Yaohai Bio-Pharma пройшла аудит QP ЄС і отримала потрійну сертифікацію ISO Україна

Гарні новини!

Компанія Yaohai Bio-Pharma нещодавно пройшла перевірку на місці, здійснену кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP) щодо системи якості GMP та виробничого підприємства. Крім того, він дозволив початкові сертифікаційні аудити для ISO9001 система управління якістю, ISO14001 Система управління навколишнім середовищем, і ISO45001 Система управління гігієною та безпекою праці, що забезпечує сертифікат «ISO Triple Certification».

Аудит QP посилався на правила ЄС Eudralex том 4, HMR2012 і Рекомендації щодо цілісності даних MHRA. Він ретельно перевірив відповідність Yaohai Bio-Pharma вимогам GMP, включаючи управління виробництвом, обладнання, контроль якості та комунальні системи. Аудит підтвердив дотримання компанією європейських стандартів GMP щодо виробництва, тестування, якості та використання.

Аудит ISO ретельно оцінив системи управління якістю, охороною навколишнього середовища та охороною праці Yaohai Bio-Pharma шляхом перевірок на місці та перегляду документів. Успішне завершення аудиту означає постійне вдосконалення компанією системи управління та комплексних послуг.

Yaohai Bio-Pharma є першим і найбільшим біологічним CRDMO, що зосереджується на системах мікробної експресії у Великому Китаї. Наші комплексні послуги, від синтезу ДНК до виробництва ліків GMP для різних модальностей, задовольняють глобальні потреби в біологічних препаратах, вакцинах і діагностиці як для людей, так і для ветеринарії. Успішний аудит QP в ЄС і «Потрійна сертифікація ISO» демонструють нашу непохитну відданість якості, ефективності та відповідності. Ми прагнемо до безперервного вдосконалення, задоволення клієнтів і надання послуг, сумісних з FDA, EMA та NMPA для клінічного та комерційного виробництва ліків.

Ми також активно шукаємо інституційних або індивідуальних глобальних партнерів. Ми пропонуємо найконкурентнішу компенсацію в галузі. Якщо у вас виникли запитання, зв’яжіться з нами: [email protected]