CMC کا مطلب کیمسٹری، فیبریکٹنگ اور کنٹرول ہے۔ یہ جزو غیر استعمال شدہ دواسازی کے لیے سیڈیٹ ایپلی کیشن ہینڈل کا ایک اہم جزو ہو سکتا ہے۔ یہ آپ کو بتاتا ہے کہ دوا کس طرح بنائی گئی ہے اور اس کا تجربہ کس طرح کیا گیا ہے اس میں کوئی شک نہیں کہ یہ ان افراد کے لیے ایک محفوظ، لمبا معیار بحال کرنے والا متبادل ہو سکتا ہے جو اس دوا کو استعمال کریں گے۔ یہ سمجھنا کہ Yaohai CMC وضاحتی کیا ہے۔ mRNA کیپنگ کی کارکردگی کی جانچ پلاسمڈ ڈی این اے کے لیے غیر استعمال شدہ شناخت کو ترک کرنے میں مدد کی پیشکش کر سکتا ہے کہ کس طرح کاروبار اپنی اشیاء کی ثابت قدمی کی ضمانت دیتے ہیں۔
دوائی پیش کرنے کے لیے سخت قوانین ہیں، کمپنیوں کو اس کی وضاحت کرنے کی ضرورت ہے، دوا سازی اچھی طرح سے رکھی گئی ہے اور آپ کے لیے اچھی ہے۔ FDA، جو کہ غذائیت اور ادویات کی تنظیم کے لیے مختصر ہے، اس میں براہ راست اس بات پر مشتمل ہے کہ کس طرح تیار ہونے اور سکون بخش توثیق کے لیے درخواستیں حاصل کی جائیں۔ قواعد دونوں کھلے لوگوں کی فلاح و بہبود کو محفوظ بناتے ہیں اور اس بات کی ضمانت دیتے ہیں کہ جیسا کہ یہ محفوظ تھے منشیات قابل رسائی ہیں۔
اس کی وجہ یہ ہے کہ پر سکون توثیق کے اولین بنیادی نقطہ نظر میں سے ایک یہ واضح کر رہا ہے کہ شے خالص ہے اور اس میں قابل اعتماد مناسبیت ہے۔ لہٰذا، ادویات بنانے کے طریقہ کار کی شدت سے ہدایت کی جانی چاہیے، یہی وجہ ہے کہ تقریباً تقابلی s593 تغیرات والی چند سیڈیٹ کمپنیوں نے دواؤں کی فراہمی کے لیے ایک دہائی سے زائد عرصے سے اجتماعی طور پر کام کیا ہے۔ اس میں وہ کمپنیاں بھی شامل ہیں جو مرحلہ وار تیاری سے گزرتی ہیں تاکہ کسی بھی شک و شبہ سے بالاتر ہو کہ آخر پروڈکٹ کو بھی اچھے معیار کے رہنما خطوط پر رکھا جائے۔ یہ بنیادی ہو سکتا ہے کیونکہ لوگوں کے گروپوں کی زندگیاں ان ادویات سے داؤ پر لگ جاتی ہیں جو وہ خرچ کرتے ہیں۔
ادویات کی درخواست کو ریکارڈ کرنے والی کمپنیوں کو تقریباً وہی ڈیٹا حاصل کرنا چاہیے جو فارماسیوٹیکل میں جاتا ہے اور اسے کیسے بنایا جاتا ہے۔ اس میں کیمیائی ساخت، من گھڑت تیاری، اور حفاظتی پیرامیٹرز کو شامل کیا گیا ہے۔ اس اعداد و شمار کو منطقی ثبوت کی بھی حمایت حاصل ہے - یہ واضح کرتی ہے کہ دواسازی محفوظ اور قابل عمل ہے۔ ایف ڈی اے جتنا بہتر اسے حاصل کر سکتا ہے۔ mRNA کو-ٹرانسکرپشن کیپنگ پروٹوکول sedate، اتنا ہی زیادہ امکان ہے کہ وہ اس کی معلومات کا اندازہ اس چیز کے خلاف کر سکتے ہیں جو دوسرے کے خیال میں میٹا-تجزیہ) const-دوسرے جگہوں پر ختم ہو چکی ہے۔
اس کے لیے ہر غیر استعمال شدہ دوائی کو کمپنیوں کی جانب سے کیے گئے متعدد ٹیسٹ پاس کرنے چاہئیں تاکہ یہ تصدیق ہو سکے کہ یہ انسانی جسم میں کام کرتی ہے اور محفوظ ہے، نتیجے کے طور پر، یہ مرحلہ مخلوق پر دوائیوں کی جانچ کرے گا تاکہ یہ معلوم کیا جا سکے کہ یہ زندہ جانوروں کے اندر کیسے کام کرتی ہے۔ اس وقت وہ لوگوں میں ٹرائل کر سکتے ہیں تاکہ یہ دیکھا جا سکے کہ فارماسیوٹیکل کام کرتا ہے، مختصر اور طویل مدتی دونوں۔ اس طرح کے ٹیسٹ محققین کو یہ فیصلہ کرنے میں مدد فراہم کرتے ہیں کہ حال ہی میں ڈیلیور کیا گیا Yaohai کیسے mRNA انزیمیٹک کیپنگ پروٹوکول جسم پر اثر انداز ہوتا ہے اور اس کے ضمنی اثرات ہوتے ہیں یا نہیں۔
اس موقع پر کہ آپ کو تصدیق ہونے کے اپنے امکانات کو بڑھانے کی ضرورت ہے، ایک ہی شاٹ میں ضروری ڈیٹا کی اجازت دیں۔ بے ترتیب، یا بوچس ایپلی کیشن کے نتیجے میں اس کی مزید جانچ پڑتال کی جائے گی اور ممکنہ طور پر رد کر دیا جائے گا۔ عام طور پر کیوں Yaohai ایم آر این اے انٹیگریٹی ٹیسٹنگ کمپنیاں غیر معمولی طور پر دھیان دیتی ہیں اور دو بار چیک کر رہی ہیں جس کے بارے میں ان کے شراکت داروں کے لئے سست خرید ہینڈل آتا ہے۔
