یاؤہائی، ہم ایک پیچیدہ خاص پروٹین کی تخلیق کرنے کی کوشش کرتے ہیں - ایک فارما سیوٹیکل ریکمبائنٹ کلاسٹرین (CLU)۔ اور کیونکہ یہ پروٹین آپ کے بڑے، بد شانس بیماریوں کے علاج کے لئے پotentیل رکھتا ہے جن میں آلزھائیمر اور پروستیٹ کینسر کے علاوہ دل کی بیماری بھی شامل ہے۔ اچھی کوالٹی کے CLU کی تیاری سے، ہم انسانی زندگی کو بہتر بنانے والے علاجات اور حل کرنے والے منصوبوں کی ترقی میں مثبت طور پر مشارکت کرنے کی امید کرتے ہیں۔
ایک یہ ہے کہ اچھی کوالٹی ریکمبنٹ انسلین آنا لوج بائومینوفیکچر cellent مواد کی ضرورت ہے۔ لہذا، ہمیں یقین دلایا جانا چاہئے کہ جو چیزیں ہم استعمال کر رہے ہیں وہ ساف اور 100% خالص ہیں۔ ہماری ماہرین کی ٹیم متعین طریقوں کو استعمال کرتی ہے کہ CLU پروٹین کو اس طرح کی خام مواد سے نکالا جائے اور خالص کیا جائے۔ اس طریقے سے آگے بڑھنا یہی یقین دلتا ہے کہ آخری پrouduct اچھی کوالٹی کا ہو، اور بالکل Clinical applications کے لئے تیار ہو۔
ہم سالوں سے ریکمبنٹ کلاسٹرین پر کام کر رہے ہیں، اور اس مدت میں ہم نے لاکھوں بہتریاں دریافت کی ہیں۔ جب ہم اپنے کام کو آگے بڑھاتے ہیں تو ہم سب کے استعمال کی جانے والی حديث اور بہترین طریقے سیکھتے ہیں؛ لیکن Yaohai میں ایک چھوٹی سی فرق ہوتا ہے۔ اس طرح، ہم یہ یقینی بنा سکتے ہیں کہ CLU کی تیاری ہمارے مشتریوں کے لئے دستیاب اور آسان ہو۔
چھوٹا سا ایک مثال یہ ہے کہ ہم نے کلوننگ کے یدکی عمل کو سائنس بنادیا ہے۔ لیکن ایک سادہ چیز یہ ہے کہ ہم نے کلوننگ کے طریقے میں کیوبدیلی کی ہے۔ بعد میں، ہم CLU پروٹین کے واقعی طور پر کام کرنے کے طریقے کے بارے میں اپنے علم کو کمپیوٹیشنل اوزار پر لگایا۔ اس علم کے ذریعے، ہم زیادہ کارآمد طریقے تیار کرنے میں مدد ملتی ہے۔ ریکمبائنٹ انسلین میوٹیشن بائومینوفیکچر . تو چھیلیں کو واٹھ سے الگ کرنا
موجودہ ریویو میں، ہم نئی اوزار اور طریقے استعمال کرتے ہوئے CLU پروٹین کے خصوصیات کا تجزیہ کرتے ہیں۔ یہ بہت منافع ور ہے کیونکہ یہ ہماری منصوبہ بندی کو کم امن اور کم کارآمد بنانے والے عیب یا آلودگی کا پتہ لگانے میں مدد کرتا ہے۔ یہی عمل ہمارے معیاری معیار برقرار رکھنے اور ایسے پrouduct فراہم کرنے میں ہماری مدد کرتا ہے جو سلامتی فراہم کرنے والے اور مریضوں کو فائدہ دیتا ہے۔
ہمارا عالمی سطح کا حديث تولید کا مرکز Yaohai کی بڑی ماڈیل تولید کے لئے قائم کیا گیا ہے۔ بازیاں خوک کے انسولن بائیومینیفیکچر جنگل۔ ہماری تولید کے عمل کو بہت کارآمد اور مؤثر بنانے کے لئے یہ سہولیات سب سے حديث ترین ٹیکنالوجی کے ساتھ مسلح ہیں۔ ہم نے سالوں تک ایک عالمی سطح کی ٹیم کو جمع کیا ہے جو ہمارے تولید عمل کو دوبارہ تنظیم کرنے پر غیر معمولی توجہ دیتی ہے تاکہ یہ اچھی طرح سے سمجھ سکیں کہ یہ بے ترتیب اور ٹیکڑے والے مolecules سے کیا فائدہ لیا جا سکتا ہے۔ ٹیم کو مشکل طریقے سے یہ سیکھنا پڑا ہے کہ ہمارےPelanggan کی ضروریات کو پورا کرنے کے لئے کیا کیا کیا جانا چاہئے!
