Romiplostim بائوسمیلر مینیفیکچر

• 

  روئیمپلستم بائوسمیلر تولید میں کوالٹی اور سازش کا یقینی طور پر حفظ

  یاوهائی کوالٹی سسٹمز کو محفوظ رکھتا ہے تاکہ ہر پروڈکشن میں رومیپلوسٹم بائوسمیلرز اچھی طرح تیار ہوں، یاوهائی کے پrouڈکٹ کے ساتھ HBV ویکسین VLP وہ اوپری تکنالوجی کو دیکھتے ہیں تاکہ یقین ہو کہ سب کچھ درست طریقے سے اور حفاظت پر رکھا جائے۔ یاؤہائی اپنے کارکنوں کو بھی تربیت دیتا ہے تاکہ وہ مواد اور مشینوں کو صحیح طریقے سے چلائیں۔ یہ تربیت یہی ہے کہ ہر کسی کو اپنے کام کو صحیح طریقے سے کرنے کے بارے میں خبردار ہونا چاہئے، جس سے کیفٹی کا سطح پیداوار کے ذریعے برقرار رہتا ہے۔

• 

  روئیمپلستم بائوسمیلر تولید میں تولید کو زیادہ کرنا اور لاگت کو کم کرنا

  یاؤہائی کی تکنالوجی ہمیں پیسے کم کرنے میں مدد دیتی ہے، اور زیادہ دواوں کی پیداوار کرتی ہے، اسی طرح ریکمبائنٹ انسلین میوٹیشن بائومینوفیکچر جسے یاؤہائی نے نوآوری کیا ہے۔ وہی فرآیند اب زیادہ کارآمد ہے، جس سے کم زبالہ پیدا ہوتی ہے اور ہر بار زیادہ مقدار میں دواوں کی ترسیل ہوتی ہے۔ نتیجے کے طور پر، دواوں کی زیادہ کارآمد تخلیق ہوتی ہے اور اس لیے ہر جُلے کی لاگت کم ہوتی ہے۔ اس لیے، یہ تکنالوجی صرف کمپنی کے لیے بلکہ مریضوں کے لیے بھی ضروری ہے کیونکہ یہ یقینی بناتی ہے کہ معقول قیمت اور بالقوی کیفٹی کی طبی علاجات ان کی ضرورت کے وقت دستیاب ہوں۔

• 

  روئیمپلستم بائوسمیلر ترقی کے لئے تنظیمی معیاروں کو پورا کرنا.

  اگر یائوہائی بائوسائنس لیمیٹڈ رومپلستم کو بائوسیمیلرز کے طور پر ترقی دینا چاہتا ہے، تو اسے صحت کی اداروں کی خاص مطلوبات پوری کرنی پڑیں گی، جو یائوہائی کی طرح ہی ہوتی ہیں۔ VLP مبنی واکسائن تیاری ۔ ان کے پاس لوگوں کی حفاظت کے لئے یہ ضابطے ہیں اور ان کے علاج کو غیر ضروری طور پر نہیں چھوڑنا چاہتے ہیں۔ بائوسیمیلرز کے لئے مشدد رہنما خطوط ہیں جو یائوہائی کام کر رہا ہے تاکہ اپنے قدم کو حل تنظیمی مطابقت پر بنایا جائے۔ وہ یقین کرتے ہیں کہ تخلیق کے عمل میں کیا گیا ہر کام سلامت اور سخت ہے۔ یائوہائی اپنے رومپلستم بائوسیمیلرز کو بھی مستقل طور پر ٹیسٹ کرتا ہے تاکہ مریضوں کے ساتھ ان کی تمامیت، قوت اور سلامتی کو یقینی بنائیں۔

Why choose یاؤہائی Romiplostim بائوسمیلر مینیفیکچر?

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگیولیٹری کمپلائنس

  یاہائی بائیو فارما، ایک تоп 10 مائیکروবیل کی سیڈی ایم او، کوالٹی اور ریگولیٹری معاملات کو جمع کرتی ہے۔ ہمارے پاس ایک کوالٹی سسٹم ہے جو موجودہ گیمپ استاندارڈز اور بین الاقوامی ضابطے کے ساتھ پوری طرح سے مطابقت رکھتا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ماہرین کی ٹیم دنیا بھر کے ریگولیٹری فریم ورکس کو سمجھتی ہے۔ یہ ہمیں بائیولاجیکل لانچز کو تیز کرنے میں مدد دیتا ہے۔ ہم پیداوار کے عمل کو ٹریس کرنے کی گarranty کر سکتے ہیں اور امریکی ایف ڈی اے، رومپلوستم بائوسیمیلر مینی فیکچر، آسٹریلیا ٹی جی اے، اور چین نیشنل میڈیسن پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن کے ضابطے کے ساتھ مطابقت رکھنے والے بلند کوالٹی کے منصوبے پیش کر سکتے ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے کامیابی سے یورپی یونین کے قابل شخص (کیو پی) کے ذریعے ہمارے گیمپ کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کی ایک موقع پر جانچ کو گذرایا ہے۔ ہمیں ایس ایس او9001 کوالٹی مینیجمنٹ سسٹم اور ایس ایس او14001 Enviormental مینیجمنٹ سسٹم کی شروعیہ سرٹیفکیشن جانچیں بھی گزر چکی ہیں۔

