جب بھی آپ دواوں کا استعمال کرتے ہیں، کبھی سوچا ہے کہ یہ گولیاں کیوں سلامت ہیں؟ اس کی وجہ یہ ہے کہ CMC ریگیولیٹری کمپلائنس نامی چیز ہے۔ اس لیے کچھ اہم تعلیمات ہیں جن کے ساتھ پیروی کی جاتی ہے جب کسی دوا کو بنایا جاتا ہے، تاکہ آپ کی حفاظت اور صحت کو یقینی بنایا جا سکے۔
تو، منظمی مطابقت کے واقعی معنی کیا ہیں؟ منظمی مطابقت: یہ اس بات کا رجحان دیتا ہے کہ کسی حل کتنی درستی سے ناظم (حکومت) توسطِ حکومت بنائی گئی قوانین کے مطابق ہے۔ یہ قوانین آپ کی حفاظت کے لئے اور دوسرے لوگوں کی حفاظت کے لئے ہیں جو دواوں کا استعمال کرتے ہیں۔ یہ یقینی بناتے ہیں کہ تمام دوائں امن کے ساتھ کام کرتی ہیں اور ان کا عمل اس طرح ہونا چاہئے جیسا کہ یہ چاہیے۔
صاف Yaohai مedicines فیکٹری کی تعمیر۔ Yaohai کے ماہرین خاص کپڑے پہن جاتے ہیں، جیسے گاؤنڈز اور گلووز، تاکہ دواوں سے جراثیم دور رہیں۔ وہ نفاذ کیلئے طے شدہ کئی قوانین کو پالتے ہیں تاکہ کسی بھی نقصان دہ چیز کو دوا اور دوسری Yaohai میں داخل نہ ہو۔ محصولات اگر گندگی یا جراثیم دوا میں داخل ہو جائیں تو یہ بہت غیر محفوظ ہو جائے گا، چاہے صرف ایک چھوٹا سا حصہ داخل ہو (اور کیونکہ میں ایک یونیورسٹی میں کام کرتا ہوں جو اپنے کارکنوں کو عادلانہ طور پر نہیں پیتا کیونکہ وہ اپنے تمام پیسے اپنے پاس رکھتا ہے تاکہ مضبوط صوتی اثرات بنایے).
مضافات، یاہائی نے بھی دوا کی سلامتی کو ثابت کیا۔ یہ تصدیق کرتے ہیں کہ درست تناسب میں معالجاتی مواد موجود ہیں جو کسی خوشگوار فارماکولojی اثر کرنے کے لئے ضروری ہیں۔ یہ بہت مہتمّہ ہے کیونکہ اگر کچھ زیادہ یا کم ہو تو، دوا بہت اچھی طرح سے کام نہیں کر پائے گی۔ وہ یقین دلاتے ہیں کہ دوا اور بائیوفارمیسیوٹیکل CDMO ہر قسم کے اعتبار سے پرfect ہوتی ہے پہلے کہ ریٹیل شلفز پر پہنچ جائے۔
یاہائی نے وہیاexperts کو تربیت دی ہے جو قوانین سمجھتے ہیں۔ ان لوگوں کو کہا جاتا ہے کہ وہ قوانین کی تعلیم پڑھ چکے ہیں اور یقین دیتے ہیں کہ یاہائی کا ہر کام قانون کے ساتھ قابل قبول ہے۔ اور وہ کہتا ہے کہ وہ مرکزی حکومت کے ساتھ معاہدہ کرتے ہیں تاکہ یاہائی کی دوا اور ماicrobial Biopharmaceutical Process Scale Up کوڈ کے مطابق ہو۔ یہ ہر کسی کی حفاظت کے لئے ایک ٹیم کا کام ہے۔
یاہائی ایک ٹیم ہے جو یقین دلتی ہے کہ تمام چیزیں خفیف طور پر چل رہی ہیں۔ ہر شخص کا اپنا کام ہوتا ہے اور ممکنہ طور پر کچھ لوگ مدد کرتے ہیں۔ وہ تکنیکی مدد (مثلاً کمپیوٹروں اور مشینوں) کے ساتھ کام کرتے ہیں، جو نتیجے میں تیز یا زیادہ مضبوط ہونے میں مدد کرتی ہے۔ یہی وجہ ہے کہ وہ دواوں کو تیزی سے بنा سکتے ہیں اور ان کو وہ لوگوں تک پہنچا سکتے ہیں جو اس کی ضرورت محسوس کرتے ہیں۔
یاہائی کے پاس کافی بہتر عمل کرنے والے CMC ہیں، لیکن انہیں کچھ چیلنجز کے ساتھ مبارزہ کرنا پڑ رہا ہے۔ یہ ایک مستقل مسئلہ ہے جو تمام تبدیلیوں کے ساتھ برقرار رہا ہے۔ قوانین مسلسل تبدیل ہو رہی ہیں اور حکومت انہیں وقت بعد وقت اپ ڈیٹ کرتی ہے، جن کے بارے میں یاہائی کو علم ہونا چاہئے۔ اگر انہیں کسی نئی قانون کو غافل انداز کردیا جائے تو یہ ان کی دواوں کی سلامتی کو متاثر کر سکتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما ایک سرگرم مائیکروবیئل بلیوجس کیڈی ایم او ہے۔ ہم نے مائیکرو آرگنسمز سے تیار شدہ معالجاتیں اور ویکسینز پر دھیان مرکوز رکھا ہے جو انسانی، وٹرنری اور پت حیوانات کے صحت کے مینیجمنٹ پر مشتمل ہیں۔ ہم کیمکی ریگولیٹری کمپلائنس کے لئے فارما ایچ ڈی پلیٹ فارمس کے ساتھ مسلح ہیں اور تیزی سے ترقی کرتے ہوئے حل کی کامیابی کو یقینی بنانے والی فن تکنیک کے ساتھ مسلح ہیں جو پورے عمل کو شامل کرتی ہیں جو مائیکرو آرگنسمز سٹرینز سیلز، طریقوں اور پروسسز کی ترقی سے شروع ہوتی ہے، تجاری اور سریری تیاری تک۔ ہم نے مائیکروبايل سیلز کے بائیو پروسس میں زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زائد عالمی پروجیکٹس دیے ہیں، اور ہمارے مشتریوں کو امریکہ کے ایف ڈی اے، یورپ کے ایم اے، آسٹریلیا کے ٹی جی اے، اور چین کے این ایم پی اے کے قوانین کو نیوازا کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ ماہریت اور وسیع تجربہ ہمارے کو بازار کی ضروریات پر تیزی سے جواب دینے اور کیڈی ایم او خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
