صحت کا ایک وسیع مسئلہ جو عالمی سطح پر لوگوں کی ایک بڑی تعداد کو متاثر کرتا ہے وہ ہے ذیابیطس۔ یہ ایک ایسا عارضہ ہے جو اس وقت ہو سکتا ہے جب جسم بلڈ شوگر کی سطح کو کنٹرول نہیں کر سکتا خون میں بہت زیادہ شوگر ہونے سے صحت پر سنگین اثرات مرتب ہوتے ہیں۔ سیدھے الفاظ میں انسولین ہمارے جسم میں ایک منفرد معاون ہے جو بلڈ شوگر کو برقرار رکھنے میں مدد دیتی ہے۔ اس طرح، شوگر خون سے ہمارے خلیوں میں توانائی کے لیے استعمال ہو سکتی ہے۔ دوسری طرف، ذیابیطس کے شکار کچھ لوگ انسولین کم یا کم پیدا کرتے ہیں۔ جو ان کے لیے اپنے خون میں شکر کی سطح کو کنٹرول کرنا انتہائی مشکل بنا سکتا ہے۔
انسولین پہلے جانوروں سے نکالی جاتی تھی، مثلاً خنزیر سے کئی سالوں تک۔ یہ طریقہ استعمال کیا گیا تھا اور جب یہ کام کرتا ہے، کچھ بھی کامل نہیں ہے۔ بنیادی حد جانوروں سے کافی انسولین حاصل کرنا تھی، اور یہ مہنگا ہو سکتا ہے۔ تاہم، سائنس دانوں نے ایسی چیزیں بنانے کا ایک نیا اور بہتر طریقہ تلاش کیا ہے جو سستا (er) آسان ہے (اور یہ ماحول کے لیے بہتر ہے)۔ یہ مضمون ریکومبیننٹ پورسین انسولین بائیو مینوفیکچرنگ کے استعمال کے طریقہ کار کی وضاحت کرتا ہے، یہ طریقہ سائنس دان ذیابیطس کے شکار لوگوں کو ان کی حالت کو بہتر طریقے سے سنبھالنے میں مدد کرنے کے لیے استعمال کرتے ہیں۔
ریکومبیننٹ ٹیکنالوجی میں ابتدائی کامیابیوں میں سے ایک لیبارٹری پر مبنی خمیر سے تیار کردہ انسولین تھی۔ اس کا مطلب ہے کہ سائنسدان ڈی این اے (جین) کا ایک چھوٹا سا حصہ لے رہے ہیں اور اسے بیکٹیریا یا خمیر جیسے چھوٹے خلیوں میں ڈال رہے ہیں۔ یہ جین انسولین بنانے کے لیے ہدایات فراہم کرتا ہے۔ اس کے بعد خلیے جین کا استعمال کرتے ہوئے اپنے طور پر انسولین تیار کرتے ہیں۔ جانوروں سے انسولین کے روایتی اخراج کے مقابلے میں، اس عمل میں مہینوں لگ سکتے ہیں اور اس میں قابل اعتبار نہیں ہے جبکہ اس کی قیمت فی یونٹ $10 ہے جو اسے BIO 68/78 سے زیادہ مہنگا بناتی ہے۔
بائیو مینوفیکچرنگ حیاتیاتی مالیکیولز کی پیداوار ہے جو زندہ خلیوں کا استعمال کرتے ہوئے، جیسے بیکٹیریا یا خمیر، ادویات جیسی قیمتی مصنوعات تیار کرنے کے لیے۔ یہ عمل، مختصر طور پر، انسولین کی بائیو مینوفیکچرنگ کو ظاہر کرتے ہیں۔ یہ سائنسدانوں کو جانوروں کو نقصان پہنچائے بغیر انسولین بنانے کی اجازت دیتا ہے، جو جانوروں کی فلاح و بہبود کے لیے ایک اہم پلس ہے۔ اس کے علاوہ، بائیو مینوفیکچرنگ انسولین کے علاج کی لاگت کو بھی کم کر سکتی ہے - ان آبادیوں کے لیے ایک اہم عنصر جنہیں زندہ رہنے کے لیے اس ہارمون تک سستی رسائی کی ضرورت ہے۔
پورسائن انسولین جانوروں کے ذریعہ انسولین کا نام ہے جس کا مطلب سور سے ہے۔ یہی وجہ ہے کہ یہ انسولین ذیابیطس کے شکار لوگوں کے لیے بہت اچھی طرح کام کرتی ہے کیونکہ یہ انسانی انسولین سے بہت قریب سے ملتی ہے۔ درحقیقت، سائنسدان ایک بیکٹیریا یا خمیر کو بائیو مینوفیکچرنگ کے ذریعے پورسین انسولین تیار کرتے ہیں۔ ایک بار جب خلیات انسولین کو خارج کر دیتے ہیں، سائنسدان اس مائع کو "مائع" سے حاصل کرتے ہیں) اور پھر صاف کرنے کے عمل سے گزرتے ہیں۔ وہ ایک ساتھ بہت ساری انسولین بنانے کے قابل تھے، جو اہم ہے کیونکہ بہت سے لوگوں کو اس کی ضرورت ہے۔
بائیو مینوفیکچرنگ کے ذریعے انسولین کی تخلیق جانوروں کو بچانے کا ایک ہوشیار اور نیا طریقہ ہے۔ جانوروں کے ماخذ پر یہ انحصار ختم ہو گیا ہے اور نتیجتاً انسولین کی قیمت بھی کم ہو گئی ہے تاکہ زیادہ لوگ اسے برداشت کر سکیں۔ یہ مؤثر طریقے سے زیادہ انسولین کو مجموعی طور پر تیار کرنے کی اجازت دیتا ہے، لہذا ہر اس شخص کے لیے بہت کچھ ہے جسے اس کی ضرورت ہے۔ یہ ایک زیادہ ماحول دوست حل بھی ہے کیونکہ یہ جانوروں کی کھیتی کی زیادہ تر بچت کرتا ہے۔
