Yaohai HCVcAg کا مطالعہ شروع کرنے پر مبارکباد، میں حصہ لے کر بہت خوش ہوں۔ یہ ہیپاٹائٹس سی (HepC) نامی بیماری سے متاثرہ لوگوں سے پلازما کی کٹائی شروع کرتا ہے۔ پلازما - خون میں پروٹین۔ یقیناً اس سے پہلے کہ ہم یہ پلازما لیں اور لوگوں کو دینا شروع کر دیں ہمیں ان بیماریوں کی اسکریننگ کرنی ہوگی۔ جب اس کی حفاظت کی بات آتی ہے تو یہ ایک ضروری عنصر ہے۔ ایک بار جب پلازما کے درست اور صاف ہونے کی تصدیق ہو جاتی ہے، تو ہم صرف نجاست یا غیر مطلوبہ مواد کو ہٹانا چاہتے ہیں۔
فلٹرنگ اور کرومیٹوگرافی سمیت پلازما کو صاف کرنے کے لیے مختلف تکنیکوں کا استعمال کیا جاتا ہے۔ → جبکہ فلٹرنگ کا استعمال بڑے ذرات سے چھٹکارا حاصل کرنے کے لیے کیا جاتا ہے، کرومیٹوگرافی پلازما میں موجود مختلف اجزاء کو ترتیب دیتی ہے۔ جب ہم پلازما کو صاف کرتے ہیں اور HCVcAg حاصل کرتے ہیں، تو اسے کافی حد تک صاف کرنے کی ضرورت ہوتی ہے۔ یہ ایک اہم قدم ہے کیونکہ ہمیں چاہیے کہ HCVcAg اسے ہر ممکن حد تک بہتر بنائے۔ آخر میں، ہم پاک لیتے ہیں GLP-1 ٹکڑے کی پیداوار اور اسے مزید طبی ترقی کے لیے حتمی مصنوع میں تبدیل کریں۔
ہم Yaohai لوگ، وہ وہی کرتے ہیں جو دوسرے وقت پر حملہ کرنے کے لیے تیار ہوتے ہیں ~ اس مسئلے کو حل کرنے کا ایک طریقہ یہ ہے کہ ہم زیادہ تر کام مشینوں پر اتار دیتے ہیں۔ کچھ کام اکیلے مشینوں کے ذریعے کیے جا سکتے ہیں۔ - آٹومیشن۔ یہ GLP-1 میوٹیشن پروڈکشن کارکنوں کو دستی طور پر ہر قدم کو مکمل کرنے میں موروثی غلطیوں کو کم کرنے کا مقصد ہے۔ اس نے یہ بھی یقینی بنایا ہے کہ ہمارا تمام مواد معیاری اور معیار کے مطابق ہے جو ہم فراہم کرنا چاہتے ہیں۔
ہمارے پاس اس بات کو یقینی بنانے کے لیے سخت قوانین اور مشینیں ہیں کہ ہماری مصنوعات کو ہمیشہ بہترین معیار میں برقرار رکھا جائے۔ اب جب کہ ہم یہ جان چکے ہیں، ہم سمجھ سکتے ہیں کہ کوالٹی کنٹرول کے ان اقدامات کو انجام دینے میں کتنی ترجیح ہے - ہم اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ جو چیزیں دنیا میں بھیجی جا رہی ہیں وہ ممکن حد تک اعلیٰ معیار کی ہوں۔ ہمیں لوگوں کی ضرورت ہے کہ وہ زیادہ پر اعتماد محسوس کریں کہ جب وہ ہماری چیزیں حاصل کرتے ہیں، تو یہ محفوظ ہے اور یہ کام کرتی ہے۔
HCVcAg کی ترقی کے عمل کے تناظر میں، نئی ٹیکنالوجی کا استعمال اہم ہے۔ ہم مختلف کرومیٹوگرافک تکنیکوں کو استعمال کرتے ہیں، جو ہمارے استعمال کردہ کلیدی ٹیکنالوجیز میں سے ہیں۔ ہم تقسیم کرتے ہیں۔ اعلی پیداوار پلاسمڈ ابال اس عمل کے ذریعے کئی حصوں میں اس طرح کہ یہ ہمیں اس کے ساتھ اچھا وقت گزارنے دیتا ہے۔ موجودہ ٹیسٹ کلوروکین کے فلٹریشن کے عمل کے دوران HCV کور اینٹیجن (HCVcAg) کو فلٹر کر سکتے ہیں، جو CHLI کو کچھ مخصوص فلٹرز سے گزرنے کی اجازت دیتا ہے۔ اسی طرح، اس پروڈکٹ کے دستیاب ہونے کے ساتھ، یہ آپ کو نجاست کو دور کرنے پر توجہ مرکوز کرنے میں مدد کرے گا جس کا مطلب ہے کہ آپ کو محفوظ اور صاف ستھری کی ایک بڑی سطح ملتی ہے لہذا آپ کے استعمال کے لیے محفوظ بناتا ہے۔
Yaohai میں، حفاظت ہمیشہ پہلے آتی ہے اور ہم تمام قواعد و ضوابط کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ ہر چیز کی اتنی تعمیل کرنے اور اس بات کو یقینی بنانے کی ہماری پالیسی کہ یہ یہاں کام کرنے والے ہر ایک کے لیے محفوظ جگہ ہے۔ نہ صرف ہمارے ملازمین کے لیے، بلکہ وہ مصنوعات جو ہم بناتے ہیں۔ ہم مقامی، ریاستی اور وفاقی ایجنسیوں کی طرف سے قائم کردہ صنعت سے متعلق قوانین، مینڈیٹ، اور ضوابط کے حوالے سے مسابقتی طریقوں کی پیروی کرتے ہیں۔
