں سی ایم سی کیا ہے؟. اس کے بعد، سائنسدان خصوصی طور پر ایم آر این اے کو 'پک اپ' کرنے کے قابل ہوتے ہیں جس کا وہ مقناطیسی موتیوں کا استعمال کرتے ہوئے مطالعہ کرنا چاہتے ہیں۔ اس طرح انہیں ہر چیز کو قابل بنانے کے لیے بہت زیادہ اضافی کام کرنے کی ضرورت نہیں ہے۔ یہ واضح طور پر واش مائع سے مرکب ہے جو کسی بھی چیز کو ختم کرتا ہے جو نتائج کے ساتھ خراب ہوسکتا ہے۔
MRNA جینیاتی تحقیق کے لیے ایک انتہائی قیمتی مالیکیول ہے کیونکہ اس میں وہ ہدایات ہوتی ہیں جو خلیات پروٹین بنانے کے لیے استعمال کرتے ہیں، اسی طرح خمیر سیل بینکنگ Yaohai کی طرف سے تیار. ان میں سے بہت سے پروٹین ہمارے جسم میں چلنے والے مختلف افعال کے لیے کلیدی ایمولیٹر ہیں۔ ایم آر این اے کی درست صفائی اور تیاری بہت ضروری ہے تاکہ ٹیسٹ اور تحقیق صحیح طریقے سے ہو سکے۔ mRNA کی صفائی کے روایتی طریقوں میں کافی وقت لگتا ہے اور یہ ہمیشہ قابل اعتماد نہیں ہوتا ہے۔
ایم آر این اے کی صفائی کی نئی تکنیک سائنسدانوں کو بہت کم وقت میں اعلیٰ معیار کے نمونے فراہم کرتی ہے، اور کم محنت کے ساتھ، یاوہائی کی طرح جی ایم پی ایچ ٹی ایل وی اینٹیجن مینوفیکچرنگ. مقناطیسی موتیوں کی مدد سے یہ مطلوبہ ایم آر این اے کو پکڑ سکتا ہے لہذا بہت زیادہ وقت اور محنت کو ختم کرتا ہے۔ پھر واش مائع تمام ملبے کو چوس لیتا ہے اور ہر چیز کو اور بھی بہتر طریقے سے صاف کرتا ہے۔
mRNA پیوریفیکیشن میتھڈ ایک سرفہرست 10 بائیوٹیک کمپنی ہے جو مائیکرو بائیولوجیکل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک جدید سہولت تعمیر کی ہے۔ مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمینٹیشن کے لیے جی ایم پی معیارات کے مطابق فارماسیوٹیکلز کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو خودکار فل اور فنش لائنز دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L، 500L، 1000L، سے 2000L ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہوتی ہیں۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارتوس بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے، اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی کی ضمانت دیتا ہے۔ ہماری فیکٹری بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو پوری دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما کو مائکروجنزموں سے حاصل ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم خطرے کو کم سے کم کرتے ہوئے موزوں RD حل اور مینوفیکچرنگ پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے mRNA پیوریفیکیشن میتھڈ آف ویکسین (بشمول پیپٹائڈز)، نمو کے عوامل، ہارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروبیل میزبانوں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر (15 گرام/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا پیریپلاسمک سراو، حل پذیر انٹرا سیلولر، اور انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے BSL-2 ابال کا پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے کے ساتھ ساتھ پیداواری لاگت کو کم کرنے میں مہارت رکھتے ہیں۔ ہمارے پاس ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی خصوصی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Pharma، مائکروبیل بایولوجکس کے لیے CDMOs میں ایک رہنما، Jiangsu میں واقع ہے۔ ہم مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کر رہے ہیں جو انسانی، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے mRNA پیوریفیکیشن طریقہ ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین ڈیولپمنٹ، سیل بینکنگ، پراسیس اور طریقہ کار کی نشوونما سے لے کر کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ تک پورے مینوفیکچرنگ کے عمل کا احاطہ کرتی ہے جو کہ نئے حل کی کامیاب پیداوار کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائکروبیل خلیوں کی بائیو پروسیسنگ میں وسیع پیمانے پر تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو ضوابط کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں، جیسے کہ US FDA کے ساتھ ساتھ EU EMA کے۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ساتھ بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہمارا تجربہ اور پیشہ ورانہ علم کے ساتھ ساتھ ہمارا وسیع علم ہمیں مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai BioPharma، ایک mRNA صاف کرنے کا طریقہ مائکروبیل CDMO، ریگولیٹری امور اور کوالٹی مینجمنٹ کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ پوری دنیا کے ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے واقف ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ پیداواری عمل قابل شناخت، اعلیٰ معیار کی مصنوعات، اور امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کرتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی پورا کیا جاتا ہے. Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کو یقینی بنانے کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی پاس کر لیے ہیں۔