Чим краще діє інсулін, тим важливіше це для людини з діабетом. Знову ж таки, гормон інсулін є цікавою речовиною, яку ми виробляємо в наших елементарних внутрішніх органах. Високий рівень цукру, коли організм людини не виробляє інсулін. Гіперглікемія може призвести до різноманітних ускладнень і навіть з часом може пошкодити основні органи, тому вкрай важливо, щоб ви виробляли достатню кількість інсуліну.
Окрім покращення інсуліну, не менш важливо, як ми збираємося зробити інсулін доступнішим. Постачальники в усьому світі все ще працюють над виробництвом інсуліну, доступнішого для всіх. Людям з цукровим діабетом необхідно вводити інсулін. Коли інсулін стає дешевшим, більше людей отримують доступ до рятівних ліків, які допомагають їм контролювати свій діабет.
Це лише кінчик світлого майбутнього, яке ми маємо у діабеті, і воно буде лише покращуватися, оскільки технології вдосконалюватимуться та нові новітні ідеї з’являтимуться на ринку. Це має потенціал для дослідників для розробки нових способів лікування діабету. Це допоможе людям, які страждають на цукровий діабет, жити краще, їм буде легше впоратися зі своєю хворобою та жити здоровішим.
Серед нових розробок у синтезі інсуліну є захоплююча, у якій беруть участь певні бактерії. Це допомагає виробляти інсулін набагато швидше, ніж раніше, за допомогою цих бактерій. Цей підхід, безсумнівно, міг би революціонізувати лікування діабету. Чим швидше ми можемо виробляти інсулін, тим більше людей вчасно отримають те, що їм справді потрібно.
Вони також мають нову техніку, відому як високоефективне бродіння. Цей процес дозволяє бактеріям виробляти навіть більше інсуліну, ніж зазвичай. Те, що ми називаємо «бактеріями, які перетворюють цукор на інсулін», може збільшити рівень виробленого інсуліну, коли обставини навколо них покращаться. Оскільки ми виробляємо багато інсуліну одночасно, надзвичайно важливо виробляти ВЕЛИЧЕЗНУ кількість для лікування всіх пацієнтів. .
Yaohai Bio-Pharma, топ-10 високопродуктивних інсулінових процесів ферментації біологічних продуктів, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство, яке має надійні можливості RD та розвинену інфраструктуру. П’ять ліній виробництва препаратів, які відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також попередньо заповнених картриджів і голок доступні. Доступні ваги для ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Специфікації наповнення отворів становлять від 1 мл до 25 мл, тоді як вимоги щодо наповнення попередньо заповненого шприца або картриджа становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Великі молекули, виготовлені на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біологічним CDMO. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах для людей, ветеринарії та догляду за домашніми тваринами. Ми оснащені високопродуктивними платформами процесу ферментації інсуліну RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки клітин мікробних штамів, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових рішень. Ми накопичили великий досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в законах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma має досвід біологічних препаратів, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо індивідуальні рішення RD і виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали над різними способами, включаючи рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідну ДНК, різні мРНК тощо. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, включаючи внутрішньоклітинну та позаклітинну секрецію високопродуктивного процесу ферментації інсуліну (вихід до 15 г/л), внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення вакцин на основі бактерій. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які об’єднують питання управління якістю та регулювання. У нас є система управління якістю, яка відповідає поточному процесу високопродуктивної ферментації інсуліну та нормам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальною нормативною базою, яка допомагає прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу якість продукції, а також відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, здійснену кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.