۔ ایم آر این اے پلازمیڈ پروسیس ڈویلپمنٹ ادویات کی درخواست کا حصہ جدید حلوں کی حفاظت اور مناسبیت کے لیے بہت ضروری ہے۔ مکمل سمت کی پابندی اور اعداد و شمار کے مکمل انکشاف کے ذریعے، دواؤں کے تخلیق کار یہ واضح کرنے کے قابل ہیں کہ ان کی دوائیں اعلیٰ ترین اقدامات کو پورا کر سکتی ہیں۔ یہ ہینڈل افراد کی فلاح و بہبود کے دفاع کے لیے بنیادی ہے۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل ذرائع سے حاصل کردہ حیاتیات میں تجربہ کار ہے۔ ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD حل اور مینوفیکچرنگ فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقوں پر کام کیا ہے، بشمول ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلازمڈ ڈی این اے مختلف mRNAs، اور بہت کچھ۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول منشیات کی درخواست میں CMC سیکشن انٹرا سیلولر اور ایکسٹرا سیلولر سراو (15g/L تک پیداوار) اور انٹرا سیلولر حل پذیر بیکٹیریا اور انکلوژن باڈی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی قائم کیا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور ویٹرنری صحت کے علاج کے لیے ڈرگ ایپلی کیشن اور علاج معالجے میں سی ایم سی سیکشن کی تیاری ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے ساتھ شروع ہونے والے مینوفیکچرنگ کے پورے عمل کا احاطہ کرتی ہے، تجارتی اور طبی تیاری کے ذریعے جو اختراعی حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ساتھ ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم حاصل کر لیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کے مطالبات پر فوری رد عمل ظاہر کرنے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai BioPharma، ایک CMC سیکشن in Drug Application Microbial CDMO، ریگولیٹری امور اور کوالٹی مینجمنٹ کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ پوری دنیا کے ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے واقف ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ پیداواری عمل قابل شناخت، اعلیٰ معیار کی مصنوعات، اور امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کرتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی پورا کیا جاتا ہے. Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کو یقینی بنانے کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی پاس کر لیے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی دوائیوں کے استعمال میں سرفہرست 10 CMC سیکشن، مائکروبیل فرمینٹیشن کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جس میں مضبوط RD صلاحیتیں اور جدید انفراسٹرکچر ہے۔ مائکروبیل خلیوں کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پروڈکشن کی پانچ لائنیں ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنوں کے ساتھ ساتھ کارتوس اور سوئیاں پہلے سے بھری ہوئی آسانی سے دستیاب ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 2000L تک ہیں۔ ویاس کے لیے فلنگ کی وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہیں، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارٹریج فلنگ کی ضروریات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی سے تصدیق شدہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری سہولت میں تیار کردہ بڑے مالیکیول دنیا بھر میں ترسیل کے لیے دستیاب ہیں۔
Yaohai Bio-Farma نے 14 سالوں میں مائکروبیل CRDMO حل پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم دنیا بھر کے صارفین کے لیے ون اسٹاپ حیاتیات کی خدمات فراہم کرتے ہیں۔
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کاپی رائٹ © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. جملہ حقوق محفوظ ہیں۔ رازداری کی پالیسی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نہیں
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
