بائیوفارمیسیوٹیکل CDMO

• 

  بائیوفارمیسیوٹیکل CDMO آپ کا ایک ستپ شاپ

  ہم تعلیم یافتہ ماہرین کی ایک ٹیم ہیں جن میں Ph. PhD سائنسدان، مngineers اور ٹیکنالوجسٹ شامل ہیں۔ ان تمام کے پاس بائیو فارمیسیوٹیکل ادویات کی ترقی اور تیاری میں کافی سال ہیں۔ ان کے وسیع علم اور ماہریت پر مبنی، ہم اپنی کوالٹی فول ادویات کی تیاری کے لئے سب سے عالی تنظیمی معیاروں کو پورا کرنے میں قابل ہیں، جو بیماروں کے لئے سلامتی کی ضمانت بھی ہے۔

  
  

• 

  بائیوفارمیسیوٹیکل CDMO ماہریت

  بايو فارمیسیٹکلز ایسی ڈاینامک صنعت ہے۔ نئی ٹیکنالوجیاں، ریگیولیشنز اور مصرف کنندگان کے اختیارات ان دواوں کے بارے میں تبدیل ہوتے ہیں جو ان سے اپنا خریداری کرتے ہیں؛ دوا کے ماہرین کو رقابت کرنے کے لئے تیزی سے منتقل ہونا چاہئے۔ یہ بات بہت ضروری ہے کہ مریضین کو وہ سب سے نئی اور بہترین درمانیں ملیں جو پہلے حیوانات پر ٹیسٹ کی جاتی ہیں اور بعد میں کلینک میں انسانی مطالعات کے لئے لاے جاتی ہیں۔

  
  

• 

  تبدیل ہونے والے صنعتی مطالب کے ساتھ رفتار برقرار رکھنا

  خلاصہ کہنا چاہئے کہ بايوفارمیسیٹیکل CDMO جیسے یاؤہائی دواوں کی ترقی اور تولید کے درمیانی لنکس میں بنیادی ہیں۔ آلات کی ماہریت اور خدمات کی وسیع پیش کش مدد کرتی ہے کہ طبی اور بائیو ٹیکنالوجی کمپنیاں مناسب لاگت پر دوا تیار کر سکیں۔ اور یہ بات بھی کہ ہمارے پاس زندگی بچانے والی دواوں کو بازار میں تیزی سے اور آسانی سے پہنچانا ہو تو دنیا بھر میں زیادہ لوگوں کو ان درمانوں کا استعمال کرنا چاہئے جو ان کی ضرورت ہے۔

  
  

Why choose یاؤہائی بائیوفارمیسیوٹیکل CDMO?

• فارم کی طرف سے تیاری، کارکردگی اور لاگت کے مطابق

  یاہائی بائیو فارما مائیکروবیئر سرچودوں سے حاصل ہونے والے بيولاجيکلز میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم کسٹマイزڈ آر ڈی حل اور تخلیق کرتے ہیں، جبکہ ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہیں۔ ہم مختلف ماڈالٹیز پر کام کیا ہے، جن میں ریکومبنٹ سبسٹیوٹ ویکسائن، پیپٹائیڈ ہارمونز، سائیٹوکائینز گراؤتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین انتی بডیز انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے مختلف ایم ایچ این ایس اور زیادہ شامل ہیں۔ ہم نے متعدد مائیکروآرگنائزمس میں تخصص حاصل کی ہے، جن میں بائیوفارمیسیوٹیکل سی ڈی ایم او انٹرسیلیئر اور ایکسٹریسلیئر سیکریشن (سب سے زیادہ 15 گرام/لیٹر) اور انٹرسیلیئر سولوبل باکٹیریا اور انکلوزن بডی (سب سے زیادہ 10 گرام/لیٹر) شامل ہیں۔ ہم نے بی ایس ال-2 فریمنٹیشن پلیٹ فارم قائم کی ہے تاکہ باکٹیریا بنیاد ویکسائن تیار کیا جاسکے۔ ہم پروسس میں بہتری کرنے، پrouct yields بڑھانے اور پروڈکشن کے لاگت کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک بالکل کارکشت ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو مناسب وقت پر اور برتر کوالٹی کے ساتھ پروجیکٹ دلیوری کی ضمانت کرتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کے انیک پروڈکٹس کو بازار تک تیزی سے لانا دیتا ہے۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینفیکچرنگ صلاحیتوں

