ایک VLP ویکسین منفرد ہے، اور یہ معمول سے ہٹ جاتی ہے کہ ہماری جادوئی ویکسین ہمیں بیماری سے بچانے میں کس طرح مدد کرتی ہیں۔ لیکن نہ تو اس کی مصنوعات، اور نہ ہی دنیا بھر میں کہیں اور مارکیٹ کی جانے والی کوئی دوسری HPV ویکسین ایلومینیم کے ساتھ ختم ہوتی ہے: ان میں وائرس نما ذرہ (مختصر کے لیے VLP) نامی چیز شامل ہوتی ہے۔ اس قسم کے ذرات کی ایک مثال وائرس کا بیرونی خول ہے، لیکن یہ مکمل طور پر بے ضرر ہے۔ VLP ویکسین کا ایک فائدہ یہ ہے کہ ان کے استعمال سے متعدد بیماریوں (بشمول کچھ کینسر!) کو روکا جا سکتا ہے۔ مختصراً، VLP ویکسین بنانا کوئی چھوٹا کارنامہ نہیں ہے۔ یہ ایک پیچیدہ حیوان ہے جو اس کا اپنا ہے یہ خصوصیت یہ دیکھتی ہے کہ کس طرح ویکسین بنائی جاتی ہیں اور بعد میں کینسر کے ممکنہ علاج کے لیے استعمال کی جاتی ہیں۔
VLP ویکسین ریکومبیننٹ DNA ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے تیار کی جاتی ہیں۔ یہ شاید کچھ مشکل لگتا ہے، لیکن اس کا مطلب صرف یہ ہے کہ سائنس دان چھوٹے "جانداروں" کا مطالعہ کرتے ہیں - وہ چیزیں جو زندہ ہیں (ستاروں کے برعکس)! مثال کے طور پر، اگر آپ اپنی تحقیق میں بیکٹیریا یا خمیر کے ساتھ کام کرتے ہیں۔ ہمارے چھوٹے دوست ان کے لیے پروٹین نامی خاص مادہ تیار کرتے ہیں۔ VLPs ان پروٹینوں کے ذریعہ جمع ہوتے ہیں۔ یہ نوٹ کرنا مناسب ہے کہ ان VLP میں کسی جینیاتی مواد کی کمی ہے۔ یہ ترجمہ ہے کیونکہ وہ متعدی نہیں ہیں اور یہ یقینی طور پر ایک اچھی چیز ہے۔ VLPs کو صاف کیا جاتا ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ وہ لوگوں کے لیے بھی تیار اور محفوظ ہیں۔
جب VLPs تیار ہو جاتے ہیں، تو وہ حتمی ویکسین بننے کے لیے دوسرے ضروری اجزاء کے ساتھ ملانے کے عمل میں داخل ہوتے ہیں۔ تاہم اس میں کچھ اضافے ہیں جو نقصان نہیں پہنچائیں گے، لیکن کیڑے مار دوا کے کام میں مدد کرتے ہیں اور ان اضافی اشیاء کو ضمنی کہا جاتا ہے۔ یہ معاون عناصر ہمارے مدافعتی نظام کو فعال کرنے میں ایک کردار ادا کرتے ہیں - انفیکشن کے خلاف جسم کے دفاع کی قدرتی شکل۔ پریزرویٹوز دیگر اجزاء ہیں جو ویکسین کو زیادہ دیر تک تازہ رکھتے ہیں۔ انہیں ہزاروں لوگوں پر ویکسین کی جانچ کرنی ہوگی اس سے پہلے کہ یہ کسی اور کو دی جائے جو محض COVID-19 کے لیے کوئی غلط نئی ویکسین کام کرتے ہوئے دیکھے یا حاصل کرے۔ سائنس دان بہت محتاط رہتے ہیں جب وہ ویکسین کی جانچ کرتے ہیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ لوگ اس پر بھروسہ کر سکیں۔
وی ایل پی ویکسین معمول کی نسبت زیادہ کلاسک ہیں۔ ایک بڑا فائدہ یہ ہے کہ وہ زندہ وائرل ویکسین نہیں ہیں۔ جس کا مطلب ہے کہ آپ ویکسین سے بیمار نہیں ہو سکتے، جو اسے ایک محفوظ متبادل بناتا ہے۔ مزید برآں، VLP ویکسین کا ایک اور فائدہ یہ ہے کہ انہیں کینسر کے خلیوں کی سطحوں پر موجود مخصوص پروٹینوں کو نشانہ بنانے کے لیے انجنیئر کیا جا سکتا ہے۔ چونکہ یہ صلاحیت انہیں خاص طور پر ان خراب خلیوں کو نشانہ بنانے کی اجازت دیتی ہے جن کو ختم کرنے کی ضرورت ہے، یہ انہیں کینسر کے علاج کے لیے بہترین بناتی ہے۔
اس وقت، VLP ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہوئے کینسر کی متعدد ویکسین تیار ہو رہی ہیں۔ کینسر کے علاج کے لیے ویکسین، جیسے کہ انسانی پیپیلوما وائرس (HPV) کی وجہ سے، ایک دلچسپ منصوبہ ہے۔ HPV سے متعلق کینسروں کو نشانہ بنانے والے VLP ویکسین کے انسانی پیپیلوما وائرس سے متاثر ہونے والوں میں سروائیکل کینسر، گلے کا کینسر نے محققین میں امید پیدا کرنے کے لیے نتائج برآمد کیے ہیں۔ اس سے یہ امکان پیدا ہو رہا ہے کہ مختلف کینسر وغیرہ کے لیے یہ ایک نیا ہدف پر مبنی علاج کا طریقہ ہے جو ان پروٹینوں کے درمیان غیر منظم سرگرمی کر رہے ہیں۔