• مضبوط سپلائی چین اور مینفیکچرنگ صلاحیتوں

  یاوہائی بائیو فارما، جو زندگی کے محصولات کے تولید کرنے والے دس برترین صنعتیں میں سے ایک ہے، مائیکروবائیل فریمینٹیشن پر تخصص رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD کی صلاحیتوں اور پیش رفتہ ڈیوائیس کے ساتھ ایک ماڈرن فیکلٹی بنائی ہے۔ ہمارے پاس مائیکروباائل فریمینٹیشن اور پرایورٹیشن کے لئے GMP ضروریات کے مطابق پانچ ڈرگ سبستنس مینوفیکچرинг لائنیں ہیں۔ ہم آرٹکارٹز، وائلز اور پر فلڈ سائرنز کے لئے دو خودکار فل فنیش لائنیں بھی رکھتے ہیں۔ فریمینٹیشن کی محدودیتیں رومپلوسٹم بائوسیمیلر مینوفیکچرنگ سے لے کر 2000L تک استعمال کے لئے دستیاب ہیں۔ وائل فل کے لئے مشخصات 1ml سے لے کر 25ml تک ہیں۔ پر فلڈ سائرنز یا کارٹریج فل کے مشخصات تقریباً 1-3ml کے درمیان ہیں۔ ہماری cGMP کی مطابقت رکھنے والی تولید فیکلٹی کلینیکل سمپل کی مستقل ترسیل کو یقینی بناتی ہے اور تجاری عناصر کو بھی۔ ہماری پلانٹ بڑے مolecules پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔

• فارم کی طرف سے تیاری، کارکردگی اور لاگت کے مطابق

  یاوہائی بائیو فارما مائکروارگنسمز سے تخلیق شدہ حیاتیات کے تولید میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حل اور تولید خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف وسائل جیسے ریکامبنٹ سبسٹریٹ ویکسین، پپٹائیڈز، هارمونز، سائیٹوکائنز، گراؤتھ فیکٹرز، منو ڈومین آنتی بอดیز، انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم ایچ ای این ای اور دوسرے ساتھ کام کیا ہے۔ ہم نے کئی مائکروارگنسمز میں تخصص حاصل کی ہے جیسے کہ خمیر، ایکسٹریسل اور انٹریسل سیکریشن (لیٹر تک 15 گرام)، باکٹیریا، انٹریسل سولوبل اور انکلوزن بادیز (لیٹر تک 10 گرام)۔ ہم نے بھی BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم تیار کیا ہے جس کے ذریعے رومپلوسٹم بائوسیمیلر تولید کی گئی ہے۔ ویکسین تیار کرنے کے لیے ہم ماہرین ہیں۔ ہماری ماہر تکنالوجی ٹیم وقت پر اور بالقوه پروجیکٹ دلیوری کی ضمانت کرتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کے منفرد پrouکٹس کو زیادہ تیزی سے مارکیٹ میں دستیاب کرنے میں مدد کرتی ہے۔

• محترفانہ ماہریت اور وسیع تجربہ

  یاہائی بائیو فارما چین میں ایک سرگرم مایکروবائیولاجیکل بلیوژیکس CDMO ہے۔ ہمارا اہم توجہ رومپلوستم بائوسیمیلر مینیفیکچرنگ اور علاجات پر ہے جو پتھaroں، انسانی اور وٹیرنری صحت کو درمیان لیتے ہیں۔ ہمारے پاس ریڈ پلیٹ فارمس اور مینیفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو پورے مینیفیکچرنگ پروسس کو کسٹمر کرتی ہے، مائیکروبايل سٹرینز سیل بینکنگ، پروسس اور طریقہ ترقی سے شروع ہوتی ہے، کلینیکل اور تجاری مینیفیکچرنگ تک جو نووں حل کی موفق تسلیم کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ہم نے مائیکرو باسڈ بائو پروسیسنگ کے بارے میں وسیع علم حاصل کیا ہے۔ ہم نے کامیابی سے دنیا بھر میں 200 سے زائد پروجیکٹس مکمل کیے ہیں اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین اور ضوابط کے ساتھ نیوٹیگیشن میں مدد دی ہے۔ ہماری تجربہ اور ماہری کی وجہ سے ہم بازار کی تقاضا پر فوری طور پر واپسی دے سکتے ہیں اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرسکتے ہیں۔

متعلقہ مندرجہ ذیل منصوبے

• AAV پلاسمڈ تخلیق
• پلاسمڈ ڈی این اے کے لئے تحلیلی طریقوں
• بیکٹریوفیج AP205 VLP تخلیق
• بیکٹریوفیج Q VLP تخلیق
• چیمرک VLP ویکسین تخلیق
• جمدہ VLP ویکسین تخلیق
• ڈی این اے ویکسائن مینیفیکچرинг
• ایچ کولائی فرمینگ برائے وی ایل پی پروڈکشن
• GLP-1 آگونسٹ مینیفیکچرинг
• GLP-1 اینالوگ مینیفیکچرинг

آپ کو جو چیز تلاش ہے وہ نہیں مل رہی؟
مزید دستیاب پrouducts کے لئے ہمارے مشاورین سے رابطہ کریں۔