پلاس مڈ پریپیریشن: بڑی تعداد میں کام واقعی ڈی این اے فراگمنٹس تیار کرنے پر مشتمل ہے: لنٹی وائرس پلاس مڈز۔ یہ پلاس مڈز خاص طور پر جذاب ہیں کیونکہ یہ تحقیق کرنے والوں کو لنٹی وائرل ویکٹرز (LV) بنانے کی اجازت دیتے ہیں - لیبرٹری اوزار جو ژن کو سیلز میں داخل کرنے کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔ یہ تکنیک تحقیق میں بہت مفید ہے اور عام طور پر بیماریوں کو دروازے کے ذریعے علاج کرنے کے مقصد کے لیے بھی استعمال ہوتی ہے۔ ورنہ آپ ژنیٹک ڈس آرڈرز کو نہیں جانے گے کیونکہ کوئی بھی پاگل آدمی کو مدد کرنے کی فکر نہیں کرتا۔
لنٹی وائرس پلاسمڈ: لنٹی وائرس ویکٹر بنانے کا پہلا قدم لنٹی وائرس اوپن ریڈنگ فریم بنانا ہے۔ کیونکہ لنٹی وائرس پلاسمڈ تحقیق کرنے والوں کو اپنی رائے کے مطابق کسی بھی ژن کو شامل کرنے کی اجازت دیتا ہے، سائنسدانوں کو اسے کسی تجربے کے دوران استعمال کرنے کے لئے استعمال کرتے ہیں۔ اس کے لئے، سائنسدانوں نے خاص طریقوں جیسے PCR (پولیمریز چین ریکشن) کا استعمال کیا ہے۔ یہ طریقہ متبادل ہے اور اس سے ان ژن کے بہت سارے مشابہ نقلین بنائیں جاسکتی ہیں جو ان کی دلچسپی میں ہوتی ہیں۔ لنٹی وائرس ایک لنٹی وائرس ویکٹر (ایک چھوٹی سی قسم کی RNA) ہے جو آپ کے باکٹیریا کا ژنوم نقل کرے گا۔ یہ باکٹیریا پھر تعدد میں بڑھیں گے، اور زندگی کے مرحلے ایک ساتھ منتخب کیے جا سکتے ہیں۔ آخر کار، لنٹی وائرس پلاسمڈ کو بڑھانے کے لئے استعمال کیے جانے والے باکٹیریا حصوں میں جمع کیے جاتے ہیں۔
جب لینٹی وائرس پلاسمڈز کو علوم زندگی کے شعبے میں تیار کیا جاتا ہے، انھیں بنانے اور ساف کرنے کے لیے سائنسدانوں کے پاس بہت سارے طریقے ہوتے ہیں۔ انھیں بنانے کے لیے بہت سارے طریقے ہیں، لیکن عام طریقہ جو کہ کالم کرویمیٹری کہلاتا ہے۔ لینٹی وائرس پلاسمڈ کو اس کے بعد ایک خاص کالم بانڈنگ مرحلے سے گزرایا جاتا ہے جو عمل میں چل رہے دوران ان عناصر کے اکثر حصے کو ہٹانے میں کام آتا ہے۔ یہ اہم ہے کیونکہ یہ یقین دلاتا ہے کہ پلاسمڈ کو پایا جا سکتا ہے اور صفائی کی جا سکتی ہے، لیکن ناقص اصل کی مکمل بازیابی کی ضرورت نہیں ہوتی۔ یا تو یہ ایک اور طریقہ، ایکتری سینٹری فوجن کے ذریعے کیا جا سکتا ہے۔ اس عمل میں، پلاسمڈ کو ایک سینٹری فوجن مشین میں بائیو-چرخے کے ذریعے چلتا ہے جو ڈی این اے اور دیگر سیل ماہیت کے درمیان فرق استحصال کرتا ہے۔ ایک اور اہم طریقہ گیل الیکٹروفریسیس ہے۔ یہ صفا شدہ پلاسمڈ بعد میں لنٹی وائرس تیار کرنے کے لیے ایک ٹیمپلیٹ کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے - اس کے دوران ڈی این اے اور آر این اے مolecules کے حل میں مزید آلودگی پیدا ہوسکتی ہے۔
