Yaohai میں، ہمارا مقصد حیاتیات میں ایک پیچیدہ مخصوص پروٹین بنانا ہے - ایک فارماسیوٹیکل ریکومبیننٹ کلسٹرین (CLU)۔ اور کیونکہ یہ پروٹین آپ کی تمام بڑی، گندی بیماریوں بشمول الزائمر اور پروسٹیٹ کینسر کے ساتھ ساتھ دل کی بیماری کے علاج کی صلاحیت رکھتا ہے۔ اعلیٰ CLU تیار کرکے، ہم علاج اور حل کی ترقی میں نتیجہ خیز حصہ ڈالنے کی خواہش رکھتے ہیں جو لوگوں کی خدمت کرتے ہیں اور حالات زندگی کو بہتر بناتے ہیں۔
ایک یہ کہ اچھی کوالٹی ریکومبیننٹ انسولین اینالاگ بائیو مینوفیکچرنگ صرف بہترین مواد کی ضرورت ہے. لہذا، ہمیں اس بات کو یقینی بنانا ہوگا کہ ہم جو کچھ بھی استعمال کر رہے ہیں وہ محفوظ اور 100% خالص ہے۔ ہماری پیشہ ور افراد کی ٹیم ایسے خام مال سے CLU پروٹین کو نکالنے اور پاک کرنے کے لیے متعین طریقے استعمال کرتی ہے۔ اس طرح آگے بڑھنا یقینی بناتا ہے، کہ حتمی پروڈکٹ اعلیٰ معیار کی ہے، اور اس طرح طبی ایپلی کیشنز کے لیے تیار ہے۔
ہم کئی سالوں سے ریکومبیننٹ کلسٹرن پر کام کر رہے ہیں، اور اس وقت کے دوران ہمیں بے شمار بہتری ملی۔ جیسا کہ ہم کرتے رہتے ہیں ہم سب کے ذریعہ استعمال کیے جانے والے حالیہ اور بہترین طریقوں کے بارے میں سیکھتے ہیں۔ ٹھیک ہے Yaohai میں تھوڑا سا فرق ہے۔ اس طرح، ہم یہ یقینی بنا سکتے ہیں کہ CLU کی پیداوار ہمارے صارفین کے لیے قابل رسائی اور آسان ہو۔
ٹھیک ہے، ہم بہت کچھ کر سکتے ہیں -- مثال کے طور پر، ہمارے پاس سائنس میں کلوننگ کرنے کا دستی عمل ہے -- لیکن ایک سادہ سی بات یہ ہے کہ ہم نے کلوننگ کے طریقوں میں انقلاب برپا کر دیا ہے۔ مزید برآں، ہم پھر اپنے علم کا استعمال کرتے ہیں کہ CLU پروٹین دراصل کیسے کام کرتا ہے اور اسے کمپیوٹیشنل ٹولز پر لاگو کرتے ہیں۔ یہ ہم جانتے ہیں، تاکہ علم ہمیں تخلیق کرنے کے مزید موثر طریقے بنانے میں مدد کرتا ہے۔ ریکومبیننٹ انسولین میوٹیشن بائیو مینوفیکچرنگ. تو کریم کو چھینے سے الگ کرنا۔
موجودہ جائزے میں، ہم CLU پروٹین کی خصوصیات کا تجزیہ کرنے کے لیے جدید ٹولز اور طریقے استعمال کرتے ہیں۔ یہ اس لحاظ سے بہت فائدہ مند ہے کہ یہ خامیوں یا آلودگیوں کا پتہ لگانے کی اجازت دیتا ہے جس سے منصوبہ بندی بہت کم محفوظ اور پہلے سے بہت کم موثر ہوتی ہے۔ یہ یہ عمل ہے جو ہمیں اپنے اعلیٰ معیار کو برقرار رکھنے اور ایسی مصنوعات فراہم کرنے میں مدد کرتا ہے جو صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے کے ساتھ ساتھ مریضوں کو بھی قابل بناتا ہے۔
Yaohai کی بڑے پیمانے پر پیداوار کے لیے ہماری عالمی معیار کی جدید مینوفیکچرنگ سہولت قائم کی گئی ہے۔ ریکومبیننٹ پورسین انسولین بائیو مینوفیکچرنگ جنگل اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ ہم اپنے پیداواری عمل کو انتہائی موثر اور موثر بنائیں، یہ سہولیات دستیاب ترین تکنیکی طور پر جدید ترین امداد سے لیس ہیں۔ ہم نے ماہرین کی ایک عالمی سطح کی ٹیم کو جمع کرنے میں بھی برسوں گزارے جو ہمارے مینوفیکچرنگ کے عمل کو ری فیکٹر کرنے کا جنون رکھتا ہے تاکہ اس علم کو زیادہ سے زیادہ حاصل کیا جا سکے جو ہم اس بے ہنگم، تیز چھوٹے مالیکیول سے حاصل کر سکتے ہیں۔ ٹیم مشکل طریقے سے سیکھ رہی ہے کہ کس طرح کوشش کی جائے اور ہمارے کسٹمرز کو ہم سے ضرورت کی کچھ چیزیں فراہم کی جائیں!
