دارو اپلیکیشن میں CMC سیکشن

• 

  درمیانی اور مؤثر دواوں کی گارانتی

  اس لیے ہر نئی دوائی کو کمپنیوں کی طرف سے کئی پریکشناں کو گذرنا چاہئے تاکہ یقینی بنایا جا سکے کہ وہ کام کرتی ہے اور انسانی جسم میں حفاظتی ہے۔ اسی وجہ سے، یہ مرحلہ جانوروں پر دوائیں کی پریکشناں کو ٹیسٹ کرے گا تاکہ درج ذیل جانوروں کے اندر کیسی کام کرتی ہے۔ پھر وہ انسانوں میں تجربے کر سکتے ہیں تاکہ یقینی بنایا جا سکے کہ دوائیں کام کرتی ہے، دونوں مختصر اور طویل مدت تک۔ اس طرح کی پریکشناں سائنسدانوں کو یہ فہمنے میں مدد دیتی ہیں کہ نئی طور پر تیار کردہ Yaohai کیسی ہے۔ mRNA انزائیمیٹک کیپنگ پروٹوکول شریر پر تاثرات پڑتا ہے اور کسی دوسرے جانبی تاثرات کی موجودگی یا غیر موجودگی پر بھی حوالہ دیتا ہے۔

• 

  دارو کے اپلیکیشن ریویو میں کامیابی کے لئے تیپس

  اگر آپ اپنے مظاہرے کو محفوظ کرنے کی امید کرتے ہیں تو ایک ساتھ بنیادی معلومات فراہم کریں۔ گلے ہونے والی یا غلطیوں سے گزری ہوئی درخواست مزید جائزہ کے لیے معین کی جائے گی اور شاید منسوخ کردی جائے۔ عام طور پر Yaohai کی وجہ سے ایم ایچ آر اے انٹیگرٹی ٹیسٹنگ کمپنیاں بہت دقت سے دوبارہ چیک کرتی ہیں جو ان کے شرکاہ کے لیے کندی خریداری کے عمل کا باعث بنتی ہے۔

• 

  دارو کے ماڈی فیکچر پروسسز اور ٹیکنیک میں ترقی

  یہ ام ار ان اے پلاسمڈ پروسس ڈیویلپمنٹ دواؤں کی درخواست کا ایک حصہ حفاظت اور کارآمدی کے لیے ضروری ہوتا ہے۔ مضبوط ہدایات کی پابندی اور معلومات کی کامل ریاضی کے ذریعے، دوائی ماہرین اپنی دواوں کی کفایت کو سب سے عالی معیاروں تک بلاتے ہیں۔ یہ عمل لوگوں کی صحت کی حفاظت کے لیے اساسی ہے۔

Why choose یاؤہائی دارو اپلیکیشن میں CMC سیکشن?

• فارم کی طرف سے تیاری، کارکردگی اور لاگت کے مطابق

  یاوہائی بائیو فارما مائکرو آرگنسمز کے ذریعے حاصل ہونے والے زیولوژیکل پrouدکٹس میں تجربہ دار ہے۔ ہم سفارشی RD حلول اور تخلیق فراہم کرتے ہیں، جبکہ ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہیں۔ ہم مختلف ماڈالٹیز پر کام کیا ہے، جنमیں ریکومبنٹ سبسیوٹ ویکسینز، پیپٹائیڈ ہارمونز، سائیٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سینگل ڈومین انتی بอดیز انزایمز، پلازمڈ ڈی این اے مختلف ایم ایچ این ایس شامل ہیں، اور مزید۔ ہم نے متعدد مائکرو آرگنسمز میں تخصص حاصل کی ہے، جن میں ڈرگ ایپلیکیشن میں CMC سیکشن انٹر سیلیئر اور ایکسٹر سیلیئر سیکریشن (آپ تک 15 گرام/لیٹر) اور انٹر سیلیئر سولوبل باکٹیریا اور انکلوژن بডی (آپ تک 10 گرام/لیٹر) شامل ہیں۔ ہم نے بی ایس ایل-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی قائم کی ہے تاکہ باکٹیریا بنیاد ویکسینز تخلیق کی جاسکے۔ ہم پروسس میں بہتری کرنے، پrouدکٹ ییلڈز میں بڑھاوا دینے اور تخلیق لاگت کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ہمارا ایک درجہ اول ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو مناسب وقت پر اور بالقوی پروجیکٹس کو دلیفری کرتی ہے۔ یہ ہمارے لئے آپ کے منفرد پrouدکٹس کو بازار تک تیزی سے پہنچانے میں مدد کرتی ہے۔

