پلازمیڈ کی تیاری کا زیادہ تر کام حقیقی ڈی این اے کے ٹکڑوں کی تیاری کر رہا ہے: لینٹیو وائرس پلازمیڈ۔ یہ پلازمیڈ دلچسپ ہیں کیونکہ یہ محققین کو lentiviral vectors Lentiviral Vectors (LV) نامی کوئی چیز بنانے کی اجازت دیتے ہیں - لیبارٹری کے اوزار جو خلیات میں جین لے جانے کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔ یہ تکنیک تحقیق میں بہت فائدہ مند ہے اور یہاں تک کہ جینیاتی مسائل کی وجہ سے بیماریوں کے علاج کے مقاصد کے لیے بھی۔ بصورت دیگر آپ جینیاتی عوارض کا مطالعہ نہیں کریں گے کیونکہ کوئی بھی دیوانے کی مدد کرنے کی پرواہ نہیں کرتا ہے۔
Lentivirus plasmid: lentiviral vectors بنانے کا ابتدائی مرحلہ Lentivirus Open Reading Frame بنانا ہے۔ کیونکہ لینٹیو وائرس پلاسمڈ محققین کو کسی بھی جین کو شامل کرنے کی اجازت دیتا ہے جسے وہ چاہتے ہیں سائنسدان ایک ٹیسٹ کے دوران استعمال کریں گے۔ اس کے لیے سائنس دان مخصوص تکنیکوں جیسے PCR (Polymerase Chain Reaction) کا استعمال کرتے ہیں۔ یہ نقطہ نظر بدلنے کے قابل ہے اس جین کی بہت سی ملتی جلتی کاپیاں بنانے کی اجازت دیتا ہے جس میں وہ دلچسپی رکھتے ہیں۔ لینٹی وائرس ایک لینٹی وائرل ویکٹر (آر این اے کی ایک چھوٹی قسم) ہے جو آپ کے بیکٹیریا کے جینوم کو نقل کرے گا۔ یہ بیکٹیریا پھر پھیلاؤ میں بڑھیں گے، اور زندگی کے مراحل کو ایک ہی وقت میں اٹھایا جا سکتا ہے۔ آخر میں، لینٹیو وائرس پلاسمڈ کو اگانے کے لیے استعمال ہونے والے بیکٹیریا کی کٹائی کی جاتی ہے۔
جب لیبارٹری میں لینٹیو وائرس پلاسمیڈ تیار کیے جاتے ہیں، تو سائنسدان انہیں بنانے اور صاف کرنے کے لیے بہت سے طریقے استعمال کرتے ہیں۔ ایسا کرنے کے بہت سے طریقے ہیں، لیکن عام طریقوں میں سے ایک کو کالم کرومیٹوگرافی کہا جاتا ہے۔ اس کے بعد لینٹیو وائرس پلازمڈ کو ایک خصوصی کالم بائنڈنگ مرحلہ کا نشانہ بنایا جاتا ہے جو عمل کے دوران ان عناصر کی اکثریت کو مؤثر طریقے سے ہٹاتا ہے۔ اگرچہ یہ اہم ہے کیونکہ یہ اس بات کی ضمانت دیتا ہے کہ پلاسمڈ کو تلاش کیا جا سکتا ہے اور اسے صاف کیا جا سکتا ہے، لیکن عیب دار اصل کی مکمل بحالی کی ضرورت نہیں ہونی چاہیے۔ یا، یہ الٹرا سینٹرفیوگریشن کا طریقہ استعمال کرتے ہوئے بھی کیا جا سکتا ہے۔ اس عمل میں، پلازمڈ کو ایک سینٹری فیوج مشین میں بائیو اسپن کیا جاتا ہے جو ڈی این اے اور دوسرے سیل اینالاگ کے درمیان علیحدگی کا فائدہ اٹھاتا ہے۔ ایک اور آلہ کار طریقہ جیل الیکٹروفورسس ہے۔ اس پیوریفائیڈ پلاسمڈ کو پھر lentivirus پیدا کرنے کے لیے ایک ٹیمپلیٹ کے طور پر استعمال کیا جائے گا- ایک اور طریقہ کار جس کے دوران مزید DNA اور RNA مالیکیول اس محلول کو آلودہ کر سکتے ہیں۔
نتیجتاً، جب محققین کو ایک ہی وقت میں lentivirus plasmids کا ایک گچھا بنانے کی ضرورت ہوتی ہے تو یہ ضروری ہوتا ہے کہ ان کے پاس صحیح اوزار اور کافی مواد ہو۔ چونکہ یہ اعلیٰ حجم کی پیداوار کے لیے استعمال ہوتا ہے، اس لیے رفتار بڑھانے کے لیے خصوصی مشینیں اور کام کرنے کے اہل افراد کی ضرورت ہوتی ہے۔ متبادل طور پر، اگر آپ ایک نوٹ بک میں آپریشن کے ارد گرد ہونے والے تمام واقعات کو نوٹ کرنا چاہتے ہیں تو - یہ آپ کی مستقبل کی بہتری کے لیے بھی ضروری ہے۔ میرا مطلب ہے کہ اوپر میں مواد کی خرابی یا مرحلہ وار جائزہ شامل نہیں ہے۔ وہ حقوق بھی ان ریکارڈز کے ذریعے فراہم کیے جاتے ہیں۔ مینوفیکچرنگ کے عمل میں اچھے معیار کا کنٹرول ایک صاف اور مستقل حتمی مصنوع کو یقینی بنائے گا۔ یہ یقینی بناتا ہے کہ ہر لینٹیو وائرس پلاسمڈ بیچ سب سے زیادہ پاکیزگی کا ہونا چاہیے۔
