کیا آپ نے کبھی mRNA کے بارے میں سنا ہے؟ اس کا مطلب ہے میسنجر آر این اے ایم آر این اے ہمارے خلیوں کا ایک اہم حصہ ہے، پروٹین بنانے میں مدد کرتا ہے۔ پروٹین چھوٹی مشینوں کی طرح ہیں جو ہمارے جسم میں مختلف کام انجام دیتی ہیں۔ سائنسدانوں کے ایم آر این اے میں دلچسپی لینے کی وجہ یہ ہے کہ یہ ہمیں بتانے کے لیے اس صاف ستھرا شیٹ کی طرح ہوسکتا ہے کہ سیل کیا کرتا ہے، اور عضو کس طرح صحت مند رہتا ہے۔ اب، خود ہی mRNA کا مطالعہ کرنا مشکل ہے کیونکہ یہ بہت نازک اور آسانی سے گر سکتا ہے۔ یہ ایک واضح علامت ہے کہ mRNA کو تحقیق کے لیے ناقابل استعمال قرار دیا جا سکتا ہے اور اگر اس کا علاج نہ کیا جائے تو عملی طور پر مزید تجزیہ نہیں کیا جا سکتا۔ ہمارا نیا طریقہ درج کریں۔ اب تک، mRNA سے نفرت کی جاتی تھی اور اس کی عدم استحکام کی نوعیت کی وجہ سے استعمال کے بعد اسے مکمل طور پر انحطاط کرنا پڑتا تھا، اس لیے ہم نے دنیا بھر کے سائنسدانوں کے لیے mRNA کی حفاظت کے لیے ایک مختلف طریقہ تیار کیا۔ اسے mRNA انزیمیٹک کیپنگ پروٹوکول کے نام سے جانا جاتا ہے، اور یہ ایک نئے طریقے کو ظاہر کرتا ہے جس میں محققین اب اپنی تحقیق کرتے ہیں۔
وہ بھی، آپ پوچھ سکتے ہیں کہ کیا mRNA انزیمیٹک کیپنگ پروٹوکول ہے؟ یہ ایم آر این اے مالیکیول کو کیپ کرنے کا ایک انوکھا طریقہ ہے، جو Yaohai کی مصنوعات کی طرح ہے۔ مائکروبیل فرمینٹیشن سی ڈی ایم او. یہ ٹوپی وہی ہے جو mRNA کو مستحکم رہنے دیتی ہے اور اتنی جلدی انحطاط نہیں کرتی ہے۔ اس نئے نقطہ نظر سے پہلے، سائنسدانوں کو mRNA کے اختتام کو ٹیگ کرنے کے لیے کچھ فینسی کیمسٹری استعمال کرنا پڑی۔ پرانا راستہ سست تھا اور اسے درست کرنا مشکل ہو سکتا تھا۔ اور بعض اوقات سائنس دان اسے درست نہیں کر پاتے تھے۔ تاہم، ہم نے اب اپنے نئے پروٹوکول کے ساتھ اس عمل کو ہموار کرنے کی کوشش کی ہے۔
جس طرح سے ہم یہ کرتے ہیں، وہ ہے انزائمز کے ساتھ کیپ کو جوڑ کر، یہ بہت ہی خاص پروٹین ہیں جو کیمیائی رد عمل کو تیزی سے ہونے میں مدد کرتے ہیں خمیر جین ٹائپ Yaohai کی طرف سے تیار. جھنڈوں کے علاج کے پچھلے کیمیائی طریقوں سے یہ ایک تیز اور زیادہ موثر طریقہ ہے۔ اوہ ہاں، اور یہ ماحول دوست ہے۔ آپ کے لیے اسے آسان اور تیز تر بنانے کی کوشش میں، ہم نے پورے عمل کو ہموار کیا ہے۔ اس طریقے سے سائنسدان بوجھل قدموں سے نمٹنے کے بجائے اپنے اہم تحقیقی سوالات کے لیے مزید وقت نکال سکتے ہیں۔
یہ نام نہاد ایم آر این اے انزیمیٹک کیپنگ پروٹوکول نہ صرف آسان ہے بلکہ ٹوپی کے اضافے کے دیگر طریقوں سے بھی زیادہ موثر ہے، بالکل اسی طرح جیسے یاوہائی کی مصنوعات کو کہا جاتا ہے۔ فارما کے لیے CMC ریگولیٹری تعمیل. چونکہ ہماری ٹکنالوجی زیادہ mRNA مالیکیولز کی شدت کے آرڈرز کو حاصل کر سکتی ہے، اس لیے سائنس دان ہر تجربے سے زیادہ واضح تصویر حاصل کر سکتے ہیں۔ مزید برآں، ٹوپی ایم آر این اے کو انحطاط سے روکنے میں مدد کرتی ہے تاکہ سائنس دان اپنے نمونوں کے خراب ہونے اور ناقابل استعمال ہونے کی فکر کیے بغیر کافی عرصے تک اپنے نمونے محفوظ کر سکیں۔
سوچو کہ آپ نے خود ایک روٹی بنائی ہے اور آپ اسے بھی ریزرو کے عمل میں ذخیرہ کرنا چاہتے تھے، جیسا کہ لینٹیو وائرس پلازمیڈ مینوفیکچرنگ Yaohai کی طرف سے تیار. اگر آپ اسے سمیٹتے وقت چوستے ہیں، تو کھانا کھاتے وقت ڈش بہت گیلی اور گیلی ہو جائے گی - اچھی نہیں ہے۔ اگر mRNA کیپ نہیں کی جاتی ہے، تو وہی ہوتا ہے۔ سینڈوچ کیپ کی طرح، یہ آپ کے سینڈوچ کو لپیٹ کر کھانے کو محفوظ اور تازہ رکھتا ہے۔ ہمارا ملکیتی انزیمیٹک کیپنگ طریقہ کار اس بات کو یقینی بناتا ہے کہ mRNA محفوظ رہے، اور اسی طرح کے دوسرے مالیکیولز کے مقابلے دیرپا رہے۔ اس کے بعد محققین کو اس ایم آر این اے کو لمبے عرصے تک ٹریک کرنے کی اجازت دیتا ہے بغیر اس کے کہ اس کے تنزلی کی فکر ہو۔ ایک کلیدی استعمال عام تجربات کے ساتھ ہے جو مہینوں یا سالوں تک چل سکتے ہیں، شاید منشیات کی نشوونما کے مطالعے سے نئی دوائیاں جنم لیتی ہیں۔
