Тестирање ослобађања серије плазмидне ДНК

• 

  Разумевање кључних компоненти тестирања ослобађања серије плазмидне ДНК

  Тестирање плазмидне ДНК ће покрити неколико различитих области. У почетку су проценили чистоћу плазмидне ДНК како би издвојили опасне предмете који утичу на њену функцију. Следећи корак је да се провери да ли је квалитет плазмидне ДНК довољно добар тако да ће добро функционисати ин виво. Затим се подвргава безбедносним тестовима - прво на животињама, а затим на људима - како би се осигурало да је безбедно. Тестирање ове ригорозности је оно што омогућава технологији да ухвати било који од ових главних проблема који би иначе долазили са ниским степеном или чак опасном плазмидном ДНК.

• 

  Тренутне технике и технологије које се користе у тестирању ослобађања серије плазмидне ДНК

  Тестирање плазмидне ДНК – мноштво алата и платформи Једна од пожељних метода је течна хроматографија високих перформанси (ХПЛЦ). Они то користе да одвоје и лоцирају различите регионе плазмидне ДНК. Једна техника која је постала истакнута почетком 1970-их зове се гел електрофореза која раздваја молекуле ДНК по величини. Овај метод се такође користи да се потврди да плазмидна ДНК није деградирана (нефункционални фрагменти). Да би се квантификовала молекуларна количина плазмидне ДНК у узорку, може се користити ланчана реакција реверзне транскриптазе-полимеразе (РТ-ПЦР). Ови процеси су кључни за сигурност и ефикасност плазмидне ДНК у складу са неопходним стандардима.

• 

  Перспективе за будући напредак

  Тестирање плазмидне ДНК ће наставити да буде витални процес у наредним данима, јер се технологија мења. Како се методе и технологије тестирања буду побољшавале, тако ће се побољшавати и безбедност Уратна оксидаза 1 производи за живот људи и животиња и, што је још важније, њихове перформансе, тврди Иаохаи. Они желе да осигурају да се у третманима користи само најчистија, најбоља плазмидна ДНК.

Зашто одабрати Иаохаи Пласмид ДНК Лот Релеасе Тестинг?

• Систем квалитета и усклађеност са глобалном регулативом

  Иаохаи БиоПхарма је Топ 10 ЦДМО за микробиолошке производе који укључује управљање квалитетом и регулаторна питања. Развили смо солидан систем управљања квалитетом који је у складу са актуелним ГМП стандардима и прописима широм света. Наш регулаторни тим има дубоко разумевање светских регулаторних оквира. Ово нам омогућава да убрзамо биолошка лансирања. Обезбеђујемо следљиве производне процесе као и производе високог квалитета иу складу са смерницама УС ФДА и ЕУ ЕМА. Тестирање ослобађања серије плазмидне ДНК и кинеска НМПА су такође задовољни. Иаохаи БиоПхарма је успешно прошла ревизију на лицу места коју је спровела акредитована квалификована особа Европске уније (КП) како би прегледала наш ГМП систем и производни погон. Такође смо прошли прве сертификационе провере система управљања квалитетом ИСО9001 и система управљања животном средином ИСО14001.

• Прилагођавање, ефикасност и исплативост

  Иаохаи Био-Пхарма је тестирање ослобађања серије плазмида ДНК у биолошким препаратима добијеним од микроба. Нудимо прилагођена РД као и производна решења, док ризик минимизирамо. Учествовали смо у бројним модалитетима као што су рекомбинантне подјединичне вакцине, пептидни хормони, фактори раста цитокина, једнодоменска антитела, ензими, плазмидна ДНК, мРНА и други. Стручњаци смо за неколико микробних домаћина, као што су екстрацелуларна и интрацелуларна квасца (принос до 15 грама по литру), периплазматска секреција бактерија, као и растворљива интрацелуларна инклузиона тела (принос до 10 грама/л). Поред тога, развили смо БСЛ-2 платформу за микробну ферментацију за развој бактеријских вакцина. Имамо искуство у побољшању производних процеса, чиме повећавамо приносе и смањујемо трошкове. Са високо ефикасним технолошким тимом, гарантујемо брзу и поуздану испоруку пројекта и брже пласирамо ваше производе на тржиште.

• Професионална стручност и богато искуство

  Иаохаи Био-Пхарма је водећи ЦДМО за тестирање ослобађања плазмидне ДНК серије. Наш главни фокус је производња вакцинација против микроба и терапија за лечење кућних љубимаца, здравља људи и ветеринара. Поседујемо најсавременије платформе РД и производне технологије које покривају цео производни процес од инжењеринга микробних сојева, до обраде ћелијског банкарства и дизајна метода до клиничке и комерцијалне производње, осигуравајући да можемо да обезбедимо успешну испоруку најнапреднијих решења . Акумулирали смо огромну количину знања у области микробне обраде биопроизвода. Више од 200 пројеката је успешно завршено и помажемо нашим клијентима да се придржавају прописа као што су они ФДА САД, као и ЕУ ЕМА. Такође им помажемо да се крећу у Аустралији ТГА и Кине НМПА. У могућности смо да брзо одговоримо на захтеве тржишта и понудимо прилагођене ЦДМО услуге захваљујући нашем искуству и стручности.

• Робустан ланац снабдевања и производне могућности

  Иаохаи Био-Пхарма, 10 најбољих произвођача биолошких производа, специјалиста је за микробну ферментацију. Основали смо напредно постројење које је опремљено модерним објектима и јаким РД производним капацитетима. Имамо пет линија за производњу лековитих супстанци које су у складу са ГМП захтевима за микробну ферментацију и пречишћавање, као и две линије за пуњење које су аутоматизоване за кертриџе, бочице, као и напуњене шприцеве. Доступне ваге за ферментацију варирају од 100Л до 500Л, 1000Л и 2000Л. Тестирање ослобађања серије плазмидне ДНК за виас износи 1мл до 25мл, док спецификације за претходно напуњене шприцеве ​​и пуњење кертриџа покривају 1-3мл. Наша производна радионица је усаглашена са цГМП и гарантује сталну набавку клиничких узорака као и комерцијалних артикала. Наша фабрика производи велике молекуле који се шаљу на свет.

Повезане категорије производа

• ААВ Пласмид Мануфацтуринг
• Аналитичке методе за плазмидну ДНК
• Бактериофаг АП205 ВЛП Производња
• Бацтериопхаге К ВЛП Производња
• Производња химерних ВЛП вакцина
• Производња коњугираних ВЛП вакцина

Не налазите оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.