بہتر اور نئی ٹیکنالوجی کی آمد بلاشبہ نئے آئیڈیاز کی بہتات کے ساتھ ساتھ چیلنجز بھی لائے گی۔ اعلی پیداوار پلاسمڈ پیداوار کے عمل. گویا ہم پر دباؤ نہیں ڈالا جاتا کہ ہم اپنے معاشرے میں غیر ملکی اثرات کا شکار ہونے کے لیے کافی حد تک تبدیل ہو جائیں، یہ آخری چیزوں میں سے ایک ہے جس کی ہمیں ابھی ضرورت ہے۔ ہم اس خطرے کو کم کرنے اور اپنی مصنوعات کو محفوظ رکھنے کے لیے ہر ممکن کوشش کرتے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہماری بنیادی توجہ پالتو جانوروں، انسانی اور ویٹرنری صحت کے علاج کے لیے HCVcAg مینوفیکچرنگ اور علاج معالجے کی تیاری ہے۔ ہمارے پاس جدید ترین RD پلیٹ فارمز اور مینوفیکچرنگ ٹیکنالوجی ہے جو کہ مائکروبیل سٹرین سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ کار کی ترقی کے ساتھ شروع ہونے والے مینوفیکچرنگ کے پورے عمل کا احاطہ کرتی ہے، تجارتی اور طبی تیاری کے ذریعے جو اختراعی حلوں کی کامیاب ترسیل کو یقینی بناتی ہے۔ وقت کے ساتھ ساتھ ہم نے مائکروبیل پر مبنی بائیو پروسیسنگ کا وسیع علم حاصل کر لیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی منصوبے کامیابی کے ساتھ مکمل کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قواعد و ضوابط کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہم اپنے تجربے اور مہارت کی وجہ سے مارکیٹ کے مطالبات پر فوری رد عمل ظاہر کرنے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کے قابل ہیں۔
Yaohai Bio-Farma کو مائکروجنزموں سے پیدا ہونے والی حیاتیات کی تیاری کا تجربہ ہے ہم خطرے کو کم کرتے ہوئے بیسپوک RD سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ خدمات بھی پیش کرتے ہیں ہم نے متنوع طریقوں کے ساتھ کام کیا ہے جیسے کہ ریکومبیننٹ سبونیٹ ویکسینز پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز مونو ڈومین اینٹی باڈیز پلازمڈ ڈی این اے ایم آر این اے اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ خمیر کے ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر رطوبت (15g/L تک کی پیداوار) بیکٹیریا انٹرا سیلولر حل پذیر اور انکلوژن باڈیز (10g/L تک کی پیداوار) ہم نے HCVcAg مینوفیکچرنگ ویکسین بنانے کے لیے ایک BSL-2 فرمینٹیشن سسٹم بھی بنایا ہے جس کی تیاری میں ہم ماہر ہیں۔ پیداوار میں اضافہ اور اخراجات میں کمی کے عمل ہمارے پاس ایک انتہائی موثر ٹکنالوجی ٹیم ہے جو بروقت اور اعلیٰ معیار کے پروجیکٹ کی فراہمی کو یقینی بناتی ہے یہ ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو مارکیٹ میں تیزی سے پہنچانے کی اجازت دیتا ہے۔
Yaohai BioPharma ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں HCVcAg مینوفیکچرنگ کے ساتھ ساتھ ریگولیٹری امور بھی شامل ہیں۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو موجودہ GMP معیارات کے ساتھ ساتھ عالمی ضوابط کے مطابق ہے۔ ریگولیٹری ماہرین کی ہماری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک میں ماہر ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیس کوالٹی پروڈکٹس کے ساتھ ساتھ US FDA اور EU EMA کے قوانین کی تعمیل کو یقینی بناتے ہیں۔ آسٹریلیا TGA اور چین NMPA بھی مطمئن ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP کوالٹی سسٹم کے ساتھ ساتھ ہماری پروڈکشن سہولت کے لیے یورپی یونین کے کوالیفائیڈ پرسن (QP) کی سائٹ کا آڈٹ کامیابی سے پاس کر لیا ہے۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 ماحولیاتی مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹس کو کلیئر کر دیا ہے۔
HCVcAg مینوفیکچرنگ ایک سرفہرست 10 بائیوٹیک کمپنی ہے جو مائیکرو بائیولوجیکل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک جدید سہولت تعمیر کی ہے۔ مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمینٹیشن کے لیے جی ایم پی معیارات کے مطابق فارماسیوٹیکلز کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو خودکار فل اور فنش لائنز دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L، 500L، 1000L، سے 2000L ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہوتی ہیں۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارتوس بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے، اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی کی ضمانت دیتا ہے۔ ہماری فیکٹری بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو پوری دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