ذیابیطس ایک دائمی بیماری ہے جس کے لیے زندگی بھر علاج اور انسولین کے مسلسل استعمال کی ضرورت پڑسکتی ہے۔ لیکن دنیا کے بہت سے حصوں میں، انسولین ان لوگوں کی پہنچ سے باہر ہے جنہیں اس کی ضرورت ہے۔ اس کی وجہ یہ ہو سکتی ہے کہ یہ بہت مہنگا ہے، یا شاید دستیاب بھی نہیں۔ Recombinant porcine insulin biofactory، کمپنی کے ویب سے Dio-vi-life نامی تصویر کو مزید تخیلاتی مثال کے لیے استعمال کیا گیا تاکہ یہ امید پیدا کی جا سکے کہ اس سے DIRA تک بڑے پیمانے پر رسائی میں مدد مل سکتی ہے۔ یہ نہ صرف روایتی جانوروں پر مبنی طریقوں سے زیادہ سرمایہ کاری مؤثر اور تیز ہے بلکہ اس کا مطلب یہ ہے کہ بہت سے لوگ اپنی ذیابیطس کے انتظام میں مدد کے لیے درکار انسولین برداشت کر سکتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma کو Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing سے تخلیق کردہ حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے۔ ہم اپنی مرضی کے مطابق RD اور مینوفیکچرنگ حل پیش کرتے ہیں جبکہ اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ کوئی خطرہ نہ ہو۔ ہم متنوع طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے سبونائٹ ویکسین ریکومبیننٹ، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلاسمڈ ڈی این اے ایم آر این اے، اور بہت کچھ۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں، بشمول خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر سراو (15g/L تک کی پیداوار) نیز بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (10g/L تک زیادہ پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی بنایا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے، اور پیداواری لاگت کو کم کرنے پر توجہ مرکوز کرتے ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کا استعمال کرتے ہوئے، ہم فوری اور قابل اعتماد پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بنا سکتے ہیں جو آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لائے گی۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی سب سے اوپر 10 پروڈیوسر، مائکروبیل ابال میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک جدید سہولت قائم کی ہے جو جدید سہولیات اور مضبوط RD مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے لیس ہے۔ ہمارے پاس منشیات کی تیاری کی پانچ لائنیں ہیں جو مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے GMP کے تقاضوں کے مطابق ہیں، ساتھ ہی دو فل فائن لائنز ہیں جو کارتوس، شیشیوں اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجوں کے لیے خودکار ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L اور 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ ویاس کے لیے ریکومبیننٹ پورسین انسولین بائیو مینوفیکچرنگ 1ml سے 25ml تک ہوتی ہے، جب کہ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارٹریج فلنگ کی وضاحتیں 1-3ml کا احاطہ کرتی ہیں۔ ہماری پروڈکشن ورکشاپ سی جی ایم پی کے مطابق ہے اور طبی نمونوں کے ساتھ ساتھ تجارتی اشیاء کی مسلسل فراہمی کی ضمانت دیتی ہے۔ ہمارا پلانٹ بڑے مالیکیول پیدا کرتا ہے جو دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور ریگولیٹری معاملات شامل ہیں۔ ہمارے پاس کوالٹی سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات اور بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے واقف ہے۔ ہم ٹریس ایبل مینوفیکچرنگ کے عمل اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں جو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing کی ضروریات کے مطابق ہوں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ اس کے علاوہ، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو صاف کر دیا ہے۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہم نے انسانی، ویٹرنری، اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے مائکروبیل سے تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD پلیٹ فارم کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی سے لیس ہیں جو مائکروبیل سٹرین سیلز، طریقوں اور عمل کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے عمل کو کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک گھیرے ہوئے ہیں جو جدید حل کے کامیاب نفاذ کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائکروبیل سیلز کی بائیو پروسیسنگ میں بہت زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی پروجیکٹس ڈیلیور کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور China NMPA کے قوانین کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