کبھی mRNA نامی کسی چیز کے بارے میں سنا ہے؟ میسنجر رائبونیوکلک ایسڈ - یہ پروٹین بنانے میں مدد کرتا ہے۔ پروٹین چھوٹی مشینیں ہیں جو ہمارے خلیات میں بہت سے کام کرتی ہیں۔ سائنسدان یہ سمجھنے کے لیے mRNA کا مطالعہ کرتے ہیں کہ یہ ان پروٹینوں کو کتنی اچھی طرح سے بناتا ہے۔ کارکردگی صرف ایک اور لفظ ہے کہ کتنا اچھا کام کرتا ہے۔ ٹوپی ایم آر این اے کا ایک لازمی حصہ ہے۔ ٹوپی mRNA کے 5′ پر ایک چھوٹی 'ہیٹ' ہے۔ یہ mRNA کو مستحکم کرتا ہے، ایسا کرنے سے یہ اسے بندھے رکھتا ہے اور انہیں بہت تیزی سے ٹوٹنے سے روکتا ہے۔ ٹوپی ایم آر این اے کو یہ بھی بتاتی ہے کہ سیل میں کہاں جانا ہے تاکہ یہ کام کر سکے۔ کیپ کے معیار کو جانچنے کے لیے سائنسدان ایک ٹیسٹ mRNA کیپنگ کارکردگی کا تجزیہ کرتے ہیں۔
اس وقت، آپ اپنے آپ سے پوچھ رہے ہوں گے کہ اس سے فرق کیوں پڑتا ہے کہ ٹوپی کتنی اچھی طرح سے بنائی گئی ہے۔ اور اگر یہ ٹوپی صحیح طریقے سے نہیں بنائی گئی ہے تو یہ ہر طرح کی چیزیں توڑ سکتی ہے۔ ہو سکتا ہے mRNA مستحکم نہ ہو اگر اس کی ٹوپی اچھی نہ ہو۔ مصیبت یہ ہے کہ اس کا مطلب یہ ہے کہ یہ کافی دیر تک نہیں لٹکتا کہ بہت زیادہ پروٹین بن سکے، اور پھر خلیے میں مسائل پیدا ہوں گے۔ کبھی کبھار، ایم آر این اے سیل میں غلط جگہ پر بھی ہو سکتا ہے اور مناسب پروٹین پیدا نہیں کر پاتا، اور ساتھ ہی یاوہائی کی رپورٹر جین ایم آر این اے. لہذا سائنس دانوں کے لیے یہ سمجھنا ضروری ہے کہ ٹوپی کی کارکردگی کیسے ہوتی ہے۔ ایسا کرنے سے، یہ ان مسائل کو حل کرنے اور ہمارے خلیات کے کام کرنے کے طریقے کو بہتر بنانے میں مدد کرتا ہے۔ محققین ایم آر این اے کیپنگ کی کارکردگی کی پیمائش کو نئی دوائیں ڈیزائن کرنے کے لیے بھی استعمال کر سکتے ہیں۔ لہذا مثال کے طور پر، اگر انہیں پتہ چلتا ہے کہ کیپ مخصوص حالات میں اچھی کارکردگی کا مظاہرہ نہیں کر رہی ہے، تو وہ اس سے نمٹنے اور کیپ کو بہتر بنانے پر کام کر سکتے ہیں۔
لہذا، سائنس دان حقیقت میں mRNA کیپنگ کی کارکردگی کا حساب لگانے کے قابل کیسے ہیں؟ کچھ طریقے ہیں جن سے وہ ایسا کر سکتے ہیں، اور سب سے زیادہ استعمال ہونے والے طریقوں میں سے ایک کو ریورس ٹرانسکرپشن کوانٹیٹیو پولیمریز چین ری ایکشن یا RT-qPCR کہا جاتا ہے، بالکل اسی طرح جیسے خمیر جین ٹائپ Yaohai سے یہ سٹار وار سے باہر کی چیز کی طرح لگ سکتا ہے لیکن اس کا مطلب صرف یہ ہے کہ سائنس دان ایک مشین لیتے ہیں اور اسے اصل ایم آر این اے پر عملدرآمد کرواتے ہیں تاکہ وہ اس بات کی پیمائش کر سکیں کہ اس نے کتنا بنایا ہے۔ یہ نقل کرنے کے لیے وہ ایک خاص مالیکیول کا استعمال کرتے ہیں جسے پرائمر کہتے ہیں۔ ٹھیک ہے یہ پرائمر ایک چھوٹا سا معاون ہے جو mRNA پر کیپ سے منسلک ہوتا ہے۔ پرائمر صرف ٹوپی پر اتنی اچھی طرح سے لگا سکتا ہے اگر ٹوپی خود خراب نہ ہو۔ اس کا مطلب ہے کہ mRNA کی کم کاپیاں بنائی جائیں گی، اس لیے محققین کے پاس تعداد کم ہے۔
اس نے کہا، ایسی انتباہات ہیں جن پر سائنسدانوں کو mRNA کیپنگ کی کارکردگی کی جانچ کرنے پر غور کرنے کی ضرورت ہے۔ ان حدود میں وہ جگہ شامل ہے جہاں آپ کے لیے بہترین پرائمر ہمیشہ واضح نہیں ہوتا ہے۔ ہر قسم کے ایم آر این اے کی ٹوپی مختلف ہوتی ہے، لہذا پی سی آر پرائمر جو ایک پر اچھی طرح کام کرتے ہیں دوسرے پر بھی کام نہیں کرسکتے ہیں۔ حدود میں سے ایک RT-qPCR مشین ہے جو کافی مہنگی ہو سکتی ہے۔ اخراجات کا مطلب یہ ہے کہ ہر لیب اس کی متحمل نہیں ہوسکتی ہے، کچھ سائنسدانوں کو بغیر کسی اہم آلے کے چھوڑ کر۔
موجودہ چیلنجوں میں سے ایک mRNA کیپنگ کی کارکردگی کی پیمائش کے طریقوں کو بہتر بنانا ہے، جیسا کہ Yaohai کی رپورٹر سرک آر این اے. مثال کے طور پر، ایک تکنیک جس کی وہ فی الحال تحقیقات کر رہے ہیں اسے ہائی پرفارمنس مائع کرومیٹوگرافی، یا HPLC کہا جاتا ہے۔ یہ ٹوپی پر مختلف حصوں کی پیمائش کرنے کے قابل ہے، نہ صرف ایک کی موجودگی۔ محققین ایسے اوزار یا تحقیقات تیار کرنے کے لیے بھی کام کر رہے ہیں جو ایم آر این اے کو پہلے کاپی کیے بغیر ٹوپی کی پیمائش کر سکیں۔ اس سے RT-qPCR کی نسبت تحقیق کی لاگت کو تیز کرنے اور کم کرنے میں مدد مل سکتی ہے۔
