ویسے، انسولین ہمارے جسم میں ایک جادوئی 'فافدہ' ہے جو خون میں گلوکوز کی سطح کو کنٹرول کرتا ہے۔ ہمارے جسموں کو بلڈ شوگر کی ضرورت ہوتی ہے کہ وہ کام کرنے کے قابل ہو اور جو کچھ بھی ہم چاہتے ہیں وہ کرتے ہیں، کھیلتے ہیں یا زندگی پر صرف سوچتے ہیں۔ ذیابیطس کی حقیقت صرف یہ ہے کہ آپ کا جسم بنیادی طور پر کافی مقدار میں انسولین پیدا نہیں کرتا ہے (یا زیادہ تر کوئی بھی) یا، تقریباً کبھی تسلیم نہ ہونے والا خفیہ ہتھیار - یہ اپنی قدرتی سپلائی کو مناسب طریقے سے استعمال نہیں کر سکتا۔ اس سے پتہ چلتا ہے کہ دماغ انسولین سے محبت کرتا ہے، حقیقت یہ ہے کہ ہمارے دماغ کو خوش اور صحت مند رہنے کے لیے اس کی بہت زیادہ ضرورت ہے۔ کافی انسولین پیدا کرنا مشکل ہے جو ان لوگوں کے لیے زندگی کو دکھی بنا دیتا ہے جنہیں اس کی سب سے زیادہ ضرورت ہوتی ہے۔ ٹھیک ہے، کافی ضروری پروٹین ہارمون بنانے کا ایک اچھا طریقہ ہے یعنی؛ بڑے پیمانے پر انسولین ریفولڈنگ کا عمل!
انسولین کی بڑے پیمانے پر ریفولڈنگ: Passion2Path پروسیس ریفولڈنگ اس پروٹین کو بحال کرنے کے بارے میں ہے جس شکل میں اس کا ارادہ تھا۔ اب پروٹین LEGO بلاکس کی طرح ہیں جو زندگی بناتے ہیں، لیکن ان LEGOs کو ایک مخصوص شکل میں موڑنے کی ضرورت ہے ورنہ یہ ٹھیک سے کام نہیں کرتے۔ dilution refolding کی طرح، dialysis refolding اور chromatography reflux folding کو طریقوں کے طور پر سمجھا جاتا ہے۔ ان حکمت عملیوں میں سے ہر ایک لڑکوں نے انسولین کو واقعی آپریٹنگ حالت میں شائع کیا ہے کیونکہ یہ آپ کے جسم پر کچھ بھی کرنے کے لئے ہوسکتا ہے۔
اس عمل کا مقصد انسولین کی زیادہ سے زیادہ اور تیز ترین رہائی کو فروغ دینا ہے جو حاصل کیا جا سکتا ہے۔ ٹھیک ہے، انسان ذہین نوع ہیں اور سائنسدان اچھے خیالات رکھنے کے لیے اپنی عقل کا استعمال کرتے ہیں- ان نمونوں کو حاصل کرنے کے چالاک طریقے تلاش کرنے کے لیے۔ یہ کچھ خصوصیات کو تبدیل کر سکتا ہے جیسے کہ pH جو اس بات کا اشارہ ہے کہ یہ واقعی کتنا تیزابیت والا ہے یا اس کا درجہ حرارت بھی تاکہ عمل کو بہتر بنایا جا سکے۔ اس نظام کا استعمال کرتے ہوئے، محققین ان حالات کو جوڑ کر انتہائی سازگار ماحول قائم کر سکتے ہیں جس میں انسولین مناسب طریقے سے تیار کی جاتی ہے۔ اس میں بوسٹر کیمیکلز بھی شامل ہو سکتے ہیں جنہیں additives کہا جاتا ہے جو اسے تیزی سے اور زیادہ مؤثر طریقے سے کام کرنے میں مدد کرتا ہے۔
مالیکیولر چیپیرون ایک منفرد قسم کے پروٹین ہیں جو مختلف پروٹین کو صحیح طریقے سے فولڈ کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ وہ چھوٹے چھوٹے مددگاروں کی طرح ہیں جو اس بات کی تصدیق کرتے ہیں کہ آیا سب کچھ جیسا ہونا چاہیے تھا۔ سائنسدان بڑی مقدار میں انسولین کو دوبارہ فولڈنگ کرنے کے عمل میں چیپیرونز شامل کر سکتے ہیں، اور اسے اور بھی بہتر بنا سکتے ہیں۔ دو پروٹین، جن کے بارے میں خیال کیا جاتا ہے کہ وہ دیگر مقامی طور پر سامنے آنے والی پرجاتیوں اور نام نہاد چیپیرونز کو پروٹین ڈسلفائیڈ آئسومیریز (PDI) [55] اور ہیٹ شاک پروٹین (HSPs) کے طور پر مدد دیتے ہیں۔ ایسے چیپرون جو انسولین کو صحیح طریقے سے فولڈ کرتے ہیں اور انسولین کی زیادہ فراہمی میں بھی مدد کرتے ہیں جو دراصل ان لوگوں کے لیے بہت ضروری ہے جنہیں خارجی انسولین کی ضرورت ہوتی ہے۔
ذیابیطس کے مریضوں کے لیے مطلوبہ انسولین ریفولڈنگ کے عمل کے لیے یہ بہت اہم ہے۔ یہ ان لوگوں سے کم چارج کر سکتا ہے جو اسے استعمال کرتے ہیں، اگر یہ انسولین زیادہ بناتا ہے۔ یہ اس کے لیے بہت اچھا ہے کیونکہ ذیابیطس واقعی ایک مہنگی بیماری ہو سکتی ہے۔ یہ اس بات کو بھی یقینی بناتا ہے کہ انسولین کی مناسب مقدار ہر اس شخص کے لیے بنائی جا رہی ہے جسے اس کی ضرورت ہے۔ اس کے نتیجے میں ان لوگوں کے لیے ذیابیطس کے بہتر علاج اور انتظام تک رسائی ممکن ہو جائے گی جنہیں اس کی ضرورت ہوتی ہے، جس سے صحت مند زندگیاں گزرتی ہیں۔
اگرچہ یہ تکنیک ذیابیطس کے علاج میں استعمال کے لیے انسولین پیدا کر سکتی ہے، لیکن یہ متعدد دیگر علاجاتی پروٹین بنانے کے لیے بھی استعمال کی جا سکتی ہے۔ تاہم، بعض ادویات میں بعض پروٹین کا استعمال جسم کو انفیکشن سے لڑنے میں مدد کرنے کے لیے کیا جاتا ہے، لیکن دوسرے راستے میں تقریباً کوئی رکاوٹ نہیں ہوتی۔ انسولین کو صحیح طریقے سے کام کرنے کے لیے جسم میں فولڈ ہونا ضروری ہے اور اس فولڈنگ کے لیے سائنسدانوں نے اسے مزید وقت دیا ہے۔ انسولین کو بیکٹیریا اور انسانوں سے محفوظ رکھنا چاہیے۔ جس کا مطلب ہے کہ انہیں سپر سونازائڈ کو گھٹنے کے ذریعے صاف اور ٹھیک کام کرنے میں تبدیل کرنا ہوگا۔