ہم سب ماڈیولر ورکنگ کی ایک شکل کو اپنانے سے ہمیں یہ سمجھنے میں مدد ملتی ہے کہ ہمارے گاہک کیا چاہتے ہیں اور پھر ان کے ساتھ کام کرتے ہوئے ان کی مخصوص ضروریات کے لیے بہترین حل تیار کرتے ہیں۔ ہم اپنے صارفین کے ساتھ یہ دیکھنے کے لیے فالو اپ کرتے ہیں کہ آیا وہ تھوڑی دیر کے لیے ٹھیک ہیں۔ ہم اس کی دوبارہ پیدا ہونے والی پیداوار کے لیے نئے طریقوں پر بھی تحقیق کر رہے ہیں۔ اور یہ کوششیں ہمیں بہترین مصنوعات فراہم کرنے کی اجازت دیتی ہیں۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور ریگولیٹری معاملات شامل ہیں۔ ہمارے پاس کوالٹی سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات اور بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے واقف ہے۔ ہم ٹریس ایبل مینوفیکچرنگ کے عمل اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کو یقینی بناتے ہیں جو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور Recombinant Clusterin (CLU) مینوفیکچرنگ کے تقاضوں کے مطابق ہوں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کے لیے یورپی یونین کے اہل شخص (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ اس کے علاوہ، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور سیفٹی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو صاف کر دیا ہے۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور جانوروں کی صحت کے علاج کے لیے Recombinant Clusterin (CLU) مینوفیکچرنگ اور علاج معالجے کی تیاری ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے ساتھ شروع ہونے والے مینوفیکچرنگ کے پورے عمل کا احاطہ کرتی ہے، تجارتی اور طبی تیاری کے ذریعے جو اختراعی حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ساتھ ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم حاصل کر لیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کے مطالبات پر فوری رد عمل ظاہر کرنے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والا ایک Recombinant Clusterin (CLU) بنانے والا، مائکروبیل ابال کا ماہر ہے۔ ہم نے جدید سہولیات اور مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ صلاحیتوں سے آراستہ ایک جدید فیکٹری بنائی ہے۔ منشیات کے مادہ کی پیداوار کی پانچ لائنیں جو مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمنٹ کے لیے جی ایم پی کے معیارات کے مطابق ہیں، نیز شیشیوں کے ساتھ ساتھ کارٹریجز کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز سوئیاں جو پہلے سے بھری ہوئی ہیں، آسانی سے دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L سے 500L، 1000L، سے 2000L تک مختلف ہوتے ہیں۔ بھرنے والی مقدار 1ml سے 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں یا کارتوس 1-3ml کے برابر بھرے جاتے ہیں۔ ہماری cGMP کے مطابق پیداواری سہولت مستحکم طبی نمونوں اور تجارتی مصنوعات کی دستیابی کو یقینی بناتی ہے۔ ہمارے پلانٹ میں پیدا ہونے والے بڑے مالیکیول بین الاقوامی ترسیل کے لیے آسانی سے دستیاب ہیں۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل سے ماخوذ حیاتیات کی ترقی میں تجربہ کار ہے۔ ہم اپنی مرضی کے مطابق RD کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ حل بھی پیش کرتے ہیں، اس بات کو یقینی بناتے ہوئے کہ کوئی خطرہ نہ ہو۔ ہم نے متنوع طریقوں پر کام کیا ہے جیسے سبونائٹ پر مبنی ریکومبیننٹ ویکسینز، ریکومبیننٹ کلسٹرین (CLU) مینوفیکچرنگ، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز، انزائمز، پلازمڈ DNA، mRNA، اور دیگر۔ ہم مختلف قسم کے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں، بشمول خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) نیز بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈی (10g/L تک زیادہ پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین بنانے کے لیے BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے کا ٹریک ریکارڈ ہے، اس طرح پیداوار میں اضافہ اور لاگت میں کمی آتی ہے۔ ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم بروقت اور معیاری پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتے ہیں اور آپ کی مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لاتے ہیں۔