بائیو فارماسیوٹیکل مصنوعات پیچیدہ جانداروں سے بنی حیاتیات ہیں- جن کی مثالوں میں بیکٹیریا اور خلیات شامل ہیں۔ یہ بہت مفید دوائیں ہیں اور ان کو بچایا جا سکتا ہے جو صحت کے کسی عارضے میں ہے۔ اس کا مطلب ہے کہ وہ کینسر، گٹھیا، یا ذیابیطس جیسی کسی بھی حالت کے علاج کے لیے استعمال ہو سکتے ہیں۔ یہ دیکھتے ہوئے کہ ان Yaohai مائکروبیل سیل بینک مینوفیکچرنگ مصنوعات تمام زندہ ہیں، ان کی قسم کھانے والے لوگوں کی حفاظت کی تصدیق کرنا بہت ضروری ہے۔ ایسا کرنے کے لیے وہ اکثر ای کولی سیلز کی جانچ کرتے ہیں، جو اس عمل میں استعمال ہوتے ہیں۔
بائیو فارماسیوٹیکل مصنوعات کی حفاظت کو یقینی بنانے کے لیے، محققین ای کولی سیلز پر ٹیسٹ کی ایک سیریز کرتے ہیں۔ مرحلہ 1: لیب میں ای کولی سیلز کو کلچر کرنا۔ یہ یاوہائی مائکروبیل ماسٹر سیل بینک اس میں بیکٹیریا کے پنپنے کے لیے صحیح حالات فراہم کرنا شامل ہے، بشمول درجہ حرارت اور غذائیت (مٹی)۔ E. coli خلیات کے بڑھنے کے بعد، محققین ان کی قابل عملیت کے لیے احتیاط سے جائزہ لیتے ہیں۔ یہ وہ علاقے ہیں جہاں وہ خراب بیکٹیریا یا وائرس کی جانچ کرتے ہیں جو آپ کو بیمار کر سکتے ہیں۔ وہ ان E. coli خلیوں کو صحت مند بناتے ہیں اور ان خلیوں کے معیار اور پاکیزگی کی ضمانت کے لیے خصوصی طریقے استعمال کرتے ہیں۔ یہ ٹیسٹنگ کا ایک بہت بڑا حصہ ہے کیونکہ یہ سائنسدانوں کو یہ جانچنے کی اجازت دیتا ہے کہ وہ جو دوائیں بنا رہے ہیں ان میں کوئی خطرناک چیز تو نہیں ہے۔
ای کولی سیلز ٹیسٹنگ کی ضرورت: یہ بائیو فارماسیوٹیکل مصنوعات کی تیاری میں ابتدائی جاندار کے طور پر استعمال ہوتے ہیں۔ سائنس دان E. coli خلیات کی مناسب جانچ سے گریز کریں گے صرف حتمی ادویات میں خطرناک مادوں کو آلودہ اور آلودہ کریں گے۔ اس کا مطلب ہے کہ دوا ان لوگوں کے لیے غیر محفوظ ہو سکتی ہے جنہیں اس کی ضرورت ہے۔ لہذا، ای کولی سیلز کا مناسب اور سختی سے ٹیسٹ کروائیں تب ہی یہ دعویٰ کیا جا سکتا ہے کہ وہ آلودگی سے پاک ہیں اور اس ایپلی کیشن کے لیے مثالی ہیں جس میں وہ استعمال کیے جائیں گے۔ ایک دوا بناتے وقت، سائنسدانوں کو یقین رکھنے کی ضرورت ہے کہ یہ بغیر کسی نقصان کے لوگوں کی مدد کر سکتی ہے۔
سالوں کے دوران، سائنسدانوں نے E. coli خلیات کے معیار کا اندازہ لگانے کے لیے بہت سی جدید ترین تکنیکیں تیار کی ہیں۔ مثال کے طور پر، ایک اہم تکنیک ایک ایسی چیز ہے جسے ڈی این اے کی ترتیب کہا جاتا ہے۔ اس طریقے کو بروئے کار لا کر، سائنسدان E. coli خلیات کے اندر موجود جینیاتی مواد کو زوم ان کر سکتے ہیں۔ اس طرح، وہ جینیاتی فنگر پرنٹ کو بھی گراف کر سکتے ہیں اور جان سکتے ہیں کہ خلیے کس چیز کی طرح نظر آتے ہیں۔ ایک اور طریقہ ہے جسے فلو سائٹو میٹر کہتے ہیں۔ یہ یاوہائی خمیر سیل بینک کی جانچ یہ طریقہ سائنسدانوں کو خلیوں کی گنتی کرنے میں مدد کرتا ہے۔ یہ سمجھنا کہ ان کی تعداد کتنی ہے سائنسدانوں کو یہ تعین کرنے میں مدد مل سکتی ہے کہ انہیں علاج کے مقاصد کے لیے کہاں/کیسے استعمال کیا جائے۔ اس طرح کے خلیات کے ممکنہ زہریلے پن کو دیکھتے ہوئے، سائنس دانوں کے ذریعہ انہیں پڑھنے اور ہٹانے کی اجازت دینے کے لیے مزید نفیس حکمت عملیوں کی ضرورت تھی۔
E. coli خلیات کو سرکاری ایجنسیوں جیسے فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کی طرف سے معمول کے مطابق جانچنے کی ضرورت ہوتی ہے۔ صحت عامہ کی حفاظت اور اس بات کو یقینی بنانے کے لیے قواعد موجود ہیں کہ جو دوائیں ہم استعمال کرتے ہیں وہ محفوظ ہیں۔ یہی وجہ ہے کہ وہ اتنے ضروری ہیں: وہ بہترین مستقل مزاجی فراہم کرتے ہیں کہ ٹیسٹوں کو کس طرح انجام دیا جائے۔ اس طرح سائنسدان اس بات کو یقینی بنا سکتے ہیں کہ وہ ان تمام معیارات کو پورا کر رہے ہیں جو E. کولی کے خلیات ان سے کسی خاص ٹیسٹ کے لیے مانگتے ہیں۔ ان اصولوں پر عمل کرنا اس بات کو یقینی بنانے کا ایک لازمی حصہ ہے کہ ان کی تیار کردہ بائیو فارماسیوٹیکل مصنوعات ان کی مطلوبہ آبادی کے لیے محفوظ اور موثر ہوں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروبیل ذرائع سے اخذ کردہ حیاتیات میں تجربہ کار ہے ہم ممکنہ خطرات کو کم کرتے ہوئے بیسپوک آر ڈی سلوشنز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ سروسز بھی پیش کرتے ہیں ہم متعدد طریقوں میں شامل رہے ہیں جیسے سبونائٹ ویکسینز ریکومبیننٹ پیپٹائڈس ہارمونز سائٹوکائنز گروتھ فیکٹرز سنگل ڈومین ڈی این اے اینٹی باڈیز اور دیگر ہم نے متعدد میں مہارت حاصل کی ہے۔ مائکروجنزم جیسے خمیر ایکسٹرا سیلولر اور انٹرا سیلولر E. کولی سیل بینک ٹیسٹنگ (15g/L تک پیداوار) اور انٹرا سیلولر حل پذیر بیکٹیریا اور انکلوژن باڈی (زیادہ سے زیادہ پیداوار 10g/L) ہمارے پاس بیکٹیریل ویکسین بنانے کے لیے BSL-2 فرمینٹیشن پلیٹ فارم بھی ہے۔ پروڈکٹ کی پیداوار بڑھانے اور لاگت کو کم کرنے کے عمل کو بہتر بنانے پر توجہ مرکوز کرنا ہمارے پاس ہے۔ موثر ٹیکنالوجی ٹیم جو منصوبوں کی بروقت اور اعلیٰ معیار کی فراہمی کی ضمانت دیتی ہے اس سے ہمیں آپ کی منفرد مصنوعات کو تیزی سے مارکیٹ میں لانے میں مدد ملتی ہے۔
