ہم لوگوں کو بہتر محسوس کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم دوا بناتے ہیں - یاوہائی۔ یہ نام نہاد پروٹین بلڈنگ بلاکس ہیں جن سے یہ پریکٹیشنر کی تیار کردہ دوا بنائی جاتی ہے۔ ان پروٹینز کا سائز اتنا چھوٹا ہے کہ ہم انہیں اپنی آنکھوں سے نہیں دیکھ سکتے۔ ایک چال جو Yaohai انکلوژن باڈی ان پروٹین کو حاصل کرنے کے لیے اکثر ای کولی بیکٹیریا کا استعمال ہوتا ہے۔ E. coli بیکٹیریا کی ایک قسم ہے، لیکن یہ اس طرح خطرناک نہیں ہے جس طرح کچھ دوسری قسمیں ہو سکتی ہیں، اور سائنسدانوں نے E. coli کو ادویات بنانے میں مدد دینے کا طریقہ ڈھونڈ لیا ہے۔
لیبارٹری سے E. کولی کے لیے، جب Yaohai اسے نکالتا ہے، تو وہ جان بوجھ کر بیکٹیریا کے اس حصے کو کاٹ دیتے ہیں جو انسانوں کے لیے روگجنک ہو سکتا ہے۔ یاوہائی انکلوژن باڈی کے طور پر پیشگی انسولین کی پیداوار ایسا کریں کیونکہ انہیں یہ یقینی طور پر جاننے کی ضرورت ہے کہ وہ جس قسم کے ادویات تیار کرتے ہیں وہ سب کو محفوظ رکھیں گے۔ اس سے اس کا ایک حصہ رہ جاتا ہے جس میں خراب چیزیں ہوتی ہیں اور انہیں E. coli میں سے جو بچا ہوا ہے اسے استعمال کرنے کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ وہ اپنے پروٹین پیدا کرنے میں مدد کریں۔ دوسری طرف، ان E. coli کے اندر پھنس جانے والے کچھ مہذب پروٹین بالکل کھلونے کے ڈبے سے کھلونے کی طرح ہیں جو اس میں پھنس گیا ہے اور اسے نکالا نہیں جا سکتا (کم از کم آسانی سے نہیں)۔
ای کولی شامل کرنے کے جسم کو صاف کرنے کا عمل۔ Yaohai کے پاس پریشانی کو حل کرنے کا ایک بہترین طریقہ ہے۔ ایک عمل ایک نسخہ کی طرح ہے، یا آپ کچھ کرنے کے لیے اٹھائے گئے اقدامات کا ایک سلسلہ ہے۔ ٹھیک ہے، یہ Yaohai بڑے پیمانے پر انسولین صاف کرنے کا عمل ای کولی میں موجود پروٹین کو ہٹانے کے لیے آپ کے لیے کچھ اقدامات ہیں۔ یہ اس عمل میں ہے کہ وہ پروٹین سے چھٹکارا حاصل کرتے ہیں تاکہ اسے اپنے میڈز میں استعمال کیا جاسکے۔
Yaohai نے اس کے بعد سے اپنے عمل کو ہموار کرنے کی کوشش کی ہے، مثال کے طور پر۔ انہوں نے اسے ایک منظم عمل کہا۔ یہ ہر چیز کو آسان اور آسان بنا رہا ہے تاکہ وہ اپنے قدموں کو آسان بنائیں اور وقت کی بچت کریں۔ اس نئے طریقے سے انہیں E. coli سے زیادہ پروٹین حاصل کرنے میں مدد ملی، تاکہ وہ لوگوں کی مدد کے لیے مزید دوائیں بنا سکیں۔ اس زیادہ ہموار عمل کے فوائد میں یہ شامل ہے کہ یہ بہت زیادہ سبز ہے۔ کیمیکل، یعنی وہ مادے جنہیں سائنسدان اپنے کام میں مدد کے لیے استعمال کرتے ہیں کم کیمیکل۔ کیمیکل بہت اچھے ہیں، لیکن جب آپ ان کا ایک گروپ ہر وقت استعمال کرتے ہیں تو وہ واقعی گڑبڑ کر سکتے ہیں۔ کم کیمیکلز کا استعمال ہمارے سیارے کو پہنچنے والے نقصان کو بھی کم کر دے گا جبکہ یہ اب بھی Yaohai جیسی علاج پیدا کرنے کے قابل ہے۔
بعض اوقات، یاوہائی کو ایسے پروٹین ایجاد کرنے پڑتے ہیں جو فطرت میں موجود نہیں ہوتے۔ وہ ای کولی ڈی این اے کو تبدیل کرکے ایسا کرتے ہیں۔ ڈی این اے تھوڑا سا ایک کک بک کی طرح ہے جو بیکٹیریا کو ہدایات دیتی ہے کہ وہ اپنی کاپیاں کیسے بنائیں اور ان نئے بیکٹیریا کو کیا کرنا ہے۔ Yaohai اس طریقے سے ترکیب کو تبدیل کرکے نئے، مختلف پروٹین بھی بنا سکتا ہے۔ لیکن ایک بار پھر، یہ نئے پروٹین E. کولی کے اندر بھی پھنس سکتے ہیں۔ یہی وجہ ہے کہ ان کے پاس ان تازہ پروٹینوں کو نکالنے اور فائدہ مند ادویات بنانے میں استعمال کرنے کے لیے دوسری بار صاف کرنے کا طریقہ کار ہے۔
ان میں سے جو وہ پروٹین کو ڈالتے ہیں، وہ ہمیشہ اسے پاک کرنے کے نئے اور توسیعی طریقے تلاش کرتے رہتے ہیں۔ یہ JBEI کو E. coli سے زیادہ سے زیادہ پروٹین نکالنے کی اجازت دیتا ہے، جس کی انہیں مزید دوا بنانے کے قابل ہونے کی ضرورت ہے۔ اپنی مشق کے دوران، Yaohai بہتر طریقے تلاش کرنے کے لیے مختلف طریقے آزماتے ہیں۔ ہم یہاں ایک نوب بند کر دیتے ہیں، E. کولی کو کلچر میں اتنی دیر بیٹھنے دیں اور پھر ہمیں صاف شدہ پروٹین ملے گا۔ جب بھی وہ پہلے کی نسبت ایک نیا، بہتر طریقہ لے کر آئیں گے تو یہ ان کے طہارت کے مراحل میں شامل ہو جائے گا۔
