آپ نے کبھی mRNA نامی کسی چیز کے بارے میں سنا ہے؟ یہ میسنجر رائبونیوکلک ایسڈ کے لیے مختصر ہے اور جو ہمارے جسم کا ایک بہت بڑا حصہ ہے۔ اس میں سے کچھ نئی ٹکنالوجی ایم آر این اے کا استعمال کرتے ہوئے پیغامات پہنچانے کے لیے ہمارے خلیوں کو بتاتی ہے کہ پروٹین کیسے بنتے ہیں اور ایک بار پھر، پروٹین زندگی میں ہر چیز کی تعمیر کے بلاکس ہیں۔ سائنسدان مختلف مقاصد کے لیے mRNA کا استعمال کرتے ہیں اور ان میں سے ایک میں بعض ادویات کی تیاری میں مدد کرنا بھی شامل ہے۔ ایسی دوائیں بہت مددگار ثابت ہو سکتی ہیں مثال کے طور پر وہ بیماریوں کا علاج کر سکتی ہیں اور یہاں تک کہ لوگوں کو صحت یاب بھی کر سکتی ہیں۔ لیکن سائنس دانوں کو یہ یقینی بنانا ہوگا کہ mRNA ٹھوس اور قابل اعتماد ہے اس سے پہلے کہ وہ ان دواؤں کو بنانے کے لیے اسے استعمال کر سکیں۔ یہ بہت اہم ہے کیونکہ اگر استعمال شدہ mRNA ناقص معیار کا ہے، تو آپ کو صرف ایک ملین نتائج ملیں گے جو کسی کے لیے مفید نہیں ہیں۔
منشیات کے نئے علاج تیار کرنا ایک طویل اور پیچیدہ کوشش ہے جس کے لیے اہم وقت اور وسائل درکار ہوتے ہیں، ساتھ ہی Yaohai کے بیکٹیریوفیج Q VLP مینوفیکچرنگ. اس عمل میں لازمی اقدامات میں اچھے معیار کو یقینی بنانے کے لیے mRNA کی جانچ شامل ہے۔ اگر ایم آر این اے کو غلط جوڑ دیا گیا ہے تو یہ غلط مثبت نتائج کا سبب بن سکتا ہے، ایسی صورت میں سائنسدان ایسی دوا لے کر آئیں گے جو مطلوبہ طور پر کام نہیں کرتی یا خطرناک بھی ہو سکتی ہے۔ اگر mRNA پر تحقیق کی جاتی ہے، تو یہ محققین کو بہترین طریقے سے دریافت کرنے میں مدد کرتا ہے جس کے ذریعے لوگوں کی بیماریوں سے صحت یاب ہونے میں مدد کے لیے نئے علاج کے ایجنٹ تیار کیے جائیں گے۔ یہ جانچ منشیات کی دریافت اور ترقی کے پورے عمل کے ایک لازمی جزو کی نمائندگی کرتی ہے۔
سائنسدانوں کے ذریعہ مختلف پروٹوکول استعمال کیے جاتے ہیں کہ آیا mRNA کی قیمت ہے اور اس پر بھروسہ کیا جا سکتا ہے، Romiplostim Biosimilar مینوفیکچرنگ Yaohai سے ٹھیک ہے، mRNA صاف ہے، دیکھنے کا آسان یا مشکل طریقہ۔ اس لیے وہ ان نمونوں کی جانچ کر رہے ہیں تاکہ یہ معلوم ہو سکے کہ میسنجر آر این اے کی مقدار کتنی ہے اور اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ اس میں کوئی اور چیز ملی ہوئی نہیں ہے جو نہیں ہونی چاہیے۔ دوسری چیز جو وہ کرتے ہیں وہ یہ جانچنا ہے کہ آیا ایم آر این اے وقت کے ساتھ کم ہوتا ہے۔ کہنے کے لیے، وہ جانچتے ہیں کہ آیا نمونہ طویل عرصے تک اسٹوریج میں رکھنے کے بعد بھی کام کرتا ہے۔ یہ ٹیسٹ بہت معنی خیز ہیں کیونکہ یہ سائنسدانوں کو یہ یقینی بنانے میں مدد کرتے ہیں کہ mRNA اچھی ہے یا ایسی دوائیں بنانے کے لیے نہیں جو لوگوں کی مدد کر سکیں۔
جو لوگ بیمار ہیں وہ ڈاکٹروں کے ساتھ ٹیسٹنگ کا استعمال کرتے ہیں، جیسا کہ Yaohai کی مصنوعات کی طرح جراثیم سے پاک بھریں اور ختم کریں۔. ان ٹیسٹنگ کے اہم مراحل میں سے ایک ایم آر این اے کے معیار کی جانچ ہے۔ کیونکہ، اگر mRNA آپ کی ترمیم درست نہیں ہے، تو آپ غلط نتائج پیدا کر سکتے ہیں۔ اگر کسی ڈاکٹر کو یہ غلط ہو جائے تو، وہ شخص صحیح علاج یا دوائی حاصل کرنے کے قابل نہیں ہو سکتا جو اسے چاہیے تھا۔ یہ صرف انہیں بدتر محسوس کر سکتا ہے. ایم آر این اے کی جانچ سے ڈاکٹروں کو ایسے اشارے ملتے ہیں جو یہ ظاہر کرتے ہیں کہ کون سی بیماریاں مسائل کا باعث بن رہی ہیں اور مریضوں کی بہترین مدد کیسے کی جائے۔
غلط نتائج بہت خطرناک ہو سکتے ہیں کیونکہ کسی بیماری کا علاج نہ ہونے کے برابر ہے، جبکہ کسی کو نظر انداز کرنے سے متعلقہ مریض کی صحت پر واضح اثرات مرتب ہوں گے، جیسا کہ ریکومبیننٹ پارکن پروٹین مینوفیکچرنگ Yaohai کی طرف سے تیار. سائنسدان ایم آر این اے ٹیسٹنگ کا حکم کیوں دیتے ہیں۔ ہم پہلے ہی اپنی تمام ٹیکنالوجی کی جانچ کرتے ہیں، اس طرح یہ غلط مثبت کو روکتا ہے کیونکہ وہ یہ دیکھنے کے لیے چیک کرتے ہیں کہ آیا mRNA اچھا ہے یا نہیں، یہ بھی تصدیق کرتا ہے کہ انہیں کیسے نتائج ملے۔ یہ نئی دوائیں بنانے اور ڈاکٹروں کے ذریعہ بیماریوں کی جانچ دونوں میں ایک بہت اہم قدم ہے۔ سائنسدان اور ڈاکٹر اس بات کی تحقیقات کرنے کے قابل ہیں کہ کس طرح مریضوں کی بہترین مدد کی جائے اور mRNA کے اچھے ہونے کو یقینی بنا کر ان کے حالات کی درست تشخیص کی جائے۔