نتیجتاً، اس سے پہلے کہ وہ آپ کے خلیات کے ساتھ تجربہ کریں، سائنسدان lentivirus plasmids کا سیدھا سادا معیار کنٹرول چاہتے ہیں۔ جیل الیکٹروفورسس جیسے طریقوں سے تصدیق اس بات کی تصدیق کرتی ہے کہ پلازمیڈ صاف اور برقرار ہے۔ مثال کے طور پر، سائنسدان پی سی آر ٹیسٹنگ کا استعمال یہ دیکھنے کے لیے کرتے ہیں کہ آیا ان کی پسند کا جین لینٹیو وائرل ویکٹر میں پایا جاتا ہے۔ وہ یہ دیکھنے کے لیے بیکٹیریا کے کچھ ٹیسٹ بھی کرتے ہیں کہ ان کے پلاسمڈ اس سے متاثر تو نہیں ہوئے ہیں۔ اس کا علاج اس وقت تک کیا جاتا ہے جب تک کہ یہ پروڈکٹ کے حتمی مرحلے تک نہ پہنچ جائے اور بعد میں تحقیق کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے لیکن صاف کرنے کی اس ضرورت کی وجہ سے، اب بھی اتنا مضبوط ہے کہ طویل عرصے کے استعمال کے بعد بھی ٹوٹ نہ جائے، یہ محفوظ کے مقابلے میں بالکل اسی طرح آئے گا۔ تاہم یہ وہ جگہ ہے جہاں جانچ آتی ہے، جیسا کہ آپ اپنے پلازمیڈ کے ساتھ کرنا چاہتے ہیں کہ وہ بہت اچھا کام کریں گے اور باقی سب کچھ نہیں ہو رہا ہے۔
Yaohai Bio-Farma کو مائکروجنزموں سے پیدا ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے بیسپوک RD سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے جیسے کہ ریکومبیننٹ سبونیٹ ویکسینز پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز مونو ڈومین اینٹی باڈیز پلازمڈ ڈی این اے ایم آر این اے اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک کی پیداوار) ہم نے BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے تاکہ Lentivirus Plasmid مینوفیکچرنگ ویکسین بنانے والے ماہر ویکسین تیار کر سکیں۔ پیداواری عمل پیداوار میں اضافہ اور کمی قیمتیں ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو مارکیٹ میں تیزی سے پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارا معیار کا نظام جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیجرز کوالٹی پروڈکٹس کے ساتھ ساتھ لینٹی وائرس پلازمیڈ مینوفیکچرنگ اور EU EMA کی ضروریات کے مطابق ہونے کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA سے بھی ملاقات کی جاتی ہے۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک کوالیفائیڈ پرسن (QP) کے ذریعے کیے گئے ذاتی آڈٹ کو کامیابی سے پاس کیا۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی مکمل کر لیے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما، مائکروبیل بایولوجکس کی لینٹی وائرس پلازمیڈ مینوفیکچرنگ میں ایک رہنما، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم مائکروبیلی طور پر تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کر رہے ہیں جو انسانی، ویٹرنری، اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید آر ڈی کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی پلیٹ فارمز ہیں جو انجینئرنگ مائکروبیل اسٹرین، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی سے لے کر کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک پورے عمل کا احاطہ کرتے ہیں، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ ہم سب سے زیادہ کٹنگ کی کامیاب فراہمی کو یقینی بنا سکتے ہیں۔ کنارے کے حل. ہم نے مائکروبیل بائیو پروسیسنگ کے شعبے میں بہت زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زیادہ منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل ہو چکے ہیں اور ہم امریکی FDA اور EU EMA جیسے ضابطوں پر قابو پانے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ساتھ بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی بدولت مارکیٹ کی ضروریات کا تیزی سے جواب دینے اور حسب ضرورت سی ڈی ایم او خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی 10 سرفہرست مینوفیکچرر، مائکروبیل ابال کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک موثر فیکٹری قائم کی ہے جس میں جدید سہولیات اور مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں ہیں۔ مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق دوائیوں کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو بھرنے اور آخری لائنیں پیش کی گئی ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور Lentivirus Plasmid Manufacturing کے درمیان مختلف ہوتے ہیں۔ ویاس کے لیے بھرنے کی تفصیلات 1ml سے 25ml تک ہیں۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور یہ فراہم کرتی ہے کہ تجارتی اور طبی نمونوں کی مستقل فراہمی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