MSS: mRNA انزیمیٹک کیپنگ پروٹوکول محققین کو اپنے نمونوں سے زیادہ mRNA حاصل کرنے میں مدد کرتا ہے، جیسا کہ Yaohai کے GMP Semaglutide API. چونکہ بہت زیادہ mRNA ان کے لیے صرف اس وقت دستیاب ہوتا ہے جب اس کی ضرورت ہو، اور حقیقت یہ ہے کہ وہ نایاب مواد پر کام کر رہے ہیں جیسے ٹشو کے نمونے جو ان کے لیے دستیاب mRNA کی مقدار کو محدود کرتے ہیں۔ جزوی طور پر کیونکہ اس میں نایاب بیماریاں شامل ہوتی ہیں (اس لحاظ سے کہ وہ عام نہیں ہیں، اس لیے بڑی تعداد میں نمونے جمع کرنا مشکل ہو سکتا ہے) اور جزوی طور پر ضرورت سے باہر۔ یہ درست ہے کہ ان مطالعات کے لیے کافی مقدار میں mRNA حاصل کرنا بھی مشکل رہا ہے، لیکن ہمارا طریقہ اس نقصان کو کم کرتا ہے۔
mRNA انزیمیٹک کیپنگ پروٹوکول مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں ایک سرکردہ ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیل سے تیار کردہ ویکسین اور علاج پر مرکوز ہے جو انسانوں، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتی ہے، پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک جو اختراعی حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ وقت گزرنے کے ساتھ، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کر لیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA اور EU EMA جیسے ضوابط کی تعمیل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل کو شامل کرتا ہے۔ ہم نے ایک ٹھوس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو عالمی سطح پر موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہرائی سے سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری عمل کے ساتھ ساتھ اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں اور امریکی FDA اور EU EMA کے رہنما خطوط کی تعمیل کرتے ہیں۔ mRNA Enzymatic Caping Protocol اور China NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک تسلیم شدہ اہل شخص (QP) کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جو جدید سہولیات اور مضبوط RD مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے لیس ہے۔ ہمارے پاس منشیات کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے GMP کے تقاضوں کے مطابق ہیں، ساتھ ہی دو فل فائن لائنز ہیں جو کارتوس، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے خودکار ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L اور 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ ایم آر این اے اینزیمیٹک کیپنگ پروٹوکول ویاس کے لیے 1ml سے 25ml تک ہے، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارٹریج فلنگ کی تفصیلات 1-3ml کا احاطہ کرتی ہیں۔ ہماری پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی کے مطابق ہے اور طبی نمونوں کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma کو مائکروجنزموں سے پیدا ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے بیسپوک RD سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے جیسے کہ ریکومبیننٹ سبونیٹ ویکسینز پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز مونو ڈومین اینٹی باڈیز پلازمڈ ڈی این اے ایم آر این اے اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک کی پیداوار) ہم نے ایم آر این اے اینزیمیٹک کیپنگ پروٹوکول ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے جس میں ہم ماہر ہیں۔ پیداواری عمل کو بہتر بنانا پیداوار میں اضافہ اور لاگت میں کمی ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو مارکیٹ میں تیزی سے ڈیلیور کرنے کی اجازت دیتا ہے۔