مبارک ہو کہ آپ Yaohai HCVcAg کی تحقیق کا آغاز کر رہے ہیں، میں اس میں حصہ لینے کے لئے بہت خوش ہوں۔ یہ شروعاتی طور پر وہاں سے بلازما جمع کرنے سے شروع ہوتی ہے جو Hepatitis C (HepC) نامی بیماری سے متاثر ہیں۔ بلازما - خون میں پروٹین ہوتے ہیں۔ طبعاً ہم اس بلازما کو لوگوں کو دینے سے پہلے اس کی اسکریننگ کرنی پڑے گی جو بیماریوں کے لئے ضروری ہے۔ اسکی صفائی کو تصدیق کرنے کے بعد، ہم صرف غیر مرغوب مواد یا آلودگیاں ہٹانے کی کوشش کرتے ہیں۔
بلازما کو صاف کرنے کے لئے مختلف تکنیکیں استعمال کی جاتی ہیں، جن میں فلٹرинг اور کرومیٹوگرافی شامل ہیں۔ → فلٹرинг کو بڑے ذرات ہٹانے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے، جبکہ کرومیٹوگرافی بلازما میں موجود مختلف مولکولز کو الگ کرتی ہے۔ جب ہم بلازما کو صاف کرتے ہیں اور HCVcAg حاصل کرتے ہیں تو اسے زیادہ پاک کیا جانا ضروری ہے۔ یہ ایک اہم قدم ہے کیونکہ ہم HCVcAg کو اچھی طرح پیدا کرنا چاہتے ہیں۔ آخر میں، ہم پاک GLP-1 فریگمنٹ پروڈکشن کو ایک نہایتی منتج میں تبدیل کرتے ہیں جسے مزید بالینی ترقی کے لئے استعمال کیا جائے گا۔
ہمیں یاوہائی لوگ، وہ کرتے ہیں جو دوسرے وقت میں تیار ہوتے ہیں لڑنے کے لئے ~ اس مسئلے کو حل کرنے کا ایک طریقہ یہ ہے کہ ہم سب سے زیادہ کام ماشینوں پر منتقل کر دیتے ہیں۔ کچھ کام ماشینوں کے ذریعے الگ سے کیا جा سکتا ہے۔ — خودکاری۔ یہ GLP-1 میوٹیشن پروڈکشن کاموں میں موجود غلطیوں کو کم کرنے کے لئے منصوبہ بنا ہے۔ یہ بھی یقینی بنایا ہے کہ تمام محتوائیات ہمارے معیار پر مبنی ہوں اور ہمارے ذہن میں کیفیت کے مطابق ہوں۔
ہمارے پاس مضبوط قوانین اور ماشینیں ہیں تاکہ ہمارے پrouduct کیفیت میں ہمیشہ برتر رہے۔ اب چونکہ ہمیں یہ معلوم ہے، ہم سمجھ سکتے ہیں کہ کیفیت کنٹرول کرنے کے اقدامات کتنے مہتم کی بات ہیں — ہم یہ یقینی بناتے ہیں کہ جو چیزیں ہم دنیا میں بھیج رہے ہیں وہ سب سے زیادہ کیفیت والی ہیں۔ ہمیں لوگوں کو یقین دلانے کی ضرورت ہے کہ جب وہ ہماری چیزیں حاصل کرتے ہیں تو وہ سلامت ہیں اور کام کرتی ہیں۔
HCVcAg کی ترقی کے پروسس کے سياق میں، نئی ٹیکنالوجی کا استعمال اہم ہے۔ ہم مختلف کرومیٹوگرافی کی طریقوں کا استعمال کرتے ہیں، جو ہمارے ذریعہ استعمال شدہ اہم ٹیکنالوجیاں ہیں۔ ہم اسے عالي پیداوار پلاسمڈ فریمینگشن اس پروسس کے ذریعہ کئی حصوں میں تقسیم کرتے ہیں تاکہ یہ ہمیں اس سے مزید منافع ورث کرنے دے۔ موجودہ پتھرچکوں کے ذریعہ HCV کور اینٹیجن (HCVcAg) کلروکوئین کے فلٹر کرنے کے پروسس کے دوران فلٹر ہوسکتا ہے، جس سے CHLI کو کچھ خاص فلٹرز سے گذارا جا سکتا ہے۔ اسی طرح، اس محصول کی موجودگی کے ساتھ، یہ آپ کو غیر پاک چیزوں کے ہٹانے پر مرکوز رہنے میں مدد کرے گا، یعنی آپ کو اچھی حد تک ساف اور پاک ملا ڈے گا تو یہ آپ کے استعمال کے لئے ساف بنادیتا ہے۔