Yaohai BioPharma، ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO جو کوالٹی مینجمنٹ اور ریگولیٹری امور کو مربوط کرتا ہے۔ ہمارا معیار کا نظام جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ بین الاقوامی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیجرز کوالٹی پروڈکٹس کے ساتھ ساتھ بڑے پیمانے پر انسولین ریفولڈنگ پروسیس اور EU EMA کے تقاضوں کے مطابق یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA سے بھی ملاقات کی جاتی ہے۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پیداواری سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین کے ایک کوالیفائیڈ پرسن (QP) کے ذریعے کیے گئے ذاتی آڈٹ کو کامیابی سے پاس کیا۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم کے ابتدائی سرٹیفیکیشن آڈٹ بھی مکمل کر لیے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma، حیاتیاتی مصنوعات بنانے والی ایک سرفہرست 10 کمپنی، مائکروبیل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید ترین مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک بڑے پیمانے پر انسولین ریفولڈنگ پروسیس مینوفیکچرنگ کی سہولت بنائی ہے۔ مائکروبیل خلیات کو پاک کرنے اور خمیر کرنے کے لیے جی ایم پی کے معیار کے مطابق پانچ منشیات کی پیداواری لائنیں، نیز شیشیوں اور کارتوسوں کے لیے دو بھرنے اور ختم کرنے والی لائنیں، نیز پہلے سے بھری ہوئی سوئیاں دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے ترازو میں 100L، 500L، 1000L اور 2000L شامل ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے نردجیکرن کی حد 1ml - 25ml تک ہوتی ہے۔ پہلے سے بھرے ہوئے کارتوس یا سرنج بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پروڈکشن ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی فراہم کرتی ہے۔ ہماری سہولت بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو دنیا بھر میں بھیجے جاتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہم نے انسانی، ویٹرنری، اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے مائکروبیل سے تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم بڑے پیمانے پر انسولین ریفولڈنگ پروسیس RD پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی سے لیس ہیں جو مائکروبیل سٹرین سیلز، طریقوں اور عمل کی ترقی سے شروع ہونے والے پورے عمل کو کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک گھیرے ہوئے ہیں جو جدید حل کے کامیاب نفاذ کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائکروبیل سیلز کی بائیو پروسیسنگ میں بہت زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی پروجیکٹس ڈیلیور کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور China NMPA کے قوانین کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai Bio-Farma مائکروبیل ذرائع سے حاصل کردہ حیاتیات میں تجربہ کار ہے۔ ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے اپنی مرضی کے مطابق RD حل اور مینوفیکچرنگ فراہم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طریقوں پر کام کیا ہے، بشمول ریکومبیننٹ سبونائٹ ویکسینز، پیپٹائڈس ہارمونز، سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل ڈومین اینٹی باڈیز انزائمز، پلازمڈ ڈی این اے مختلف mRNAs، اور بہت کچھ۔ ہم نے متعدد مائکروجنزموں میں مہارت حاصل کی ہے، بشمول بڑے پیمانے پر انسولین ریفولڈنگ کا عمل انٹرا سیلولر اور ایکسٹرا سیلولر سراو (15g/L تک پیداوار) اور انٹرا سیلولر حل پذیر بیکٹیریا اور انکلوژن باڈی (10g/L تک پیداوار)۔ ہم نے بیکٹیریا پر مبنی ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی قائم کیا ہے۔ ہم عمل کو بہتر بنانے، مصنوعات کی پیداوار بڑھانے اور پیداواری لاگت کو کم کرنے کے ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے کی اجازت دیتا ہے۔