E. coli سیل بینک ٹیسٹنگ ایک سرفہرست 10 بائیوٹیک کمپنی ہے جو مائیکرو بائیولوجیکل فرمینٹیشن میں مہارت رکھتی ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور جدید مینوفیکچرنگ سہولیات کے ساتھ ایک جدید سہولت تعمیر کی ہے۔ مائکروبیل پیوریفیکیشن اور فرمینٹیشن کے لیے جی ایم پی معیارات کے مطابق فارماسیوٹیکلز کے لیے پانچ پروڈکشن لائنز کے ساتھ شیشیوں اور کارتوسوں اور پہلے سے بھری ہوئی سوئیوں کے لیے دو خودکار فل اور فنش لائنز دستیاب ہیں۔ دستیاب ابال کے پیمانے 100L، 500L، 1000L، سے 2000L ہیں۔ شیشیوں کو بھرنے کے لیے وضاحتیں 1ml سے 25ml تک ہوتی ہیں۔ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں اور کارتوس بھرنے کی وضاحتیں 1-3ml کے درمیان ہوتی ہیں۔ پیداوار کے لیے ورکشاپ cGMP کے مطابق ہے، اور تجارتی مصنوعات اور طبی نمونوں کی مستحکم فراہمی کی ضمانت دیتا ہے۔ ہماری فیکٹری بڑے مالیکیول تیار کرتی ہے جو پوری دنیا میں بھیجے جاتے ہیں۔
E. coli سیل بینک ٹیسٹنگ ایک سرفہرست 10 مائکروبیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور ریگولیٹری معاملات شامل ہیں۔ ہم نے ایک مضبوط معیار کا نظام قائم کیا ہے جو پوری دنیا میں موجودہ GMP معیارات اور ضوابط کی تعمیل کرتا ہے۔ ہماری ریگولیٹری ٹیم حیاتیاتی لانچوں کو تیز کرنے کے لیے عالمی ریگولیٹری فریم ورک سے اچھی طرح واقف ہے۔ ہم ٹریس ایبل پروڈکشن پروسیسز اور اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی ضمانت دیتے ہیں جو US FDA، EU EMA، Australia TGA، اور China NMPA کے قوانین کے مطابق ہیں۔ Yaohai BioPharma نے ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن کی سہولت کا جائزہ لینے کے لیے یورپی یونین (QP) کے ایک مستند اہل شخص کے ذریعے کرائے گئے ایک آڈٹ کو کامیابی کے ساتھ پاس کیا۔ مزید برآں، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم، ISO14001 انوائرمینٹل مینجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 پیشہ ورانہ صحت اور حفاظت کے انتظام کے نظام کے پہلے سرٹیفیکیشن آڈٹ پاس کیے ہیں۔
Yaohai Bio-Farma ایک سرکردہ مائکروبیل بایولوجکس CDMO ہے۔ ہم نے انسانی، ویٹرنری، اور پالتو جانوروں کی صحت کے انتظام کے لیے مائکروبیل سے تیار کردہ علاج اور ویکسین پر توجہ مرکوز کی ہے۔ ہم E. coli Cell Bank Testing RD پلیٹ فارمز کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ ٹکنالوجی سے لیس ہیں جو مائکروبیل سٹرین سیلز، طریقوں اور عمل سے شروع ہونے والے پورے عمل کو کمرشل اور کلینیکل مینوفیکچرنگ تک گھیرے ہوئے ہیں جو جدید حلوں کے کامیاب نفاذ کو یقینی بناتی ہے۔ ہم نے مائکروبیل سیلز کی بائیو پروسیسنگ میں بہت زیادہ تجربہ حاصل کیا ہے۔ ہم نے 200 سے زیادہ عالمی پروجیکٹس ڈیلیور کیے ہیں، اور امریکی FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور China NMPA کے قوانین کو نیویگیٹ کرنے میں اپنے کلائنٹس کی مدد کرتے ہیں۔ ہماری پیشہ ورانہ مہارت اور وسیع تجربہ ہمیں مارکیٹ کے تقاضوں کا فوری جواب دینے اور موزوں CDMO خدمات فراہم کرنے کی اجازت دیتا ہے۔