اس لیے جب تحقیق کاروں کو بہت سارے لنٹی وائرس پلاسمڈز ایک ساتھ بنانے کی ضرورت ہوتی ہے تو یہ ضروری ہے کہ ان کے پاس مناسب اوزار اور کافی مادیات ہونی چاہئیے۔ کیونکہ یہ بلند حجم تولید کے لیے استعمال ہوتا ہے، خاص مشینات اور ان کو چلانے والے ماہرین کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ تیزی بڑھائی جا سکے۔ یا اگر آپ چاہتے ہیں کہ آپ تمام واقعات کو نوٹ بوک میں ذکر کریں - یہ بھی آپ کے مستقبل کے بہتریوں کے لیے ضروری ہے۔ میرا مطلب ہے کہ اوپر دیا گیا مضمون مواد کی تفصیلی فہرست یا قدم بہ قدم جائزہ شامل نہیں کرتا۔ یہ ریکارڈز بھی اسی کے حقوق کو پورا کرتے ہیں۔ تولید کے عمل میں اچھی کوالٹی کنٹرول انتہائی صاف اور ثابت آخری مصنوع کی گarranty ڈی ہے۔ یہ یقین دلاتا ہے کہ ہر لنٹی وائرس پلاسمڈ بیچ کو بالآخر سب سے زیادہ صفائت ہونی چاہئیے۔
اس لیے، اس سے پہلے کہ وہ آپ کے سیلز کے ساتھ ایک تجربہ کریں، سائنسدانوں کو لنٹی وائرس پلاسمڈز کی سادہ بہترین کنٹرول چاہئیے۔ جیل الیکٹروفریسیس جیسے طریقوں کے ذریعے تصدیق کی جاتی ہے کہ پلاسمڈ صاف اور مکمل ہے۔ مثلاً، سائنسدانوں کو PCR ٹیسٹنگ استعمال کرتے ہیں کہ دیکھیں کہ ان کے پسندیدہ ژن لنٹی وائرس ویکٹر میں پایا جا رہا ہے یا نہیں۔ انہوں نے بیکٹیریا کے ٹیسٹ بھی کئے کہ دیکھیں کہ ان کے پلاسمڈز میں عفونت نہیں پڑی ہے۔ اسے گرمی کے تحت معاملے کیا جاتا ہے تاکہ یہ آخری مندرجہ مرحلے تک پہنچ جائے اور بعد میں تحقیق کے لیے استعمال کیا جا سکے لیکن اس کی ضرورت یہ ہے کہ یہ صاف ہو، فیصلہ یہ ہے کہ بہت زیادہ وقت تک استعمال کرنے کے بعد توڑنے سے باز نہیں آتا، یہ آخری طور پر ایک سیکرٹی کے قریب بہت ملتا جلتا ہے۔ یہاں ٹیسٹنگ کا موقع آتا ہے، کیونکہ آپ کے پلاسمڈز کے ساتھ جو کچھ کرنا چاہتے ہیں وہ ٹھیک سے کام کریں اور دوسرا کچھ نہیں ہو۔
یاوہائی بائیو فارما مائیکروارگنسمز سے تخلیق شدہ حیاتیات کے تولید میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حل اور تولید خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم مختلف وسائل کے ساتھ کام کر چکے ہیں جیسے ریکومبنٹ سبسیٹ ویکسین، پپٹائیڈ، هارمون، سائیٹوکائن، گروتھ فیکٹرز، منو ڈومین آنتی بডیز، انزایم، پلاسمڈ ڈین اے، ایم ایس آر اے اور دوسرے۔ ہم نے کئی مائیکروارگنسمز میں تخصص حاصل کی ہے جیسے خمیر، ایکسٹریسل اور انٹریسل اسیکریشن (سب سے زیادہ 15 گرام/لیٹر) باکٹیریا، انٹریسل سولوبل اور انکلوزن بادیز (سب سے زیادہ 10 گرام/لیٹر)۔ ہم نے بی ایس ال-2 فرمنٹیشن سسٹم بھی تیار کیا ہے لیںٹی وائرس پلاسمڈ تولید اور ویکسین کے لیے۔ ہم تولید عمل کو بہتر بنانے، تولید کو بڑھانے اور لاگت کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک بہت کارآمد ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو موقع کے اور بالقوه پروجیکٹ کی تحویل کو یقینی بناتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کے منفرد پroucts کو بازار میں تیزی سے دستیاب کرنے میں مدد کرتا ہے۔