ہم سب کو ایک ماڈیولر کام کرنے کی شکل اختیار کرتے ہیں جو ہمارے لئے مدد کرتی ہے کہ ہمارے مشتریوں کو کیا چاہیے اس کو سمجھنے میں اور پھر ان ساتھ کام کرتے ہیں تاکہ ان کی خاص ضرورت کے لئے مکمل حل بنایا جاسکے۔ ہم اپنے مشتریوں کے ساتھ فوٹو فوٹی رہتے ہیں کہ وہ تھوڑی دیر تک ٹھیک ہیں۔ ہم نوویل روائیوں پر تحقیق بھی کر رہے ہیں جو اس کی بازیابی کی پیداوار میں مددگار ہوسکتی ہے۔ اور یہ کوششیں ہماری ماہرین کی طرف سے بہترین درجے کے منصوبے پیش کرنے میں مدد کرتی ہیں۔
یاہائی بائیو فارما ایک اوپر 10 مائیکروবیئرل CDMO ہے جو کوالٹی کنٹرول اور ریگیولیٹری معاملات شامل کرتا ہے۔ ہمارا کوالٹی سسٹم موجودہ GMP استاندارڈز اور بین الاقوامی ضابطے کے مطابق ہے۔ ہماری ریگیولیٹری ٹیم عالمی ریگیولیٹری فریم ورکس میں آگاہ ہے تاکہ بيولوجیکل لانچز کو تیز کیا جاسکے۔ ہم ٹریسیبل مینوفیکچرنگ پروسیسز اور بالکل کوالٹی کے پroudcts کی ضمانت کرتے ہیں جو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing کے مطلوبہ حکومت کے مطابق ہیں۔ یاہائی بائیو فارما نے کامیابی سے یورپی اتحاد کے قابل شخص (QP) کے لیے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کی سائٹ پر انداز کو گذرایا ہے۔ اس کے علاوہ، ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 اشغالی صحت اور سلامتی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن اندازوں سے گزر چکے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما ایک مقدماتی ماکروবیال بلیوژیکل CDMO ہے۔ ہمارا اہم توجہ ریکومبنٹ کلسٹرین (CLU) کی تیاری اور علاجیات پر ہے جو پیٹس، انسانی اور وطرین صحت کے لئے ہے۔ ہمارے پاس ریڈ پلیٹ فارم کے اور تیاری کی طرز و روش ہیں جو پورے تیاری کے عمل کو چھپاتی ہیں جو مائیکروবیل سٹرینز کے ساتھ شروع ہوتی ہیں، سیل بینکنگ، پروسیس اور طریقہ کار کی ترقی، تجاری اور سریری تیاری تک جو نوآوری کے حل کی موفق تحویل کو یقینی بناتی ہیں۔ وقت کے ساتھ ہم نے مائیکروبا سیاست کے بائیو پروسیسنگ کے بارے میں وسیع علم حاصل کیا ہے۔ ہم نے کامیابی سے دنیا بھر میں 200 سے زائد پروجیکٹس مکمل کیے ہیں، اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین اور ضوابط کے ذریعے مدد دیتے ہیں۔ ہماری تجربہ اور ماہرت کی وجہ سے ہم بازار کی مطلوبیتوں پر فوری طور پر واپسی دے سکتے ہیں اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما، ایک ریکامبنٹ کلسٹرین (CLU) تیار کرنے والی کمپنی جو زندگی کے مصنوعات کی ماڈی فیکٹری ہے، مائیکرو آرگنسمز کی فریمینٹیشن میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک مدرن فیکٹری بنائی ہے جس میں مدرن سہولیات اور مضبوط RD اور تیاری کی صلاحیت ہے۔ پانچ ڈرگ سبستنس پروڈکشن لائنیں موجود ہیں جو مائیکرو آرگنسمز کی پرائیفیکیشن اور فریمینٹیشن کے لئے GMP استاندارڈز کے مطابق ہیں، اور دو لائنیں وائلس اور کارٹریجز اور پر فلڈ نیڈلز کے لئے فل اینڈ فنیش کے لئے ہیں۔ فریمینٹیشن کی سکیل 100L سے لے کر 500L، 1000L، اور 2000L تک مختلف ہے۔ بھرنا حجم 1ml سے لے کر 25ml تک مختلف ہے۔ سیرنژز یا پر فلڈ کارٹریجز 1-3ml کے برابر حجم میں بھرے جاتے ہیں۔ ہماری cGMP مطابق تیاری فیکٹری کلینکل سمپلز اور تجارتی منصوبوں کی ثابت تیاری کو یقینی بناتی ہے۔ ہماری فیکٹری میں تیار کیے جانے والے بڑے مolecules انٹرنیشنل ڈیلیوری کے لئے آسانی سے دستیاب ہیں۔
یاہائی بائیو فارما مائکرو آرگنسمس سے ماخوذ حیاتیاتی پیداوار کی ترقی میں تجربہ دار ہے۔ ہم رڈ کی خصوصیات اور تخلیق کے حلزون کی پیشکش کرتے ہیں، جبکہ یقین کرتے ہیں کہ کوئی جوگړا نہیں ہے۔ ہم نے مختلف وسائل پر کام کیا ہے جیسے سبسٹیٹ بریکومبنٹ واکسن، ریکمبائنٹ کلaster (CLU) تخلیق، سائٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، سینگل ڈومین انتی بডیز، انزایمز، پلازمڈ ڈی این اے، ایم ایچ ایس این اے، اور دوسرے۔ ہم مختلف مائکرو آرگنسمس کے ماہر ہیں، جنमیں خمیر کے باہری اور درونی سیکریشن شامل ہے (فی لیٹر تک 15 گرام تک پیداوار) اور باکٹیریا کے درونی محلول اور شاملہ بدن (فی لیٹر تک 10 گرام تک پیداوار)۔ ہم نے بی ایس ال-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کی ہے تاکہ باکٹیریا کے بنیاد پر واکسن تیار کیے جاسکیں۔ ہمارے پاس پیداوار عمل کو بہتر بنانے کا ریکارڈ ہے، جس سے پیداوار بڑھتی ہے اور لاگت کم ہوتی ہے۔ ایک مصنوعاتی طرز عمل ٹیم کے ساتھ، ہم وقت پر اور کوالٹی پر مشتمل پروجیکٹ ڈلیوری کی گarranty کرتے ہیں اور آپ کے مندرجات کو بازار میں تیزی سے لاتے ہیں۔