کبھی mRNA سے سنایا ہوا ہے؟ پیغام دہنی ریبونیوکلیک اسید - یہ پروٹین بنانے میں مدد کرتی ہے۔ پروٹین چھوٹی مشینیں ہوتی ہیں جو ہمارے سیلز میں بہت سارے کام کرتی ہیں۔ سائنسدان mRNA کو پروٹین بنانے کی صلاحیت سمجھنے کے لئے مطالعہ کرتے ہیں۔ کارآمدی صرف اس کے لئے کا دوسرا لفظ ہے کہ کتنا بہتر کام کرتا ہے۔ گیٹ ڈی ایم آر اے کا ایک ضروری حصہ ہے۔ گیٹ mRNA پر ایک چھوٹا 'ٹوپی' ہے جو 5′ پر موجود ہے۔ یہ mRNA کو ثابت رکھتا ہے، اس طرح وہ اسے منسلک رکھتا ہے اور انہیں زیادہ تیزی سے توڑنے سے روکتا ہے۔ گیٹ mRNA کو سیل میں کہاں جانا چاہئے اس بات کو بتاتا ہے تاکہ وہ کام کرسکے۔ mRNA کی گیٹ کی کیفیت کو ٹیسٹ کرنے کے لئے سائنسدانوں کو mRNA capping efficiency analysis نامی ٹیسٹ کرتے ہیں۔
اس وقت آپ خود سے پوچھ رہے ہوںگے کہ یہ کیوں مالوم ہے کہ کیپ کس طرح بنائی جاتی ہے۔ اور اگر کیپ صحیح طریقے سے نہیں بنائی جاتی تو یہ مختلف چیزیں توڑ سکتی ہیں۔ mRNA اگر اچھی کیپ نہیں رکھتا تو شاید وہ مستقل نہیں رہے گا۔ مشکل یہ ہے کہ یہ بات یہ ہے کہ وہ دیر تک قائم نہیں رہتا تاکہ زیادہ سے زیادہ پروٹین بنایا جا سکے، اور پھر سل کے اندر مسائل پیدا ہوں گے۔ بعض موقعوں پر، mRNA شاید سل کے اندر غلط جگہ پر پہنچ جائے اور درست پروٹین نہ بنے، Yaohai کے ساتھ بھی یہی حال ہے۔ رپورٹر ژن ایم ایر این اے ۔ لہذا سائنسدانوں کو کیپ کی عمل کی سمجھ لینا مहتمل ہے۔ اس کار کو کر کے انہیں اس مسئلے کو حل کرنے میں مدد ملتی ہے اور ہماری سل کی عمل میں بہتری کرتی ہے۔ تحقیق کرنے والے mRNA کی کیپ کی کارکردگی کو پیمانے کے ذریعے نئی دواوں کو ڈیزائن کرسکتے ہیں۔ تو مثلاً، اگر انہیں معلوم ہو کہ کسی خاص حالت میں کیپ اچھی طرح نہیں کام کر رہی ہے تو انہیں اس مسئلے کو حل کرنے کے لئے کام کرنا چاہیے اور کیپ کو بہتر بنانا چاہیے۔
تو اس لیے، سائنسدانوں کو واقعی میں MRNA کیپنگ کارکردگی کا حساب کس طرح لگاتے ہیں؟ ان کے پاس کچھ طریقے ہیں جن کا استعمال کیا جا سکتا ہے، اور سب سے زیادہ استعمال ہونے والے طریقے میں سے ایک کو 'reverse transcription quantitative polymerase chain reaction' یا RT-qPCR کہا جاتا ہے، جیسے خمیر کی ژنوتائپ yaohai سے۔ یہ کچھ Star Wars کی ترسیم کی طرح لگ سکتا ہے لیکن یہ صرف اس کے بارے میں ہے کہ سائنسدانوں نے ایک مشین لی اور اصلی mRNA کو اس طرح پروسیس کیا کہ وہ اس کی مقدار کو پیمائش کرنے میں سکون پا سکیں۔ انہوں نے اس کاپی کرنے کے لیے ایک خاص مولیکل کا استعمال کیا جسے 'primer' کہا جاتا ہے۔ تو یہ primer واقعی mRNA کے cap پر باندھنے والا ایک چھوٹا سا عونت ہے۔ اگر cap خود ضعیف بنایا گیا ہو تو primer اس پر محکمہ طور پر باندھنے میں کامیاب نہیں ہوسکتا۔ یہ بات یہ ظاہر کرتی ہے کہ mRNA کے کم کاپیز بنائے جائیں گے، اس لیے تحقیق کرنے والوں کو کم چیزیں گنتی ہیں۔
یہ کہاں تو ہوا، لیکن سائنسدانوں کو مRNA کپینگ کفاءت کو ٹیسٹ کرتے وقت دلچسپی کے موضوعات سوچنے چاہئیے۔ اس کے محدودیتوں میں یہ بھی شامل ہے کہ آپ کے لئے بہترین پرایمر ہمیشہ واضح نہیں ہوتا۔ ہر قسم کی mRNA کا الٹا کپ مختلف ہوتا ہے، تو جو PCR پرایمر ایک پر اچھی طرح کام کرتے ہیں وہ دوسرے پر اتنی اچھی طرح نہیں کام کر سکتے۔ محدودیتوں میں سے ایک RT-qPCR مشین ہے جو کافی مہنگی ہو سکتی ہے۔ خرچ کی وجہ سے ہر لاب اس کو نہیں خرید سکتا، جس سے کچھ سائنسدانوں کو اس ضروری اوزار کی کمی ہو جاتی ہے۔
