سترائل فل اور فنیش

• 

  استرل فل اور فنیش تکنیکز کے ساتھ جوگ زد کو کم کرنا

  اپنے دواوں کی کیفیت محفوظ رکھنے کے لیے ہم صفائی پر مبنی بھرنا اور ختم کرنے کی طریقہ کار منتخب کرتے ہیں۔ یہ طریقہ کار دواوں میں جراثیم داخل ہونے کی ضرورت کو آخری تخلیق کے حصے کے دوران بڑھانے کو منصوبہ بند کیے گئے ہیں۔ خاص طریقہ کار اور آلے ہیں تاکہ سب کچھ صاف دکھائی دے۔ جیسے کہ ہمارے پہنتے ہوئے خاص لباس جو ہمارے جسم کو حفاظت دیتے ہیں، یا خاص طور پر ڈیزائن کیے گئے مشین جو سب کچھ استرل رکھتے ہیں۔ ہم اپنے مندرجات کو بالکل ٹیسٹ کرتے ہیں تاکہ وہ بالکل بلند کیفیت کے ہوں۔

• 

  استرل فل اور فنیش آپریشنز کے ساتھ تنظیمی معیارات پر مشتمل ہونا

  تمام دوائں بلا شک سب سے زیادہ احتیاط کے ساتھ بنائی جاتی ہیں تاکہ وہ مرضیوں کے لئے سلامت ہوں۔ ان صحت کے اداروں نے یقین کیا ہے۔ FDA جیسے ادارے صفائی کے پروسیز اور مندرجہ بالا کیٹیگری کے منصوبے کے لئے بہت احتیاط کرتے ہیں۔ آخری کی طرف سے یہ ڈیزائن مرضیوں کو حفاظت دینے اور یقین دلانے کے لئے بنائے جاتے ہیں کہ وہ درست دواوں کو ملے۔ لہذا، صفائی کے ساتھ بھرنے اور ختم کرنے کے لائن کے استعمال کے ذریعے، Yaohai اس قاعدے کو قریب قریب پال سکتا ہے تاکہ ہم اپنے مشتریوں کو سلامت اور عالی کیفیت کی دواوں دے سکے۔ یہ قوانین صرف مطابقت نہیں ہیں بلکہ یہ ہمارے مرضیوں اور ان کی صحت کے لئے وفا ظاہر کرتے ہیں۔

• 

  استرل فل اور فنیش پروٹوکولز کے ساتھ مندرجہ بالا منصوبہ کی حفاظت

  پاک بھرنا اور ختم کرنے میں شروعاتی قدم خصوصی طور پر ڈسائن کیے جاتے ہیں تاکہ آپ سلامت رہیں اور جراثیم باہر رہنے دیں تاکہ دوا کامیاب رہے۔ Yaohai کے لئے کوالٹی چیک کرنے کے لئے تفریق کیا جاتا ہے۔ یہ چیک یہ یقین دلتے ہیں کہ دوائیں سلامت ہیں اور وہی طریقہ کار کرتی ہیں۔ مثلاً، ہم انفرادی فلٹرز استعمال کرتے ہیں جو جراثیم کو ہماری دوا میں داخل ہونے سے پہلے ٹاپ کر دیتے ہیں۔ ہم بن کو پاک کرنے کے لئے زیادہ عمیق طریقے استعمال کرتے ہیں تاکہ سب کچھ ساف ہو۔ ہم بھی چیک کرتے ہیں کہ ملوث نہ ہو، پھر ہم اپنے پاک کرنے والے نظام استعمال کرتے ہیں تاکہ ملوث نہیں ہو اور یہ کسی بھی پیداوار میں درج ذیل دوائیں میں نہ چڑھ جائے۔

Why choose یاؤہائی سترائل فل اور فنیش?

• مضبوط سپلائی چین اور مینفیکچرنگ صلاحیتوں

  یاوہائی بائیو فارما، جو بيولوجيکل مناجات کے ٹاپ 10 استرائل فل اینڈ فنیش میں سے ایک ہے، ماکروبيل فرمینٹیشن کے شعبے میں تخصص رکھتی ہے۔ ہم نے ایک ماڈرن فیسٹلیٹ بنایا ہے جس کی مضبوط ڈیزائنگ کی صلاحیت اور پیشرفہ انفارٹرچر ہے۔ پانچ پروڈکشن لائنز گامپی اسٹینڈرڈز کے تحت ڈرگز کے لئے موجود ہیں جو ماکروبيل سیلز کو پرائیف کرتے ہیں اور فرمینٹ کرتے ہیں، اور دو فل اینڈ فنیش لائنز ویلز، کارٹرجز اور پر فل سیلنژز کے لئے آسانی سے دستیاب ہیں۔ فرمینٹ کے مقیاسات 100L سے لے کر 2000L تک دستیاب ہیں۔ ویل کے لئے فل کی خصوصیات 1ml سے لے کر 25ml تک ہیں، جبکہ پر فل سیریج یا کارٹرجز کے لئے فل کی ضرورت 1-3ml کے درمیان ہوتی ہے۔ پروڈکشن ورکشاپ سی گیمپی سرٹیفائرڈ ہے اور کلینیکل اور تجارتی سمپلز کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہمارے فیسٹلیٹ میں بنائی گئی بڑی مولیکولز دنیا بھر میں دستیاب ہیں۔