E. coli YaoHai سے پروٹین نکالنے کے بہترین طریقے تلاش کرنے کے لیے ہر جگہ کے محققین ابھی تک اپنے آپ کو ٹھوکریں کھا رہے ہیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ ان کی ٹیکنالوجی جدید ترین ہے۔ ایک نیا اور دلچسپ آئیڈیا یہ ہے کہ ان الٹراسونک لہروں کو بنیادی طور پر ای کولی سیلز کو ہلانے کے لیے استعمال کیا جائے جو ان کو کھولنے اور ان میں موجود پروٹین کو چھوڑنے میں مدد کر سکتے ہیں۔ اگرچہ یہ ابھی بہت ابتدائی اور تحقیقی مرحلے کے تحت ہے، ایسا لگتا ہے کہ اس میں بہتر پروٹین نکالنے کا دلچسپ امکان ہے۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات کی 10 سرفہرست مینوفیکچرر، مائکروبیل فرمینٹیشن میں ماہر ہے۔ ہم نے ایک موثر فیکٹری قائم کی ہے جس میں جدید سہولیات اور مضبوط آر ڈی اور مینوفیکچرنگ کی صلاحیتیں ہیں۔ مائکروبیل فرمینٹیشن اور پیوریفیکیشن کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق دوائیوں کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو بھرنے اور آخری لائنیں پیش کی گئی ہیں۔ دستیاب ابال کا پیمانہ 100L اور E. کولی انکلوژن باڈی پیوریفیکیشن کے عمل کے درمیان مختلف ہوتا ہے۔ ویاس کے لیے بھرنے کی وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہیں۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور یہ فراہم کرتی ہے کہ تجارتی اور طبی نمونوں کی مستقل فراہمی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما کے پاس بائیولوجکس بنانے کا تجربہ ہے جو مائکروجنزموں سے بنتے ہیں۔ ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق آر ڈی سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ سروسز بھی پیش کرتے ہیں۔ ہم نے متنوع تکنیکوں کے ساتھ کام کیا ہے، جیسے ریکومبیننٹ سیلولر سبونٹس، ویکسین (بشمول پیپٹائڈز)، نمو کے عوامل، ہارمونز، اور E. coli انکلوژن باڈی پیوریفیکیشن پروسیس۔ ہم بہت سے مائکروجنزموں کے ماہر ہیں جیسے خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) اور بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر، اور انکلوژن باڈی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی تیار کیا ہے۔ ہمارے پاس پیداواری عمل کو بہتر بنانے کا ٹریک ریکارڈ ہے، اس طرح پیداوار میں اضافہ ہوتا ہے اور لاگت میں کمی آتی ہے۔ منصوبوں کی بروقت اور اعلیٰ معیار کی فراہمی کو یقینی بنانے کے لیے ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے۔ اس سے ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات مارکیٹ میں تیزی سے لانے میں مدد ملتی ہے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور E. coli انکلوژن باڈی پیوریفیکیشن کا عمل شامل ہے۔ ہم نے ایک ٹھوس معیار کا نظام تیار کیا ہے جو دنیا بھر میں موجودہ GMP معیارات اور ریگولیٹری تقاضوں پر عمل پیرا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک کے بارے میں جانکاری رکھتی ہے۔ ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ پیداواری عمل اعلیٰ معیار کی مصنوعات کے ساتھ ساتھ امریکی FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کرنے کے قابل ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی تعمیل میں ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کے عمل اور مینوفیکچرنگ کی سہولت کی جانچ کرنے کے لیے یورپی یونین (QP) کے ایک اہل شخص کے ذریعے کیے گئے ایک آن سائٹ آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 انوائرنمنٹل مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹس سے بھی کامیابی سے گزرے ہیں۔
ای کولی انکلوژن باڈی پیوریفیکیشن پروسیس مائکروبیل بائیولوجکس سی ڈی ایم او میں ایک سرکردہ ہے۔ ہماری توجہ مائکروبیل سے تیار کردہ ویکسین اور علاج پر مرکوز ہے جو انسانوں، ویٹرنری کے ساتھ ساتھ پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے موزوں ہیں۔ ہمارے پاس جدید ترین آر ڈی پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو مائکروبیل اسٹرینز اور سیل بینکنگ کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے طریقہ کار کا احاطہ کرتی ہے، پروسیسنگ اور طریقہ کار کی ترقی، تجارتی اور کلینیکل پروڈکشن تک جو اختراعی حلوں کی کامیاب فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ وقت گزرنے کے ساتھ، ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم جمع کر لیا ہے۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹس کامیابی کے ساتھ مکمل ہوچکے ہیں، اور ہم اپنے کلائنٹس کو US FDA اور EU EMA جیسے ضوابط کی تعمیل کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ ہم آسٹریلیا TGA اور China NMPA کو نیویگیٹ کرنے میں بھی ان کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور اپنی مرضی کے مطابق CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