اس بات کا مطالعہ کرنے سے کہ ایم آر این اے کتنی اچھی طرح سے کیپڈ ہے، سائنسدان سیل کے آپریشن کے بارے میں نئی، دلچسپ تفصیلات تلاش کر رہے ہیں، جیسا کہ ریکومبیننٹ پارکن پروٹین مینوفیکچرنگ Yaohai سے تاہم، مدافعتی نظام کے لیے انھوں نے محسوس کیا ہے کہ ٹوپی کافی ضروری ہے۔ یہ سیل کو یہ تعین کرنے میں مدد کرتا ہے کہ آیا یہ mRNA غیر ملکی mRNA (وائرس سے) ہے یا خود mRNA۔ اگر یہ وائرس ہے تو سیل اسے تباہ کر سکتا ہے اس سے پہلے کہ وائرس آپ کو بیمار کرے جو کہ ہماری مجموعی صحت کے لیے بہت ضروری ہے۔
یہ نتائج مستقبل میں mRNA کیپنگ کی کارکردگی پر منحصر بیماریوں کی وسیع رینج کے خلاف نئے علاج کے طریقوں کی راہ ہموار کر سکتے ہیں، جیسا کہ Yaohai کی انکلوژن باڈی کے طور پر پیشگی انسولین کی پیداوار. مثال کے طور پر، کینسر کی کچھ اقسام میں، ٹوپی صحیح طریقے سے نہیں بنتی ہے۔ تاہم، ایک ایسا طریقہ ہو سکتا ہے جس سے سائنس دان کیپنگ کی کارکردگی کو بہتر بنا سکیں، اور شاید کینسر کے پھیلاؤ کو روک سکیں۔ مزید برآں، mRNA کیپنگ کی کارکردگی کا پتہ لگانے سے نئی ویکسین کی اختراع کو مزید ہدایت مل سکتی ہے۔ ایم آر این اے ویکسین کے موثر ہونے کے لیے ٹوپی کی ضرورت ہوتی ہے، اور اس کی سرگرمی کے بارے میں مزید جاننے سے نئی ویکسینز کے ڈیزائن کو بہتر بنایا جا سکتا ہے جو کہ ہمیں بیماریوں سے بچا سکتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma کو مائکروجنزموں سے پیدا ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے بیسپوک RD سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے جیسے کہ ریکومبیننٹ سبونیٹ ویکسینز پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز مونو ڈومین اینٹی باڈیز پلازمڈ ڈی این اے ایم آر این اے اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک کی پیداوار) ہم نے ایم آر این اے کیپنگ ایفیشنسی ٹیسٹنگ ویکسینز بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے جس میں ہم ماہر ہیں۔ پیداواری عمل کو بہتر بنانا پیداوار میں اضافہ اور لاگت میں کمی ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو مارکیٹ میں تیزی سے ڈیلیور کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو دنیا بھر میں موجودہ mRNA کیپنگ ایفیشنسی ٹیسٹنگ اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے باخبر ہے جو حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن کے طریقہ کار کو معیاری مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے رہنما خطوط کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی تعمیل میں ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کے ذریعہ آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو بھی کامیابی سے صاف کیا۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور mRNA کیپنگ کی کارکردگی کی جانچ کے انتظام کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری ہے۔ ہم جدید ترین RD پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجیز سے لیس ہیں جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے طریقہ کار اور پروسیسنگ ڈیولپمنٹ، کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ سے لے کر نئے حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ سالوں کے دوران، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پراجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے کلائنٹس کو قواعد و ضوابط، جیسے کہ US FDA اور EU EMA کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چائنا NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی بدولت مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی 10 سرفہرست مینوفیکچرر، مائکروبیل فرمینٹیشن میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک موثر فیکٹری قائم کی ہے جس میں جدید سہولیات اور مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں ہیں۔ مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق دوائیوں کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو بھرنے اور آخری لائنیں پیش کی گئی ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L اور mRNA کیپنگ ایفیشنسی ٹیسٹنگ کے درمیان مختلف ہوتے ہیں۔ ویاس کے لیے بھرنے کی وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہیں۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور یہ فراہم کرتی ہے کہ تجارتی اور طبی نمونوں کی مستقل فراہمی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