• فارم کی طرف سے تیاری، کارکردگی اور لاگت کے مطابق

  یاواہائی بائیو فارما مائیکروارگنسمز سے تخلیق شدہ حیاتیات کے تولید میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حل اور تولید خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم مختلف وضاحتیں جیسے ریکامبنٹ سبسٹریٹ واکسین، پپٹائیڈ، هارمون، سائیٹوکائن، گروتھ فیکٹرز، منوڈومین آنتی بডیز، انزایم، پلازمڈ ڈی این اے، ایم ایچ ایی اینڈ اور دوسرے ساتھ کام کیا ہے۔ ہم نے کئی مائیکروارگنسمز میں تخصص حاصل کی ہے جیسے خمیر، ایکسٹریسل اور انٹریسل اسیکشن (لیٹر تک 15 گرام)، باکٹیریا، انٹریسل سولوبل اور انکلوزن بادیز (لیٹر تک 10 گرام)۔ ہم نے بی ایس ال-2 فرمنٹیشن سسٹم تیار کیا ہے جس کے ذریعہ واکسین کے لیے استرل فل اینڈ فنیش کیا جاتا ہے۔ ہم تولید عمل کو بہتر بنانے، تولید کو بڑھانے اور لاگت کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک بہت کارآمد ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو وقت پر اور بالقوه پروجیکٹ دلیوری کی ضمانت کرتی ہے۔ یہ ہمارے پاس اپنے منفرد پrouducts کو زیادہ تیزی سے مارکیٹ میں دلway کرنے کی صلاحیت دیتا ہے۔

• کوالٹی سسٹم اور عالمی ریگیولیٹری کمپلائنس

  یاہائی بائیو فارما، ایک اوپر 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم او جو کوالٹی منیجمنٹ اور ریگولیٹری افائرز کو انٹیگریٹ کرتا ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم جاری گی ایم پی استاندارڈز اور بین الاقوامی ضوابط کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ماہرین کی ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکس میں مہارت رکھتی ہے تاکہ بائیولوجیکل لانچز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم قابل ثقافت پروڈکشن پروسیجرز، کوالٹی پroudcts اور Sterile Fill and Finish اور EU EMA کے مطلوبہ حکومتیں کی مطابقت کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کی ضرورتیں بھی پوری کی جاتی ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے یورپی یونین (QP) کے ذریعے کوالٹی پرسن کے ذریعے ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن فیسٹیلٹی کو جانچنے والے ایک شخصی آڈٹ میں کامیابی حاصل کی ہے۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی منیجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental منیجمنٹ سسٹم کے شروعاتی سرٹیفکیشن آڈٹس بھی مکمل کردیئے ہیں۔

• محترفانہ ماہریت اور وسیع تجربہ

  یاہائی بائیو فارم ایک سرگرم مائیکروبیال CDMO ہے۔ ہمارا کام مائیکروবیلی پیداوار کردہ صفائی پوری اور ویکسینز کے لئے ہے جو انسانی، وٹرینری اور پیٹ حیاتیات کے سلامتی کی تدبير کرتے ہیں۔ ہمیں ریاستی سطح کے RD پلیٹ فارمس اور تولید طریقہ کار ہیں جو پورے عمل کو چلا دیتے ہیں جو مائیکروبیل سٹرین کریشن اور سیل بینکنگ سے شروع ہوتے ہیں، پروسیس اور طریقہ ترقیات تک، تجاری اور سریری تولید اور نئے حل کو استعمال کرتے ہیں۔ سالوں کے دوران ہم نے بائیو پروسیسنگ میں مائیکروبیل ذرائع کے استعمال کے لئے وسیع ماہری حاصل کی ہے۔ ہم نے کامیابی سے عالم بھر میں 200 سے زائد پروجیکٹس دیے ہیں اور اپنے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے انضمام کے قوانین کے ساتھ مدد دی ہے۔ ہماری ماہری اور علم کی وجہ سے ہم بازار کی ضرورت پر تیزی سے واپسی دے سکتے ہیں اور مخصوص CDMO خدمات پیش کرسکتے ہیں۔

متعلقہ مندرجہ ذیل منصوبے

• پلاسمڈ ڈی این اے کے لئے تحلیلی طریقوں
• بیکٹریوفیج AP205 VLP تخلیق
• بیکٹریوفیج Q VLP تخلیق
• چیمرک VLP ویکسین تخلیق
• جمدہ VLP ویکسین تخلیق
• ڈی این اے ویکسائن مینیفیکچرинг
• ایچ کولائی فرمینگ برائے وی ایل پی پروڈکشن
• GLP-1 آگونسٹ مینیفیکچرинг
• GLP-1 اینالوگ مینیفیکچرинг

آپ کو جو چیز تلاش ہے وہ نہیں مل رہی؟
مزید دستیاب پrouducts کے لئے ہمارے مشاورین سے رابطہ کریں۔