جب کہ نئی VLP ویکسین تیار کی جا رہی ہیں، سائنسدان ان کو تیزی سے اور مؤثر طریقے سے بنانے کے طریقوں سے بھی فائدہ اٹھاتے ہیں۔ عارضی اظہار ان نئے طریقوں میں سے ایک ہے۔ یہ نقطہ نظر پودوں کے خلیوں کو تیزی سے استعمال کرتے ہوئے VLPs تیار کرتا ہے۔ ابومندور کا کہنا ہے کہ اس سے ویکسین بنانے کے عمل کو تیز کرنے میں مدد مل سکتی ہے کیونکہ سائنسدان پودوں کے خلیوں کو استعمال کر سکیں گے۔ ایک اور طریقہ زیر تفتیش پروٹین نینو پارٹیکلز کو خود جمع کرنا ہے۔ یہ وہی ہے جو پروٹینوں کو VLPs میں خود کار طریقے سے جمع کرنے کے قابل بناتا ہے۔ اس کے نتیجے میں مخصوص بیکٹیریا یا خمیر کو اگانے کی ضرورت ختم ہوجاتی ہے، جس کے نتیجے میں سائنسی محققین کے لیے پیداواری عمل زیادہ آسان اور ممکنہ طور پر کم پیچیدہ ہوتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma کو مائکروجنزموں سے پیدا ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے بیسپوک RD سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے جیسے کہ ریکومبیننٹ سبونیٹ ویکسینز پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز مونو ڈومین اینٹی باڈیز پلازمڈ ڈی این اے ایم آر این اے اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک کی پیداوار) ہم نے VLP کینسر ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے ہم ویکسین بنانے کے ماہر ہیں۔ پیداواری عمل کو بہتر بنانا پیداوار میں اضافہ اور کمی قیمتیں ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو مارکیٹ میں تیزی سے پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید ترین مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ VLP کینسر ویکسین مینوفیکچرنگ کی سہولت بنائی ہے۔ مائکروبیل خلیات کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق پانچ منشیات کی پیداواری لائنیں، نیز شیشیوں اور کارتوسوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے ترازو میں 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے نردجیکرن کی حد 1ml - 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی فراہم کرتی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری مسائل شامل ہیں۔ ہم نے ایک ٹھوس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم تیار کیا ہے جو عالمی سطح پر موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم عالمی سطح پر ریگولیٹری فریم ورک کی گہرائی سے سمجھ رکھتی ہے۔ یہ ہمیں حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ ہم قابل شناخت پیداواری عمل کے ساتھ ساتھ اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں اور امریکی FDA اور EU EMA کے رہنما خطوط کی تعمیل کرتے ہیں۔ VLP کینسر ویکسین مینوفیکچرنگ اور چین NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک تسلیم شدہ اہل شخص (QP) کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی گزر چکے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل بایولوجکس CDMO میں سرفہرست ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور VLP کینسر ویکسین کی تیاری کے لیے مائکروبیل ویکسینیشن اور علاج کی تیاری ہے۔ ہم جدید ترین RD پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجیز سے لیس ہیں جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے طریقہ کار اور پروسیسنگ ڈیولپمنٹ، کلینیکل اور کمرشل مینوفیکچرنگ سے لے کر نئے حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ سالوں کے دوران، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کیا ہے۔ 200 سے زیادہ پراجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہو چکے ہیں اور ہم اپنے کلائنٹس کو قواعد و ضوابط، جیسے کہ US FDA اور EU EMA کے ذریعے حاصل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور چائنا NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی بدولت مارکیٹ کے مطالبات کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات پیش کرنے کے قابل ہیں۔