یاہائی بائیو فارما، ایک اوپر 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم او جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری افائرز کو انٹیگریٹ کرتا ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم موجودہ گی ایم پی معیاروں اور بین الاقوامی ضابطوں کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ماہرین کی ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکس میں مہارت رکھتی ہے تاکہ بائیولاجیکل لانچز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم تاریخی طور پر پیداوار کے عملات کی کوالٹی پroucts کی گارنٹی دیتے ہیں، اور لینٹی وائرس پلاسمڈ مینیفیکچرنگ اور یو ایچ ایی ایم اے کے مطلوبات کے مطابق کام کرتے ہیں۔ آسٹریلیا ٹی جی اے اور چین این ایم پی اے کے مطلوبات بھی پورے کیے جاتے ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے کامیابی سے ایک یورپی یونین (کیو پی) کی طرف سے کی گئی شخصی ایڈیٹ پاس کی، جو نے ہمارے گی ایم پی سسٹم اور پیداوار کی فیکلٹی کو جائزہ لیا۔ ہم نے ایس ایس او9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ایس ایس او14001 ENVIRONMENTAL مینجمنٹ سسٹم کی ابتدائی سرٹیفیکیشن ایڈیٹس بھی مکمل کردیں۔
یاواہائی بائیو فارما، جو مایکروবائیولاجیکل بلیوجیکس کے لینٹی وائرس پلاسمڈ مینیفیکچر میں قائد ہے، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم مایکروبیلی تھیراپیوٹکس اور واکسائن پر مرکوز ہیں جو انسانی، ویٹرنری اور پیٹ سلامتی مدیریت کے لئے مناسب ہیں۔ ہمارے پاس عصیری مائکروبرائی سٹرینز، سیل بینکنگ، پروسیس اور طریقہ ترقی سے تجارتی اور سریری مینیفیکچر تک پورے عمل کو چھاتے والے مدرن RD اور مینیفیکچر ٹیکنالوجی پلیٹ فارم ہیں، جو یقینی بناتے ہیں کہ ہم سب سے نئے حل کی موفق تسلیم کرسکتے ہیں۔ ہم نے مایکروبرائی پروسیسنگ شعبے میں زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹ کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے مشتریوں کو US FDA اور EU EMA جیسے ضابطے کو چلنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA میں بھی مدد دیتے ہیں۔ ہمارے تجربے اور ماہرت کے ذریعے ہم بازار کی ضرورتیں تیزی سے جواب دے سکتے ہیں اور سفارشی CDMO خدمات پیش کرسکتے ہیں۔
یاواہائی بائیو فارما، جو بائیولاجیکل منصوبوں کے اوپر 10 ماڈیویوں میں سے ایک ہے، مائیکروবائیئل فریمینٹیشن کے ماہر ہے۔ ہم نے پیشگامی کارخانہ قائم کیا ہے جس میں پیشرفته تسلیات اور روبوسٹ RD اور تولید کی صلاحیتیں شامل ہیں۔ مائیکروبائیئل فریمینٹیشن اور پرائیفیکیشن کے لیے GMP معیار کے مطابق پانچ تولید لائنیں اور ویالز اور کارٹریجز اور پر-فائلڈ سوزن کے لیے دو فائل اور آخری لائنیں دستیاب ہیں۔ دستیاب فریمینٹیشن کی سکیل 100L اور لنٹیوائرس پلاسمڈ تولید کے درمیان مختلف ہے۔ ویال کے لیے فائلنگ کی مشخصات 1ml سے لے کر 25ml ہیں۔ پر-فائلڈ کارٹریج یا سوزن کی فائلنگ کی مشخصات 1-3ml ہیں۔ تولید کے لیے ورکشاپ cGMP-متاثر ہے اور تجارتی اور سریری نمونوں کی مستقل ترسیل کی ضمانت فراہم کرتا ہے۔ ہماری تاسیس عالمی طور پر شپ کی جانے والے بڑے الجھموں کو تولید کرتی ہے۔