mRNA ٹیسٹنگ اسپیس میں ایسی ہی ایک کمپنی Yaohai ہے۔ سائنسدانوں اور ڈاکٹروں کو mRNA نمونوں کے معیار کی جانچ کرنے میں مدد کرنے کے لیے، انہوں نے ملکیتی ٹیکنالوجی اور آلات تیار کیے ہیں۔ اس طرح، Yaohai کا طبی علاج اور تشخیص میں استعمال ہونے والے mRNA کے معیار کی یقین دہانی میں ایک اہم کردار ہے، جیسا کہ Yaohai کی ای کولی سیل بینکنگ. سائنس اور طب کے بہت سے شعبوں میں ان کا کام بہت فائدہ مند رہا ہے، نئی دوائیں بنانے اور اس بات کا تعین کرنے کے لیے کہ بیماریاں کب لگتی ہیں۔ Yaohai نے معیار اور وشوسنییتا کو یقینی بنانے کے لیے ان کی ٹھوس کوششوں کی بدولت mRNA ٹیسٹنگ میں ایک اہم مقام حاصل کیا ہے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو دنیا بھر میں موجودہ mRNA انٹیگریٹی ٹیسٹنگ اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے باخبر ہے جو حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے میں مدد کرتی ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن کے طریقہ کار کو معیاری مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے رہنما خطوط کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی تعمیل میں ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کے ذریعہ آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو بھی کامیابی سے صاف کیا۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید ترین مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک mRNA انٹیگریٹی ٹیسٹنگ مینوفیکچرنگ سہولت بنائی ہے۔ مائکروبیل خلیات کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق پانچ منشیات کی پیداواری لائنیں، نیز شیشیوں اور کارتوسوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے ترازو میں 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے نردجیکرن کی حد 1ml - 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی فراہم کرتی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور ویٹرنری صحت کے علاج کے لیے mRNA انٹیگریٹی ٹیسٹنگ اور علاج معالجے کی تیاری ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے ساتھ شروع ہونے والے مینوفیکچرنگ کے پورے عمل کا احاطہ کرتی ہے، تجارتی اور طبی تیاری کے ذریعے جو اختراعی حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ساتھ ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم حاصل کر لیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کے مطالبات پر فوری رد عمل ظاہر کرنے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل ہیں۔
ایم آر این اے انٹیگریٹی ٹیسٹنگ کو حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے حاصل کیے گئے ہیں۔ ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے تیار کردہ RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے متعدد تکنیکوں کے ساتھ تجربہ کیا ہے، جیسے کہ ویکسین کے ریکومبیننٹ سیلولر سبونٹس (بشمول پیپٹائڈس)، نمو کے عوامل، ہارمونز اور سائٹوکائنز۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے جیسے خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک پیداوار)۔ ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین تیار کرنے کے لیے BSL-2 ابال کا پلیٹ فارم بھی ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ایک موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