Romiplostim Biosimilar مینوفیکچرنگ

• 

  Romiplostim Biosimilar پیداوار میں معیار اور مستقل مزاجی کو یقینی بنانا

  Yaohai اس بات کو یقینی بنانے کے لیے سخت کوالٹی سسٹمز کی پابندی کرتا ہے کہ Romiplostim Biosimilers تیار کیے گئے ہیں اور Yaohai کی پروڈکٹ کے ساتھ ہر پروڈکشن اچھے اور یکساں ہیں۔ HBV ویکسین VLP. وہ اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ ہر چیز کو صحیح طریقے سے اور محفوظ طریقے سے رکھا گیا ہے، سب سے اوپر کی ٹیکنالوجی کو دیکھتے ہیں۔ Yaohai اپنے کارکنوں کو مواد اور مشینوں کو صحیح طریقے سے ہینڈل کرنے کی تربیت بھی دیتا ہے۔ اس تربیت کو اس لیے ہونے کی ضرورت ہے تاکہ ہر کوئی اپنے کام کو صحیح طریقے سے انجام دینے کے بارے میں جانتا ہو، جس سے پیداواری عمل کے دوران معیار کی سطح برقرار رہتی ہے۔

• 

  Romiplostim Biosimilar مینوفیکچرنگ میں زیادہ سے زیادہ پیداوار اور لاگت کو کم کرنا

  Yaohai کی ٹکنالوجی ہمیں پیسے بچانے، اور اس سے بھی زیادہ ادویات تیار کرنے کی اجازت دیتی ہے۔ ریکومبیننٹ انسولین میوٹیشن بائیو مینوفیکچرنگ Yaohai نے اختراع کیا۔ یہی عمل اب زیادہ کارآمد ہے، جس سے کم فضلہ پیدا ہوتا ہے اور ہر بار جب بھی دوا بنائی جاتی ہے تو زیادہ مقدار میں ترسیل ہوتی ہے۔ نتیجہ دوا کی زیادہ موثر تخلیق ہے اور اس وجہ سے فی خوراک کم قیمت ہے۔ اس لیے، یہ ٹیکنالوجی نہ صرف کمپنی کے لیے بلکہ مریضوں کے لیے بھی اہم ہے کیونکہ یہ اس بات کو یقینی بنانے میں مدد کرتی ہے کہ جب ان کے لیے سب سے زیادہ ضرورت ہو تو سستی اور اعلیٰ معیار کے طبی علاج دستیاب ہوں۔

• 

  Romiplostim Biosimilar Development کے لیے ریگولیٹری معیارات کو پورا کرنا۔

  اگر Yaohai Bioscience Limited Romiplostim کو Biosimilars کے طور پر تیار کرنا چاہتی ہے، تو اسے ہیلتھ اتھارٹی کی مخصوص ضروریات کو پورا کرنا ہو گا، جیسا کہ Yaohai کی VLP پر مبنی ویکسین مینوفیکچرنگ. ان کے پاس یہ اصول لوگوں کی حفاظت اور غیر ضروری طور پر ان کے علاج سے بچنے کے لیے ہیں۔ Biosimilars کے لیے سخت ہدایات ہیں کہ Yaohai ان کے اقدامات کو ایک حل ریگولیٹری کمپلائنٹ بنانے کے لیے کام کر رہا ہے۔ وہ اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ مینوفیکچرنگ کے عمل میں ہر کردار کے محفوظ اور صحت مند ہونے کی ضمانت ہے۔ Yaohai مریضوں کے حوالے سے ان کی سالمیت، طاقت اور حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے اپنے Romiplostim Biosimilars کو بھی مسلسل ٹیسٹ کرتا ہے۔

کیوں Yaohai Romiplostim Biosimilar مینوفیکچرنگ کا انتخاب کریں؟

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگولیٹری تعمیل

  Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO، معیار اور ریگولیٹری معاملات کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارے پاس ایک معیاری نظام ہے جو کہ موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہری سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری طریقہ کار اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی ضمانت دینے کے قابل ہیں جو US FDA، Romiplostim Biosimilar Manufacturing، Australia TGA، اور China NMPA کے ضوابط کے مطابق ہوں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کا آن سائٹ آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں۔

  Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید آلات کے ساتھ ایک جدید سہولت تعمیر کی ہے۔ ہمارے پاس منشیات کے مادہ کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل ابال اور صاف کرنے کے لیے GMP کی ضروریات کے مطابق ہیں۔ ہمارے پاس کارٹریجز، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے دو خودکار فل فائنِش لائنیں بھی ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کے پیمانے Romiplostim Biosimilar Manufacturing سے لے کر 2000L تک ہیں۔ 1ml سے لے کر 25ml تک شیشی بھرنے کے لیے وضاحتیں پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارتوس بھرنے کی وضاحتیں تقریباً 1-3ml تک ہوتی ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پیداواری سہولت طبی نمونوں کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔

• حسب ضرورت، کارکردگی اور لاگت کی تاثیر

  Yaohai Bio-Farma کو مائکروجنزموں سے پیدا ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے بیسپوک RD سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے جیسے کہ ریکومبیننٹ سبونیٹ ویکسینز پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز مونو ڈومین اینٹی باڈیز پلازمڈ ڈی این اے ایم آر این اے اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ مائکروجنزم جیسے خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر سراو (15g/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک پیداوار) ہم نے BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے تاکہ Romiplostim Biosimilar مینوفیکچرنگ ویکسین بنانے کے ماہر ہیں۔ پیداواری عمل پیداوار میں اضافہ اور لاگت میں کمی ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو مارکیٹ میں تیزی سے پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔

• پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ

  Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور جانوروں کی صحت کے علاج کے لیے Romiplostim Biosimilar مینوفیکچرنگ اور علاج معالجے کی تیاری ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے ساتھ شروع ہونے والے مینوفیکچرنگ کے پورے عمل کا احاطہ کرتی ہے، تجارتی اور طبی تیاری کے ذریعے جو اختراعی حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ساتھ ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم حاصل کر لیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کے مطالبات پر فوری رد عمل ظاہر کرنے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل ہیں۔

متعلقہ مصنوعات کے زمرے

• AAV پلازمیڈ مینوفیکچرنگ
• پلازمیڈ ڈی این اے کے لیے تجزیاتی طریقے
• بیکٹیریوفیج AP205 VLP مینوفیکچرنگ
• بیکٹیریوفیج Q VLP مینوفیکچرنگ
• Chimeric VLP ویکسین مینوفیکچرنگ
• کنجوگیٹ VLP ویکسینز مینوفیکچرنگ
• ڈی این اے ویکسین مینوفیکچرنگ
• وی ایل پی پروڈکشن کے لیے ای کولی فرمینٹیشن
• GLP-1 اگونسٹ مینوفیکچرنگ
• GLP-1 اینالاگ مینوفیکچرنگ

جو آپ ڈھونڈ رہے ہیں وہ نہیں مل رہا؟
مزید دستیاب مصنوعات کے لیے ہمارے کنسلٹنٹس سے رابطہ کریں۔