Yaohai میں، جراثیم سے پاک ریکومبیننٹ کولیجن III ہم ان لوگوں کے لیے ادویات کو محفوظ بنانے کی اہمیت کو سمجھتے ہیں جو انہیں باقاعدگی سے استعمال کرتے ہیں۔ اکثر، ہم بہت سی دوائیوں کی فہرست کا جواب دیتے ہیں جو لوگ استعمال کرتے ہیں ان کے آرام اور تندرستی کے لیے ضروری ہیں۔ لہذا، ہم صاف بھرنے اور ختم کرنے کے عمل کو استعمال کرتے ہیں۔ یہ اضافی اقدامات، جراثیم سے پاک ریکومبیننٹ کولیجن III اس بات کا یقین کرنے میں ہماری مدد کریں کہ ہماری دوائیں محفوظ ہیں، اور صحت کے حکام کی طرف سے مقرر کردہ ان کلیدی اصولوں پر عمل کریں۔ منشیات کی تیاری کے آخری مرحلے میں، وہ مریضوں تک پہنچنے سے پہلے صاف بھرنے اور ختم کرنے کے عمل کو بھی انجام دیتے ہیں۔ ہم ادویات کی آخری ترتیب کی تیاری کرتے ہیں۔ ایک ایسا ہنر جو لوگوں کی مدد کے لیے ان دوائیوں کو محفوظ اور موثر برقرار رکھنے کے لیے صحیح ٹولز کے ساتھ ہو۔
دواؤں کو بنانے کے لیے صاف ستھری بہت ضروری ہے، خاص طور پر جب اس سے مراد زندہ آلودگی والے بیکٹیریا اور فنگس اور وائرس کی کمی ہے، دونوں مصنوعات یا ماحول جو دواؤں کی پیداوار لے کر جاتا ہے۔ یہ تمام وائرس متعدی اور مریضوں کی صحت کے لیے خطرناک ہیں۔ اس کا مطلب یہ ہے کہ اس بات کو یقینی بنانے کے لیے صاف ستھرا ہونا کہ ادویات ان مریضوں کے لیے محفوظ اور مؤثر طریقے سے کام کرتی ہیں جو اس سے شفا پاتے ہیں۔ یہ جراثیم ان کے لیے زہریلے ہوتے ہیں، اس لیے اگر کسی دوا میں یہ ہوں تو وہ دوا کو خراب کر سکتے ہیں اور اس کا استعمال کرنے والے مریضوں کو بیمار کر سکتے ہیں۔ پھر، وہ ہمیں بہترین بچھڑوں کے ساتھ باندھ دیتے ہیں تاکہ ہمیں بہت چوکس رہنا پڑے اور ہر چیز کو صاف ستھرا رکھنا پڑے۔
اپنی دوائیوں کے معیار کو برقرار رکھتے ہوئے ہم صاف بھرنے اور ختم کرنے کے طریقے استعمال کرنے کا انتخاب کرتے ہیں۔ ان طریقوں کا مقصد ان کی تیاری کے آخری حصوں کے دوران ادویات میں جراثیم کے داخل ہونے کے لیے ضروری کوششوں کو بڑھانا ہے۔ خاص طریقے اور آلات ہیں تاکہ ہر چیز صاف نظر آئے۔ جیسے وہ خاص لباس جو ہم اپنے جسم کی حفاظت کے لیے پہنتے ہیں، یا خاص طور پر تیار کردہ مشین جو ہر چیز کو جراثیم سے پاک رکھتی ہے۔ ہم اپنی مصنوعات کی سختی سے جانچ کرتے ہیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ وہ بھی اعلیٰ معیار کی ہیں۔
تمام ادویات یقیناً اعلیٰ سطح کی چوکسی کے ساتھ بنائی جاتی ہیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ وہ ان ہیلتھ ایجنسیوں کے ذریعے مریضوں کے لیے محفوظ رہیں گی۔ FDA جیسے ادارے صفائی کے عمل اور مصنوعات کے معیار کے لیے بہت چوکس ہیں۔ مؤخر الذکر کو مریضوں کی حفاظت اور اس بات کو یقینی بنانے کے لیے بنایا گیا ہے کہ انہیں صحیح دوائیں ملیں۔ لہذا، کلین فل اور فنش لائنز کے استعمال کے ذریعے، Yaohai ان اصولوں پر قریب سے عمل کر سکتا ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ ہم اپنے کلائنٹس کو محفوظ اور اعلیٰ معیار کی دواسازی فراہم کرتے ہیں۔ یہ قواعد محض تعمیل نہیں ہیں بلکہ یہ ہمارے مریضوں اور ان کی صحت کے لیے وابستگی کو پورا کرتے ہیں۔
کلین فل اور فنش میں شامل ابتدائی اقدامات خاص طور پر اس لیے بنائے گئے ہیں تاکہ آپ محفوظ رہیں اور جراثیم کو دور رکھا جائے تاکہ دوا موثر رہے۔ Yaohai کے معیار کو جانچنے کے لیے متنوع یہ چیک اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ ادویات محفوظ ہیں اور اسی طرح کام کرتی ہیں۔ مثال کے طور پر، ہم انوکھے فلٹرز لگاتے ہیں جو ہماری دوائیوں میں داخل ہونے سے پہلے کسی بھی جراثیم کو پھنساتے ہیں۔ ہمارے پاس ڈبوں کو صاف کرنے کے بہت زیادہ مکمل طریقے ہیں تاکہ ہر چیز کو صاف کیا جائے۔ ہم آلودگی کو یقینی بنانے کے لیے اچھی طرح جانچ بھی کرتے ہیں، اور پھر ہم آلودگی کو ختم کرنے کے لیے اپنے کلین ڈاؤن سسٹم کا استعمال کرتے ہیں تاکہ یہ پیداوار میں موجود کسی بھی دواسازی میں داخل نہ ہو سکے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سرفہرست 10 سٹرائیل فل اینڈ فائنیش، مائکروبیل فرمینٹیشن کا ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جس میں مضبوط RD صلاحیتیں اور جدید انفراسٹرکچر ہے۔ مائکروبیل خلیوں کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق دوائیوں کے لیے پروڈکشن کی پانچ لائنیں ساتھ ساتھ شیشیوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنوں کے ساتھ ساتھ کارتوس اور سوئیاں پہلے سے بھری ہوئی آسانی سے دستیاب ہیں۔ استعمال کے لیے دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 2000L تک ہیں۔ ویاس کے لیے فلنگ کی تفصیلات 1ml سے 25ml تک ہیں، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنج یا کارٹریج فلنگ کی ضروریات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی سے تصدیق شدہ ہے اور تجارتی اور طبی نمونوں کی دستیابی پیش کرتی ہے۔ ہماری سہولت میں تیار کردہ بڑے مالیکیول دنیا بھر میں ترسیل کے لیے دستیاب ہیں۔
Yaohai Bio-Farma کو مائکروجنزموں سے پیدا ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے بیسپوک RD سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے جیسے کہ ریکومبیننٹ سبونیٹ ویکسینز پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز مونو ڈومین اینٹی باڈیز پلازمڈ ڈی این اے ایم آر این اے اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ مائکروجنزم جیسے خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر سراو (15 گرام/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10 گرام/L تک پیداوار) ہم نے جراثیم سے پاک بھرنے اور ختم کرنے والی ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 ابالنے کا نظام بھی بنایا ہے جس میں ہم ماہر ہیں۔ پیداواری عمل کو بہتر بنانا پیداوار میں اضافہ اور اخراجات میں کمی ہمارے پاس ہے a انتہائی موثر ٹکنالوجی ٹیم جو بروقت اور اعلیٰ معیار کی پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو مارکیٹ میں تیزی سے ڈیلیور کرنے کی اجازت دیتی ہے۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارا معیار کا نظام جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن طریقہ کار کوالٹی پروڈکٹس کے ساتھ ساتھ جراثیم سے پاک فل اینڈ فنش اور EU EMA کے تقاضوں کے مطابق ہونے کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA سے بھی ملاقات کی جاتی ہے۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک کوالیفائیڈ پرسن (QP) کے ذریعے کیے گئے ذاتی آڈٹ کو کامیابی سے پاس کیا۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی مکمل کر لیے ہیں۔
Yaohai Bio-pharma ایک سرکردہ مائکرو بایولوجیکل CDMO ہے۔ ہماری توجہ مائیکروبیلی طور پر تیار کردہ سٹرائیل فل اینڈ فنش اور انسانی، ویٹرنری اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے ویکسین پر مرکوز ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ کے طریقے ہیں جو مائکروبیل سٹرین تخلیق اور سیل بینکنگ سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتے ہیں، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی اور جدید حل کے نفاذ کے لیے۔ کئی سالوں میں ہم نے مائکروبیل ذرائع کا استعمال کرتے ہوئے بائیو پروسیسنگ میں وسیع مہارت حاصل کی ہے۔ ہم نے پوری دنیا میں 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ ڈیلیور کیے ہیں اور اپنے کلائنٹس کو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں مدد فراہم کی ہے۔ ہم اپنی مہارت اور علم کی وجہ سے مارکیٹ کی ضروریات پر تیزی سے رد عمل ظاہر کرنے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