ابھی کے حالات میں ایک چیلنجر یہ ہے کہ mRNA کپینگ کفاءت کو میسرو کرنے کے طریقوں کو بہتر بنانا، یہ Yaohai کا بھی ہیں۔ رپورٹر سرکیوڈر ایچ اینے ۔ مثال کے طور پر، ایک طریقہ جو انہیں موجودہ حالت میں تحقیق کر رہے ہیں کو high-performance liquid chromatography یا HPLC کہا جاتا ہے۔ یہ کپ پر مختلف سگمنٹوں کو میسرو کرنے میں صلاحیت رکھتا ہے، صرف ایک کی حضور کو نہیں۔ تحقیق کاران اس کے علاوہ ایسے اوزار یا پرابز تیار کرنے کی کوشش کر رہے ہیں جو پہلے mRNA کو نقل نہ کر کے کپ کو میسرو کر سکیں۔ یہ RT-qPCR کے مقابلے میں تحقیق کو تیز کرنا اور خرچ کو کم کرنا مدد کرسکتا ہے۔
مRNA کو کس طرح سے بہترین طریقہ سے cap کیا جاتا ہے اس کے مطالعہ سے، سائنسدان نئے اور مثبتوں سے بھرپور تفصیلات حاصل کر رہے ہیں جو خلیہ کے عمل سے متعلق ہیں، دوبارہ پیداوار Parkin پروٹین بنانے خلیہ کے لیے انہوں نے پتہ لگایا ہے کہ cap کافی اہم ہے۔ یہ خلیہ کو بتاتا ہے کہ یہ mRNA غیر ملکی mRNA (وائرس سے) یا خود mRNA ہے۔ اگر وہ وائرس ہے تو خلیہ اسے آپ کو بیمار ہونے سے پہلے نषت کر سکتا ہے، جو ہمارے کل صحت کے لیے بہت اہم ہے۔
یہ پایۂ ثبوت مستقبل میں mRNA کے capping کفاءت پر مبنی علاجی طریقوں کے لیے نئے راستے ڈھونڈ سکتے ہیں، جو Yaohai کے مشابہ ہیں پریکرسور انسولین کی تولید انکلوزن بڈائی کے طور پر مثال کے طور پر، کچھ قسموں کی سرطانوں میں، ٹاپ کا تخلیق صحیح طریقے سے نہیں ہوتا۔ لیکن شاید علم دانوں کو ٹاپ کی کارکردگی میں بہتری لانے کا راستہ مل جائے، اور شاید سرطان کے گھم جانا برقرار رکھنے سے روک دیا جاسکے۔ علاوہ ازیں، ایم آر این اے کے ٹاپ کی کارکردگی کا پتہ لگانا نئے ویکسینز کی خوبی کو بڑھانے میں مدد کرسکتا ہے۔ ٹاپ کو ایم آر این اے ویکسینز کی کارکردگی کے لیے ضروری ہے، اور اس کی سرگرمی کے بارے میں زیادہ سیکھنا نئے ویکسینز کے ڈیزائن میں بہتری کرسکتا ہے، جس سے ہمیں بیماریوں سے حفاظت کی جا سکے۔
یاوہائی بائیو فارما مائیکروارگنسمز سے تخلیق شدہ حیاتیات کی تیاری میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حلول اور تیاری خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف وسائل جیسے ریکامبنٹ سبسیٹ ویکسینز، پپٹائیڈز، هارمونز، سائیٹوکائنز، گراؤتھ فیکٹرز، منوڈومینیٹی انتی بডیز، انزایمز، پلازمڈ ڈین اے، ایم آر این اے اور دوسرے ساتھ کام کیا ہے۔ ہم نے کئی مائیکروارگنسمز میں تخصص حاصل کی ہے جیسے خمیر، ایکسٹریسل اور انٹریسلر سیکریشن (سب سے زیادہ 15 گرام/لیٹر) باکٹیریا، انٹریسلر سولوبل اور انکلوزن بادیز (سب سے زیادہ 10 گرام/لیٹر)۔ ہم نے ایک BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم تیار کیا ہے جس کے ذریعے ایم آر این اے کیپنگ کفیشنسی ٹیسٹنگ ویکسینز تیار کیے جاتے ہیں۔ ہم تولید پروسسز کو بہتر بنانے اور فراہمی اور لاگت کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک بہت کارآمد ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو وقت پر اور بالقوه پروجیکٹ دلیوری کی ضمانت کرتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کے منفرد پrouzکو زیادہ تیزی سے مارکیٹ میں دلwayا کرتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما عالمی ٹاپ 10 مائیکروবائیل CDMO میں سے ایک ہے جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری افائرز کو جمع کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو موجودہ mRNA کیپنگ کارکردگی کے ٹیسٹنگ اور دنیا بھر کے قوانین کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورک کے بارے میں علمدار ہے جو زیادہ تیزی سے بيولوجیکل لانچ کو آگے بڑھاتی ہے۔ ہم کاربلا کی پروڈکشن پروسیجرز، کوالٹی پروڈکٹس کی ضمانت کرتے ہیں، اور US FDA اور EU EMA کے نہایتہ کے ساتھ مطابقت رکھتے ہیں۔ استرالیا TGA اور چین NMPA بھی مطابقت رکھتے ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما کے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لئے یورپی یونین کے قابل شخص (QP) کی طرف سے موقع پر انڈارٹ کو کامیابی سے پاس کر چکا ہے۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن اڈیٹس میں بھی کامیابی سے چلے گئے۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروবائیئریل بلیوجنیکس کے شعبے میں ایک سرگرم کمپنی ہے۔ ہمارا اہم مقصد ماشینی ویکسائنز اور درمانوں کی تیاری ہے جو پتھaroں، انسانی اور mRNA کیپنگ کفاءت کے جائزہ کے لئے استعمال ہوتی ہیں۔ ہم نے ریسرچ اور ڈیولپمنٹ کے قطعاتی پلیٹ فارمس اور تیاری کی ٹیکنالوجیاں حاصل کی ہیں جو پورے عمل کو چلا دیتی ہیں، مائکروباکٹیریل سٹرینز کی تیاری اور سیل بینکنگ سے شروع کرتے ہوئے، طریقہ اور عمل کی تیاری کے ذریعے، بالآخر سریری اور تجارتی تیاری تک جو نئے حل کی موفق ترسیل کی گarrantyی کرتی ہے۔ سالوں کے دوران، ہم نے مائکروباکٹیریل بنیادی بائیو پروسیسنگ کے بارے میں وسیع علم حاصل کیا ہے۔ 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے مشتریوں کو امریکہ کے FDA اور یورپ کے EMA جیسے انضمامات کے ذریعے گذرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا کے TGA اور چین کے NMPA کے ذریعے بھی گذرنے میں مدد دیتے ہیں۔ ہماری تجربہ اور ماہریت کے باعث ہم بازار کی ضرورتوں پر فوری طور پر جواب دے سکتے ہیں اور مخصوص CDMO خدمات پیش کر سکتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما، جو زندگی کے محصولات کے ٹاپ 10 مصنوعین میں سے ایک ہے، ماکروبيئل فریمینشن کے تخصص وालا ہے۔ ہم نے ایک کارکردگی پر مشتمل کارخانہ قائم کیا ہے جس کی آزادیل تesis اور مضبوط RD اور تولید کی صلاحیت ہے۔ پانچ تولید لائنیں ڈرگ سبسٹنسز کے لئے ہیں جو GMP استاندارڈز کے تحت ماکروبيئل فریمینشن اور پرایفی کے لئے ہیں اور دو فل اور فائنل لاينیں وائرلز اور کارٹریجز اور پر فلڈ نیڈلز کے لئے ہیں۔ فریمینشن کیلے مقیاسات 100L اور mRNA کیپنگ کاریب کی ٹیسٹنگ کے درمیان مختلف ہیں۔ وائر کے لئے فل کی سپیسیفیکشنز 1ml سے لے کر 25ml تک ہیں۔ پر فلڈ کارٹریج یا سیرج کی فل کی سپیسیفیکشنز 1-3ml ہیں۔ تولید کے لئے ورک شاپ cGMP کمپلائیں ہے اور تجارتی اور کلینیکل سمپل کی مستقل ترسیل کی حوصلہ افزائی کرتا ہے۔ ہماری فیسٹیل بڑے مolecules پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