  یاوہائی بائیو فارما ٹاپ 10 بائیولاجیکل کمپنیوں میں سے ایک ہے جو بائیوفارمیسیوٹیکل CDMO میں تخصص رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور حديث تخلیقی صنعتی امکانات کے ساتھ ایک حديث تخلیقی ورک شپ بنایا ہے۔ پانچ ڈرگ سبستینس پروڈکشن لائنیں GMP معیار کے تحت مائیکروবائیل فیرمینٹیشن اور پریفیکشن کے لئے دستیاب ہیں، اس کے علاوہ دو فل اور فائنل لائنیں وائلز اور کارٹریجز کے لئے دستیاب ہیں، اس کے علاوہ پری-فیلڈ نیڈلز بھی شامل ہیں۔ دستیاب فیرمینٹیشن کی ماپ 100L سے 2000L کے درمیان مختلف ہے۔ فل کی ماپ 1ml سے لے کر 25ml تک پڑھتی ہے۔ پری-فیلڈ سائرنجز یا کارٹریجز کو 3 سے 3.5ml تک فل کیا جاتا ہے۔ ہماری cGMP کمپلائینس پر مشتمل پروڈکشن ورک شپ کلینیکل سمپلز اور تجارتی پroudcts کے مستقل طور پر پیش کرنے کے لئے یقینی بناتی ہے۔ ہماری فیکٹری بڑے مolecules کو تخلیق کرتی ہے جو دنیا بھر میں ایکسپورٹ کیے جاتے ہیں۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگیولیٹری کمپلائنس

  یاوہائی بائیو فارما عالمی ٹاپ 10 مائیکروবائیل کی دی ایم او میں سے ایک ہے جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری افائرز کو جمع کرتی ہے۔ ہمارے پاس ایک کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو موجودہ بائیوفارمیسیوٹیکل کی دی ایم او اور دنیا بھر کے قوانین کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکس کے بارے میں علمدار ہے جو زندہ پrounch کو تیز کرتی ہے۔ ہم کوالٹی پrounctس کے ذریعہ پروڈیجر کی ضمانت کرتے ہیں، جو US FDA اور EU EMA کے نہایتی کے مطابق ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی مطابقت رکھتے ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما نے کامیابی سے یورپی یونین کے قابل شخص (QP) کی طرف سے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کی حاضری کی جانچ پاس کر لی ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviroimental مینجمنٹ سسٹم کی پہلی سرٹیفکیشن جانچ کو بھی کامیابی سے چھوڑ دیا۔

• محترفانہ ماہریت اور وسیع تجربہ

  یاہائی بائیو فارما مائکروবائیل کے حوالے سے ایک قدم آگے ہے۔ ہمارا اہم مقصد ماہرین کی صحت، انسانی اور جانوروں کی صحت کو تسلیم کرنے کے لئے ماہرین واکسائن اور درمانات کی تیاری پر مرکوز رہا ہے۔ ہمیں ماہرین ڈی ایس این اور ماہرین فنون کی مشترکہ منصوبہ بندی کی حیثیت سے حديث تکنالوجی پلیٹ فارمس ہیں جو پورے عمل کو چھاپتے ہیں، مائکروباکٹیریل شدید مهندسی، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ڈیزائن سے تجارتی اور بالکلینیکل ماہرین تک، جو سب سے نئے حل کی کامیابی کی تسلیم کرتے ہیں۔ سالوں کے ذریعے ہم نے مائکرو باکٹیریل ذرائع کے استعمال میں وسیع تجربہ حاصل کیا ہے۔ کسی بھی وقت سے زائد 200 پروجیکٹ کامیابی سے مکمل ہو گئے ہیں۔ اس کے علاوہ، ہم اپنے مشتریوں کو امریکی FDA اور یورپی EMA جیسے ضابطے پار کرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ذریعے نیوازی کرتے ہیں۔ ہماری ماہرین توانائی اور وسیع تجربہ ہمیں بازار کی تقاضا کو تیزی سے جواب دینے اور بائیوفارمیسیوٹیکل CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔

متعلقہ مندرجہ ذیل منصوبے

• مائکروبیل برائیوگکس سی ڈی ایم او
• بائیوفارمیسیوٹیکل CDMO
• ماicrobial Biopharmaceutical Process Scale Up

آپ کو جو چیز تلاش ہے وہ نہیں مل رہی؟
مزید دستیاب پrouducts کے لئے ہمارے مشاورین سے رابطہ کریں۔