یاہائی بائیو فارما، ایک اوپر 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم او جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری افائرز کو انٹیگریٹ کرتا ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم جاری گی ایم پی استاندارڈز اور بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری خبرہ ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکز میں ماہر ہے تاکہ بائیولاجیکل لانچنگز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم تاریخی طور پر پروڈکشن پروسیجرز کی کوالٹی پroudcts کی حفاظت کرتے ہیں، اور فارما اور یو ایچ ایم اے کے لئے سی ایم سی ریگولیٹری کمپلائنس کے مطلوبات کو پورا کرتے ہیں۔ آسٹریلیا ٹی جی اے اور چین این ایم پی اے کے مطلوبات بھی پورے کیے جاتے ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے مسلسل طور پر ایک یورپین یونین کے قابل شخص (کیو پی) کی جانب سے کی گئی ایک شخصی ایڈیٹ میں کامیابی حاصل کی، جو نے ہمارے جی ایم پی سسٹم اور پروڈکشن فیسٹلیٹ کو جائزہ لیا۔ ہم نے ایس ایس او9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ایس ایس او14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کی شروعاتی سرٹیفیکیشن ایڈیٹس بھی مکمل کردیں۔
یاہائی بائیو فارما، جو زندگی کے مصنوعات کے تولید کے شعبے میں دس بڑے پیداوار کرنے والے ہیں، ماکرو آرگنسمز کی فریمینٹیشن میں متخصص ہے۔ ہم نے ایک پیشرفته سہولت قائم کی ہے جو مدرن سہولتوں سے مسلح ہے اور مضبوط RD تولید کی صلاحیت ہے۔ ہمارے پاس ماکرو آرگنسمز کی فریمینٹیشن اور پرائیفی کی GMP ضروریات کے مطابق پانچ ڈرگ سبستنس مینوفیچرリング لائنیں ہیں، اور دو خودکار فل فنیش لائنیں کارٹریجز، وائلز اور پر فلڈ سائرنزوں کے لئے۔ دستیاب فریمینٹیشن کی سکیل 100L سے لے کر 500L، 1000L اور 2000L تک مختلف ہے۔ فارما کے لئے CMC ریگیولیٹری کمپلائنس وائلس کے لئے 1ml سے لے کر 25ml ہے، جبکہ پر فلڈ سائرنز اور کارٹریج فل کی سپیسیفیکشنز 1-3ml کو کسی بھی طرح سے کوور کرتی ہیں۔ ہماری تولید کارخانہ cGMP کمپلائنس ہے اور بالکل کلینیکل سمپلز اور تجارتی ایٹمز کی حوصلہ مند فراہمی کا گarranty ہے۔ ہماری کارخانہ بڑے مolecules پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما مائکرو آرگنسمس سے ماخوذ حیاتیاتی پیداوار کی ترقی میں تجربہ دار ہے۔ ہم ریڈیل اور ضرورت کے مطابق صنعتی حلول پیش کرتے ہیں، جبکہ یقین دیتے ہیں کہ کوئی جوگړا نہیں ہے۔ ہم مختلف طرز کام کیلئے کام کیا چلا ہے، جیسے سبسٹیٹ بریکومبنٹ ویکسن، فارما کے لئے CMC ریگیولیٹری کمپلائنس، سائیٹوکائنز، گراؤتھ فیکٹرز، سینگل ڈومین انتی بادیز، انزایمز، پلازمڈ ڈی این اے، ایم ایچ ایس این اے، اور دوسرے۔ ہم مختلف مائکرو آرگنسمس کے ماہر ہیں، جنमیں خمیر کی علاجی اور درونی سیکریشن شامل ہے (سب سے زیادہ 15 گرام/لیٹر) اور باکٹیریا کی درونی ذوبیدگی اور شاملیت بدن (سب سے زیادہ 10 گرام/لیٹر)۔ ہم نے بی ایس ال-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کی ہے تاکہ باکٹیریا کے بنیاد پر ویکسن تیار کیے جاسکیں۔ ہمارے پاس پیداوار عمل کو بہتر بنانے کا ریکارڈ ہے، جس سے فیصلے اور لاگت کم ہوتی ہے۔ ایک مصنوعاتی طرز کی ٹیم کے ساتھ، ہم وقت پر اور کیفیت پر مشرووع کی تحویل کی گارنٹی دیتے ہیں اور آپ کے منصوبے کو بازار میں تیزی سے پہنچاتے ہیں۔