یاوہائی میں، چھانٹی ہمیشہ پہلی آتی ہے اور ہم سب کے نفاذ کو یقینی بناتے ہیں قوانین اور ضوابط۔ ہمارا منصوبہ یہی ہے کہ ہر چیز کے لئے مطابقت کو بہت محکم بنانا اور یہ یقینی بنانا کہ یہاں کام کرنے والے ہر شخص کے لئے یہ جگہ چھانٹی ہو۔ صرف ہمارے ملازمین کے لئے نہیں بلکہ ہمیں تعمیر کرتے ہوئے پrouducts کے لئے بھی۔ ہم صنعت سے متعلق قوانین، حکومتی فرمانوں اور ضوابط کے نفاذ میں مسابقتی طریقوں کا پیروی کرتے ہیں جو محلی، ریاستی اور فیڈرل اجنسیوں نے قائم کیے ہیں۔
بہتر اور نئی تکنالوجی کی ظہور کو شک نہیں کہ نئی خیالات کی وفورات کے ساتھ ساتھ چیلنجز بھی لائے گے بلائی پلاسمڈ پروڈکشن پروسس ۔ جیسے ہی ہمارے وطن کو غیر ملکی تاثرات سے دوبارہ بیمار بنانے کی ضرورت نہیں ہے تو یہ ہماری آخری چیز ہے جو ہمیں حال ہی میں ضرورت ہے۔ ہم اپنی طاقت کے درمیان سب کچھ کرتے ہیں تاکہ اس خطرے کو کم کر سکیں اور اپنے پrouducts کو چھانتی رکھ سکیں۔
یاوہائی بائیو فارما ایک سرگرم مائیکروবائیولاجیکل بلیوجنیکس CDMO ہے۔ ہمارا اہم توجه HCVcAg مینیفیکچرинг اور علاجات پیدا کرنے پر رہا ہے جو پتے، انسانی اور وٹیرنری صحت کو معالجہ دیتے ہیں۔ ہمारے پاس ریڈ پلیٹ فارم کے لئے آلودہ تکنالوجی اور مینیفیکچریشن تکنالوجی کے ساتھ سب سے نئی طریقہ کاریں ہیں جو پورے مینیفیکچر پروسس کو کভر کرتی ہیں، جو مائیکروبيل سٹرینز سیل بینکنگ، پروسس اور میتھڈ ترقی سے شروع ہوتی ہیں، کلینیکل اور تجاری مینیفیکچر تک جاتی ہیں جو نوآوری پوری طرح سے کامیابی سے دلیویری کرنے کی گarranty ڈیلیور کرتی ہیں۔ وقت کے ساتھ ہم نے مائیکروبا سی بیوپروسیس کے بارے میں وسیع علم حاصل کیا ہے۔ ہم نے کامیابی سے 200 سے زائد عالمی پروجیکٹس مکمل کیے ہیں، اور ہمارے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین اور ضوابط کے ذریعے نیویگیٹ کرنے میں مدد دی ہے۔ ہماری تجربہ اور ماہریت کی وجہ سے ہم بازار کی درخواستوں پر فوری طور پر واپسی دے سکتے ہیں اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرسکتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروارگنسمز سے تخلیق شدہ حیاتیات کے تصنیع میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم کسٹمائزڈ RD حل اور تصنیع خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف ماڈلٹیز کے ساتھ کام کیا ہے جیسے ریکومبنٹ سبسٹریٹ ویکسین، پپٹائیڈ، هارمون، سائیٹوکائن، گراؤتھ فیکٹرز، منوڈومین آنتی بডیز، انزایم، پلاس مڈی ڈی این اے، ایم ایچ ایس اور دوسرے۔ ہم نے کئی مائکروارگنسمز میں تخصص حاصل کیا ہے جیسے خمیر، ایکسٹریسل اور انٹریسلر سیکریشن (سب سے زیادہ 15 گرام/لیٹر) باکٹیریا، انٹریسلر سولوبل اور انکلوزن بادیز (سب سے زیادہ 10 گرام/لیٹر)۔ ہم نے بی ایس ال-2 فرمینٹیشن سسٹم تیار کیا ہے تاکہ HCVcAg کی تصنیع کی جا سکے۔ ویکسین کی تصنیع کے لیے ہم ماہر ہیں۔ ہماری پیداوار پروسسز کو بہتر بنانے، پیداوار کو بڑھانے اور لاگت کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ہمارے پاس ایک بہت کارآمد ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو وقت پر اور بالقوه پروجیکٹ دلیوری کی ضمانت کرتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کے منفرد پrouکٹس کو مارکیٹ میں تیزی سے پہنچانے میں مدد کرتی ہے۔
یاوہائی بائیو فارما ایک اوپر 10 مائیکروবائیل سیڈی ایم او ہے جو اچ سی وی سی ایگ مینیفیکچر کو شامل کرتی ہے اور ریگولیٹری امور کو بھی۔ ہمارے پاس کوالٹی مینجمنٹ سسٹم ہے جو موجودہ جی ایم پی استاندارڈز اور عالمی انتظامات کے مطابق ہے۔ ہماری ریگولیٹری ماہرین کی ٹیم عالمی ریگولیٹری فریم ورکس میں مہارت رکھتی ہے تاکہ بائیولاجیکل لانچز کو تیز کیا جا سکے۔ ہم قابل تعقیب پروڈکشن پروسسز کی کوالٹی پروڈکٹس کی ضمانت دیتے ہیں، اور یو ایس ایف ڈی اے اور یو ای یی ایم اے کے نئے قوانین کو پالنہ پرانے کا وعدہ کرتے ہیں۔ آسٹریلیا ٹی جی اے اور چین این ایم پی اے بھی خوش ہیں۔ یاوہائی بائیو فارما نے کامیابی سے یورپی اتحاد کے کوالیفائر پرسن (کیو پی) کی طرف سے ہمارے جی ایم پی کوالٹی سسٹم اور ہمارے پروڈکشن فیکٹری کی سائٹ پر ایڈیٹ پاس کر لیا ہے۔ اس کے علاوہ، ہم نے آئی ایس او 9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، آئی ایس او 14001 Enviormental مینجمنٹ سسٹم، اور آئی ایس او 45001 اکیوپیشنل ہیلتھ اینڈ سیفٹی مینجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹی فی کیشن ایڈیٹس کو چھوڑ دیا ہے۔
HCVcAg Manufacturing ایک Top 10 بائیوٹیک کمپنی ہے جو مائیکروبیولojیل فریمینٹیشن پر تخصص رکھتی ہے۔ ہم نے ایک ماڈرن فیسٹلیٹ بنایا ہے جس میں قوی RD صلاحیتوں اور ماڈرن مینوفیکچرینگ فیسٹلیٹس شامل ہیں۔ پانچ فارما سیوٹیکل پروڈکشن لائنیں GMP استاندارڈز کے مطابق مائیکروبیل پریفیکیشن اور فریمینٹیشن کے لئے دستیاب ہیں، اور دو خودکار فل اور فنیش لائنیں وائلز اور کارٹریجز اور پری-فیلڈ نیڈلز کے لئے دستیاب ہیں۔ دستیاب فریمینٹیشن اسکیل 100L، 500L، 1000L، تک 2000L ہیں۔ وائلز کے لئے فل کی تفصیلات 1ml سے لے کر 25ml تک ہیں۔ پری-فیلڈ سائرجیز اور کارٹریج فل کی تفصیلات 1-3ml کے درمیان ہیں۔ پروڈکشن کے ورک شاپ cGMP کمپلائینس ہے، اور تجارتی پrouڈکٹس اور کلینیکل سمپلز کی ثابت ترسیل کا گarranty دیتا ہے۔ ہماری فیکٹری عالم بھر میں شپ کردہ بڑے مolecules پیدا کرتی ہے۔