• محترفانہ ماہریت اور وسیع تجربہ

  یاوہائی بائیو فارم ایک قدم کن مایکروবائیولاجیکل CDMO ہے۔ ہمارا اہم توجہ دوا کے آپلی کیشن میں CMC سیکشن کے پیداوار اور علاجیات پر رہا ہے جو پیٹس، انسانی اور وطرین صحت کو درست کرتا ہے۔ ہمारے پاس ریڈیویلیٹ پلیٹ فارمس اور فیکٹری کی تکنالوجی ہے جو پورے فیکٹری کے عمل کو چھاپتا ہے، جو مایکروبايل سٹرینز سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی سے شروع ہوتا ہے، تجاری اور بالقوه فیکٹری کے ذریعے نئی حل کی کامیابی کو یقینی بناتا ہے۔ وقت کے ساتھ ہم نے مایکروبايس بیوسسٹم پر وسیع علم حاصل کیا ہے۔ ہم نے کامیابی سے دنیا بھر میں 200 سے زائد پروجیکٹس مکمل کیے ہیں اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین اور ضوابط کے ذریعے نیگاہ رکھنے میں مدد دی ہے۔ ہماری تجربہ اور ماہریت کی وجہ سے ہم بازار کی تقاضا کو فوری طور پر واپس دے سکتے ہیں اور مخصوص CDMO خدمات فراہم کر سکتے ہیں۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگیولیٹری کمپلائنس

  یاوہائی بائیو فارما، جو ایک CMC سیکشن درپردیس مائیکروবیل ڈی سی ایم او میں ہے، ریگولیٹری افائرز اور کوالٹی مینجمنٹ کو ایکجا کرتی ہے۔ ہمارے پاس موجودہ GMP استاندارڈز کے مطابق اور دنیا بھر کے ناموں کے ساتھ مطابقت رکھنے والی کوالٹی سسٹم ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکس میں آگاہ ہے تاکہ بيولوجیکل لانچ کو تیز کر سکے۔ ہم یقینی بناتے ہیں کہ پروڈکشن پروسسز ٹریسیبل ہیں، کوالٹی پroudکٹس پیدا کرتے ہیں، اور US FDA اور EU EMA کے قوانین کو پالتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کو بھی پورا کیا جاتا ہے۔ یاوہائی بائیو فارما نے یورپی یونین کے کوالیفائر پرسن (QP) کی سائٹ ایڈیٹ میں کامیابی حاصل کی ہے تاکہ ہماری GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کو یقینی بنایا جائے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کے شروعاتی سرٹیفیکیشن ایڈیٹس بھی پاس کر لیے ہیں۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینفیکچرنگ صلاحیتوں

  یاوہائی بائیو فارما، جو ادویات کے حیاتیاتی منشات کے ڈرگ آپلیکیشن کے ٹاپ 10 سی ایم سی سیکشن میں شامل ہے، مائیکروবائیئر فریمینٹیشن کے ماہر ہے۔ ہم نے ایک مدرن فیسٹلیٹس قائم کیا ہے جس کی مضبوط ڈی ایس کی صلاحیت ہے اور پیشرفہ تinfeldrastructure ہے۔ GMP استاندارڈز کے مطابق پانچ پروڈکشن لائنیں مائیکروبائیئر سیل کو فریمینٹ اور پرایف کرنے کے لیے دستیاب ہیں، اور ویالس اور کارٹریجز اور پری-فیلڈ سiringes کے لیے دو فل اور فنsh لائنیں ہیں۔ فریمینٹ کی سکیل 100L سے 2000L تک ہے۔ ویال کے لیے فل کی خصوصیات 1ml سے 25ml ہیں، جبکہ پری-فیلڈ سiringe یا کارٹریج فل کی ضروریات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورک شاپ cGMP سرٹفایڈ ہے اور کلینیکل اور تجارتی سمپلز کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہمارے فیسٹلیٹس میں بنائی گئی بڑی مولیکولز دنیا بھر میں ڈلیوری کے لیے دستیاب ہیں۔

متعلقہ مندرجہ ذیل منصوبے

• دارو اپلیکیشن میں CMC سیکشن
• مائیکرو بیئرل ڈرگ سبسٹینس مینیفیکچرنگ
• డرګ ڈیولپمنٹ میں سی ایم سی کیا ہے

آپ کو جو چیز تلاش ہے وہ نہیں مل رہی؟
مزید دستیاب پrouducts کے لئے ہمارے مشاورین سے رابطہ کریں۔