Розробка та комерціалізація інсуліну тривалої дії Україна

• Виведення інсуліну тривалої дії на світовий ринок

  Окрім контролю рівня цукру в крові, тривалий прийом інсуліну може зменшити ризик інших серйозних проблем зі здоров’ям, пов’язаних із діабетом (наприклад, хвороб серця, сліпоти та ниркової недостатності). Рівень цукру в крові натщесерце: FBS. Практика встановлення зміни швидкого настання струму зазвичай проводиться перед сном, після 10-12 годин, після яких ви можете пити або обідати - зазвичай о восьмій годині ночі. Це дуже важливо, оскільки дозволяє їм більше відчувати життя, а не хвилюватися лише про своє здоров’я.

• Навігація регуляторного шляху інсуліну тривалої дії

  Там такі групи, як Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) і Міжнародна діабетична федерація (IDF), серед інших, працюють над тим, щоб зробити інсулін тривалої дії більш доступним для людей з високим ризиком розвитку діабету в усьому світі. Вони старанно намагаються переконатися, що кожен може отримати ліки, необхідні нам для того, щоб залишатися здоровими.

• Інноваційний інсулін тривалої дії

  Але ще однією потенційною зміною є створення «розумного» інсуліну. Інтелектуальний інсулін автоматично надходить із змінами рівня цукру в крові, що змушує ліки відповідно регулювати його розмір. Це також може означати, що людям з діабетом більше не потрібно буде стежити за рівнем цукру протягом дня; велика незручність сама по собі.

Чому варто обрати розробку та комерціалізацію інсуліну тривалої дії Yaohai?

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає контроль якості та нормативні питання. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і міжнародним нормам. Наша команда регуляторів має знання про глобальні нормативні рамки, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси та високоякісні продукти, які відповідають вимогам FDA США, ЄС EMA, Австралії TGA та розробки та комерціалізації інсуліну тривалої дії. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma входить до 10 найкращих біологічних компаній, які спеціалізуються на розробці та комерціалізації інсуліну тривалої дії. Ми побудували сучасне виробниче підприємство з надійними можливостями RD і сучасними виробничими потужностями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 2000 л. Об'єм наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі наповнюються від 3 до 3.5 мл. Наш виробничий цех, який відповідає вимогам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків і комерційних продуктів. Наше підприємство виробляє великі молекули, які експортуються по всьому світу.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біопрепаратом CDMO. Основною метою нашої діяльності є виробництво інсуліну тривалої дії, розробка та комерціалізація, а також препарати для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює весь виробничий процес, починаючи з розробки мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів, через комерційне та клінічне виробництво, що забезпечує успішну реалізацію інноваційних рішень. З часом ми отримали величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, отриманих з мікробних джерел. Ми пропонуємо індивідуальні рішення для RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми беремо участь у багатьох модальностях, таких як субодиничні вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК. та інші. Ми спеціалізуємося на таких мікроорганізмах, як дріжджові позаклітинні та внутрішньоклітинні інсуліни тривалої дії Розробка та комерціалізація (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л) Ми також маємо платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин Ми зосереджені щодо оптимізації процесів, збільшення виходу продукції та зниження витрат. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та високоякісна реалізація проектів Це допомагає нам швидше виводити ваші унікальні продукти на ринок

Пов’язані категорії товарів

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.